Progressiv styrketræning versus funktionel træning hos ældre med risiko for fald. (PRE)

Studiedesign: Randomiseret klinisk forsøg Indstillinger: Studiet vil blive udført på Shadman Medical Centre og Jinnah Hospital, Lahore.

Studiets varighed: Studiet vil tage 09 måneder efter godkendelse af synopsis.

Stikprøvestørrelse:

Den beregnede stikprøvestørrelse ved brug af TUG som resultatmål er 33 i hver gruppe. Efter tilføjelse af 20% frafald vil stikprøvestørrelsen være 33+6=39 i hver gruppe.

Z1-α/2 Signifikansniveau=95% μ1 Middelændring i Gruppe 1= 13 μ2 Middelændring i Gruppe 2= 16,7 s1 Standardafvigelse i gruppe 1= 6,6 s2 Standardafvigelse i gruppe 2= 3,6 Z1-β studiestyrke= 80% n stikprøvestørrelse i en gruppe= 33 Efter tilføjelse af 20% frafald 33+6= 39 i hver gruppe.

Stikprøveteknik:

Dette studie vil anvende en ikke-sandsynlighedsbaseret målrettet stikprøveteknik, som sikrer en bevidst udvælgelse af deltagere, der opfylder specifikke inklusionskriterier relevante for studiet fokus på ældre personer med risiko for fald.
Denne målrettede tilgang forbedrer studiet relevans og validitet ved at prioritere personer, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af interventionerne.
For yderligere at sikre metodisk strenghed vil deltagere blive tilfældigt tildelt grupper ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsmetode, hvilket minimerer udvælgelsesbias og balancerer forvirrende variable.
Denne kombination af målrettet stikprøveudtagning og tilfældig tildeling sikrer en robust og upartisk evaluering af de undersøgte interventioner.

STIKPRØVEUDVÆLGELSESKRITERIER

Inklusionskriterier:

Både mandlige og kvindelige patienter Alder 65 år eller derover Deltagere med intakt kognitiv funktion eller mild kognitiv svækkelse, der kan følge instruktioner og give informeret samtykke Personer medicinsk godkendt af deres læge til at deltage i moderat intensitets fysiske aktiviteter, uden ustabile medicinske tilstande, der kan hindre deltagelse Deltagere villige til at forpligte sig til et 8-ugers interventionsprogram (3 sessioner om ugen) og deltage i opfølgninger som krævet.

Eksklusionskriterier:

Ældre personer, der ikke er gangbesværede eller ude af stand til at udføre basale mobilitetsopgaver, såsom at stå eller gå selvstændigt, selv med hjælpemidler.

Ukontrollerede medicinske tilstande såsom ukontrolleret hypertension, ustabil angina eller svære arytmier.

Deltagere med svære muskuloskeletale tilstande, der betydeligt begrænser mobilitet eller deltagelse i motion (f.eks. svær arthritis, nylige frakturer eller ledudskiftninger inden for de sidste 6 måneder).

Tilstedeværelse af akut smerte eller skade, der kan forværres ved fysisk aktivitet.
Personer med progressive neurologiske tilstande såsom Parkinsons sygdom, apopleksi med svære resterende underskud eller multipel sclerose, der hindrer sikker deltagelse i fysiske aktiviteter.

ETISKE OVERVEJELSER

Forskningen vil overholde de etiske retningslinjer etableret af Institute Research Ethics Board (IREB) ved University of Lahore, hvilket sikrer, at deltagernes rettigheder og velbefindende opretholdes.

Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere og dokumenteret korrekt.

Alle detaljer og statistikker vil holdes hemmelige.
Deltagere vil blive klart informeret om, at studieprocedurerne ikke indebærer nogen risici eller ulemper for dem.

De vil også blive forsikret om deres ret til at trække sig fra studiet på ethvert tidspunkt uden konsekvenser.

Alle indsamlede data og oplysninger vil blive behandlet med streng fortrolighed Forskningsdeltagere vil blive underrettet om enhver fysisk, social, psykologisk og enhver anden skade eller fare som følge af studiet.

Interventionernes effekter vil blive forklaret til deltagerne.
Deltagere vil blive sikret om fjernelse af deres identitet i enhver publikation.
Vi vil beskytte deres personlige oplysninger til enhver pris.

Deltagere vil være frie til at bidrage til studiet uden nogen tvang og vil kunne forlade studiet når som helst, vi vil respektere deres beslutning uden noget pres på dem for at ændre mening.

DATAINDSAMLINGSPROCEDURE

SCREENING Deltagere vil gennemgå en grundig screeningsproces for at sikre, at de opfylder inklusionskriterierne, mens tilstande, der kunne forstyrre studie resultater, udelukkes.
Screening vil omfatte en omfattende medicinsk historiegennemgang, falghistorik og baseline-målinger såsom alder, BMI og nuværende fysiske aktivitetsniveauer.
Værktøjer som Timed Up and Go (TUG)-testen, Berg Balance Scale (BBS) og FRAT (Falls Risk Assessment Tool) vil blive brugt ved baseline til at evaluere funktionel mobilitet, balance og faldsrisiko henholdsvis.
Denne dobbeltvurdering vil hjælpe med at fastslå deltagernes nuværende balanceunderskud og faldsrisikoprofiler.

RANDOMISERING Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af to interventionsgrupper - Progressiv Modstandstræning (Gruppe 1) eller Funktionel Træning (Gruppe 2) - ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsteknik.
Denne metode minimerer tildelingsbias og sikrer lige store chancer for tildeling til enten gruppe.

BLINDING Studiet vil implementere enkeltblindethed, hvor resultatvurderere vil forblive uvidende om gruppetildelinger for at reducere vurderingsbias.
Deltagere og sessionsvejledere vil ikke være blindede på grund af interventionernes natur.

AFHÆNGIGE OG UAFHÆNGIGE VARIABLE

Afhængige variable:

oFunktionel mobilitet (vurderet ved brug af Timed Up and Go (TUG)-testen).
oBalancevurdering (vurderet ved brug af Berg Balance Scale (BBS)) oFaldsrisikovurdering (vurderet ved brug af FRAT)

Uafhængige variable:

oType af intervention (Progressiv Modstandstræning versus Funktionel Træning).

INTERVENTIONER:

Gruppe 1: Progressiv Modstandstræning Deltagere i Progressiv Modstandstræning (PRT)-gruppen vil deltage i et struktureret træningsprogram designet til progressivt at øge muskelstyrke, balance og generel fysisk funktion.

Baseline Generel Fysioterapi

Før start på PRT-programmet vil deltagere gennemgå generelle fysioterapisessioner, herunder:

Ledmobilitetsøvelser for at forbedre fleksibilitet.
Basal balancetræning for at vurdere stabilitet.
Funktionelle bevægelsesøvelser for at forbedre koordination.
Interventionsprotokol

1. Opvarmning (5 minutter) Blid aerob aktivitet (marcherende på stedet, armsving).
   Dynamisk strækning for at forberede muskler til modstandsøvelser.

2. Hovedfase (35 minutter) Progressiv modstandsøvelser rettet mod store muskelgrupper, anvendelse af progressiv overbelastningsprincip (øget modstand eller gentagelser hver anden uge).

   Øvelser vil omfatte:

   oNedre krop: Squats, siddende benpres.
   oØvre krop: Bicep curls, tricep extensions ved brug af håndvægte eller modstandsbands.

   oKernestyrke: Bridges.
   Fokus på kontrollerede bevægelser og korrekt form for at minimere skaderisiko.

3. Nedkøling (5 minutter) Statisk strækning for store muskelgrupper for at forbedre fleksibilitet og fremme restitution.

Gruppe 2: Funktionel Træning

Deltagere i Funktionel Træning (FT)-gruppen vil deltage i øvelser, der efterligner daglige aktiviteter for at forbedre balance, styrke, mobilitet og funktionel uafhængighed.

Baseline Generel Fysioterapi

Før start på det funktionelle træningsprogram vil deltagere modtage generel fysioterapi, herunder:

Ledmobilitetsøvelser for at forbedre fleksibilitet.
Basal balancetræning for at vurdere postural stabilitet.
Gang- og koordinationsøvelser for at forbedre gangmekanik.
Funktionel Træningsprotokol

1. Opvarmning (5 minutter) Let gang på stedet, armsving og skulderrul for at forberede kroppen.
   Dynamisk strækning med fokus på nøglemuskelgrupper.

2. Hovedfase (35 minutter)

   Øvelser designet til at forbedre funktionelle bevægelser til daglige aktiviteter:

   Sid-til-Stå (Stolsquats) - Styrker ben og efterligner rejsning fra en stol.

   Trin-op - Forbedrer benstyrke og balance til trappegang.
   Hæl-til-Tå Gang - Forbedrer balance og gangstabilitet.
   Væg-armbøjninger - Styrker overkrop til skubbebevægelser.
   Bicep Curls med Modstandsbands - Forbedrer armstyrke til at bære genstande.
   Ankelcirkler - Forbedrer ankelmobilitet og balance.
   Progressiv sværhedsgrad vil blive anvendt ved at øge gentagelser, reducere støtte eller tilføje let modstand.

3. Nedkøling (5 minutter) Blid statisk strækning for store muskelgrupper.
   Åndedrætsøvelser til afslapning.

VURDERING:

Begge grupper vil gennemgå baseline- og post-interventionsvurderinger for at måle resultater.

1. Timed Up and Go (TUG)-testen:

   TUG-testen vil vurdere funktionel mobilitet og faldsrisiko ved at registrere tiden det tager at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om og vende tilbage til stolen.

   En tid på >12 sekunder vil indikere en øget faldsrisiko, hvilket giver et objektivt mål for dynamisk balance og mobilitet.

2. Berg Balance Scale (BBS):

   BBS vil evaluere statisk og dynamisk balance gennem 14 funktionelle opgaver, såsom at stå, række, dreje og træde.

   Hver opgave scores på en 5-punkts ordinalskala (0-4), med en totalscore på 56.
   En score på ≤45 vil indikere en øget risiko for fald, hvilket giver et omfattende mål for postural stabilitet og balancekontrol.

3. Faldsrisikovurderingsværktøj (FRAT):

FRAT er et screeningsværktøj, der bruges til at identificere personer med risiko for at falde baseret på forskellige intrinsiske og ekstrinsiske faktorer.

Det består af nøglekomponenter, herunder falghistorik, medicinoversigt, sensoriske underskud og miljømæssige farer.

Et scoringssystem kategoriserer individer i lav, moderat eller høj risiko for fald, hvilket vejleder målrettede interventionsstrategier.

FRAT giver en omfattende risikovurdering ved at inkorporere medicinske, funktionelle og miljømæssige faktorer, hvilket hjælper med faldsforebyggelsesplanlægning.