Ejercicio de Resistencia Progresiva frente a Entrenamiento Funcional en Personas Mayores con Riesgo de Caídas. (PRE)

Diseño del estudio: Ensayo Clínico Aleatorizado. Entornos: El estudio se llevará a cabo en el centro médico Shadman y en el Hospital Jinnah, Lahore.

Duración del estudio: El estudio durará 09 meses después de la aprobación de la sinopsis.

Tamaño de la muestra:

El tamaño muestral calculado utilizando la prueba TUG como medida de resultado es de 33 en cada grupo; tras añadir un 20% de abandonos, el tamaño muestral será de 33+6=39 en cada grupo.

Z1-α/2 Nivel de significación=95% μ1 Cambio medio en el Grupo 1= 13 μ2 Cambio medio en el Grupo 2= 16,7 s1 Desviación estándar en el grupo 1= 6,6 s2 Desviación estándar en el grupo 2= 3,6 Z1-β Potencia del estudio= 80% n Tamaño muestral en un grupo= 33 Tras añadir un 20% de abandonos 33+6= 39 en cada grupo.

Técnica de muestreo:

Este estudio empleará una técnica de muestreo no probabilístico intencional, asegurando la selección deliberada de participantes que cumplan criterios de inclusión específicos relevantes para el enfoque del estudio en personas mayores en riesgo de caídas. Este enfoque dirigido mejora la relevancia y validez del estudio al priorizar a los individuos con mayor probabilidad de beneficiarse de las intervenciones. Para garantizar aún más el rigor metodológico, los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos mediante un método de aleatorización generado por ordenador, minimizando el sesgo de selección y equilibrando las variables de confusión. Esta combinación de muestreo intencional y asignación aleatoria asegura una evaluación sólida e imparcial de las intervenciones investigadas.

CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LA MUESTRA

Criterios de inclusión:

Pacientes de ambos sexos, hombres y mujeres, de 65 años o más. Participantes con función cognitiva intacta o deterioro cognitivo leve que puedan seguir instrucciones y dar su consentimiento informado. Personas autorizadas médicamente por su médico para realizar actividades físicas de intensidad moderada, sin condiciones médicas inestables que puedan impedir la participación. Participantes dispuestos a comprometerse con un programa de intervención de 8 semanas (3 sesiones por semana) y asistir a los seguimientos según se requiera.

Criterios de exclusión:

Personas mayores no ambulatorias o incapaces de realizar tareas básicas de movilidad, como ponerse de pie o caminar de forma independiente, incluso con dispositivos de ayuda. Condiciones médicas no controladas como hipertensión no controlada, angina inestable o arritmias graves. Participantes con afecciones musculoesqueléticas graves que limiten significativamente la movilidad o la participación en el ejercicio (por ejemplo, artritis grave, fracturas recientes o reemplazos articulares en los últimos 6 meses). Presencia de dolor o lesión aguda que pueda empeorar con la actividad física. Individuos con afecciones neurológicas progresivas como enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular con déficits residuales graves o esclerosis múltiple que impidan una participación segura en actividades físicas.

CONSIDERACIONES ÉTICAS

La investigación se ajustará a las directrices éticas establecidas por la Junta de Ética en Investigación (IREB) de la Universidad de Lahore, asegurando que se respeten los derechos y el bienestar de los participantes. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes y se documentará adecuadamente. Todos los detalles y estadísticas se mantendrán en secreto. Se informará claramente a los participantes de que los procedimientos del estudio no suponen riesgos ni desventajas para ellos. También se les asegurará su derecho a retirarse del estudio en cualquier etapa sin repercusiones. Todos los datos e información recopilados serán tratados con estricta confidencialidad. Se notificará a los participantes de investigación sobre cualquier daño o peligro físico, social, psicológico o de otro tipo debido al estudio. Se explicarán los efectos de la intervención a los participantes. Se garantizará a los participantes la eliminación de su identidad en cualquier publicación. Protegeremos su información personal a toda costa. Los participantes serán libres de contribuir al estudio sin ninguna compulsión y podrán abandonar el estudio en cualquier momento; respetaremos su decisión sin presionarlos para que cambien de opinión.

PROCEDIMIENTO DE RECOGIDA DE DATOS

CRIBADO Los participantes pasarán por un proceso de cribado exhaustivo para asegurar que cumplen los criterios de inclusión, excluyendo condiciones que podrían interferir con los resultados del estudio. El cribado incluirá una revisión completa de la historia médica, historial de caídas y mediciones basales como edad, IMC y niveles de actividad física actual. Se utilizarán herramientas como la prueba Timed Up and Go (TUG), la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) y la Herramienta de Evaluación del Riesgo de Caídas (FRAT) al inicio para evaluar la movilidad funcional, el equilibrio y el riesgo de caídas, respectivamente. Esta doble evaluación ayudará a establecer los perfiles actuales de déficit de equilibrio y riesgo de caídas de los participantes.

ALEATORIZACIÓN Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención (Entrenamiento de Resistencia Progresiva - Grupo 1 o Entrenamiento Funcional - Grupo 2) utilizando una técnica de aleatorización generada por ordenador. Este método minimiza el sesgo de asignación, asegurando iguales probabilidades de asignación a cualquiera de los grupos.

ENMASCARAMIENTO El estudio implementará un enmascaramiento simple, donde los evaluadores de resultados permanecerán ciegos a la asignación de grupos para reducir el sesgo de evaluación. Los participantes y los supervisores de sesiones no estarán enmascarados debido a la naturaleza de las intervenciones.

VARIABLES DEPENDIENTES E INDEPENDIENTES

Variables dependientes:

oMovilidad funcional (evaluada mediante la prueba Timed Up and Go - TUG). oEvaluación del equilibrio (evaluada mediante la Escala de Equilibrio de Berg - BBS) oEvaluación del riesgo de caídas (evaluada mediante la FRAT)

Variables independientes:

oTipo de intervención (Entrenamiento de Resistencia Progresiva versus Entrenamiento Funcional).

INTERVENCIONES:

Grupo 1: Entrenamiento de Resistencia Progresiva Los participantes en el grupo de Entrenamiento de Resistencia Progresiva (PRT) participarán en un programa de ejercicios estructurado diseñado para aumentar progresivamente la fuerza muscular, el equilibrio y la función física general.

Fisioterapia General Basal

Antes de comenzar el programa PRT, los participantes recibirán sesiones de fisioterapia general, que incluyen:

Ejercicios de movilidad articular para mejorar la flexibilidad. Entrenamiento básico de equilibrio para evaluar la estabilidad. Ejercicios de movimiento funcional para mejorar la coordinación.

Protocolo de Intervención

1. Calentamiento (5 minutos) Actividades aeróbicas suaves (marchar en el sitio, balanceos de brazos). Estiramientos dinámicos para preparar los músculos para los ejercicios de resistencia.

2. Fase Principal (35 minutos) Ejercicios de resistencia progresiva dirigidos a los principales grupos musculares, aplicando el principio de sobrecarga progresiva (aumentando la resistencia o las repeticiones quincenalmente).

   Los ejercicios incluirán:

   oParte inferior del cuerpo: Sentadillas, prensa de piernas sentado. oParte superior del cuerpo: Curl de bíceps, extensiones de tríceps usando mancuernas o bandas de resistencia.

   oFortalecimiento del core: Puentes. Se enfocará en movimientos controlados y forma adecuada para minimizar el riesgo de lesiones.

3. Enfriamiento (5 minutos) Estiramientos estáticos para los principales grupos musculares para mejorar la flexibilidad y promover la recuperación.

Grupo 2: Entrenamiento Funcional

Los participantes en el grupo de Entrenamiento Funcional (FT) realizarán ejercicios que imitan actividades diarias para mejorar el equilibrio, la fuerza, la movilidad y la independencia funcional.

Fisioterapia General Basal

Antes de comenzar el programa de entrenamiento funcional, los participantes recibirán fisioterapia general, que incluye:

Ejercicios de movilidad articular para mejorar la flexibilidad. Entrenamiento básico de equilibrio para evaluar la estabilidad postural. Ejercicios de marcha y coordinación para mejorar la mecánica de la marcha.

Protocolo de Entrenamiento Funcional

1. Calentamiento (5 minutos) Caminar suavemente en el sitio, balanceos de brazos y rotaciones de hombros para preparar el cuerpo. Estiramientos dinámicos centrados en grupos musculares clave.

2. Fase Principal (35 minutos)

   Ejercicios diseñados para mejorar los movimientos funcionales para actividades diarias:

   Sentado a de pie (Sentadillas en silla) - Fortalece las piernas y simula levantarse de una silla.

   Subir escalones - Mejora la fuerza de las piernas y el equilibrio para subir escaleras. Caminar de talón a punta - Mejora el equilibrio y la estabilidad de la marcha. Flexiones en la pared - Fortalece la parte superior del cuerpo para movimientos de empuje. Curl de bíceps con bandas de resistencia - Mejora la fuerza de los brazos para cargar objetos. Círculos de tobillo - Mejora la movilidad del tobillo y el equilibrio. Se aplicará dificultad progresiva aumentando las repeticiones, reduciendo el apoyo o añadiendo resistencia ligera.

3. Enfriamiento (5 minutos) Estiramientos estáticos suaves para los principales grupos musculares. Ejercicios de respiración para la relajación.

EVALUACIÓN:

Ambos grupos se someterán a evaluaciones basal y post-intervención para medir los resultados.

1. Prueba Timed Up and Go (TUG):

   La prueba TUG evaluará la movilidad funcional y el riesgo de caídas registrando el tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar tres metros, darse la vuelta y volver a la silla.

   Un tiempo >12 segundos indicará un mayor riesgo de caídas, proporcionando una medida objetiva del equilibrio dinámico y la movilidad.

2. Escala de Equilibrio de Berg (BBS):

   La BBS evaluará el equilibrio estático y dinámico mediante 14 tareas funcionales, como estar de pie, alcanzar, girar y dar pasos.

   Cada tarea se puntúa en una escala ordinal de 5 puntos (0-4), con una puntuación total de 56. Una puntuación ≤45 indicará un mayor riesgo de caídas, proporcionando una medida integral de la estabilidad postural y el control del equilibrio.

3. Herramienta de Evaluación del Riesgo de Caídas (FRAT):

La FRAT es una herramienta de cribado utilizada para identificar individuos en riesgo de caídas basándose en varios factores intrínsecos y extrínsecos.

Consiste en componentes clave, incluidos historial de caídas, revisión de medicación, déficits sensoriales y riesgos ambientales.

Un sistema de puntuación categoriza a los individuos en riesgo bajo, moderado o alto de caídas, guiando estrategias de intervención dirigidas.

La FRAT proporciona una evaluación integral del riesgo al incorporar factores médicos, funcionales y ambientales, ayudando en la planificación de la prevención de caídas.