Exercice de Résistance Progressive versus Entraînement Fonctionnel chez les Personnes Âgées à Risque de Chute. (PRE)

Conception de l'étude : Essai clinique randomisé Cadre : L'étude sera menée au centre médical Shadman et à l'hôpital Jinnah, Lahore.

Durée de l'étude : L'étude durera 09 mois après l'approbation du synopsis.

Taille de l'échantillon :

La taille d'échantillon calculée en utilisant le TUG comme mesure de résultat est de 33 dans chaque groupe ; après ajout de 20 % d'abandons, la taille d'échantillon sera de 33+6=39 dans chaque groupe.

Z1-α/2 Niveau de signification=95% μ1 Changement moyen dans le Groupe 1= 13 μ2 Changement moyen dans le Groupe 2= 16,7 s1 Écart type dans le groupe 1= 6,6 s2 Écart type dans le groupe 2= 3,6 Z1-β Puissance de l'étude= 80% n Taille d'échantillon dans un groupe= 33 Après ajout de 20 % d'abandons 33+6= 39 dans chaque groupe.

Technique d'échantillonnage :

Cette étude utilisera une technique d'échantillonnage non probabiliste intentionnel, garantissant la sélection délibérée de participants répondant à des critères d'inclusion spécifiques pertinents pour l'accent de l'étude sur les personnes âgées à risque de chutes. Cette approche ciblée améliore la pertinence et la validité de l'étude en priorisant les individus les plus susceptibles de bénéficier des interventions. Pour garantir davantage la rigueur méthodologique, les participants seront répartis aléatoirement en groupes à l'aide d'une méthode de randomisation générée par ordinateur, minimisant le biais de sélection et équilibrant les variables confusionnelles. Cette combinaison d'échantillonnage intentionnel et d'affectation aléatoire assure une évaluation robuste et impartiale des interventions étudiées.

CRITÈRES DE SÉLECTION DE L'ÉCHANTILLON

Critères d'inclusion :

Patients hommes et femmes âgés de 65 ans ou plus Participants ayant une fonction cognitive intacte ou une déficience cognitive légère pouvant suivre des instructions et donner un consentement éclairé Individus autorisés médicalement par leur médecin à participer à des activités physiques d'intensité modérée, sans conditions médicales instables pouvant entraver la participation Participants prêts à s'engager dans un programme d'intervention de 8 semaines (3 séances par semaine) et à participer aux suivis requis.

Critères d'exclusion :

Personnes âgées non ambulatoires ou incapables d'effectuer des tâches de mobilité de base, comme se tenir debout ou marcher de manière indépendante, même avec des aides techniques.

Conditions médicales non contrôlées telles que hypertension non contrôlée, angor instable ou arythmies sévères.

Participants atteints de troubles musculo-squelettiques sévères limitant significativement la mobilité ou la participation à l'exercice (par exemple, arthrite sévère, fractures récentes ou remplacements articulaires dans les 6 derniers mois).

Présence de douleur aiguë ou de blessure pouvant s'aggraver avec l'activité physique. Individus atteints de troubles neurologiques évolutifs tels que la maladie de Parkinson, un accident vasculaire cérébral avec déficits résiduels sévères, ou la sclérose en plaques empêchant une participation sécuritaire aux activités physiques.

CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES

La recherche respectera les directives éthiques établies par le Comité d'éthique de la recherche de l'Institut (IREB) de l'Université de Lahore, garantissant que les droits et le bien-être des participants sont protégés.

Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants et documenté de manière appropriée.

Tous les détails et statistiques seront gardés secrets. Les participants seront clairement informés que les procédures de l'étude ne présentent aucun risque ou inconvénient pour eux.

Il leur sera également assuré qu'ils ont le droit de se retirer de l'étude à tout moment sans aucune répercussion.

Toutes les données et informations collectées seront traitées avec une stricte confidentialité. Les participants à la recherche seront informés de tout préjudice ou danger physique, social, psychologique ou autre dû à l'étude.

Les effets de l'intervention seront expliqués aux participants. Il sera garanti aux participants que leur identité sera supprimée dans toute publication. Nous protégerons leurs informations personnelles à tout prix.

Les participants seront libres de contribuer à l'étude sans aucune contrainte et pourront quitter l'étude à tout moment ; nous respecterons leur décision sans aucune pression pour les faire changer d'avis.

PROCÉDURE DE COLLECTE DE DONNÉES

DÉPISTAGE Les participants subiront un processus de dépistage approfondi pour s'assurer qu'ils répondent aux critères d'inclusion tout en excluant les conditions pouvant interférer avec les résultats de l'étude. Le dépistage inclura une revue complète des antécédents médicaux, des antécédents de chutes, et des mesures de base telles que l'âge, l'IMC et les niveaux d'activité physique actuels. Des outils comme le test Timed Up and Go (TUG), l'échelle de Berg (BBS) et le FRAT (Outil d'évaluation du risque de chutes) seront utilisés au départ pour évaluer respectivement la mobilité fonctionnelle, l'équilibre et le risque de chutes. Cette double évaluation aidera à établir le déficit d'équilibre actuel et les profils de risque de chutes des participants.

RANDOMISATION Les participants éligibles seront répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes d'intervention - Entraînement en Résistance Progressive (Groupe 1) ou Entraînement Fonctionnel (Groupe 2) - à l'aide d'une technique de randomisation générée par ordinateur. Cette méthode minimise le biais d'allocation, garantissant des chances égales d'affectation à l'un ou l'autre groupe.

MISE EN INSUS Les participants éligibles seront répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes d'intervention - Entraînement en Résistance Progressive (Groupe 1) ou Entraînement Fonctionnel (Groupe 2) - à l'aide d'une technique de randomisation générée par ordinateur. Cette méthode minimise le biais d'allocation, garantissant des chances égales d'affectation à l'un ou l'autre groupe.

VARIABLES DÉPENDANTES ET INDÉPENDANTES

Variables dépendantes :

o Mobilité fonctionnelle (évaluée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG)). o Évaluation de l'équilibre (évaluée à l'aide de l'échelle de Berg (BBS)) o Évaluation du risque de chutes (évaluée à l'aide du FRAT)

Variables indépendantes :

o Type d'intervention (Entraînement en Résistance Progressive versus Entraînement Fonctionnel).

INTERVENTIONS :

Groupe 1 : Entraînement en Résistance Progressive Les participants du groupe Entraînement en Résistance Progressive (PRT) participeront à un programme d'exercices structuré conçu pour augmenter progressivement la force musculaire, l'équilibre et la fonction physique globale.

Physiothérapie générale de base

Avant de commencer le programme PRT, les participants suivront des séances de physiothérapie générale, incluant :

Exercices de mobilité articulaire pour améliorer la flexibilité. Entraînement de base de l'équilibre pour évaluer la stabilité. Exercices de mouvements fonctionnels pour améliorer la coordination. Protocole d'intervention

1. Échauffement (5 minutes) Activités aérobiques douces (marche sur place, balancements de bras). Étirements dynamiques pour préparer les muscles aux exercices de résistance.

2. Phase principale (35 minutes) Exercices de résistance progressive ciblant les principaux groupes musculaires, appliquant le principe de surcharge progressive (augmentation de la résistance ou des répétitions toutes les deux semaines).

   Les exercices incluront :

   o Bas du corps : Squats, presse à cuisses assise. o Haut du corps : Curls biceps, extensions triceps utilisant des haltères ou des bandes élastiques.

   o Renforcement du tronc : Ponts. Accent mis sur les mouvements contrôlés et la forme correcte pour minimiser le risque de blessure.

3. Retour au calme (5 minutes) Étirements statiques pour les principaux groupes musculaires pour améliorer la flexibilité et favoriser la récupération.

Groupe 2 : Entraînement Fonctionnel

Les participants du groupe Entraînement Fonctionnel (FT) participeront à des exercices imitant les activités quotidiennes pour améliorer l'équilibre, la force, la mobilité et l'indépendance fonctionnelle.

Physiothérapie générale de base

Avant de commencer le programme d'entraînement fonctionnel, les participants recevront une physiothérapie générale, incluant :

Exercices de mobilité articulaire pour améliorer la flexibilité. Entraînement de base de l'équilibre pour évaluer la stabilité posturale. Exercices de marche et de coordination pour améliorer la mécanique de la marche. Protocole d'Entraînement Fonctionnel

1. Échauffement (5 minutes) Marche légère sur place, balancements de bras et rotations d'épaules pour préparer le corps. Étirements dynamiques ciblant les principaux groupes musculaires.

2. Phase principale (35 minutes)

   Exercices conçus pour améliorer les mouvements fonctionnels pour les activités quotidiennes :

   Assis-Debout (Squats sur chaise) - Renforce les jambes et imite le fait de se lever d'une chaise.

   Montées de marche - Améliore la force des jambes et l'équilibre pour monter les escaliers. Marche talon-orteil - Améliore l'équilibre et la stabilité de la marche. Pompes contre le mur - Renforce le haut du corps pour les mouvements de poussée. Curls biceps avec bandes élastiques - Améliore la force des bras pour porter des objets. Cercles de cheville - Améliore la mobilité de la cheville et l'équilibre. Une difficulté progressive sera appliquée en augmentant les répétitions, en réduisant le support ou en ajoutant une légère résistance.

3. Retour au calme (5 minutes) Étirements statiques doux pour les principaux groupes musculaires. Exercices de respiration pour la relaxation.

ÉVALUATION :

Les deux groupes subiront des évaluations de base et post-intervention pour mesurer les résultats.

1. Test Timed Up and Go (TUG) :

   Le test TUG évaluera la mobilité fonctionnelle et le risque de chutes en enregistrant le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour et retourner à la chaise.

   Un temps de >12 secondes indiquera un risque accru de chutes, fournissant une mesure objective de l'équilibre dynamique et de la mobilité.

2. Échelle de Berg (BBS) :

   La BBS évaluera l'équilibre statique et dynamique à travers 14 tâches fonctionnelles, telles que se tenir debout, se pencher, tourner et faire des pas.

   Chaque tâche est notée sur une échelle ordinale de 5 points (0-4), avec un score total de 56. Un score de ≤45 indiquera un risque accru de chutes, fournissant une mesure complète de la stabilité posturale et du contrôle de l'équilibre.

3. Outil d'évaluation du risque de chutes (FRAT) :

Le FRAT est un outil de dépistage utilisé pour identifier les individus à risque de chutes basé sur divers facteurs intrinsèques et extrinsèques.

Il se compose de composants clés, incluant les antécédents de chutes, la revue des médicaments, les déficits sensoriels et les dangers environnementaux.

Un système de notation catégorise les individus en risque faible, modéré ou élevé de chutes, guidant les stratégies d'intervention ciblées.

Le FRAT fournit une évaluation complète du risque en incorporant des facteurs médicaux, fonctionnels et environnementaux, aidant à la planification de la prévention des chutes.