Progressive Resistance Exercise Versus Functional Training in Elderly With Risk of Fall. (PRE)

Tutkimussuunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus Asetukset: Tutkimus toteutetaan Shadman Medical -keskuksessa ja Jinnah Hospitalissa, Lahore.

Tutkimuksen kesto: Tutkimus kestää 09 kuukautta synopsin hyväksymisen jälkeen.

Otoskoko:

TUG:ta tuloksen mittarina käyttäen laskettu otoskoko on 33 kussakin ryhmässä. Lisättyään 20 % keskeyttäjien osuuden otoskoko on 33+6=39 kussakin ryhmässä.

Z1-α/2 Merkitsevyystaso=95% μ1 Keskimääräinen muutos Ryhmässä 1= 13 μ2 Keskimääräinen muutos Ryhmässä 2= 16,7 s1 Ryhmän 1 keskihajonta= 6,6 s2 Ryhmän 2 keskihajonta= 3,6 Z1-β Tutkimuksen teho= 80% n Otoskoko ryhmässä= 33 Lisättyään 20 % keskeyttäjien osuuden 33+6= 39 kussakin ryhmässä.

Otantamenetelmä:

Tämä tutkimus käyttää ei-todennäköisyyspohjaista tarkoituksenmukaista otantamenetelmää, varmistaen tietoisten osallistujien valinnan, jotka täyttävät tutkimuksen keskittyessä kaatumisriskiä omaaviin vanhuksiin liittyvät tietyt sisällytyskriteerit. Tämä kohdennettu lähestymistapa parantaa tutkimuksen merkityksellisyyttä ja validiteettia priorisoimalla henkilöitä, jotka todennäköisimmin hyötyvät interventioista. Metodologisen tarkkuuden varmistamiseksi osallistujat satunnaistetaan ryhmiin tietokoneella generoidulla satunnaistusmenetelmällä, minimoiden valintavääristymän ja tasapainottaen sekoittavat muuttujat. Tämä tarkoituksenmukaisen otannan ja satunnaisen jakamisen yhdistelmä varmistaa vankan ja puolueettoman arvioinnin tutkittavista interventioista.

OTOKSEN VALINTAKRITEERIT

Sisällytyskriteerit:

Sekä miehet että naiset Potilaat Ikä 65 vuotta tai yli Osallistujat, joilla on ehjä kognitiivinen toiminta tai lievä kognitiivinen heikentymä, jotka voivat seurata ohjeita ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen Lääkärinsä lääketieteellisesti hyväksymät henkilöt osallistuakseen kohtalaisen intensiteetin fyysisiin aktiviteetteihin, ilman epävakaita lääketieteellisiä tiloja, jotka voisivat estää osallistumisen Osallistujat, jotka ovat valmiita sitoutumaan 8 viikon interventio-ohjelmaan (3 istuntoa viikossa) ja osallistumaan seurantoihin tarvittaessa.

Poissulkemiskriteerit:

Vanhukset, jotka eivät ole kävelykuntoisia tai eivät pysty suorittamaan perusliikkuvuustehtäviä, kuten seisomaan tai kävelemään itsenäisesti, edes apuvälineiden avulla.

Hallitsemattomat lääketieteelliset tilat, kuten hallitsematon verenpaine, epävakaa angina tai vakavat rytmihäiriöt.

Osallistujat, joilla on vakavia tukielinsairauksia, jotka rajoittavat merkittävästi liikkuvuutta tai harjoittelun osallistumista (esim. vakava nivelreuma, äskettäiset murtumat tai niveltekonesteet viimeisen 6 kuukauden aikana).

Akuutin kivun tai vamman esiintyminen, joka voi pahentua fyysisen aktiivisuuden myötä. Henkilöt, joilla on eteneviä neurologisia sairauksia, kuten Parkinsonin tauti, aivohalvaus vakavin jäännösvaurioin tai MS-tauti, jotka estävät turvallisen osallistumisen fyysisiin aktiviteetteihin.

EETTISET NÄKÖKOHDAT

Tutkimus noudattaa Lahoren yliopiston Institute Research Ethics Boardin (IREB) vahvistamia eettisiä suuntaviivoja, varmistaen osallistujien oikeuksien ja hyvinvoinnin kunnioittamisen.

Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan kaikilta osallistujilta ja dokumentoidaan asianmukaisesti.

Kaikki tiedot ja tilastot pidetään salassa. Osallistujille kerrotaan selvästi, että tutkimusmenettelyt eivät aiheuta heille riskejä tai haittoja.

Heille taataan myös oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seuraamuksia.

Kaikkia kerättyjä tietoja ja tietoja käsitellään tiukasti luottamuksellisesti Tutkimusosallistujat ilmoitetaan tutkimukseen liittyvästä fyysisestä, sosiaalisesta, psykologisesta ja muusta vahingosta tai vaarasta.

Intervention vaikutukset selitetään osallistujille. Osallistujille taataan heidän identiteettinsä poistaminen kaikista julkaisuista. Suojelemme heidän henkilötietojaan kaikin keinoin.

Osallistujat ovat vapaita osallistumaan tutkimukseen ilman pakotetta ja voivat poistua tutkimuksesta milloin tahansa, kunnioitamme heidän päätöstään ilman painostusta muuttaa mieltään.

TIETOJEN KERUUMENETTELY

SEULONTA Osallistujat käyvät läpi perusteellisen seulontaprosessin varmistaakseen, että he täyttävät sisällytyskriteerit samalla kun sulkevat pois tilat, jotka voisivat häiritä tutkimuksen tuloksia. Seulontaan kuuluu kattava lääketieteellisen historian tarkastelu, kaatumishistorian arviointi ja perusmittaukset, kuten ikä, painoindeksi ja nykyiset fyysisen aktiivisuuden tasot. Työkaluja, kuten Timed Up and Go (TUG) -testiä, Bergin tasapainoskaalaa (BBS) ja FRAT:ia (Falls risk assessment Tool) käytetään perustasolla arvioimaan toiminnallista liikkuvuutta, tasapainoa ja kaatumisriskiä. Tämä kaksoisarviointi auttaa määrittämään osallistujien nykyisen tasapainovajeen ja kaatumisriskiprofiilit.

SATUNNAISTUS Kelpoiset osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta interventioryhmästä – Progressiivinen vastusharjoittelu (Ryhmä 1) tai Toiminnallinen harjoittelu (Ryhmä 2) – käyttäen tietokoneella generoitua satunnaistustekniikkaa. Tämä menetelmä minimoi allokointivääristymän, varmistaen yhtäläiset mahdollisuudet sijoittumiseen kumpaankin ryhmään.

SOKEUTUS Tutkimus toteuttaa yksittäissokeutuksen, jossa tulosten arvioijat pysyvät tietämättöminä ryhmäjaoista vähentääkseen arviointivääristymää. Osallistujat ja istuntojen valvojat eivät ole sokoutuneet interventioiden luonteen vuoksi.

RIIPPUVAT JA RIIPPUMATTOMAT MUUTTUJAT

Riippuvat muuttujat:

oToiminnallinen liikkuvuus (arvioitu käyttäen Timed Up and Go (TUG) -testiä). oTasapainoarvio (arvioitu käyttäen Bergin tasapainoskaalaa (BBS)) oKaatumisriskiarvio (arvioitu käyttäen FRAT:ia)

Riippumattomat muuttujat:

oIntervention tyyppi (Progressiivinen vastusharjoittelu vs. Toiminnallinen harjoittelu).

INTERVENTIOT:

Ryhmä 1: Progressiivinen vastusharjoittelu Progressiivisen vastusharjoittelun (PRT) ryhmän osallistujat osallistuvat rakenteelliseen harjoitusohjelmaan, joka on suunniteltu vahvistamaan lihasvoimaa, tasapainoa ja kokonaisvaltaista fyysistä toimintakykyä.

Perustason yleinen fysioterapia

Ennen PRT-ohjelman aloittamista osallistujat käyvät läpi yleisiä fysioterapiaistuntoja, mukaan lukien:

Nivellikkuvuusharjoitukset joustavuuden parantamiseksi. Perustasapainoharjoittelu stabiilisuuden arvioimiseksi. Toiminnalliset liikeharjoitukset koordinaation parantamiseksi. Interventioprotokolla

1. Lämmittely (5 minuuttia) Keveitä aerobisia aktiviteetteja (marssi paikallaan, käsien heilutukset). Dynaaminen venyttely lihasten valmistamiseksi vastusharjoituksiin.

2. Päävaihe (35 minuuttia) Progressiivisia vastusharjoituksia suurille lihasryhmille soveltaen progressiivisen kuormituksen periaatetta (vastuksen tai toistojen lisääminen kahden viikon välein).

   Harjoituksiin kuuluu:

   oAlavartalo: Kyykkyjä, istuma-asennossa jalkaprässi. oYlävartalo: Hauiskääntöjä, kolmipäisen lihaksen ojennuksia painoilla tai vastusnauhoilla.

   oYtimen vahvistaminen: Sillat. Keskittyminen hallittuihin liikkeisiin ja oikeaan muotoon vammariskin minimoimiseksi.

3. Jäähdytys (5 minuuttia) Staattinen venyttely suurille lihasryhmille joustavuuden parantamiseksi ja toipumisen edistämiseksi.

Ryhmä 2: Toiminnallinen harjoittelu

Toiminnallisen harjoittelun (FT) ryhmän osallistujat osallistuvat harjoituksiin, jotka jäljittelevät päivittäisiä toimintoja parantaakseen tasapainoa, voimaa, liikkuvuutta ja toiminnallista itsenäisyyttä.

Perustason yleinen fysioterapia

Ennen toiminnallisen harjoittelun ohjelman aloittamista osallistujat saavat yleistä fysioterapiaa, mukaan lukien:

Nivellikkuvuusharjoitukset joustavuuden parantamiseksi. Perustasapainoharjoittelu asentovakauden arvioimiseksi. Askel- ja koordinaatioharjoitukset kävelymekaniikan parantamiseksi. Toiminnallisen harjoittelun protokolla

1. Lämmittely (5 minuuttia) Kevyt kävely paikallaan, käsien heilutukset ja olkapyöritykset kehon valmistamiseksi. Dynaaminen venyttely keskittyen keskeisiin lihasryhmiin.

2. Päävaihe (35 minuuttia)

   Harjoituksia suunniteltu parantamaan toiminnallisia liikkeitä päivittäisiä toimintoja varten:

   Istuma-asennosta seisomaan (Tuolikyykky) - Vahvistaa jalkoja ja jäljittelee tuolista nousemista. Askelharjoitukset - Parantaa jalan voimaa ja tasapainoa portaita noustessa. Kantapää-varpaankävely - Parantaa tasapainoa ja askeleen vakautta. Seinäpunnerrukset - Vahvistaa ylävartaloa työntöliikkeitä varten. Hauiskääntöjä vastusnauhoilla - Parantaa käsien voimaa esineiden kantamista varten. Nilkankiertoliikkeet - Parantaa nilkan liikkuvuutta ja tasapainoa. Progressiivista vaikeutta sovelletaan lisäämällä toistoja, vähentämällä tukea tai lisäämällä kevyttä vastusta.

3. Jäähdytys (5 minuuttia) Keveä staattinen venyttely suurille lihasryhmille. Hengitysharjoitukset rentoutumiseksi.

ARVIOINTI:

Molemmat ryhmät käyvät läpi perus- ja interventiojälkeiset arvioinnit tulosten mittaamiseksi.

1. Timed Up and Go (TUG) -testi:

   TUG-testi arvioi toiminnallista liikkuvuutta ja kaatumisriskiä tallentamalla ajan, joka kuluu nousta tuolista, kävellä kolme metriä, kääntyä ympäri ja palata tuoliin.

   Aika >12 sekuntia osoittaa lisääntyneen kaatumisriskin, tarjoten objektiivisen mittarin dynaamisesta tasapainosta ja liikkuvuudesta.

2. Bergin tasapainoskaala (BBS):

   BBS arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa 14 toiminnallisen tehtävän kautta, kuten seisomisen, tavoittelun, kääntymisen ja askeleen.

   Jokainen tehtävä pisteytetään 5-pisteisellä ordinaaliasteikolla (0-4), kokonaispistemäärällä 56. Pistemäärä ≥45 osoittaa lisääntyneen kaatumisriskin, tarjoten kattavan mittarin asentovakaudesta ja tasapainon hallinnasta.

3. Kaatumisriskin arviointityökalu (FRAT):

FRAT on seulontatyökalu, jota käytetään tunnistamaan kaatumisriskiä omaavia henkilöitä eri sisäisten ja ulkoisten tekijöiden perusteella.

Se koostuu keskeisistä komponenteista, mukaan lukien kaatumishistoria, lääkityksen tarkastelu, aistivajaukset ja ympäristön vaarat.

Pisteytysjärjestelmä luokittelee henkilöt alhaiseen, kohtalaiseen tai korkeaan kaatumisriskiin, ohjaten kohdennettuja interventiostrategioita.

FRAT tarjoaa kattavan riskinarvioinnin sisällyttämällä lääketieteelliset, toiminnalliset ja ympäristötekijät, auttaen kaatumisen ehkäisyn suunnittelussa.