Progressiv styrketrening versus funksjonell trening hos eldre med fallrisiko. (PRE)

Studiedesign: Randomisert klinisk studie Innstillinger: Studien vil bli utført ved Shadman Medical Centre og Jinnah Hospital, Lahore.

Studievarighet: Studien vil ta 09 måneder etter godkjenning av synopsis.

Utvalgsstørrelse:

Den beregnede utvalgsstørrelsen ved bruk av TUG som resultatmål er 33 i hver gruppe etter å ha lagt til 20% frafall vil utvalgsstørrelsen være 33+6=39 i hver gruppe.

Z1-α/2 Signifikansnivå=95% β1 Gjennomsnittlig endring i gruppe 1= 13 β2 Gjennomsnittlig endring i gruppe 2= 16,7 s1 Standardavvik i gruppe 1= 6,6 s2 Standardavvik i gruppe 2= 3,6 Z1-β studiens styrke= 80% n utvalgsstørrelse i en gruppe= 33 Etter å ha lagt til 20% frafall 33+6= 39 i hver gruppe.

Utvalgsteknikk:

Denne studien vil bruke en ikke-sannsynlighetsbasert målrettet utvalgsteknikk, som sikrer at deltakere som oppfyller spesifikke inklusjonskriterier relevante for studiens fokus på eldre med fallrisiko, blir bevisst utvalgt. Denne målrettede tilnærmingen øker studiens relevans og validitet ved å prioritere individer som mest sannsynlig vil dra nytte av intervensjonene. For ytterligere å sikre metodisk strenghet vil deltakerne bli tilfeldig tildelt grupper ved hjelp av en datagenerert randomiseringsmetode, noe som minimerer utvelgelsesbias og balanserer forvirrende variabler. Denne kombinasjonen av målrettet utvalg og tilfeldig tildeling sikrer en robust og upartisk evaluering av de undersøkte intervensjonene.

UTVALGSKRITERIER

Inklusjonskriterier:

Både mannlige og kvinnelige pasienter Alder 65 år eller eldre Deltakere med intakt kognitiv funksjon eller mild kognitiv svikt som kan følge instruksjoner og gi informert samtykke Individer som er medisinsk godkjent av sin lege til å delta i moderat intensitet fysisk aktivitet, uten ustabile medisinske tilstander som kan hindre deltakelse Deltakere som er villige til å forplikte seg til et 8-ukers intervensjonsprogram (3 økter per uke) og delta på oppfølging etter behov.

Eksklusjonskriterier:

Eldre individer som ikke er ambulatoriske eller ute av stand til å utføre grunnleggende mobilitetsoppgaver, som å stå eller gå selvstendig, selv med hjelpemidler. Ukontrollerte medisinske tilstander som ukontrollert hypertensjon, ustabil angina eller alvorlige arytmier. Deltakere med alvorlige muskelskjeletttilstander som betydelig begrenser mobilitet eller deltakelse i trening (f.eks. alvorlig artritt, nylige brudd eller leddproteser innen de siste 6 månedene). Tilstedeværelse av akutte smerter eller skader som kan forverres med fysisk aktivitet. Individer med progressive nevrologiske tilstander som Parkinsons sykdom, slag med alvorlige restplager, eller multippel sklerose som hindrer sikker deltakelse i fysiske aktiviteter.

ETISKE VURDERINGER

Forskningen vil følge de etiske retningslinjene etablert av Institute Research Ethics Board (IREB) ved University of Lahore, og sikre at deltakernes rettigheter og velferd blir ivaretatt. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere og dokumentert på riktig måte. Alle detaljer og statistikk vil holdes hemmelig. Deltakerne vil bli klart informert om at studieprosedyrer ikke innebærer noen risiko eller ulemper for dem. De vil også bli forsikret om sin rett til å trekke seg fra studien når som helst uten noen konsekvenser. Alle innsamlede data og informasjon vil behandles med streng konfidensialitet. Forskningsdeltakere vil bli informert om eventuelle fysiske, sosiale, psykologiske og andre skader eller farer på grunn av studien. Effektene av intervensjonen vil bli forklart for deltakerne. Deltakerne vil bli forsikret om at deres identitet vil bli fjernet i eventuelle publikasjoner. Vi vil beskytte deres personlige informasjon til enhver pris. Deltakerne vil være frie til å bidra til studien uten noe tvang og vil kunne forlate studien når som helst, vi vil respektere deres beslutning uten noe press på dem for å endre mening.

DATAINNSAMLINGSPROSEDYRE

SCREENING Deltakere vil gjennomgå en grundig screeningsprosess for å sikre at de oppfyller inklusjonskriteriene mens tilstander som kan forstyrre studiens resultater blir ekskludert. Screening vil inkludere en omfattende gjennomgang av medisinsk historie, fallhistorikk og basislinjemålinger som alder, BMI og nåværende nivå av fysisk aktivitet. Verktøy som Timed Up and Go (TUG)-testen, Berg Balance Scale (BBS) og FRAT (Falls risk assessment Tool) vil bli brukt ved basislinje for å evaluere funksjonell mobilitet, balanse og fallrisiko, henholdsvis. Denne doble vurderingen vil bidra til å etablere deltakernes nåværende balansemangel og profiler for fallrisiko.

RANDOMISERING Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonsgrupper – Progressiv Motstandstrening (Gruppe 1) eller Funksjonell Trening (Gruppe 2) – ved hjelp av en datagenerert randomiseringsteknikk. Denne metoden minimerer tildelingsbias og sikrer like sjanser for tildeling til begge grupper.

BLINDING Studien vil implementere enkel blinding, hvor resultatvurderere vil forbli uvitende om gruppetildeling for å redusere vurderingsbias. Deltakere og øktsupervisorer vil ikke være blindet på grunn av intervensjonenes natur.

AVHENGIGE OG UAVHENGIGE VARIABLER

Avhengige variabler:

oFunksjonell mobilitet (vurdert ved bruk av Timed Up and Go (TUG)-testen). oBalansesvurdering (vurdert ved bruk av Berg Balance Scale (BBS)) oFallrisikovurdering (vurdert ved bruk av FRAT)

Uavhengige variabler:

oType intervensjon (Progressiv Motstandstrening versus Funksjonell Trening).

INTERVENSJONER:

Gruppe 1: Progressiv Motstandstrening Deltakere i Progressiv Motstandstrening (PRT)-gruppen vil delta i et strukturert treningsprogram designet for å gradvis øke muskelstyrke, balanse og generell fysisk funksjon.

Basislinje Generell Fysioterapi

Før start av PRT-programmet vil deltakerne gjennomgå generelle fysioterapiøkter, inkludert:

Leddmobilitetsøvelser for å forbedre fleksibilitet. Grunnleggende balansetrening for å vurdere stabilitet. Funksjonelle bevegelsesøvelser for å forbedre koordinasjon. Intervensjonsprotokoll

1. Oppvarming (5 minutter) Milde aerobe aktiviteter (marsjering på stedet, armsving). Dynamisk stretching for å forberede musklene på motstandsøvelser.

2. Hovedfase (35 minutter) Progressive motstandsøvelser rettet mot store muskelgrupper, med anvendelse av progresiv overbelastningsprinsipp (økning i motstand eller repetisjoner annenhver uke).

   Øvelser vil inkludere:

   oNedre kropp: Knebøy, sittende benpress. oØvre kropp: Biceps curls, triceps extensions med håndvekter eller motstandsbånd.

   oKjerneforsterkning: Broer. Fokus på kontrollerte bevegelser og riktig form for å minimere skaderisiko.

3. Nedkjøling (5 minutter) Statisk stretching for store muskelgrupper for å forbedre fleksibilitet og fremme restitusjon.

Gruppe 2: Funksjonell Trening

Deltakere i Funksjonell Trening (FT)-gruppen vil delta i øvelser som etterligner daglige aktiviteter for å forbedre balanse, styrke, mobilitet og funksjonell uavhengighet.

Basislinje Generell Fysioterapi

Før start av det funksjonelle treningsprogrammet vil deltakerne motta generell fysioterapi, inkludert:

Leddmobilitetsøvelser for å forbedre fleksibilitet. Grunnleggende balansetrening for å vurdere postural stabilitet. Gange- og koordinasjonsøvelser for å forbedre gangmekanikk. Funksjonell Treningsprotokoll

1. Oppvarming (5 minutter) Lett gang på stedet, armsving og skuldrerull for å forberede kroppen. Dynamisk stretching med fokus på nøkkelmuskelgrupper.

2. Hovedfase (35 minutter)

   Øvelser designet for å forbedre funksjonelle bevegelser for daglige aktiviteter:

   Sitte-til-Stå (Stol-knebøy) – Styrker ben og etterligner å reise seg fra en stol.

   Steg-opp – Forbedrer benstyrke og balanse for trappeklatring. Hæl-til-Tå-gang – Forbedrer balanse og gangstabilitet. Vegg-armhevninger – Styrker overkroppen for dyttbevegelser. Biceps curls med motstandsbånd – Forbedrer armstyrke for å bære gjenstander. Ankelkretser – Forbedrer ankelfleksibilitet og balanse. Progressiv vanskelighetsgrad vil bli anvendt ved å øke repetisjoner, redusere støtte eller legge til lett motstand.

3. Nedkjøling (5 minutter) Mild statisk stretching for store muskelgrupper. Pusteøvelser for avslapning.

VURDERING:

Begge grupper vil gjennomgå basislinje- og postintervensjonsvurderinger for å måle resultater.

1. Timed Up and Go (TUG)-testen:

   TUG-testen vil vurdere funksjonell mobilitet og fallrisiko ved å registrere tiden det tar å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu og returnere til stolen.

   En tid på >12 sekunder vil indikere økt fallrisiko, og gi et objektivt mål på dynamisk balanse og mobilitet.

2. Berg Balance Scale (BBS):

   BBS vil evaluere statisk og dynamisk balanse gjennom 14 funksjonelle oppgaver, som å stå, rekke, snu og trå.

   Hver oppgave poengsettes på en 5-punkts ordinær skala (0-4), med en totalscore på 56. En score på ≤45 vil indikere økt fallrisiko, og gi et omfattende mål på postural stabilitet og balansekontroll.

3. Fall Risk Assessment Tool (FRAT):

FRAT er et screeningsverktøy brukt for å identifisere individer med fallrisiko basert på ulike iboende og eksterne faktorer.

Det består av nøkkelkomponenter, inkludert fallhistorikk, medisinoversikt, sensoriske mangler og miljømessige farer.

Et poengsystem kategoriserer individer i lav, moderat eller høy risiko for fall, og veileder målrettede intervensjonsstrategier.

FRAT gir en omfattende risikovurdering ved å inkorporere medisinske, funksjonelle og miljømessige faktorer, og hjelper til med planlegging av fallforebygging.