Прогрессивные силовые упражнения в сравнении с функциональными тренировками у пожилых людей с риском падений. (PRE)

Дизайн исследования: Рандомизированное клиническое исследование. Место проведения: Исследование будет проводиться в медицинском центре Шадман и больнице Джинна в Лахоре.

Продолжительность исследования: Исследование займет 09 месяцев после утверждения синопсиса.

Размер выборки:

Рассчитанный размер выборки с использованием TUG в качестве показателя результата составляет 33 в каждой группе; после добавления 20% отсева размер выборки составит 33+6=39 в каждой группе.

Z1-α/2 Уровень значимости=95% μ1 Среднее изменение в Группе 1= 13 μ2 Среднее изменение в Группе 2= 16.7 s1 Стандартное отклонение в группе 1= 6.6 s2 Стандартное отклонение в группе 2= 3.6 Z1-β Мощность исследования= 80% n Размер выборки в группе= 33 После добавления 20% отсева 33+6= 39 в каждой группе.

Метод выборки:

В данном исследовании будет использоваться невероятностная целенаправленная выборка, обеспечивая преднамеренный отбор участников, соответствующих конкретным критериям включения, относящимся к фокусу исследования на пожилых людях с риском падений. Этот целевой подход повышает релевантность и валидность исследования, отдавая приоритет лицам, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от вмешательств. Для дальнейшего обеспечения методологической строгости участники будут случайным образом распределены по группам с использованием метода рандомизации, генерируемого компьютером, минимизируя систематическую ошибку отбора и балансируя смешивающие переменные. Это сочетание целенаправленной выборки и случайного распределения обеспечивает надежную и объективную оценку исследуемых вмешательств.

КРИТЕРИИ ОТБОРА ВЫБОРКИ

Критерии включения:

Пациенты обоего пола Возраст 65 лет и старше Участники с сохранной когнитивной функцией или легкими когнитивными нарушениями, способные следовать инструкциям и дать информированное согласие Лица, получившие медицинское разрешение от своего врача на участие в физических нагрузках умеренной интенсивности, без нестабильных медицинских состояний, которые могли бы препятствовать участию Участники, готовые посвятить себя 8-недельной программе вмешательства (3 сеанса в неделю) и посещать контрольные визиты по мере необходимости.

Критерии исключения:

Пожилые люди, не способные к передвижению или неспособные выполнять основные мобильные задачи, такие как стояние или самостоятельная ходьба, даже с использованием вспомогательных устройств.

Неконтролируемые медицинские состояния, такие как неконтролируемая гипертензия, нестабильная стенокардия или тяжелые аритмии.

Участники с тяжелыми опорно-двигательными нарушениями, значительно ограничивающими подвижность или участие в упражнениях (например, тяжелый артрит, недавние переломы или эндопротезирование суставов в течение последних 6 месяцев).

Наличие острой боли или травмы, которые могут усугубиться при физической активности. Лица с прогрессирующими неврологическими заболеваниями, такими как болезнь Паркинсона, инсульт с тяжелыми остаточными дефицитами или рассеянный склероз, препятствующими безопасному участию в физических активностях.

ЭТИЧЕСКИЕ СООБРАЖЕНИЯ

Исследование будет соответствовать этическим руководствам, установленным Советом по этике исследований Института (IREB) Университета Лахора, обеспечивая соблюдение прав и благополучия участников.

От всех участников будет получено письменное информированное согласие и надлежащим образом задокументировано.

Все детали и статистика будут храниться в секрете. Участникам будет четко разъяснено, что процедуры исследования не представляют для них никаких рисков или неудобств.

Им также будет гарантировано право выйти из исследования на любом этапе без каких-либо последствий.

Все собранные данные и информация будут обрабатываться со строгой конфиденциальностью. Участникам исследования будет сообщено о любом физическом, социальном, психологическом и любом другом вреде или опасности, связанных с исследованием.

Участникам будут объяснены эффекты вмешательства. Участникам будет гарантировано удаление их идентификационных данных в любой публикации. Мы будем защищать их личную информацию любой ценой.

Участники будут свободны вносить вклад в исследование без какого-либо принуждения и смогут покинуть исследование в любое время; мы будем уважать их решение без какого-либо давления с целью изменить его.

ПРОЦЕДУРА СБОРА ДАННЫХ

СКРИНИНГ Участники пройдут тщательный процесс скрининга для обеспечения соответствия критериям включения и исключения состояний, которые могут повлиять на результаты исследования. Скрининг будет включать всесторонний обзор медицинского анамнеза, истории падений и базовые измерения, такие как возраст, ИМТ и текущий уровень физической активности. Инструменты, такие как тест Timed Up and Go (TUG), Шкала баланса Берга (BBS) и FRAT (Инструмент оценки риска падений), будут использоваться на исходном уровне для оценки функциональной мобильности, баланса и риска падений соответственно. Эта двойная оценка поможет установить текущий дефицит баланса и профили риска падений участников.

РАНДОМИЗАЦИЯ Подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства — Прогрессивная силовая тренировка (Группа 1) или Функциональная тренировка (Группа 2) — с использованием компьютерной техники рандомизации. Этот метод минимизирует систематическую ошибку распределения, обеспечивая равные шансы попасть в любую группу.

ОСЛЕПЛЕНИЕ В исследовании будет применяться простое ослепление, при котором оценщики результатов останутся в неведении о распределении по группам, чтобы снизить систематическую ошибку оценки. Участники и супервизоры сессий не будут ослеплены из-за характера вмешательств.

ЗАВИСИМЫЕ И НЕЗАВИСИМЫЕ ПЕРЕМЕННЫЕ

Зависимые переменные:

oФункциональная мобильность (оценивается с помощью теста Timed Up and Go (TUG)). oОценка баланса (оценивается с помощью Шкалы баланса Берга (BBS)) oОценка риска падений (оценивается с помощью FRAT)

Независимые переменные:

oТип вмешательства (Прогрессивная силовая тренировка против Функциональной тренировки).

ВМЕШАТЕЛЬСТВА:

Группа 1: Прогрессивная силовая тренировка Участники группы Прогрессивной силовой тренировки (PRT) будут участвовать в структурированной программе упражнений, разработанной для постепенного увеличения мышечной силы, баланса и общей физической функции.

Базовая общая физиотерапия

Перед началом программы PRT участники пройдут сеансы общей физиотерапии, включающие:

Упражнения на подвижность суставов для улучшения гибкости. Базовые тренировки баланса для оценки устойчивости. Функциональные двигательные упражнения для улучшения координации. Протокол вмешательства

1. Разминка (5 минут) Легкие аэробные упражнения (марширование на месте, взмахи руками). Динамическая растяжка для подготовки мышц к силовым упражнениям.

2. Основная фаза (35 минут) Прогрессивные силовые упражнения, нацеленные на основные группы мышц, с применением принципа прогрессивной перегрузки (увеличение сопротивления или повторений раз в две недели).

   Упражнения будут включать:

   oНижняя часть тела: Приседания, жим ногами сидя. oВерхняя часть тела: Сгибания на бицепс, разгибания на трицепс с использованием гантелей или эспандеров.

   oУкрепление кора: Мостики. Акцент на контролируемых движениях и правильной форме для минимизации риска травм.

3. Заминка (5 минут) Статическая растяжка для основных групп мышц для улучшения гибкости и способствования восстановлению.

Группа 2: Функциональная тренировка

Участники группы Функциональной тренировки (FT) будут выполнять упражнения, имитирующие повседневные действия, для улучшения баланса, силы, мобильности и функциональной независимости.

Базовая общая физиотерапия

Перед началом программы функциональной тренировки участники получат общую физиотерапию, включающую:

Упражнения на подвижность суставов для улучшения гибкости. Базовые тренировки баланса для оценки постуральной устойчивости. Упражнения на походку и координацию для улучшения механики ходьбы. Протокол функциональной тренировки

1. Разминка (5 минут) Легкая ходьба на месте, взмахи руками и вращения плечами для подготовки тела. Динамическая растяжка, сосредоточенная на ключевых группах мышц.

2. Основная фаза (35 минут)

   Упражнения, разработанные для улучшения функциональных движений в повседневной деятельности:

   Вставание со стула (Приседания на стуле) — Укрепляет ноги и имитирует вставание со стула.

   Подъемы на ступеньку — Улучшает силу ног и баланс для подъема по лестнице. Ходьба с пятки на носок — Улучшает баланс и устойчивость походки. Отжимания от стены — Укрепляет верхнюю часть тела для толкающих движений. Сгибания на бицепс с эспандерами — Улучшает силу рук для переноски предметов. Вращения голеностопом — Улучшает подвижность голеностопа и баланс. Прогрессивное увеличение сложности будет применяться путем увеличения повторений, уменьшения поддержки или добавления легкого сопротивления.

3. Заминка (5 минут) Мягкая статическая растяжка для основных групп мышц. Дыхательные упражнения для релаксации.

ОЦЕНКА:

Обе группы пройдут базовую и пост-вмешательственную оценку для измерения результатов.

1. Тест Timed Up and Go (TUG):

   Тест TUG оценит функциональную мобильность и риск падений, записывая время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти три метра, развернуться и вернуться на стул.

   Время >12 секунд будет указывать на повышенный риск падений, предоставляя объективную меру динамического баланса и мобильности.

2. Шкала баланса Берга (BBS):

   BBS оценит статический и динамический баланс через 14 функциональных задач, таких как стояние, дотягивание, повороты и шаги.

   Каждая задача оценивается по 5-балльной порядковой шкале (0-4), с общим баллом 56. Балл ≤45 будет указывать на повышенный риск падений, предоставляя комплексную меру постуральной устойчивости и контроля баланса.

3. Инструмент оценки риска падений (FRAT):

FRAT — это инструмент скрининга, используемый для выявления лиц с риском падений на основе различных внутренних и внешних факторов.

Он состоит из ключевых компонентов, включая историю падений, обзор лекарств, сенсорные дефициты и факторы окружающей среды.

Система баллов классифицирует лиц на низкий, умеренный или высокий риск падений, направляя целевые стратегии вмешательства.

FRAT предоставляет комплексную оценку риска, включая медицинские, функциональные и экологические факторы, способствуя планированию профилактики падений.