제로-형광투시법을 이용한 발작성 상심실성 빈맥 절제를 위한 최적의 워크플로 (zeroPSVT)
2026년 1월 14일 업데이트: National Taiwan University Hospital
제로-형광투시법을 이용한 발작성 상심실성 빈맥 절제술의 최적 워크플로
주요 목표: 두 가지 수술 절차의 워크플로우 및 유도 시스템 효율성을 관찰, 기록 및 분석하며, 여기에는 배치 시간, 위치, 성공적인 배치 횟수가 포함됩니다.
부차적 목표: 두 절차 간의 차이점을 비교하고, 두 워크플로우를 모두 수행하는 숙련된 의사들이 심장 내 초음파 유도로 전환하는 과정을 관찰 및 기록합니다. 주요 초점은 목표 단계에 소요된 시간 및 관련 합병증에 있으며, 새로운 기술을 통해 시술 중 방사선 노출을 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 PSVT 절제를 위한 CARTO® 3 시스템을 사용하는 두 가지 워크플로우(FAM Dx 유무)의 안전성과 효율성을 비교하는 것입니다.
결과는 나중에 역사적으로 다른 3차원 매핑 시스템(Ensite™)과 비교될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospita
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심전도에서 PSVT가 기록된 환자. 12유도 심전도가 권장됩니다. 해석 가능한 충분한 기록 품질이라면 단일 유도 심전도도 허용됩니다.
- 동의서에 서명할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 이전에 PSVT 절제술을 받은 환자.
- 동의서를 받을 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로토콜 A (Fam DX+)
DECANAV(Fam DX+)로 지오메트리 FAM 매핑 생성
|
DECANAV와의 매핑
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 프로토콜 B (FAM DX-)
NAVISTAR로 기하학적 FAM 매핑 생성(FAM DX-)
|
NAVISTAR와의 매핑
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절제술의 성공
기간: 1년
|
보조 경로의 제거 및 서맥성 결절 경로 또는 최대 3개의 재진입을 유도하지 않는 서맥성 결절 경로의 변형에 의해 정의됨
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증 발생률
기간: 1년
|
페이스메이커가 필요한 AV 차단, 또는 배액이 필요한 심낭 삼출액, 또는 형광투시경 사용의 발생을 포함하여
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202401199RIPB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .