El Mejor Flujo de Trabajo para la Ablación de la Taquicardia Supraventricular Paroxística Con Cero Fluoroscopia (zeroPSVT)
14 de enero de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Objetivo principal: Observar, registrar y analizar el flujo de trabajo y la eficacia del sistema de guía de estos dos procedimientos quirúrgicos, incluyendo el tiempo de colocación, la ubicación y el número de colocaciones exitosas.
Objetivo secundario: Comparar las diferencias entre los dos procedimientos y observar y registrar el proceso de transición a la guía por ecocardiografía intracardíaca por médicos experimentados que realizan ambos flujos de trabajo. El enfoque principal está en el tiempo dedicado a los pasos objetivo y las complicaciones relacionadas, con el objetivo de reducir la exposición a la radiación durante el procedimiento con la nueva tecnología.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar la seguridad y eficiencia de dos flujos de trabajo (con o sin FAM Dx) utilizando el sistema CARTO® 3 para la ablación de PSVT.
Posteriormente, los resultados se compararán con otro sistema de mapeo tridimensional (Ensite™) históricamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospita
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con PSVT documentada en ECG. Se prefiere el ECG de doce derivaciones. Se acepta el ECG de una sola derivación si la calidad de la grabación es lo suficientemente buena para su interpretación.
- Pacientes que estén dispuestos a firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes habían recibido un procedimiento de ablación de PSVT anteriormente.
- No se pudo obtener el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo A (Fam DX+)
Crear mapeo de geometría FAM con DECANAV(Fam DX+)
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Mapeo con DECANAV
Otros nombres:
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Comparador activo: Protocolo B (FAM DX-)
Crear mapeo de geometría FAM CON NAVISTAR (FAM DX-)
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Mapeo con NAVISTAR
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El éxito de la ablación
Periodo de tiempo: 1Año
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definido por la eliminación de la vía accesoria y la vía nodal lenta o la modificación de la vía nodal lenta con la que no se induciría una TSVP de hasta 3 reentradas
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1Año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: 1Año
|
incluyendo la aparición de bloqueo AV que requiere marcapasos, o derrame pericárdico que requiere drenaje, o uso de fluoroscopia
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1Año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202401199RIPB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .