零辐射消融治疗阵发性室上性心动过速的最佳工作流程 (zeroPSVT)
2026年1月14日 更新者：National Taiwan University Hospital
零辐射房室结折返性心动过速消融的最佳工作流程
主要目标：观察、记录并分析这两种手术流程及导航系统的工作效率，包括放置时间、位置以及成功放置的数量。
次要目标：比较两种手术流程之间的差异，观察并记录由经验丰富的医生执行两种工作流程时，转向心内超声引导的过程。主要关注目标步骤所花费的时间及相关并发症，旨在通过新技术减少手术过程中的辐射暴露。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较使用CARTO® 3系统进行PSVT消融时，两种工作流程（使用或不使用FAM Dx）的安全性和效率。
后续结果将与历史上使用的另一种三维标测系统（Ensite™）进行比较
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospita
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 心电图记录有阵发性室上性心动过速的患者。 首选十二导联心电图。 若单导联心电图记录质量足以解读，亦可接受。
- 愿意签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 既往接受过阵发性室上性心动过速消融术的患者。
- 无法获得知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：方案A（Fam DX+）
创建几何FAM映射与DECANAV(Fam DX+)
|
与DECANAV映射
其他名称：
|
|
有源比较器：方案B（FAM DX-）
创建几何体FAM映射与纳威司达（FAM DX-）
|
与NAVISTAR的映射
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消融的成功
大体时间：1年
|
定义为消除旁路和慢径通路或改良慢径通路，使得不会诱发多达3次折返的PSVT
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症发生率
大体时间：1年
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包括需要安装起搏器的房室传导阻滞、需要引流的胸腔积液或需要使用荧光镜检查的情况
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1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月26日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 202401199RIPB
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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