Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nejlepší workflow pro ablaci paroxysmální supraventrikulární tachykardie s nulovou fluoroskopií (zeroPSVT)

14. ledna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Nejlepší workflow pro ablaci paroxysmální supraventrikulární tachykardie bez fluoroskopie

Primární cíl: Pozorovat, zaznamenávat a analyzovat pracovní postup a efektivitu naváděcího systému u těchto dvou chirurgických výkonů, včetně času umístění, polohy a počtu úspěšných umístění.

Sekundární cíl: Porovnat rozdíly mezi oběma výkony a pozorovat a zaznamenávat proces přechodu na intrakardiální ultrazvukové vedení u zkušených lékařů provádějících oba pracovní postupy. Hlavní důraz je kladen na čas strávený na cílových krocích a související komplikace, s cílem snížit radiační expozici během výkonu s novou technologií.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost dvou pracovních postupů (s FAM Dx nebo bez něj) při použití systému CARTO® 3 pro ablaci PSVT. Výsledky budou následně porovnány s další historicky používanou 3D mapovací soustavou (Ensite™).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospita

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s dokumentovanou PSVT na EKG. Preferováno dvanáctisvodové EKG. Jednosvodové EKG je přijatelné, pokud je kvalita záznamu dostatečně dobrá pro interpretaci.
  2. Pacienti ochotní podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti, kteří dříve podstoupili ablaci PSVT.
  2. Nelze získat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol A (Fam DX+)
Vytvořte mapování geometrie FAM pomocí DECANAV(Fam DX+)
Přístroj: Protokol A
Mapování s DECANAV
Ostatní jména:
  • FAM DX+
  • DECANAV®
Aktivní komparátor: Protokol B (FAM DX-)
Vytvořit geometrii FAM MAPOVÁNÍ S NAVISTAR (FAM DX-)
Přístroj: Protokol B
Mapování s NAVISTAR
Ostatní jména:
  • FAM DX-
  • NAVISTAR®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch ablace
Časové okno: 1Rok
definováno eliminací přídatné dráhy a pomalé nodální dráhy nebo modifikací pomalé nodální dráhy, při které by nebyla indukována PSVT až do 3 reentry
1Rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací
Časové okno: 1Rok
včetně výskytu AV bloku vyžadujícího kardiostimulátor, nebo perikardiálního výpotku vyžadujícího drenáž, nebo použití fluoroskopie
1Rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Johnson & Johnson

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202401199RIPB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit