Le Meilleur Protocole pour l'Ablation de la Tachycardie Supraventriculaire Paroxystique Sans Fluoroscopie (zeroPSVT)
14 janvier 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le meilleur protocole pour l'ablation de la tachycardie supraventriculaire paroxystique sans fluoroscopie
Objectif principal : Observer, enregistrer et analyser l'efficacité du flux de travail et du système de guidage de ces deux procédures chirurgicales, y compris le temps de placement, l'emplacement et le nombre de placements réussis.
Objectif secondaire : Comparer les différences entre les deux procédures et observer et enregistrer le processus de transition vers le guidage par échographie intracardiaque par des médecins expérimentés exécutant les deux flux de travail. L'accent principal est mis sur le temps consacré aux étapes cibles et les complications associées, dans le but de réduire l'exposition aux rayonnements pendant la procédure avec la nouvelle technologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de comparer la sécurité et l'efficacité de deux workflows (avec ou sans FAM Dx) utilisant le système CARTO® 3 pour l'ablation du TSVP.
Les résultats seront ensuite comparés avec un autre système de cartographie 3D (Ensite™) historiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospita
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec un PSVT documenté sur l'ECG. L'ECG à douze dérivations est préféré. L'ECG à une seule dérivation est acceptable si la qualité de l'enregistrement est suffisante pour l'interprétation.
- Patients qui sont prêts à signer le consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Les patients avaient déjà subi une procédure d'ablation du PSVT auparavant.
- Le consentement éclairé n'a pas pu être obtenu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protocole A (Fam DX+)
Créer une cartographie géométrique FAM avec DECANAV(Fam DX+)
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Cartographie avec DECANAV
Autres noms:
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Comparateur actif: Protocole B (FAM DX-)
Créez la géométrie FAM MAPPING AVEC NAVISTAR (FAM DX-)
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Cartographie avec NAVISTAR
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le succès de l'ablation
Délai: 1 an
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défini par l'élimination de la voie accessoire et de la voie nodale lente ou la modification de la voie nodale lente avec laquelle une TSVP jusqu'à 3 réentrées ne serait pas induite
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les taux de complications
Délai: 1 an
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y compris la survenue d'un bloc auriculo-ventriculaire nécessitant un stimulateur cardiaque, ou d'un épanchement péricardique nécessitant un drainage, ou l'utilisation de la fluoroscopie
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
22 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202401199RIPB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .