Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den Bedste Arbejdsgang for Paroksysmal Supraventrikulær Takykardi Ablation Med Nul-fluoroskopi (zeroPSVT)

14. januar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Den Bedste Arbejdsgang for Ablation af Paroksysmal Supraventrikulær Takykardi Med Zero-fluoroskopi

Primært mål: At observere, registrere og analysere arbejdsgangen og vejledningssystemets effektivitet for disse to kirurgiske procedurer, herunder placeringstid, placering og antallet af vellykkede placeringer.

Sekundært mål: At sammenligne forskellene mellem de to procedurer og observere og registrere processen med overgang til intracardiak ultralydsvejledning af erfarne læger, der udfører begge arbejdsgange. Det primære fokus er på tiden brugt på måltrin og relaterede komplikationer, med det formål at reducere stråleeksponeringen under proceduren med den nye teknologi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af to arbejdsgange (med eller uden FAM Dx) ved brug af CARTO® 3 System til PSVT-ablation. Resultaterne vil senere blive sammenlignet med et andet 3-dimensionelt kortlægningssystem (Ensite™) historisk set

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med dokumenteret PSVT på EKG. Tolv-leders er foretrukket. Enkelt-leders er acceptabelt, hvis optagelseskvaliteten er god nok til fortolkning.
  2. Patienter, der er villige til at underskrive informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienterne har tidligere modtaget en PSVT-ablation.
  2. Informeret samtykke kunne ikke opnås.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Protokol A (Fam DX+)
Opret geometri FAM-mapping med DECANAV(Fam DX+)
Enhed: Protokol A
Kortlægning med DECANAV
Andre navne:
  • FAM DX+
  • DECANAV®
Aktiv komparator: Protokol B (FAM DX-)
Opret geometry FAM MAPPING MED NAVISTAR (FAM DX-)
Enhed: Protokol B
Kortlægning med NAVISTAR
Andre navne:
  • FAM DX-
  • NAVISTAR®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ablationens succes
Tidsramme: 1 år
defineret ved eliminering af akcesorisk vej og langsom nodal vej eller modifikation af den langsomme nodal vej, hvorved en PSVT med op til 3 reentry-kredsløb ikke ville blive induceret
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsraterne
Tidsramme: 1År
herunder forekomsten af AV-blok, der kræver pacemaker, eller pericardieeffusion, der kræver drænage, eller brug af fluoroskopi
1År

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Johnson & Johnson

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202401199RIPB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Protokol A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner