Najlepszy protokół postępowania w ablacji napadowego częstoskurczu nadkomorowego z zastosowaniem techniki zero-fluoroskopowej (zeroPSVT)
Najlepszy Przebieg Procedury Ablacji Napadowego Nadkomorowego Częstoskurczu Bez Fluoroskopii
Główny cel: Obserwacja, rejestracja i analiza przepływu pracy oraz efektywności systemu prowadzenia w przypadku tych dwóch procedur chirurgicznych, w tym czasu umieszczenia, lokalizacji oraz liczby udanych umieszczeń.
Cel drugorzędny: Porównanie różnic między obiema procedurami oraz obserwacja i rejestracja procesu przejścia na prowadzenie za pomocą wewnątrzsercowego USG przez doświadczonych lekarzy wykonujących oba przepływy pracy. Główny nacisk kładzie się na czas poświęcony na kluczowe etapy i powiązane powikłania, z celem zmniejszenia narażenia na promieniowanie podczas zabiegu dzięki nowej technologii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospita
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z udokumentowanym PSVT w EKG. Preferowane jest dwunastoodprowadzeniowe EKG. Pojedyncze odprowadzenie jest akceptowalne, jeśli jakość zapisu jest wystarczająco dobra do interpretacji.
- Pacjenci, którzy są gotowi podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy wcześniej przeszli zabieg ablacji PSVT.
- Nie można uzyskać świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół A (Fam DX+)
Utwórz mapowanie geometrii FAM za pomocą DECANAV(Fam DX+)
|
Mapowanie z DECANAV
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Protokół B (FAM DX-)
Utwórz geometrię MAPOWANIE FAM Z NAVISTAR (FAM DX-)
|
Mapowanie z NAVISTAR
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces ablacji
Ramy czasowe: 1Rok
|
zdefiniowane przez eliminację drogi dodatkowej i drogi węzłowej wolnej lub modyfikację drogi węzłowej wolnej, przy której nie byłaby indukowana PSVT do 3 reentry
|
1Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki powikłań
Ramy czasowe: 1 rok
|
w tym wystąpienie bloku przedsionkowo-komorowego wymagającego wszczepienia rozrusznika, lub wysięku osierdziowego wymagającego drenażu, lub użycie fluoroskopii
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202401199RIPB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .