Paroksysmaalisen supraventrikulaarisen takykardian ablatioprosessi ilman fluoroskopiaa (zeroPSVT)
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Paroksysmaalisen supraventrikulaarisen takykardian abloiden paras työnkulkujärjestelmä ilman fluoroskopiaa
Pääasiallinen tavoite: Tarkkailla, tallentaa ja analysoida näiden kahden kirurgisen toimenpiteen työnkulun ja ohjausjärjestelmän tehokkuutta, mukaan lukien sijoitusaika, sijainti ja onnistuneiden sijoitusten määrä.
Toissijainen tavoite: Vertailla kahden toimenpiteen välisiä eroja sekä tarkkailla ja tallentaa siirtymäprosessia kokeneiden lääkäreiden suorittaessa molempia työnkulkuja sydämen sisäiseen ultraääniohjaukseen. Pääpaino on kohdekohtaisten vaiheiden käyttämässä ajassa ja niihin liittyvissä komplikaatioissa, tavoitteena uuden teknologian avulla vähentää säteilyaltistusta toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden työnkulun (FAM Dx:n kanssa tai ilman) turvallisuutta ja tehokkuutta PSVT-ablatiossa CARTO® 3 -järjestelmän avulla.
Tuloksia verrataan myöhemmin historiallisesti toiseen kolmiulotteiseen kartoitusjärjestelmään (Ensite™).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospita
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dokumentoitu PSVT EKG:ssä. Kaksitoista-liittymäistä EKG:tä suositellaan. Yksi-liittymäinen EKG on hyväksyttävä, jos tallennuksen laatu on riittävän hyvä tulkintaan.
- Potilaat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet PSVT-ablaatiotoimenpiteen.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voitu saada
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Protokolla A (Fam DX+)
Luo geometria FAM-mappaus DECANAV(Fam DX+):lla
|
Kartoitus DECANAV:lla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Protokolla B (FAM DX-)
Luo geometria FAM-kartoitusta NAVISTAR:lla (FAM DX-)
|
Kartoitus NAVISTAR:n kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ablationin onnistuminen
Aikaikkuna: 1Vuosi
|
määritelty lisäväylän ja hidas soluväylän eliminoinnilla tai hidas soluväylän muokkaamisella, jolla PSVT:ää enintään 3 reentranttia ei saataisi aikaan
|
1Vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintymistiheydet
Aikaikkuna: 1vuosi
|
mukaan lukien AV-blokin esiintyminen, joka vaatii sydänsähkölainetta, tai perikardiaalisen efuusio, joka vaatii dreenauksia, tai fluoroskopian käyttö
|
1vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202401199RIPB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .