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심장 수술 중 뇌 산소 하락 평가 및 심장 수술 후 인지 문제 관련 위험 요인

2026년 1월 24일 업데이트: ŞULE BALK, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

심장 수술 후 인지 기능 장애와 연관된 수술 중 뇌 저산소증 및 위험 요인의 평가

이 연구는 심장 수술 중 뇌 산소 수준 감소가 수술 후 인지 기능 장애와 연관이 있는지 조사하고 인지 장애 위험을 증가시킬 수 있는 다른 요인들을 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 전향적 연구에서는 심폐바이패스(CPB)를 이용한 선택적 심장수술을 받는 성인 환자에서 수술 중 뇌 산소 포화도와 수술 후 인지 기능 장애(POCD) 사이의 관계를 조사했다. 수술 전 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 24점 이상, 뇌혈관 질환 병력이 없으며, 근적외선 분광법(NIRS) 모니터링에 방해가 될 수 있는 상태가 없는 환자가 포함되었다.

측정은 다음 시점에서 기록되었다: T0(마취 유도 전), T1(마취 유도 15분 후), T2(CPB 시작 5분 후), T3(CPB의 저체온 단계 중), T4(CPB의 재가온 단계, 34°C), T5(CPB 종료), T6(중환자실 입원 시). 환자는 수술 후 인지 결과에 따라 두 그룹으로 분류되었다: POCD가 발생한 환자와 그렇지 않은 환자.

인지 기능은 수술 전과 수술 후 4일, 7일, 30일에 MMSE를 사용하여 평가했다. 수술 중에는 전두엽 부위에 부착된 NIRS 프로브를 사용하여 미리 정의된 시점에서 뇌 산소 포화도를 측정했으며, 상세한 수술 중 및 수술 주변기 데이터를 기록했다. 기저치 대비 국소 뇌 산소 포화도(rSO₂)가 20% 이상 감소하는 것이 감지되면 적절한 뇌 산소화를 유지하기 위해 표준화된 중재가 시행되었다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Bursa, 터키 (Türkiye), 16000
        • Bursa Yuksek Ihtisas Traning and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전신 마취 하에 심폐 우회술을 이용한 개심술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 계획된 선택적 심폐바이패스 수술
  • 서면 동의서 제공
  • 수술 전후 MMSE 평가에 방해될 수 있는 의사소통 장벽 없음
  • 뇌혈관 질환 병력 없음
  • 수술 전 MMSE 점수 ≥24
  • 최소 고등학교 교육 수준
  • NIRS 모니터링을 방해할 수 있는 전두부 변형 없음

제외 기준:

  • 수술 전 항정신병 약물 또는 항우울제 사용
  • 응급 심장 수술 적응증
  • ≥50% 경동맥 협착증 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 POCD: 심장 수술 후 인지 기능 장애가 발생한 환자
POCD 그룹(n=24)은 심폐바이패스를 이용한 선택적 심장 수술을 받은 환자들 중에서 수술 후 인지 기능 장애를 나타낸 환자들로 구성되었으며, 이는 수술 후 평가(수술 후 4일, 7일, 30일) 중 어느 시점에서든 MMSE 점수가 ≤23점인 것으로 정의됩니다.
비-POCD 그룹: 수술 후 인지 기능 장애가 발생하지 않은 환자
비 POCD군(n = 50)은 모든 수술 후 평가에서 MMSE 점수가 ≥24로 유지되어 수술 후 인지 기능 장애가 없음을 나타낸, 심폐 우회술을 이용한 선택적 심장 수술을 받는 성인 환자로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인지 기능 장애(POCD) 발생률
기간: 기준선(수술 전, 수술 전) 및 수술 후 4일, 수술 후 7일, 수술 후 30일.
수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 미니 정신 상태 검사(MMSE)를 사용하여 평가한 인지 성능의 저하로 정의되며, 수술 전 기준 MMSE 점수가 ≥24점인 경우와 비교하여 수술 후 평가에서 점수가 ≤23점인 경우를 말합니다. 이 주요 결과는 심폐 우회를 동반한 심장 수술 후, 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 측정한 기준 국소 뇌 산소 포화도(rSO₂)에서 >20% 감소로 정의된 수술 중 뇌 산소 포화도 저하와 수술 후 인지 기능 장애 사이의 연관성을 평가합니다.
기준선(수술 전, 수술 전) 및 수술 후 4일, 수술 후 7일, 수술 후 30일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIRS로 측정된 수술 중 대뇌 산소 포화도 감소
기간: 수술 중(수술 중)부터 수술 직후 기간(중환자실 입실 시)까지.

근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 수술 중 미리 정해진 시간대에 측정한, 기준선에 비한 수술 중 국소 뇌 산소 포화도(rSO₂)의 감소 정도.

측정은 다음 시점에 기록됩니다:

T0: 마취 유도 전 T1: 마취 유도 후 15분 T2: 심폐바이패스(CPB) 시작 후 5분 T3: CPB 저체온 단계 T4: CPB 재가온 단계(34 °C) T5: CPB 이탈 T6: 중환자실(ICU) 입실 시
수술 중(수술 중)부터 수술 직후 기간(중환자실 입실 시)까지.
시간 경과에 따른 MMSE로 평가된 수술 후 인지 성능
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 4일, 수술 후 7일, 수술 후 30일.
미니 정신 상태 검사(MMSE)를 사용하여 평가한 시간 경과에 따른 인지 성능 변화를 통해 수술 후 초기 및 후기 인지 회복을 평가합니다.
기준선(수술 전) 및 수술 후 4일, 수술 후 7일, 수술 후 30일.
수술 시간
기간: 수술 중 피부 절개부터 피부 봉합까지

수술 시간은 술후 인지 기능 장애(POCD)가 있는 환자와 없는 환자 간에 비교됩니다.

측정 단위: 분
수술 중 피부 절개부터 피부 봉합까지
심폐바이패스(CPB) 지속 시간
기간: 수술 중 심폐바이패스 시작부터 종료까지 (단일 수술 중 평가).

심폐바이패스 지속 시간은 수술 후 인지 기능 장애(POCD)가 있는 환자와 없는 환자 간에 비교됩니다.

측정 단위: 분
수술 중 심폐바이패스 시작부터 종료까지 (단일 수술 중 평가).
대동맥 교차 클램프(ACC) 지속 시간
기간: 수술 중 대동맥 교차 겸자 적용부터 제거까지(단일 수술 중 평가)

대동맥 교차 클램프 지속 시간은 수술 후 인지 기능 장애(POCD)가 있는 환자와 없는 환자 사이에서 비교됩니다.

측정 단위: 분
수술 중 대동맥 교차 겸자 적용부터 제거까지(단일 수술 중 평가)
발관 시간
기간: 수술 완료부터 성공적인 발관까지, 최대 수술 후 30일 동안 평가됨

수술 후 인지 기능 장애(POCD)가 있는 환자와 없는 환자 간의 발관 시간을 비교합니다.

측정: 시간
수술 완료부터 성공적인 발관까지, 최대 수술 후 30일 동안 평가됨
중환자실 재원 기간
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지, 최대 30일간의 수술 후 기간 동안 평가됨.

수술 후 인지 기능 장애(POCD)가 있는 환자와 없는 환자 간 중환자실 체류 기간을 비교합니다.

측정 단위: 시간
수술 후 중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지, 최대 30일간의 수술 후 기간 동안 평가됨.
병원 체류 기간
기간: 심장 수술을 위한 병원 입원부터 병원 퇴원까지, 수술 후 최대 30일까지 평가됨.

수술 후 인지 기능 장애(POCD)가 있는 환자와 없는 환자 간의 병원 체류 기간을 비교합니다.

측정 단위: 일
심장 수술을 위한 병원 입원부터 병원 퇴원까지, 수술 후 최대 30일까지 평가됨.
수술 중 임상 변수와 수술 후 MMSE 점수 간의 상관관계
기간: 수술 후 4일째, 수술 후 7일째, 수술 후 30일째.
수술 전후 임상 변수와 Mini-Mental State Examination (MMSE)를 통해 평가된 수술 후 인지 기능 간의 상관관계. MMSE 점수와 상관관계가 있는 변수는 다음과 같습니다: 수술 시간 (분) 심폐바이패스 (CPB) 시간 (분) 대동맥 차단 (ACC) 시간 (분) 중환자실 (ICU) 체류 시간 (시간) 병원 체류 기간 (일)
수술 후 4일째, 수술 후 7일째, 수술 후 30일째.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 011-KAEK-25 2023/02-15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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