Evaluación de las Caídas de Oxígeno Cerebral Durante la Cirugía y los Factores de Riesgo Relacionados para Problemas Cognitivos Después de la Cirugía Cardíaca
Evaluación de la desaturación cerebral intraoperatoria y factores de riesgo asociados con la disfunción cognitiva tras cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En este estudio prospectivo, se investigó la relación entre la saturación de oxígeno cerebral intraoperatoria y la disfunción cognitiva posoperatoria (DCPO) en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca electiva con circulación extracorpórea (CEC). Se incluyeron pacientes con una puntuación preoperatoria del Mini-Examen del Estado Mental (MEEM) ≥24, sin antecedentes de enfermedad cerebrovascular y sin afecciones que pudieran interferir con la monitorización por espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
Las mediciones se registraron en los siguientes momentos: T0 (antes de la inducción), T1 (15 minutos después de la inducción), T2 (5 minutos después del inicio de la CEC), T3 (durante la fase hipotérmica de la CEC), T4 (fase de recalentamiento de la CEC, a 34°C), T5 (terminación de la CEC) y T6 (al ingreso en la unidad de cuidados intensivos). Los pacientes se dividieron en dos grupos según los resultados cognitivos posoperatorios: aquellos que desarrollaron DCPO y aquellos que no.
La función cognitiva se evaluó mediante el MEEM preoperatoriamente y en los días 4, 7 y 30 posoperatorios. Durante la cirugía, se midió la saturación de oxígeno cerebral en momentos predefinidos utilizando sondas NIRS colocadas en la región frontal, y se registraron datos intraoperatorios y perioperatorios detallados. Se implementaron intervenciones estandarizadas cuando se detectaba una disminución de más del 20% en la saturación regional de oxígeno cerebral (rSO₂) respecto al valor basal para mantener una oxigenación cerebral adecuada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Turquía (Türkiye), 16000
- Bursa Yuksek Ihtisas Traning and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva programada con CEC
- Provisión de consentimiento informado por escrito
- Ausencia de barreras de comunicación que puedan interferir con la evaluación preoperatoria y postoperatoria del MMSE
- Sin antecedentes de enfermedad cerebrovascular
- Puntuación preoperatoria del MMSE ≥24
- Nivel educativo de al menos secundaria
- Ausencia de cualquier deformidad frontal que pueda dificultar la monitorización con NIRS.
Criterios de exclusión:
- Uso preoperatorio de medicamentos antipsicóticos o antidepresivos
- Indicación de cirugía cardíaca de emergencia
- Presencia de estenosis de la arteria carótida ≥50%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo DCCP: Los pacientes desarrollan disfunción cognitiva después de una cirugía cardíaca
El grupo POCD (n=24) comprendía pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva con circulación extracorpórea que desarrollaron disfunción cognitiva posoperatoria, definida como una puntuación MMSE ≤23 en cualquier evaluación posoperatoria.
( Día posoperatorio 4, 7, 30)
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Grupo no-POCD: Los pacientes no desarrollaron disfunción cognitiva postoperatoria
El grupo sin POCD (n = 50) consistió en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca electiva con circulación extracorpórea cuyas puntuaciones MMSE se mantuvieron ≥24 en todas las evaluaciones postoperatorias, lo que indica ausencia de disfunción cognitiva postoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de la disfunción cognitiva postoperatoria (POCD)
Periodo de tiempo: Basal (preoperatorio, antes de la cirugía) y día postoperatorio 4, día postoperatorio 7 y día postoperatorio 30.
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La disfunción cognitiva posoperatoria (POCD) se define como una disminución del rendimiento cognitivo evaluado mediante el Mini-Mental State Examination (MMSE), con una puntuación ≤23 en cualquier evaluación posoperatoria en comparación con una puntuación basal preoperatoria en el MMSE de ≥24.
Este resultado primario evalúa la asociación entre la desaturación de oxígeno cerebral intraoperatoria, medida mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) como una reducción >20% desde la saturación regional basal de oxígeno cerebral (rSO₂), y la disfunción cognitiva posoperatoria tras cirugía cardíaca con circulación extracorpórea.
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Basal (preoperatorio, antes de la cirugía) y día postoperatorio 4, día postoperatorio 7 y día postoperatorio 30.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desaturación Cerebral Intraoperatoria Medida por NIRS
Periodo de tiempo: Perioperatoriamente (durante la cirugía) hasta el período postoperatorio inmediato (al ingreso en la UCI).
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Magnitud de las disminuciones intraoperatorias en la saturación regional de oxígeno cerebral (rSO₂) en relación con la línea base, medida mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) en puntos de tiempo intraoperatorios predefinidos. Las mediciones se registran en: T0: antes de la inducción de la anestesia T1: 15 minutos después de la inducción de la anestesia T2: 5 minutos después del inicio de la circulación extracorpórea (CEC) T3: fase hipotérmica de la CEC T4: fase de recalentamiento de la CEC (34 °C) T5: destete de la CEC T6: al ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) |
Perioperatoriamente (durante la cirugía) hasta el período postoperatorio inmediato (al ingreso en la UCI).
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Rendimiento Cognitivo Postoperatorio a lo Largo del Tiempo Evaluado por MMSE
Periodo de tiempo: Baseline (preoperatorio, antes de la cirugía) y día postoperatorio 4, día postoperatorio 7 y día postoperatorio 30.
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Cambios en el rendimiento cognitivo a lo largo del tiempo evaluados mediante el Mini-Mental State Examination (MMSE) para evaluar la recuperación cognitiva postoperatoria temprana y tardía.
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Baseline (preoperatorio, antes de la cirugía) y día postoperatorio 4, día postoperatorio 7 y día postoperatorio 30.
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Tiempo de Operación
Periodo de tiempo: Desde la incisión cutánea hasta el cierre cutáneo durante la cirugía
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El tiempo de operación se comparará entre pacientes con y sin disfunción cognitiva postoperatoria (DCPO). Medida: Minuto |
Desde la incisión cutánea hasta el cierre cutáneo durante la cirugía
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Duración de la Circulación Extracorpórea (CEC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la terminación de la circulación extracorpórea durante la cirugía (evaluación intraoperatoria única).
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Se comparará la duración de la circulación extracorpórea entre pacientes con y sin disfunción cognitiva postoperatoria (POCD). Medida: Minuto |
Desde el inicio hasta la terminación de la circulación extracorpórea durante la cirugía (evaluación intraoperatoria única).
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Duración de la Pinza Aórtica (ACC)
Periodo de tiempo: Desde la aplicación hasta la retirada de la pinza aórtica durante la cirugía (evaluación intraoperatoria única)
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La duración de la pinza aórtica se comparará entre pacientes con y sin disfunción cognitiva postoperatoria (POCD). Medida: Minuto |
Desde la aplicación hasta la retirada de la pinza aórtica durante la cirugía (evaluación intraoperatoria única)
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Tiempo hasta la extubación
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la cirugía hasta la extubación exitosa, evaluado hasta 30 días postoperatorios
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Se comparará el tiempo hasta la extubación entre pacientes con y sin disfunción cognitiva posoperatoria (DCPO). Medida: Hora |
Desde la finalización de la cirugía hasta la extubación exitosa, evaluado hasta 30 días postoperatorios
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Duración de la Estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI después de la cirugía hasta el alta de la UCI, evaluado hasta 30 días postoperatorios.
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La duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos se comparará entre pacientes con y sin disfunción cognitiva postoperatoria (POCD). Medida: Hora |
Desde el ingreso en la UCI después de la cirugía hasta el alta de la UCI, evaluado hasta 30 días postoperatorios.
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Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario para cirugía cardíaca hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 30 días postoperatorios.
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Se comparará la duración de la estancia hospitalaria entre pacientes con y sin disfunción cognitiva posoperatoria (DCPO). Medida: Día |
Desde el ingreso hospitalario para cirugía cardíaca hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 30 días postoperatorios.
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Correlación entre Variables Clínicas Perioperatorias y Puntuaciones Postoperatorias del MMSE
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 4, día postoperatorio 7 y día postoperatorio 30.
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Correlación entre las variables clínicas perioperatorias y el rendimiento cognitivo postoperatorio evaluado mediante el Examen del Estado Mental Mini-Mental (MMSE).
Las variables correlacionadas con las puntuaciones del MMSE incluyen: Tiempo operatorio (minutos) Duración de la circulación extracorpórea (CEC) (minutos) Duración de la pinza aórtica (ACC) (minutos) Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) (horas) Duración de la estancia hospitalaria (días)
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Día postoperatorio 4, día postoperatorio 7 y día postoperatorio 30.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hu YN, Hsieh TH, Tsai MT, Chien CY, Roan JN, Huang YC, Liang SF. Cognitive Function Deterioration After Cardiopulmonary Bypass: Can Intraoperative Optimal Cerebral Regional Tissue Oxygen Saturation Predict Postoperative Cognitive Function? J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 May;37(5):715-723. doi: 10.1053/j.jvca.2023.01.025. Epub 2023 Feb 2.
- Lewis C, Parulkar SD, Bebawy J, Sherwani S, Hogue CW. Cerebral Neuromonitoring During Cardiac Surgery: A Critical Appraisal With an Emphasis on Near-Infrared Spectroscopy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2313-2322. doi: 10.1053/j.jvca.2018.03.032. Epub 2018 Mar 20.
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- 011-KAEK-25 2023/02-15
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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