Évaluation des baisses d'oxygène cérébral pendant la chirurgie et des facteurs de risque associés aux problèmes cognitifs après une chirurgie cardiaque
Évaluation de la désaturation cérébrale peropératoire et des facteurs de risque associés à la dysfonction cognitive après chirurgie cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Dans cette étude prospective, la relation entre la saturation cérébrale en oxygène peropératoire et la dysfonction cognitive postopératoire (POCD) a été étudiée chez des patients adultes subissant une chirurgie cardiaque programmée avec circulation extracorporelle (CEC). Les patients avec un score préopératoire au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤24, sans antécédent de maladie cérébrovasculaire et sans affection pouvant interférer avec la surveillance par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) ont été inclus.
Les mesures ont été enregistrées aux moments suivants : T0 (avant l'induction), T1 (15 minutes après l'induction), T2 (5 minutes après le début de la CEC), T3 (pendant la phase hypothermique de la CEC), T4 (phase de réchauffement de la CEC, à 34°C), T5 (arrêt de la CEC) et T6 (à l'admission en unité de soins intensifs). Les patients ont été divisés en deux groupes selon les résultats cognitifs postopératoires : ceux qui ont développé une POCD et ceux qui n'en ont pas développé.
La fonction cognitive a été évaluée en utilisant le MMSE en préopératoire et aux jours postopératoires 4, 7 et 30. Pendant la chirurgie, la saturation cérébrale en oxygène a été mesurée à des moments prédéfinis à l'aide de sondes NIRS placées sur la région frontale, et des données peropératoires et périopératoires détaillées ont été enregistrées. Des interventions standardisées ont été mises en œuvre lorsqu'une diminution de plus de 20 % de la saturation cérébrale régionale en oxygène (rSO₂) par rapport à la ligne de base était détectée afin de maintenir une oxygénation cérébrale adéquate.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie (Türkiye), 16000
- Bursa Yuksek Ihtisas Traning and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Chirurgie CPB élective planifiée
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
- Absence de barrières de communication pouvant interférer avec l'évaluation MMSE préopératoire et postopératoire
- Aucun antécédent de maladie cérébrovasculaire
- Score MMSE préopératoire ≥24
- Niveau d'éducation d'au moins lycée
- Absence de toute déformation frontale pouvant entraver la surveillance NIRS.
Critères d'exclusion :
- Utilisation préopératoire de médicaments antipsychotiques ou antidépresseurs
- Indication de chirurgie cardiaque en urgence
- Présence d'une sténose de l'artère carotide ≥50%
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe POCD : Les patients développent un dysfonctionnement cognitif après une chirurgie cardiaque
Le groupe POCD (n=24) comprenait des patients subissant une chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle qui ont développé une dysfonction cognitive postopératoire, définie comme un score MMSE ≤23 lors de toute évaluation postopératoire.
( Jour postopératoire 4 ,7, 30)
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Groupe non-POCD : Les patients n'ont pas développé de dysfonction cognitive postopératoire
Le groupe sans DCPO (n = 50) était composé de patients adultes subissant une chirurgie cardiaque programmée avec circulation extracorporelle dont les scores MMSE sont restés ≥24 à toutes les évaluations postopératoires, indiquant l'absence de dysfonctionnement cognitif postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD)
Délai: Baseline (préopératoire, avant la chirurgie) et jour postopératoire 4, jour postopératoire 7 et jour postopératoire 30.
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La dysfonction cognitive postopératoire (DCPO) est définie comme une baisse des performances cognitives évaluée à l'aide du Mini-Mental State Examination (MMSE), avec un score ≤ 23 lors de toute évaluation postopératoire par rapport à un score MMSE préopératoire de référence ≥ 24.
Ce critère de jugement principal évalue l'association entre une désaturation cérébrale en oxygène peropératoire, mesurée par spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) comme une réduction de > 20 % par rapport à la saturation régionale cérébrale en oxygène (rSO₂) de référence, et la dysfonction cognitive postopératoire après une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle.
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Baseline (préopératoire, avant la chirurgie) et jour postopératoire 4, jour postopératoire 7 et jour postopératoire 30.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Désaturation cérébrale en oxygène peropératoire mesurée par NIRS
Délai: Périopératoirement (pendant la chirurgie) jusqu'à la période postopératoire immédiate (à l'admission en soins intensifs).
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Amplitude des diminutions peropératoires de la saturation régionale cérébrale en oxygène (rSO₂) par rapport à la valeur de base, mesurée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) à des moments prédéfinis pendant l'intervention chirurgicale. Les mesures sont enregistrées à : T0 : avant l'induction de l'anesthésie T1 : 15 minutes après l'induction de l'anesthésie T2 : 5 minutes après le début de la circulation extracorporelle (CEC) T3 : phase hypothermique de la CEC T4 : phase de réchauffement de la CEC (34 °C) T5 : sevrage de la CEC T6 : à l'admission en unité de soins intensifs (USI) |
Périopératoirement (pendant la chirurgie) jusqu'à la période postopératoire immédiate (à l'admission en soins intensifs).
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Performance Cognitive Postopératoire Évaluée par MMSE au Fil du Temps
Délai: Baseline (préopératoire, avant la chirurgie) et jour postopératoire 4, jour postopératoire 7 et jour postopératoire 30.
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Évolution des performances cognitives au fil du temps évaluée à l'aide du Mini-Mental State Examination (MMSE) pour évaluer la récupération cognitive postopératoire précoce et tardive.
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Baseline (préopératoire, avant la chirurgie) et jour postopératoire 4, jour postopératoire 7 et jour postopératoire 30.
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Durée de l'opération
Délai: De l'incision cutanée à la fermeture cutanée pendant la chirurgie
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Le temps opératoire sera comparé entre les patients avec et sans dysfonctionnement cognitif postopératoire (DCPO). Mesure : Minute |
De l'incision cutanée à la fermeture cutanée pendant la chirurgie
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Durée de la Circulation Extracorporelle (CEC)
Délai: Du début à la fin de la circulation extracorporelle pendant la chirurgie (évaluation peropératoire unique).
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La durée de la circulation extracorporelle sera comparée entre les patients avec et sans dysfonction cognitive postopératoire (DCPO). Mesure : Minute |
Du début à la fin de la circulation extracorporelle pendant la chirurgie (évaluation peropératoire unique).
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Durée de clampage aortique (ACC)
Délai: De l'application au retrait du clamp aortique pendant la chirurgie (évaluation peropératoire unique)
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La durée du clampage aortique sera comparée entre les patients avec et sans dysfonction cognitive postopératoire (DCPO). Mesure : Minute |
De l'application au retrait du clamp aortique pendant la chirurgie (évaluation peropératoire unique)
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Temps jusqu'à l'extubation
Délai: De la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à l'extubation réussie, évaluée jusqu'à 30 jours postopératoires
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Le temps jusqu'à l'extubation sera comparé entre les patients avec et sans dysfonction cognitive postopératoire (DCPO). Mesure : Heure |
De la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à l'extubation réussie, évaluée jusqu'à 30 jours postopératoires
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Durée de séjour en unité de soins intensifs
Délai: De l'admission en USI après la chirurgie jusqu'à la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 30 jours postopératoires.
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La durée du séjour en unité de soins intensifs sera comparée entre les patients avec et sans dysfonction cognitive postopératoire (DCPO). Mesure : Heure |
De l'admission en USI après la chirurgie jusqu'à la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 30 jours postopératoires.
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Durée de séjour à l'hôpital
Délai: De l'admission à l'hôpital pour une chirurgie cardiaque jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 30 jours postopératoires.
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La durée du séjour hospitalier sera comparée entre les patients avec et sans dysfonctionnement cognitif postopératoire (DCPO). Mesure : Jour |
De l'admission à l'hôpital pour une chirurgie cardiaque jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 30 jours postopératoires.
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Corrélation entre les variables cliniques périopératoires et les scores MMSE postopératoires
Délai: Jour 4 postopératoire, jour 7 postopératoire et jour 30 postopératoire.
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Corrélation entre les variables cliniques périopératoires et les performances cognitives postopératoires évaluées à l'aide du Mini-Mental State Examination (MMSE).
Les variables corrélées avec les scores MMSE comprennent : Temps opératoire (minutes) Durée de la circulation extracorporelle (CEC) (minutes) Durée du clampage aortique (ACC) (minutes) Durée du séjour en unité de soins intensifs (USI) (heures) Durée du séjour hospitalier (jours)
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Jour 4 postopératoire, jour 7 postopératoire et jour 30 postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hu YN, Hsieh TH, Tsai MT, Chien CY, Roan JN, Huang YC, Liang SF. Cognitive Function Deterioration After Cardiopulmonary Bypass: Can Intraoperative Optimal Cerebral Regional Tissue Oxygen Saturation Predict Postoperative Cognitive Function? J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 May;37(5):715-723. doi: 10.1053/j.jvca.2023.01.025. Epub 2023 Feb 2.
- Lewis C, Parulkar SD, Bebawy J, Sherwani S, Hogue CW. Cerebral Neuromonitoring During Cardiac Surgery: A Critical Appraisal With an Emphasis on Near-Infrared Spectroscopy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2313-2322. doi: 10.1053/j.jvca.2018.03.032. Epub 2018 Mar 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 011-KAEK-25 2023/02-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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