이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

사이클로포스파마이드와 에토포시드의 메트로놈릭 요법을 이용한 진행성 두경부 편평세포암 치료

2026년 4월 13일 업데이트: National Cancer Institute, Egypt

사이클로포스파미드와 에토포시드의 약물량 조절 요법이 진행성 두경부 편평세포암에서 유망한 치료법으로 부상

이 임상 시험의 목적은 사이클로포스파미드(C) 및 에토포시드(E)와 같은 약물이 성인의 진행된 두경부암 치료에 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 두 약물의 안전성에 대해서도 알아볼 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

1차 항암화학요법 실패 후 진행된 두경부암 치료에 약물 C와 E가 효과가 있는가? 약물 C와 E를 복용하는 참가자들은 어떤 의학적 문제를 겪는가? 연구자들은 약물 C와 E의 병용요법을 위약(약물이 포함되지 않은 유사 물질)과 비교하여 이 두 약물이 진행된 두경부암 치료에 효과가 있는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:

약물 C는 3주마다, 약물 E는 4주마다 복용하거나, 6개월 동안 매주 위약을 복용합니다.

3주마다 한 번씩 클리닉을 방문하여 검진과 검사를 받습니다. 자신의 증상에 대한 일기를 작성합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상시험은 일차 항암화학요법 실패 후 또는 추가 공격적 항암화학요법에 불내성이 있는 재발성/내성 및/또는 전이성 두경부 편평세포암종 성인 환자에서 사이클로포스파미드와 에토포시드의 메트로놈 요법으로서의 잠재적 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11796

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 참가자, 나이 ≥ 18세
  • 1차 항암화학요법 실패 후 재발한 두경부 편평세포암 환자
  • 진행성, 저항성, 전이성 두경부 편평세포암 환자

제외 기준:

  • 보조 및 수술 전 항암요법을 받는 두경부 편평세포암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시클로포스파미드와 에토포시드 병용 요법
중재군 참가자는 사이클로포스파미드 정맥주사 400 mg/m²을 3주마다, 에토포사이드 100 mg/m²을 4주마다 3일간 매일 투여받으며, 총 6개월간 치료를 받습니다.
의약품: 시클로포스파미드와 에토포시드 병합 요법
사이클로포스파미드 정맥주사 400 mg/m² 3주마다 투여 및 에토포시드 100 mg/m² 매일 3일간 투여, 4주마다 반복하여 6개월간 투여.
활성 비교기: 메토트렉세이트
대조군 참가자는 총 6개월 동안 주간 메토트렉세이트 50 mg을 투여받게 됩니다.
의약품: 메토트렉세이트
6개월 동안 주 1회 50mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이클로포스파마이드와 에토포시드의 메트로놈 요법으로서의 효능
기간: 연구 첫날부터 6개월 치료 종료 시까지.
사이클로포스파미드와 에토포사이드의 메트로놈 요법이 질병 반응 개선에 미치는 효과. 컴퓨터 단층촬영으로 측정한 종양 크기(종양 치수: 길이, 너비, 높이)로 질병이 진행, 퇴행 또는 정지 상태인지 설명합니다. 또한 혈청 LDH 수치를 포함합니다. 두 가지 모두 3주기마다 평가될 것입니다.
연구 첫날부터 6개월 치료 종료 시까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 증상 평가
기간: 연구 시작일부터 6개월 치료 종료 시까지
임상 증상은 각 치료 주기마다 숫자 통증 평가 척도(Numeric Pain Rating Scale)를 통한 통증 평가, 삼킴 곤란, 지속적인 쉰 목소리, 체중 감소를 통해 평가됩니다.
연구 시작일부터 6개월 치료 종료 시까지
무진행 생존
기간: 연구 첫날부터 6개월간 연구 종료 시까지
연구 종료 시점의 무진행 생존율 평가
연구 첫날부터 6개월간 연구 종료 시까지
전체 생존율
기간: 연구 첫날부터 8개월 후 연구 종료까지
연구 첫날부터 8개월 후 연구 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MO 2504-505-120-198

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 환자 기밀 보호를 위해 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다