혈액투석 환자를 대상으로 투석 중 대 투석 전 물리치료 중재의 비교 연구: 무작위 대조 시험 (DIAL-PT)
혈액투석 환자에서 투석 중 대 투석 전 물리치료 중재의 비교 연구: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 혈액투석을 받는 환자들을 대상으로 투석 중(인트라다이알리틱)과 투석 전(프리다이알리시스) 물리치료 시점의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 어떤 접근법이 신체 기능, 삶의 질, 헤모글로빈 및 전해질 수치와 같은 생화학적 결과에서 더 나은 개선을 제공하는지 확인하고자 합니다.
혈액투석을 받는 말기 신장병(ESRD) 성인 참가자 72명이 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 중재를 시작하기 전에 운동의 이점과 안전성에 대한 표준화된 교육 세션을 받게 됩니다. 인트라다이알리틱 그룹의 참가자들은 투석 세션 동안 감독 하에 운동을 수행하고, 프리다이알리시스 그룹의 참가자들은 투석 세션 전에 유사한 운동을 완료할 것입니다. 각 참가자는 12주 동안 주당 2회 중재를 받게 됩니다.
주요 결과 지표로는 6분 걷기 검사와 5회 앉았다 일어서기 검사를 사용하여 평가한 신체 기능이 포함됩니다. 2차 결과 지표로는 헤모글로빈 수치, 전해질 균형, KDQOL 설문지를 통해 측정한 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다. 본 연구는 쿠웨이트 보건부 연구윤리위원회의 윤리적 승인을 받은 후 무바라크 압둘라 자베르 알사바하 투석 센터에서 진행될 예정입니다.
연구 결과는 혈액투석을 받는 환자들의 건강, 안전 및 복지를 향상시키기 위해 물리치료를 투석 치료에 통합하는 최선의 방법을 제시할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hawalli, 쿠웨이트
- 모병
- Mubarak Al-Abdullah Al-Jaber Al-Sabah Dialysis Center
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연락하다:
- Mohammad I Arian, bachelor
- 전화번호: +96597468075
- 이메일: m.arian@moh.gov.kw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세에서 65세 사이의 성인.
- 말기 신장 질환(ESRD) 진단을 받은 자.
- 최소 3개월 이상 유지 혈액투석을 받고 있는 자.
- 의학적으로 안정적이며 신장 전문의로부터 중등도 신체 운동 참여 허가를 받은 자.
- 구두 지시를 이해하고 따르며 동의서에 서명할 수 있는 자.
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압, 최근 심근경색 또는 불안정 협심증.
- 신체 활동을 제한하는 심한 근골격계, 신경학적 또는 심혈관계 장애.
- 활성 감염, 발열 또는 열린 상처.
- 지난 1개월 이내 최근 입원 경력.
- 지난 3개월 이내 다른 구조화된 운동 프로그램 참여 경력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투석 중 신체 치료
이 그룹의 참가자는 12주 동안 주 2회 투석 세션 중 감독 하에 물리치료 운동을 수행합니다(각 세션은 약 30분으로 준비 운동, 저항 운동, 정리 운동을 포함합니다).
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혈액투석 세션 중 또는 전에 시행되는 체계적인 물리치료 프로그램(준비운동, 근력강화, 균형, 스트레칭 운동 포함, 12주간 주 2회 시행).
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활성 비교기: 투석 전 물리치료 (투석 전)
이 그룹의 참가자는 12주 동안 주 2회 투석 세션 전에 감독하에 물리치료 운동을 수행하며, 투석 중 운동 그룹과 동일한 운동 프로토콜과 지속 시간을 따릅니다.
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혈액투석 세션 중 또는 전에 시행되는 체계적인 물리치료 프로그램(준비운동, 근력강화, 균형, 스트레칭 운동 포함, 12주간 주 2회 시행).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 보행 검사 (6MWT)
기간: 기준선, 3개월 개입 기간 동안 4주마다, 그리고 6개월 추적 관찰 시점에
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6분 동안 걸은 총 거리를 측정하여 기능적 운동 능력을 평가합니다.
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기준선, 3개월 개입 기간 동안 4주마다, 그리고 6개월 추적 관찰 시점에
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삶의 질 (신장질환 삶의 질 - KDQOL)
기간: 기준선, 3개월 중재 기간 동안 4주마다, 6개월 추적 조사 시
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신장 질환 삶의 질(KDQOL) 설문지를 사용하여 평가한 삶의 질.
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기준선, 3개월 중재 기간 동안 4주마다, 6개월 추적 조사 시
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5회 앉았다 일어서기 검사 (FTSST)
기간: 기준선, 3개월 개입 기간 동안 4주마다, 그리고 6개월 추적 관찰 시점에
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다섯 번의 앉았다 일어서기 반복을 완료하는 데 필요한 시간을 측정하여 하지 근력과 기능적 이동성을 평가합니다.
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기준선, 3개월 개입 기간 동안 4주마다, 그리고 6개월 추적 관찰 시점에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 수치
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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혈액 샘플에서 헤모글로빈 농도 측정.
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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혈청 칼륨 수치
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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혈청 칼륨 농도 측정.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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혈청 나트륨 수치
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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일상적인 혈액 검체에서 얻은 혈청 나트륨 농도 측정.
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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혈청 칼슘 수준
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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일상적인 혈액 검사에서 얻은 혈청 칼슘 농도 측정.
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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혈청 인 수치
기간: 기준점, 4주, 8주, 12주
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일상적인 혈액 검사에서 얻은 혈청 인 농도 측정.
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기준점, 4주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/2681
- IRB-2024-2681 (기타 식별자: MOH Ethics Committee Approval Number)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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