血液透析患者透析期间与透析前物理治疗干预的比较研究：一项随机对照试验 (DIAL-PT)
2026年1月14日 更新者：Mohammad Arian
血液透析患者透析中与透析前物理治疗干预的对比研究：一项随机对照试验
这项随机对照试验旨在比较两种不同物理治疗时机对接受血液透析患者的有效性：透析中（透析期间）和透析前（透析前）。 本研究试图确定哪种方法在改善身体功能、生活质量以及血红蛋白和电解质水平等生化指标方面效果更好。
共有72名接受血液透析的终末期肾病（ESRD）成年参与者将被随机分配到两组中的一组。 两组在开始干预前都将接受关于运动益处和安全性的标准化教育课程。 透析中组的参与者将在透析期间进行监督下的运动，而透析前组的参与者将在透析前完成类似的运动。 每位参与者将每周接受两次干预，持续12周。
主要结局指标包括身体功能，通过六分钟步行测试和五次坐立测试进行评估。 次要结局指标包括血红蛋白水平、电解质平衡以及通过KDQOL问卷测量的健康相关生活质量。 本研究将在科威特的穆巴拉克·阿卜杜拉·贾比尔·萨巴赫透析中心进行，并已获得卫生部研究伦理委员会的伦理批准。
研究结果预计将为将物理治疗整合到透析护理中的最佳实践提供依据，以提升接受血液透析患者的健康、安全和福祉。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hawalli、科威特
- 招聘中
- Mubarak Al-Abdullah Al-Jaber Al-Sabah Dialysis Center
-
接触：
- Mohammad I Arian, bachelor
- 电话号码：+96597468075
- 邮箱：m.arian@moh.gov.kw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在21至65岁之间的成年人。
- 被诊断为终末期肾病（ESRD）。
- 接受维持性血液透析治疗至少3个月。
- 医学状况稳定，并经肾脏科医生批准可参与中等强度的体育锻炼。
- 能够理解并遵循口头指示，并提供知情同意。
排除标准：
- 未受控制的高血压、近期心肌梗死或不稳定型心绞痛。
- 限制体力活动的严重肌肉骨骼、神经系统或心血管疾病。
- 活动性感染、发热或开放性伤口。
- 过去一个月内曾住院治疗。
- 过去3个月内参与过任何其他结构化锻炼计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：透析期间物理治疗（透析中进行）
该组的参与者将在为期12周的透析期间，每周两次进行监督下的物理治疗锻炼（每次约30分钟，包括热身、阻力训练和冷却）。
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一项结构化的物理治疗方案，包括热身、强化、平衡和拉伸练习，在血液透析期间或之前进行（每周两次，持续12周）。
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有源比较器：透析前物理治疗（透析前）
该组参与者将遵循与透析中运动组相同的运动方案和时长，在为期12周的时间内，每周两次在透析前进行监督下的物理治疗运动。
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一项结构化的物理治疗方案，包括热身、强化、平衡和拉伸练习，在血液透析期间或之前进行（每周两次，持续12周）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行试验（6MWT）
大体时间：基线、3个月干预期间每4周一次、以及6个月随访时
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通过测量六分钟内行走的总距离来评估功能性运动能力。
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基线、3个月干预期间每4周一次、以及6个月随访时
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生活质量（肾脏疾病生活质量 - KDQOL）
大体时间：基线、3个月干预期内每4周一次以及6个月随访时
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使用肾脏疾病生活质量（KDQOL）问卷评估生活质量。
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基线、3个月干预期内每4周一次以及6个月随访时
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五次坐立测试 (FTSST)
大体时间：基线、3个月干预期间每4周一次、以及6个月随访时
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通过测量完成五次坐立重复所需时间来评估下肢力量和功能性移动能力。
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基线、3个月干预期间每4周一次、以及6个月随访时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白水平
大体时间：基线、4周、8周和12周
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通过血液样本测量血红蛋白浓度。
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基线、4周、8周和12周
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血清钾水平
大体时间：基线期、4周、8周和12周
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血清钾浓度测量。
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基线期、4周、8周和12周
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血清钠水平
大体时间：基线、4周、8周和12周
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通过常规血液样本获得的血清钠浓度测量。
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基线、4周、8周和12周
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血清钙水平
大体时间：基线、4周、8周和12周
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从常规血液样本中获得的血清钙浓度测量值。
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基线、4周、8周和12周
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血清磷水平
大体时间：基线、4周、8周和12周
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通过常规血液样本获得的血清磷浓度测量值。
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基线、4周、8周和12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月2日
初级完成 (估计的)
2027年3月2日
研究完成 (估计的)
2027年6月2日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024/2681
- IRB-2024-2681 (其他标识符：MOH Ethics Committee Approval Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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