Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Vergelijkende Studie van Intradialytische versus Pre-Dialyse Fysiotherapie-interventies bij Individuen die Hemodialyse Onderwerpen: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek (DIAL-PT)

14 januari 2026 bijgewerkt door: Mohammad Arian

Een vergelijkende studie van intradialytische versus predialyse fysiotherapie-interventies bij personen die hemodialyse ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit van twee verschillende tijdstippen van fysiotherapie te vergelijken voor personen die hemodialyse ondergaan: intradialytisch (tijdens dialyse) en predialyse (vóór dialyse). De studie probeert vast te stellen welke aanpak betere verbeteringen biedt in fysiek functioneren, levenskwaliteit en biochemische uitkomsten zoals hemoglobine- en elektrolytniveaus.

In totaal zullen 72 volwassen deelnemers met eindstadium nierziekte (ESRD) die hemodialyse ondergaan, willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen. Beide groepen zullen gestandaardiseerde educatieve sessies ontvangen over de voordelen en veiligheid van lichaamsbeweging voordat de interventie begint. Deelnemers in de intradialytische groep zullen onder toezicht oefeningen uitvoeren tijdens hun dialysesessies, terwijl degenen in de predialysegroep vergelijkbare oefeningen zullen voltooien vóór hun dialysesessies. Elke deelnemer zal de interventie twee keer per week gedurende 12 weken ondergaan.

Primaire uitkomsten omvatten fysiek functioneren, beoordeeld met de Six-Minute Walk Test en de Five Times Sit-to-Stand Test. Secundaire uitkomsten omvatten hemoglobineniveaus, elektrolytenbalans en gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit gemeten met de KDQOL-vragenlijst. De studie zal worden uitgevoerd in het Mubarak Al-Abdullah Al-Jaber Al-Sabah Dialysecentrum in Koeweit, na ethische goedkeuring door de Research Ethics Committee van het Ministerie van Volksgezondheid.

De resultaten worden verwacht om best practices te informeren voor het integreren van fysiotherapie in dialysezorg om de gezondheid, veiligheid en het welzijn van personen die hemodialyse ondergaan te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Koeweit
      • Hawalli, Koeweit
        • Werving
        • Mubarak Al-Abdullah Al-Jaber Al-Sabah Dialysis Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 21 en 65 jaar oud.
  • Gediagnosticeerd met eindstadium nierfalen (ESRD).
  • Onderhoudshemodialyse ondergaan gedurende minimaal 3 maanden.
  • Medisch stabiel en goedgekeurd door de nefroloog om deel te nemen aan matige fysieke inspanning.
  • In staat om verbale instructies te begrijpen en op te volgen en geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

  • Ongecontroleerde hypertensie, recent myocardinfarct of instabiele angina pectoris.
  • Ernstige musculoskeletale, neurologische of cardiovasculaire aandoeningen die fysieke activiteit beperken.
  • Actieve infectie, koorts of open wonden.
  • Recent opgenomen in het ziekenhuis in de afgelopen maand.
  • Deelname aan een ander gestructureerd bewegingsprogramma in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intradialytische Fysiotherapie (Tijdens Dialyse)
Deelnemers in deze groep zullen tijdens dialysesessies twee keer per week gedurende 12 weken onder begeleiding fysiotherapie-oefeningen uitvoeren (ongeveer 30 minuten per sessie, inclusief warming-up, weerstandstraining en cooling-down).
Gedragsmatig: Fysiotherapie Oefenprogramma
Een gestructureerd fysiotherapieprogramma inclusief warming-up, krachttraining, balans- en rekoefeningen dat wordt uitgevoerd tijdens of voor hemodialysesessies (tweemaal per week gedurende 12 weken).
Actieve vergelijker: Pre-dialyse fysiotherapie (voor dialyse)
Deelnemers in deze groep zullen twee keer per week gedurende 12 weken onder begeleiding fysiotherapie-oefeningen uitvoeren vóór de dialysesessies, volgens hetzelfde oefenprotocol en dezelfde duur als de intradialytische groep.
Gedragsmatig: Fysiotherapie Oefenprogramma
Een gestructureerd fysiotherapieprogramma inclusief warming-up, krachttraining, balans- en rekoefeningen dat wordt uitgevoerd tijdens of voor hemodialysesessies (tweemaal per week gedurende 12 weken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes-Minuten-Wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: Baseline, elke 4 weken tijdens de 3-maanden interventieperiode, en bij de 6-maanden follow-up
Beoordeling van de functionele inspanningscapaciteit door het meten van de totale afstand die in zes minuten wordt gelopen.
Baseline, elke 4 weken tijdens de 3-maanden interventieperiode, en bij de 6-maanden follow-up
Kwaliteit van Leven (Nierziekte Kwaliteit van Leven - KDQOL)
Tijdsspanne: Baseline, elke 4 weken tijdens de 3-maanden durende interventieperiode, en bij de 6-maanden follow-up
Kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de Kidney Disease Quality of Life (KDQOL) vragenlijst.
Baseline, elke 4 weken tijdens de 3-maanden durende interventieperiode, en bij de 6-maanden follow-up
Vijfmaal Zitten-Staan Test (FTSST)
Tijdsspanne: Baseline, elke 4 weken tijdens de 3-maanden durende interventieperiode, en bij de 6-maanden follow-up
Beoordeling van de kracht van de onderste ledematen en functionele mobiliteit door het meten van de tijd die nodig is om vijf herhalingen van zitten-naar-staan uit te voeren.
Baseline, elke 4 weken tijdens de 3-maanden durende interventieperiode, en bij de 6-maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
Meting van hemoglobineconcentratie uit bloedmonsters.
Baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
Serum Kaliumgehalte
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
Meting van de serumkaliumconcentratie.
Baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
Serum Natriumgehalte
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
Meting van de serum natriumconcentratie verkregen uit routinematige bloedmonsters.
Baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
Serumcalciumgehalte
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
Meting van de serumcalciumconcentratie verkregen uit routinematige bloedmonsters.
Baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
Serumfosfaatgehalte
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken
Meting van de serumfosforconcentratie verkregen uit routinematige bloedmonsters.
Baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mohammad Arian

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

2 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/2681
  • IRB-2024-2681 (Andere identificatie: MOH Ethics Committee Approval Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren