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Eine vergleichende Studie von intradialytischen vs. prädialytischen Physiotherapie-Interventionen bei Personen, die sich einer Hämodialyse unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie (DIAL-PT)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Mohammad Arian

Eine vergleichende Studie zu intradialytischen versus prädialytischen Physiotherapieinterventionen bei Personen, die sich einer Hämodialyse unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit zweier unterschiedlicher Zeitpunkte der Physiotherapie für Personen während der Hämodialyse zu vergleichen: intradialytisch (während der Dialyse) und prädialytisch (vor der Dialyse). Die Studie soll ermitteln, welcher Ansatz bessere Verbesserungen der körperlichen Funktion, der Lebensqualität und biochemischer Ergebnisse wie Hämoglobin- und Elektrolytwerte bietet.

Insgesamt werden 72 erwachsene Teilnehmer mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die sich einer Hämodialyse unterziehen, zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Beide Gruppen erhalten standardisierte Schulungen zu den Vorteilen und der Sicherheit von Bewegung, bevor die Intervention beginnt. Die Teilnehmer in der intradialytischen Gruppe führen beaufsichtigte Übungen während ihrer Dialysesitzungen durch, während diejenigen in der prädialytischen Gruppe ähnliche Übungen vor ihren Dialysesitzungen absolvieren. Jeder Teilnehmer wird die Intervention zweimal pro Woche über 12 Wochen durchlaufen.

Primäre Endpunkte umfassen die körperliche Funktion, bewertet mit dem Sechs-Minuten-Gehtest und dem Fünfmal-Sitzen-Aufstehen-Test. Sekundäre Endpunkte umfassen Hämoglobinwerte, Elektrolythaushalt und gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit dem KDQOL-Fragebogen. Die Studie wird im Mubarak Al-Abdullah Al-Jaber Al-Sabah Dialysezentrum in Kuwait durchgeführt, nachdem die ethische Genehmigung durch das Forschungsethikkomitee des Gesundheitsministeriums erteilt wurde.

Die Ergebnisse sollen bewährte Verfahren zur Integration von Physiotherapie in die Dialysepflege aufzeigen, um die Gesundheit, Sicherheit und das Wohlbefinden von Personen während der Hämodialyse zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hawalli, Kuwait
        • Rekrutierung
        • Mubarak Al-Abdullah Al-Jaber Al-Sabah Dialysis Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 21 und 65 Jahren.
  • Diagnostiziert mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD).
  • Unterzieht sich seit mindestens 3 Monaten einer Erhaltungshämodialyse.
  • Medizinisch stabil und vom Nephrologen freigegeben, um an moderater körperlicher Bewegung teilzunehmen.
  • In der Lage, verbale Anweisungen zu verstehen und zu befolgen und eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Bluthochdruck, kürzlicher Herzinfarkt oder instabile Angina pectoris.
  • Schwere muskuloskelettale, neurologische oder kardiovaskuläre Störungen, die körperliche Aktivität einschränken.
  • Aktive Infektion, Fieber oder offene Wunden.
  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt innerhalb des letzten Monats.
  • Teilnahme an einem anderen strukturierten Bewegungsprogramm innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intradialytische Physiotherapie (Während der Dialyse)
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden während der Dialysesitzungen zweimal wöchentlich über 12 Wochen hinweg überwachte Physiotherapieübungen durchführen (jeweils etwa 30 Minuten pro Sitzung, einschließlich Aufwärmen, Krafttraining und Abkühlen).
Ein strukturiertes Physiotherapieprogramm, das Aufwärmübungen, Kräftigungsübungen, Gleichgewichtsübungen und Dehnübungen umfasst und entweder während oder vor Hämodialysesitzungen durchgeführt wird (zweimal wöchentlich über 12 Wochen).
Aktiver Komparator: Prä-Dialyse-Physiotherapie (vor der Dialyse)
Teilnehmer in dieser Gruppe werden vor den Dialysesitzungen zweimal wöchentlich über 12 Wochen hinweg überwachte Physiotherapieübungen durchführen, wobei sie dasselbe Übungsprotokoll und dieselbe Dauer wie die intradialytische Gruppe einhalten.
Ein strukturiertes Physiotherapieprogramm, das Aufwärmübungen, Kräftigungsübungen, Gleichgewichtsübungen und Dehnübungen umfasst und entweder während oder vor Hämodialysesitzungen durchgeführt wird (zweimal wöchentlich über 12 Wochen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Baseline, alle 4 Wochen während der 3-monatigen Interventionsphase und bei der 6-monatigen Nachbeobachtung
Beurteilung der funktionellen Belastbarkeit durch Messung der insgesamt in sechs Minuten zurückgelegten Gehstrecke.
Baseline, alle 4 Wochen während der 3-monatigen Interventionsphase und bei der 6-monatigen Nachbeobachtung
Lebensqualität (Nierenerkrankungen Lebensqualität - KDQOL)
Zeitfenster: Baseline, alle 4 Wochen während der 3-monatigen Interventionsphase und bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Lebensqualität bewertet mit dem Kidney Disease Quality of Life (KDQOL)-Fragebogen.
Baseline, alle 4 Wochen während der 3-monatigen Interventionsphase und bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Fünfmaliger Sitz-zu-Stand-Test (FTSST)
Zeitfenster: Baseline, alle 4 Wochen während des 3-monatigen Interventionszeitraums und bei der 6-monatigen Nachuntersuchung
Bewertung der unteren Gliedmaßenkraft und funktionellen Mobilität durch Messung der Zeit, die für fünf Sit-to-Stand-Wiederholungen benötigt wird.
Baseline, alle 4 Wochen während des 3-monatigen Interventionszeitraums und bei der 6-monatigen Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Messung der Hämoglobinkonzentration aus Blutproben.
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Serum-Kaliumspiegel
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Messung der Serumkaliumkonzentration.
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Serum-Natriumspiegel
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Messung der Serum-Natriumkonzentration aus routinemäßigen Blutproben.
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Serumkalziumspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Messung der Serumkalziumkonzentration aus routinemäßigen Blutproben.
Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Serum-Phosphorspiegel
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Messung der Serumphosphorkonzentration, gewonnen aus routinemäßigen Blutproben.
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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