Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie av intradialytiska vs. predialys fysioterapeutiska interventioner hos individer som genomgår hemodialys: En randomiserad kontrollerad studie (DIAL-PT)

14 januari 2026 uppdaterad av: Mohammad Arian

En jämförande studie av intradialytiska jämfört med predialys fysioterapiinterventioner hos personer som genomgår hemodialys: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten av två olika tidpunkter för fysioterapi för individer som genomgår hemodialys: intradialytisk (under dialys) och predialys (före dialys). Studien avser att fastställa vilket tillvägagångssätt som ger bättre förbättringar av fysisk funktion, livskvalitet och biokemiska utfall som hemoglobin- och elektrolytnivåer.

Totalt kommer 72 vuxna deltagare med slutstadiet njursjukdom (ESRD) som får hemodialys att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. Båda grupperna kommer att få standardiserade utbildningssessioner om fördelarna och säkerheten med träning innan interventionen påbörjas. Deltagarna i den intradialytiska gruppen kommer att utföra övervakade övningar under sina dialyssessioner, medan de i predialysgruppen kommer att genomföra liknande övningar före sina dialyssessioner. Varje deltagare kommer att genomgå interventionen två gånger per vecka i 12 veckor.

Primära utfall inkluderar fysisk funktion, bedömd med Sexminuterspromenadstestet och Fem gånger sitt-till-stå-testet. Sekundära utfall inkluderar hemoglobinnivåer, elektrolytbalans och hälsorelaterad livskvalitet mätt med KDQOL-frågeformuläret. Studien kommer att genomföras vid Mubarak Al-Abdullah Al-Jaber Al-Sabah Dialyscenter i Kuwait, efter etiskt godkännande från hälsoministeriets forskningsetikkommitté.

Resultaten förväntas informera om bästa praxis för att integrera fysioterapi i dialysvård för att förbättra hälsan, säkerheten och välbefinnandet för individer som genomgår hemodialys.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hawalli, Kuwait
        • Rekrytering
        • Mubarak Al-Abdullah Al-Jaber Al-Sabah Dialysis Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 21 till 65 år.
  • Diagnostiserade med slutstadiet av njursjukdom (ESRD).
  • Genomgår underhållshemodialys i minst 3 månader.
  • Medicinskt stabila och godkända av nefrologen att delta i måttlig fysisk träning.
  • Kan förstå och följa verbala instruktioner och ge informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Okontrollerad hypertoni, nyligen genomgången hjärtinfarkt eller instabil angina pectoris.
  • Allvarliga muskuloskeletala, neurologiska eller kardiovaskulära sjukdomar som begränsar fysisk aktivitet.
  • Aktiv infektion, feber eller öppna sår.
  • Nyligen genomförd sjukhusvistelse inom den senaste månaden.
  • Deltagande i något annat strukturerat träningsprogram inom de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intradialytisk Fysioterapi (Under Dialys)
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra övervakad fysioterapi under dialyssessioner två gånger i veckan i 12 veckor (cirka 30 minuter per session, inklusive uppvärmning, styrketräning och nedtrappning).
Ett strukturerat fysioterapiprogram som inkluderar uppvärmning, styrketräning, balansövningar och stretchingövningar, som genomförs antingen under eller före hemodialyssessioner (två gånger i veckan under 12 veckor).
Aktiv komparator: Pre-Dialys Fysioterapi (Före Dialys)
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra övervakade fysioterapiövningar före dialyssessioner två gånger i veckan under 12 veckor, enligt samma träningsprotokoll och varaktighet som intradialysgruppen.
Ett strukturerat fysioterapiprogram som inkluderar uppvärmning, styrketräning, balansövningar och stretchingövningar, som genomförs antingen under eller före hemodialyssessioner (två gånger i veckan under 12 veckor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexminutersgångtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje, var fjärde vecka under 3-månadersinterventionsperioden och vid 6-månadersuppföljningen
Bedömning av funktionell motionskapacitet genom att mäta den totala sträckan som gåtts på sex minuter.
Baslinje, var fjärde vecka under 3-månadersinterventionsperioden och vid 6-månadersuppföljningen
Livskvalitet (Kidney Disease Quality of Life - KDQOL)
Tidsram: Baslinje, var fjärde vecka under den 3-månaders långa interventionsperioden, samt vid 6-månaders uppföljning
Livskvalitet bedömd med hjälp av Kidney Disease Quality of Life (KDQOL)-frågeformuläret.
Baslinje, var fjärde vecka under den 3-månaders långa interventionsperioden, samt vid 6-månaders uppföljning
Fem gånger sitt-till-stå-test (FTSST)
Tidsram: Baslinje, var 4:e vecka under 3-månaders interventionsperioden och vid 6-månaders uppföljning
Bedömning av nedre extremiteternas styrka och funktionell rörlighet genom att mäta den tid som krävs för att utföra fem uppreningar av sittande-till-stående.
Baslinje, var 4:e vecka under 3-månaders interventionsperioden och vid 6-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobinnivå
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Mätning av hemoglobinhalter från blodprov.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Serumkaliumnivå
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Mätning av serumkaliumkoncentration.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Serumnatriumhalt
Tidsram: Baseline, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Mätning av serumkoncentrationen av natrium som erhållits från rutinmässiga blodprov.
Baseline, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Serumkalciumnivå
Tidsram: Baseline, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Mätning av serumkalciumkoncentration från rutinmässiga blodprover.
Baseline, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Serumfosfornivå
Tidsram: Baseline, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Mätning av serumfosfathalten från rutinmässiga blodprover.
Baseline, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

2 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera