Étude comparative des interventions de kinésithérapie intradialytique vs. prédialyse chez les personnes sous hémodialyse : un essai contrôlé randomisé (DIAL-PT)
Une étude comparative des interventions de physiothérapie intradialytiques par rapport aux interventions prédialytiques chez les individus sous hémodialyse : un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité de deux moments différents de la kinésithérapie pour les personnes sous hémodialyse : intradialytique (pendant la dialyse) et prédialyse (avant la dialyse). L'étude cherche à déterminer quelle approche offre de meilleures améliorations de la fonction physique, de la qualité de vie et des résultats biochimiques tels que les taux d'hémoglobine et d'électrolytes.
Un total de 72 participants adultes atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous hémodialyse seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Les deux groupes recevront des sessions éducatives standardisées sur les bénéfices et la sécurité de l'exercice avant de commencer l'intervention. Les participants du groupe intradialytique effectueront des exercices supervisés pendant leurs séances de dialyse, tandis que ceux du groupe prédialyse réaliseront des exercices similaires avant leurs séances de dialyse. Chaque participant suivra l'intervention deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Les critères d'évaluation principaux incluent la fonction physique, évaluée à l'aide du test de marche de six minutes et du test de lever-assoir cinq fois. Les critères secondaires incluent les taux d'hémoglobine, l'équilibre électrolytique et la qualité de vie liée à la santé mesurée par le questionnaire KDQOL. L'étude sera menée au Centre de Dialyse Mubarak Al-Abdullah Al-Jaber Al-Sabah, au Koweït, après approbation éthique du Comité d'Éthique de la Recherche du Ministère de la Santé.
Les résultats devraient éclairer les meilleures pratiques pour intégrer la kinésithérapie dans les soins de dialyse afin d'améliorer la santé, la sécurité et le bien-être des personnes sous hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Hawalli, Koweit
- Recrutement
- Mubarak Al-Abdullah Al-Jaber Al-Sabah Dialysis Center
-
Contact:
- Mohammad I Arian, bachelor
- Numéro de téléphone: +96597468075
- E-mail: m.arian@moh.gov.kw
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 21 à 65 ans.
- Diagnostiqués avec une maladie rénale terminale (MRT).
- Subissant une hémodialyse de maintenance depuis au moins 3 mois.
- Stables médicalement et autorisés par le néphrologue à participer à un exercice physique modéré.
- Capables de comprendre et de suivre des instructions verbales et de fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Hypertension non contrôlée, infarctus du myocarde récent ou angine instable.
- Troubles musculo-squelettiques, neurologiques ou cardiovasculaires graves limitant l'activité physique.
- Infection active, fièvre ou plaies ouvertes.
- Hospitalisation récente au cours du dernier mois.
- Participation à tout autre programme d'exercice structuré au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kinésithérapie intradialytique (pendant la dialyse)
Les participants de ce groupe effectueront des exercices de physiothérapie supervisés pendant les séances de dialyse deux fois par semaine pendant 12 semaines (environ 30 minutes par séance, comprenant échauffement, entraînement en résistance et retour au calme).
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Un programme structuré de physiothérapie comprenant un échauffement, des exercices de renforcement, d'équilibre et d'étirement, dispensé soit pendant soit avant les séances d'hémodialyse (deux fois par semaine pendant 12 semaines).
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Comparateur actif: Kinésithérapie Pré-Dialyse (Avant la Dialyse)
Les participants de ce groupe effectueront des exercices de physiothérapie supervisés avant les séances de dialyse deux fois par semaine pendant 12 semaines, en suivant le même protocole d'exercice et la même durée que le groupe intradialytique.
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Un programme structuré de physiothérapie comprenant un échauffement, des exercices de renforcement, d'équilibre et d'étirement, dispensé soit pendant soit avant les séances d'hémodialyse (deux fois par semaine pendant 12 semaines).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Baseline, toutes les 4 semaines pendant la période d'intervention de 3 mois, et au suivi à 6 mois
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Évaluation de la capacité fonctionnelle à l'exercice en mesurant la distance totale parcourue en six minutes.
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Baseline, toutes les 4 semaines pendant la période d'intervention de 3 mois, et au suivi à 6 mois
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Qualité de Vie (Kidney Disease Quality of Life - KDQOL)
Délai: Baseline, toutes les 4 semaines pendant la période d'intervention de 3 mois, et au suivi de 6 mois
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Qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire Kidney Disease Quality of Life (KDQOL).
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Baseline, toutes les 4 semaines pendant la période d'intervention de 3 mois, et au suivi de 6 mois
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Test de lever de chaise cinq fois (FTSST)
Délai: Baseline, toutes les 4 semaines pendant la période d'intervention de 3 mois, et au suivi de 6 mois
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Évaluation de la force des membres inférieurs et de la mobilité fonctionnelle en mesurant le temps nécessaire pour effectuer cinq répétitions de l'exercice assis-debout.
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Baseline, toutes les 4 semaines pendant la période d'intervention de 3 mois, et au suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'hémoglobine
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Mesure de la concentration d'hémoglobine à partir d'échantillons sanguins.
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Niveau de potassium sérique
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Mesure de la concentration sérique de potassium.
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Niveau de sodium sérique
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Mesure de la concentration sérique de sodium obtenue à partir d'échantillons sanguins de routine.
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Niveau de calcium sérique
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Mesure de la concentration sérique de calcium obtenue à partir d'échantillons sanguins de routine.
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Niveau sérique de phosphore
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Mesure de la concentration sérique de phosphore obtenue à partir d'échantillons sanguins de routine.
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/2681
- IRB-2024-2681 (Autre identifiant: MOH Ethics Committee Approval Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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