Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En komparativ undersøgelse af intradialytisk vs. præ-dialyse fysioterapi-interventioner hos individer, der gennemgår hemodialyse: Et randomiseret kontrolleret forsøg (DIAL-PT)

14. januar 2026 opdateret af: Mohammad Arian

En Sammenlignende Undersøgelse af Intradialytiske versus Præ-Dialyse Fysioterapi-interventioner hos Personer, der Undergår Hemodialyse: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af to forskellige tidspunkter for fysioterapi til personer, der gennemgår hemodialyse: intradialytisk (under dialyse) og predialyse (før dialyse). Undersøgelsen søger at afgøre, hvilken tilgang der giver bedre forbedringer i fysisk funktion, livskvalitet og biokemiske resultater som hæmoglobin- og elektrolytniveauer.

I alt 72 voksne deltagere med terminal nyresygdom (ESRD), der modtager hemodialyse, vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Begge grupper vil modtage standardiserede undervisningssessioner om fordelene og sikkerheden ved motion, før de påbegynder interventionen. Deltagere i den intradialytiske gruppe vil udføre vejledte øvelser under deres dialysesessioner, mens dem i predialysegruppen vil gennemføre lignende øvelser før deres dialysesessioner. Hver deltager vil gennemgå interventionen to gange om ugen i 12 uger.

Primære resultater omfatter fysisk funktion, vurderet ved brug af Seks-minutters gangtesten og Fem gange sidd-til-stå-testen. Sekundære resultater omfatter hæmoglobinniveauer, elektrolytbalance og sundhedsrelateret livskvalitet målt ved KDQOL-spørgeskemaet. Undersøgelsen vil blive gennemført på Mubarak Al-Abdullah Al-Jaber Al-Sabah Dialysecenter i Kuwait efter etisk godkendelse fra Ministeriet for Sundheds Forskningsetisk Komité.

Resultaterne forventes at bidrage til bedste praksis for integration af fysioterapi i dialysebehandling for at forbedre sundheden, sikkerheden og velværet hos personer, der gennemgår hemodialyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kuwait
      • Hawalli, Kuwait
        • Rekruttering
        • Mubarak Al-Abdullah Al-Jaber Al-Sabah Dialysis Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 21 til 65 år.
  • Diagnosticeret med terminal nyresvigt (ESRD).
  • Under igangværende vedligeholdelseshemodialyse i mindst 3 måneder.
  • Medicinsk stabile og godkendt af nefrologen til at deltage i moderat fysisk træning.
  • I stand til at forstå og følge verbale instruktioner og give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension, nyligt myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris.
  • Alvorlige muskuloskeletale, neurologiske eller kardiovaskulære lidelser, der begrænser fysisk aktivitet.
  • Aktiv infektion, feber eller åbne sår.
  • Nylig indlæggelse inden for den seneste måned.
  • Deltagelse i ethvert andet struktureret motionsprogram inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intradialytisk fysioterapi (under dialyse)
Deltagerne i denne gruppe vil udføre vejledt fysioterapiøvelser under dialysebehandlinger to gange om ugen i 12 uger (ca. 30 minutter pr. session, inklusive opvarmning, styrketræning og nedkøling).
Adfærdsmæssigt: Fysioterapeutisk træningsprogram
Et struktureret fysioterapiprogram, der inkluderer opvarmning, styrkeøvelser, balance og strækøvelser, der udføres enten under eller før hemodialysebehandlinger (to gange om ugen i 12 uger).
Aktiv komparator: Fysisk terapi før dialyse (før dialyse)
Deltagerne i denne gruppe vil udføre vejledede fysioterapiøvelser før dialysesessioner to gange om ugen i 12 uger, og følger samme motionsprotokol og varighed som intradialysegruppen.
Adfærdsmæssigt: Fysioterapeutisk træningsprogram
Et struktureret fysioterapiprogram, der inkluderer opvarmning, styrkeøvelser, balance og strækøvelser, der udføres enten under eller før hemodialysebehandlinger (to gange om ugen i 12 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, hver 4. uge i løbet af den 3-måneders interventionsperiode, og ved 6-måneders opfølgning
Vurdering af funktionel træningskapacitet ved at måle den samlede distance gået på seks minutter.
Baseline, hver 4. uge i løbet af den 3-måneders interventionsperiode, og ved 6-måneders opfølgning
Livskvalitet (Nyre-sygdom Livskvalitet - KDQOL)
Tidsramme: Baseline, hver 4. uge i løbet af den 3-måneders interventionsperiode og ved 6-måneders opfølgning
Livskvalitet vurderet ved hjælp af Kidney Disease Quality of Life (KDQOL)-spørgeskemaet.
Baseline, hver 4. uge i løbet af den 3-måneders interventionsperiode og ved 6-måneders opfølgning
Fem Gange Sæde-til-Stående Test (FTSST)
Tidsramme: Baseline, hver 4. uge i løbet af den 3-måneders interventionsperiode og ved 6-måneders opfølgning
Vurdering af styrke i underkroppen og funktionel mobilitet ved at måle den tid, der kræves for at udføre fem gentagne oprejsninger fra sidde til stående.
Baseline, hver 4. uge i løbet af den 3-måneders interventionsperiode og ved 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinniveau
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Måling af hæmoglobinkoncentration fra blodprøver.
Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Serum kaliumniveau
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Måling af serumkaliumkoncentration.
Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Serumnatrium-niveau
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Måling af serum-natriumkoncentrationen opnået fra rutinemæssige blodprøver.
Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Serumkalcium-niveau
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Måling af serumkalciumkoncentrationen fra rutinemæssige blodprøver.
Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Serumfosforniveau
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Måling af serumfosfatkoncentrationen opnået fra rutinemæssige blodprøver.
Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohammad Arian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/2681
  • IRB-2024-2681 (Anden identifikator: MOH Ethics Committee Approval Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Fysioterapeutisk træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner