두경부 피부암에서 수술 전 고주파 초음파를 이용한 피부 병변 범위 평가가 절제면 양성에 미치는 영향 및 수술 전 평가 방법, 불충분한 절제면, 종양 재발 간의 관계 (HFUS-CLEAR)

비흑색종 피부암(특히 기저세포암종과 표피편평세포암종)은 백인에서 가장 흔한 악성 종양으로, 만성적인 자외선 노출로 인해 대부분의 종양이 두경부에 위치합니다. 기저세포암종은 전이 가능성이 매우 낮은 반면, 표피편평세포암종은 림프절 전파 위험이 더 높지만, 둘 다 상당한 국소 조직 파괴와 기능적·심미적 손상을 초래할 수 있습니다. 조직학적으로 명확한 절제연을 확보한 완전 절제가 표준 치료법이지만, 상당한 비율의 사례에서 불완전하거나 근접한 절제연이 보고되며, 이는 국소 재발 위험 증가, 추가 치료 필요성, 더 높은 의료비와 관련이 있습니다.

수술 전 피부경검사는 종양의 측면 경계를 더 잘 구분하게 해주지만 침습 깊이는 평가하지 않습니다. 고주파 초음파는 피부 표층 구조를 시각화하고 종양 두께를 추정할 수 있는 빠르고 비침습적인 영상 기법입니다. 이전 연구들은 고주파 초음파와 조직병리학적 침습 깊이 간에 좋은 일치성을 보였지만, 결과가 완전히 일관되지는 않으며, 고주파 초음파는 아직 비흑색종 피부암의 수술 전 평가를 위한 주요 지침 권고사항에 포함되지 않았습니다. 고주파 초음파가 수술 계획과 절제연 관리 개선에 도움이 될 수 있는지 명확히 하기 위해서는 추가적인 전향적 데이터가 필요합니다.

이 전향적 연구는 두경부 기저세포암종과 표피편평세포암종에서 표준 피부경검사 평가에 수술 전 고주파 초음파를 추가하는 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 주요 목표는: (1) 피부경검사만으로 평가한 병변과 피부경검사와 고주파 초음파 모두로 평가한 병변 간에 양성 또는 부적절한(<1 mm) 조직병리학적 절제연 빈도를 비교하는 것; (2) 수술 전 평가 방법, 조직병리학적 절제연 상태, 부적절한 절제연의 후속 관리(경과 관찰, 비수술적 치료, 또는 흉터 절제)와 관련하여 5년 국소 재발률을 평가하는 것입니다. 부차적 및 추가 목표로는: 고주파 초음파 측정 깊이와 조직병리학적 침습 깊이 간의 일치성 평가; 부적절한 절제연 후 절제된 흉터 내 잔여 종양 빈도 확인; 부적절한 절제연 위치(측면 대 심부)에 따른 재발률 평가; 부적절한 절제연과 재발의 환자 관련, 종양 관련, 수술적, 조직병리학적 예측 인자 규명이 포함됩니다. 두경부의 기저세포암종 또는 표피편평세포암종으로 치유적 수술 절제가 적합한 약 400개의 병변이 포함될 예정입니다. 각 병변은 독립적인 연구 사례로 구성됩니다. 모든 병변은 수술 전 평가를 거치며, 이에는 상세한 병력과 피부경검사를 포함한 임상 평가가 포함됩니다; 한 코호트에서는 병변이 추가로 고주파 초음파로 평가됩니다. 고주파 초음파는 18-MHz 선형 탐촉자를 사용하여 표층 B-모드와 컬러 도플러로 수행됩니다. 최대 종양 깊이는 표피 표면(또는 과립층)부터 가장 깊은 저에코 지점까지 기록되며, 보일 경우 더 깊은 구조물로의 잠재적 침윤도 평가됩니다. 수술 절제와 수술 후 관리는 표준 임상 관행을 따릅니다. FFPE 종양 샘플의 수술 후 조직병리학적 평가는 종양의 조직학적 유형과 아형, 절제연 상태, 너비, 침습 깊이, 분화도, 염증, 탄력섬유증, 신경주위 또는 혈관 침범, 그리고 기타 일상적으로 평가되는 진단적 특징을 기록합니다. 양성 또는 부적절한 절제연이 발생한 경우, 환자는 피부과 전문의와 상담 후 임상 적응증과 환자 선호도에 따라 후속 관리(경과 관찰, 비수술적 치료, 또는 흉터 절제)를 위해 의뢰됩니다. 연구 참여는 일차 수술 치료나 후속 관리에 관한 어떤 결정에도 영향을 미치지 않습니다.

환자는 현행 임상 지침에 따라 최소 5년간 추적 관찰되며, 피부경 피부 검사와 국소 재발 및 그 관리에 대한 기록이 이루어집니다. 이 연구는 수술 전 평가에 고주파 초음파를 통합하는 것이 두경부 비흑색종 피부암에서 부적절한 조직학적 절제연 빈도를 줄이고 장기적인 국소 조절을 개선할 수 있는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.