Impacto de la evaluación preoperatoria de la extensión de la lesión cutánea mediante ecografía de alta frecuencia en la positividad del margen de escisión en el cáncer de piel de cabeza y cuello, y la relación entre los métodos de evaluación preoperatoria, los márgenes de escisión inadecuados y la recurrencia tumoral (HFUS-CLEAR)

Los cánceres de piel no melanoma (CPNM), en particular el carcinoma basocelular (CBC) y el carcinoma cutáneo de células escamosas (CCCE), son las neoplasias malignas más comunes en caucásicos, con la mayoría de los tumores localizados en la cabeza y el cuello debido a la exposición crónica a la radiación ultravioleta. Aunque el CBC tiene un potencial metastásico muy bajo, mientras que el CCCE conlleva un mayor riesgo de diseminación ganglionar, ambos pueden causar una destrucción tisular local significativa y un deterioro funcional y estético. La escisión completa con márgenes histológicamente libres sigue siendo el tratamiento estándar; sin embargo, se informan márgenes de escisión incompletos o estrechos en una proporción sustancial de casos y están asociados con un mayor riesgo de recurrencia local, necesidad de tratamiento adicional y mayores costos sanitarios.

La dermatoscopia preoperatoria mejora la delimitación de los bordes laterales del tumor pero no evalúa la profundidad de la invasión. La ecografía de alta frecuencia (EAF) es una modalidad de imagen rápida y no invasiva que puede visualizar estructuras cutáneas superficiales y estimar el grosor del tumor. Estudios previos han sugerido una buena concordancia entre la EAF y la profundidad de invasión histopatológica, pero los resultados no son completamente consistentes, y la EAF aún no se ha incorporado a las principales recomendaciones de las guías para la evaluación preoperatoria del CPNM. Se necesitan más datos prospectivos para aclarar si la EAF puede mejorar la planificación quirúrgica y el control de los márgenes.

Este estudio prospectivo está diseñado para evaluar el impacto de agregar la EAF preoperatoria a la evaluación dermatoscópica estándar en el CBC y el CCCE de cabeza y cuello. Los objetivos principales son: (1) comparar la frecuencia de márgenes de escisión histopatológicos positivos o inadecuados (<1 mm) entre lesiones evaluadas solo con dermatoscopia y aquellas evaluadas con dermatoscopia y EAF; y (2) evaluar las tasas de recurrencia local a 5 años en relación con el método de evaluación preoperatoria, el estado de los márgenes histopatológicos y el manejo posterior de los márgenes inadecuados (observación, tratamiento no quirúrgico o escisión de la cicatriz). Los objetivos secundarios y adicionales incluyen: evaluar la concordancia entre la profundidad de invasión medida por EAF y la histopatológica; determinar la frecuencia de tumor residual en cicatrices extirpadas tras márgenes inadecuados; evaluar la tasa de recurrencia según el sitio de los márgenes inadecuados (lateral vs profundo); e identificar predictores relacionados con el paciente, relacionados con el tumor, quirúrgicos e histopatológicos de márgenes inadecuados y recurrencia. Se incluirán aproximadamente 400 lesiones (CBC o CCCE de cabeza y cuello) elegibles para escisión quirúrgica curativa. Cada lesión constituirá un caso de estudio independiente. Todas las lesiones se someterán a una evaluación preoperatoria, que incluirá evaluación clínica con historial médico detallado y dermatoscopia; en una cohorte, las lesiones se evaluarán adicionalmente con EAF. La EAF se realizará con una sonda lineal de 18 MHz, utilizando modo B superficial y Doppler color. Se registrará la profundidad máxima del tumor desde la superficie epidérmica (o capa granulosa) hasta el punto hipoecoico más profundo, con evaluación de la posible infiltración de estructuras más profundas cuando sea visible. La escisión quirúrgica y el cuidado postoperatorio seguirán la práctica clínica estándar. La evaluación histopatológica postoperatoria de muestras tumorales en parafina (FFPE) registrará el tipo y subtipo histológico del tumor, el estado de los márgenes, el ancho, la profundidad de la invasión, la diferenciación, la inflamación, la elastosis, la invasión perineural o vascular, y otras características diagnósticas evaluadas rutinariamente. En caso de márgenes de escisión positivos o inadecuados, los pacientes serán derivados, tras consulta con un dermatólogo, para un manejo adicional (observación, tratamiento no quirúrgico o escisión de la cicatriz), dependiendo de las indicaciones clínicas y las preferencias del paciente. La participación en el estudio no influirá en el tratamiento quirúrgico primario ni en ninguna decisión sobre el manejo posterior.

Los pacientes serán seguidos durante al menos 5 años según las guías clínicas actuales, con examen dermatoscópico de la piel y documentación de la recurrencia local y su manejo. El estudio tiene como objetivo determinar si la incorporación de la EAF en la evaluación preoperatoria puede reducir la frecuencia de márgenes histológicos inadecuados y mejorar el control local a largo plazo en el CPNM de cabeza y cuello.