Impacto da Avaliação Pré-Operatória da Extensão da Lesão Cutânea por Ecografia de Alta Frequência na Positividade das Margens de Excisão no Cancro Cutâneo da Cabeça e Pescoço, e a Relação entre Métodos de Avaliação Pré-Operatória, Margens de Excisão Inadequadas e Recorrência Tumoral (HFUS-CLEAR)

Os cancros de pele não melanomas (NMSC), particularmente o carcinoma basocelular (BCC) e o carcinoma espinocelular cutâneo (cSCC), são as neoplasias malignas mais comuns em caucasianos, com a maioria dos tumores localizados na cabeça e pescoço devido à exposição crónica à radiação ultravioleta. Embora o BCC tenha um potencial metastático muito baixo, enquanto o cSCC apresenta um risco mais elevado de disseminação nodal, ambos podem causar destruição significativa dos tecidos locais e comprometimento funcional e cosmético. A excisão completa com margens histologicamente livres continua a ser o tratamento padrão; no entanto, margens de excisão incompletas ou próximas são relatadas numa proporção substancial de casos e estão associadas a um risco aumentado de recidiva local, necessidade de tratamento adicional e custos de saúde mais elevados.

A dermatoscopia pré-operatória melhora a delineação das bordas laterais do tumor, mas não avalia a profundidade da invasão. A ecografia de alta frequência (HFUS) é uma modalidade de imagem rápida e não invasiva que pode visualizar estruturas cutâneas superficiais e estimar a espessura do tumor. Estudos anteriores sugeriram uma boa concordância entre a profundidade de invasão medida por HFUS e histopatológica, mas os resultados não são totalmente consistentes, e a HFUS ainda não foi incorporada nas principais recomendações de diretrizes para avaliação pré-operatória de NMSC. São necessários mais dados prospectivos para esclarecer se a HFUS pode melhorar o planeamento cirúrgico e o controlo das margens.

Este estudo prospetivo foi concebido para avaliar o impacto da adição de HFUS pré-operatória à avaliação dermatoscópica padrão em BCC e cSCC da cabeça e pescoço. Os objetivos primários são: (1) comparar a frequência de margens de excisão histopatológicas positivas ou inadequadas (<1 mm) entre lesões avaliadas apenas com dermatoscopia e as avaliadas com dermatoscopia e HFUS; e (2) avaliar as taxas de recidiva local aos 5 anos em relação ao método de avaliação pré-operatória, estado das margens histopatológicas e gestão subsequente das margens inadequadas (observação, tratamento não cirúrgico ou excisão da cicatriz). Os objetivos secundários e adicionais incluem: avaliar a concordância entre a profundidade de invasão medida por HFUS e histopatológica; determinar a frequência de tumor residual em cicatrizes excisadas após margens inadequadas; avaliar a taxa de recidiva de acordo com o local das margens inadequadas (lateral vs profunda); e identificar preditores relacionados com o doente, com o tumor, cirúrgicos e histopatológicos de margens inadequadas e recidiva. Serão incluídas aproximadamente 400 lesões (BCC ou cSCC da cabeça e pescoço) elegíveis para excisão cirúrgica curativa. Cada lesão constituirá um caso de estudo independente. Todas as lesões serão submetidas a avaliação pré-operatória, incluindo avaliação clínica com história médica detalhada e dermatoscopia; numa coorte, as lesões serão adicionalmente avaliadas com HFUS. A HFUS será realizada com uma sonda linear de 18 MHz, utilizando modo B superficial e Doppler a cores. A profundidade máxima do tumor será registada desde a superfície epidérmica (ou camada granular) até ao ponto hipoecóico mais profundo, com avaliação da possível infiltração de estruturas mais profundas quando visível. A excisão cirúrgica e os cuidados pós-operatórios seguirão a prática clínica padrão. A avaliação histopatológica pós-operatória de amostras tumorais em FFPE registará o tipo e subtipo histológico do tumor, estado das margens, largura, profundidade de invasão, diferenciação, inflamação, elastose, invasão perineural ou vascular e outras características diagnósticas rotineiramente avaliadas. Em caso de margens de excisão positivas ou inadequadas, os doentes serão encaminhados, após consulta com um dermatologista, para gestão adicional (observação, tratamento não cirúrgico ou excisão da cicatriz), dependendo das indicações clínicas e preferências do doente. A participação no estudo não influenciará o tratamento cirúrgico primário nem quaisquer decisões relativas à gestão subsequente.

Os doentes serão acompanhados durante pelo menos 5 anos de acordo com as diretrizes clínicas atuais, com exame dermatoscópico da pele e documentação da recidiva local e da sua gestão. O estudo visa determinar se a incorporação da HFUS na avaliação pré-operatória pode reduzir a frequência de margens histológicas inadequadas e melhorar o controlo local a longo prazo em NMSC da cabeça e pescoço.