Påverkan av preoperativ högfrekvensultraljudsbedömning av hudläsionens utbredning på positivitet i exisionsmarginal vid hudcancer i huvud och hals, samt förhållandet mellan preoperativa bedömningsmetoder, otillräckliga exisionsmarginaler och tumöråterfall (HFUS-CLEAR)

Icke-melanom hudcancer (NMSC), särskilt basalceller (BCC) och kutant skivepitelcancer (cSCC), är de vanligaste maligniteterna hos personer med ljus hud, där majoriteten av tumörerna är belägna i huvud och hals på grund av kronisk ultraviolett exponering. Även om BCC har mycket låg metastatisk potential, medan cSCC har en högre risk för nodal spridning, kan båda orsaka betydande lokal vävnadsförstörelse samt funktionella och kosmetiska skador. Fullständig excision med histologiskt fria marginaler förblir standardbehandlingen; dock rapporteras ofullständiga eller nära exclusionsmarginaler i en betydande andel av fallen och är förknippade med ökad risk för lokal återkomst, behov av ytterligare behandling och högre sjukvårdskostnader.

Preoperativ dermoskopi förbättrar avgränsningen av laterala tumörgränser men bedömer inte invasionsdjupet. Högfrekvent ultraljud (HFUS) är en snabb, icke-invasiv bildmodalitet som kan visualisera ytliga hudstrukturer och uppskatta tumörtjocklek. Tidigare studier har föreslagit god överensstämmelse mellan HFUS och histopatologiskt invasionsdjup, men resultaten är inte helt konsekventa, och HFUS har ännu inte införlivats i större riktlinjerekommendationer för preoperativ bedömning av NMSC. Ytterligare prospektiva data behövs för att klargöra om HFUS kan förbättra kirurgisk planering och marginalkontroll.

Denna prospektiva studie är utformad för att bedöma effekten av att lägga till preoperativ HFUS till standard dermoskopisk utvärdering vid BCC och cSCC i huvud och hals. De primära målen är: (1) att jämföra frekvensen av positiva eller otillräckliga (<1 mm) histopatologiska exclusionsmarginaler mellan läser bedömda med enbart dermoskopi och de bedömda med både dermoskopi och HFUS; och (2) att utvärdera 5-åriga lokala återkomstfrekvenser i relation till preoperativ bedömningsmetod, histopatologisk marginalstatus och efterföljande hantering av otillräckliga marginaler (observation, icke-kirurgisk behandling eller ärrexcission). Sekundära och ytterligare mål inkluderar: att bedöma överensstämmelse mellan HFUS-mätt och histopatologiskt invasionsdjup; att bestämma frekvensen av residualtumor i ärr exciderade efter otillräckliga marginaler; att utvärdera återkomstfrekvens enligt plats för otillräckliga marginaler (lateral vs djup); och att identifiera patientrelaterade, tumörrelaterade, kirurgiska och histopatologiska prediktorer för otillräckliga marginaler och återkomst. Ungefär 400 läser (BCC eller cSCC i huvud och hals) som kvalificerar för kurativ kirurgisk excision kommer att inkluderas. Varje läs kommer att utgöra ett oberoende studiefall. Alla läser kommer att genomgå preoperativ bedömning, inklusive klinisk utvärdering med detaljerad medicinsk historia och dermoskopi; i en kohort kommer läser dessutom att utvärderas med HFUS. HFUS kommer att utföras med en 18-MHz linjär sond, med ytlig B-läge och färgdoppler. Maximalt tumördjup kommer att registreras från den epidermala ytan (eller granulära lagret) till den djupaste hypoekogena punkten, med bedömning av potentiell infiltration av djupare strukturer när synliga. Kirurgisk excision och postoperativ vård kommer att följa standard klinisk praxis. Postoperativ histopatologisk bedömning av FFPE-tumörprover kommer att registrera tumörhistologisk typ och undertyp, marginalstatus, bredd, invasionsdjup, differentiering, inflammation, elastos, perineural eller vaskulär invasion och andra rutinmässigt bedömda diagnostiska egenskaper. I händelse av positiva eller otillräckliga exclusionsmarginaler kommer patienter att hänvisas, efter samråd med en dermatolog, för vidare hantering (observation, icke-kirurgisk behandling eller ärrexcission), beroende på kliniska indikationer och patientpreferenser. Deltagande i studien kommer inte att påverka den primära kirurgiska behandlingen eller några beslut rörande efterföljande hantering.

Patienter kommer att följas i minst 5 år enligt nuvarande kliniska riktlinjer, med dermoskopisk hudundersökning och dokumentation av lokal återkomst och dess hantering. Studien syftar till att avgöra om införlivande av HFUS i preoperativ bedömning kan minska frekvensen av otillräckliga histologiska marginaler och förbättra långsiktig lokal kontroll vid NMSC i huvud och hals.