Impact de l'évaluation préopératoire par ultrasons haute fréquence de l'étendue des lésions cutanées sur la positivité des marges d'excision dans le cancer de la peau de la tête et du cou, et relation entre les méthodes d'évaluation préopératoire, les marges d'excision inadéquates et la récidive tumorale (HFUS-CLEAR)

Les cancers de la peau non mélanomes (NMSC), en particulier le carcinome basocellulaire (BCC) et le carcinome épidermoïde cutané (cSCC), sont les tumeurs malignes les plus fréquentes chez les Caucasiens, la majorité des tumeurs étant localisées au niveau de la tête et du cou en raison d'une exposition chronique aux ultraviolets. Bien que le BCC ait un très faible potentiel métastatique, tandis que le cSCC présente un risque plus élevé de dissémination ganglionnaire, tous deux peuvent provoquer une destruction tissulaire locale importante ainsi qu'une altération fonctionnelle et esthétique. L'exérèse complète avec des marges histologiquement saines reste le traitement standard ; cependant, des marges d'exérèse incomplètes ou étroites sont rapportées dans une proportion substantielle de cas et sont associées à un risque accru de récidive locale, à la nécessité d'un traitement supplémentaire et à des coûts de santé plus élevés.

La dermoscopie préopératoire améliore la délimitation des bordures latérales de la tumeur mais n'évalue pas la profondeur d'invasion. L'échographie haute fréquence (HFUS) est une modalité d'imagerie rapide et non invasive qui permet de visualiser les structures cutanées superficielles et d'estimer l'épaisseur de la tumeur. Des études antérieures ont suggéré une bonne concordance entre la profondeur d'invasion mesurée par HFUS et celle évaluée histopathologiquement, mais les résultats ne sont pas entièrement cohérents, et la HFUS n'a pas encore été intégrée dans les principales recommandations des guides de pratique pour l'évaluation préopératoire des NMSC. Des données prospectives supplémentaires sont nécessaires pour clarifier si la HFUS peut améliorer la planification chirurgicale et le contrôle des marges.

Cette étude prospective est conçue pour évaluer l'impact de l'ajout d'une HFUS préopératoire à l'évaluation dermoscopique standard dans les BCC et cSCC de la tête et du cou. Les objectifs principaux sont : (1) comparer la fréquence des marges d'exérèse histopathologiques positives ou inadéquates (<1 mm) entre les lésions évaluées par dermoscopie seule et celles évaluées à la fois par dermoscopie et HFUS ; et (2) évaluer les taux de récidive locale à 5 ans en fonction de la méthode d'évaluation préopératoire, du statut des marges histopathologiques et de la prise en charge ultérieure des marges inadéquates (surveillance, traitement non chirurgical, ou exérèse de la cicatrice). Les objectifs secondaires et supplémentaires incluent : évaluer la concordance entre la profondeur d'invasion mesurée par HFUS et celle évaluée histopathologiquement ; déterminer la fréquence de tumeur résiduelle dans les cicatrices excisées après des marges inadéquates ; évaluer le taux de récidive selon le site des marges inadéquates (latéral vs profond) ; et identifier les facteurs prédictifs liés au patient, à la tumeur, chirurgicaux et histopathologiques des marges inadéquates et de la récidive. Environ 400 lésions (BCC ou cSCC de la tête et du cou) éligibles pour une exérèse chirurgicale curative seront incluses. Chaque lésion constituera un cas d'étude indépendant. Toutes les lésions subiront une évaluation préopératoire, incluant une évaluation clinique avec anamnèse détaillée et dermoscopie ; dans une cohorte, les lésions seront en plus évaluées par HFUS. La HFUS sera réalisée avec une sonde linéaire de 18 MHz, en utilisant le mode B superficiel et le Doppler couleur. La profondeur tumorale maximale sera enregistrée de la surface épidermique (ou de la couche granuleuse) jusqu'au point hypoéchogène le plus profond, avec évaluation de l'infiltration potentielle des structures plus profondes lorsqu'elles sont visibles. L'exérèse chirurgicale et les soins postopératoires suivront la pratique clinique standard. L'évaluation histopathologique postopératoire des échantillons tumoraux en FFPE enregistrera le type histologique et le sous-type de la tumeur, le statut des marges, la largeur, la profondeur d'invasion, la différenciation, l'inflammation, l'élastose, l'envahissement périneural ou vasculaire, et d'autres caractéristiques diagnostiques habituellement évaluées. En cas de marges d'exérèse positives ou inadéquates, les patients seront orientés, après consultation avec un dermatologue, vers une prise en charge ultérieure (surveillance, traitement non chirurgical, ou exérèse de la cicatrice), en fonction des indications cliniques et des préférences du patient. La participation à l'étude n'influencera pas le traitement chirurgical primaire ni aucune décision concernant la prise en charge ultérieure.

Les patients seront suivis pendant au moins 5 ans conformément aux directives cliniques actuelles, avec un examen cutané dermoscopique et une documentation de la récidive locale et de sa prise en charge. L'étude vise à déterminer si l'intégration de la HFUS dans l'évaluation préopératoire peut réduire la fréquence des marges histologiques inadéquates et améliorer le contrôle local à long terme dans les NMSC de la tête et du cou.