Effekten av preoperativ høgfrekvent ultralyd-utstrekningsvurdering av hudlesjoner på positivitet i eksisjonsmarginer ved hudkreft i hode og hals, og forholdet mellom preoperative vurderingsmetoder, utilstrekkelige eksisjonsmarginer og tumorresidiv (HFUS-CLEAR)

Ikke-melanom hudkreft (NMSC), spesielt basalcellekarsinom (BCC) og kutant planocellulært karsinom (cSCC), er de vanligste malignitetene hos kaukasiere, med flertallet av svulster lokalisert i hodet og halsen på grunn av kronisk ultrafiolett eksponering. Selv om BCC har svært lav metastaseringspotensial, mens cSCC har en høyere risiko for nodusspredning, kan begge forårsake betydelig lokal vevsødeleggelse og funksjonell og kosmetisk svekkelse. Fullstendig eksisjon med histologisk klare marger forblir standardbehandlingen; imidlertid rapporteres ufullstendige eller nære eksisjonsmarger i en betydelig andel av tilfellene og er assosiert med økt risiko for lokal tilbakefall, behov for ytterligere behandling og høyere helsekostnader.

Preoperativ dermoskopi forbedrer avgrensningen av laterale tumorgrenser, men vurderer ikke invasjonens dybde. Høyfrekvent ultralyd (HFUS) er en rask, ikke-invasiv bilmodalitet som kan visualisere overfladiske hudstrukturer og estimere svulsttykkelse. Tidligere studier har foreslått god samsvar mellom HFUS og histopatologisk invasjonsdybde, men resultatene er ikke fullstendig konsistente, og HFUS er ennå ikke inkorporert i større retningslinjeanbefalinger for preoperativ vurdering av NMSC. Ytterligere prospektive data er nødvendige for å avklare om HFUS kan forbedre kirurgisk planlegging og margkontroll.

Denne prospektive studien er utformet for å vurdere effekten av å legge til preoperativ HFUS til standard dermoskopisk evaluering i hodet og halsen BCC og cSCC. De primære målene er: (1) å sammenligne hyppigheten av positive eller utilstrekkelige (<1 mm) histopatologiske eksisjonsmarger mellom lesjoner vurdert med kun dermoskopi og de vurdert med både dermoskopi og HFUS; og (2) å evaluere 5-års lokale tilbakefallsrater i forhold til preoperativ vurderingsmetode, histopatologisk margstatus, og påfølgende håndtering av utilstrekkelige marger (observasjon, ikke-kirurgisk behandling, eller arr-eksisjon). Sekundære og tilleggsmål inkluderer: å vurdere samsvar mellom HFUS-målt og histopatologisk invasjonsdybde; å bestemme hyppigheten av residual svulst i arr eksidert etter utilstrekkelige marger; å evaluere tilbakefallsrate i henhold til stedet for utilstrekkelige marger (lateral vs dyp); og å identifisere pasientrelaterte, svulstrelaterte, kirurgiske og histopatologiske prediktorer for utilstrekkelige marger og tilbakefall. Omtrent 400 lesjoner (BCC eller cSCC i hodet og halsen) kvalifisert for kurativ kirurgisk eksisjon vil bli inkludert. Hver lesjon vil utgjøre en uavhengig studiecase. Alle lesjoner vil gjennomgå preoperativ vurdering, inkludert klinisk evaluering med detaljert medisinsk historie og dermoskopi; i en kohort vil lesjoner i tillegg bli evaluert med HFUS. HFUS vil bli utført med en 18-MHz lineær probe, ved bruk av overfladisk B-modus og farge Doppler. Maksimal svulstdybde vil bli registrert fra den epidermale overflaten (eller granulært lag) til det dypeste hypoekoiske punktet, med vurdering av potensiell infiltrasjon av dypere strukturer når synlig. Kirurgisk eksisjon og postoperativ pleie vil følge standard klinisk praksis. Postoperativ histopatologisk vurdering av FFPE svulstprøver vil registrere svulst histologisk type og undertype, margstatus, bredde, invasjonsdybde, differensiering, inflammasjon, elastose, perineural eller vaskulær invasjon, og andre rutinemessig vurderte diagnostiske egenskaper. I tilfelle positive eller utilstrekkelige eksisjonsmarger, vil pasienter bli henvist, etter konsultasjon med en dermatolog, for ytterligere håndtering (observasjon, ikke-kirurgisk behandling, eller arr-eksisjon), avhengig av kliniske indikasjoner og pasientpreferanser. Deltakelse i studien vil ikke påvirke den primære kirurgiske behandlingen eller noen beslutninger angående påfølgende håndtering.

Pasienter vil bli fulgt i minst 5 år i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer, med dermoskopisk hudeksaminasjon og dokumentasjon av lokal tilbakefall og dens håndtering. Studien har som mål å fastslå om inkorporering av HFUS i preoperativ vurdering kan redusere hyppigheten av utilstrekkelige histologiske marger og forbedre langsiktig lokal kontroll i hodet og halsen NMSC.