Impact van preoperatieve hoogfrequente echografie bij het bepalen van de omvang van cutane laesies op de positieve excisiemarges bij hoofd- en halsskanker, en de relatie tussen preoperatieve beoordelingsmethoden, ontoereikende excisiemarges en tumorrecidief (HFUS-CLEAR)

Niet-melanoom huidkankers (NMSC), met name basaalcelcarcinoom (BCC) en cutaan plaveiselcelcarcinoom (cSCC), zijn de meest voorkomende maligniteiten bij blanken, waarbij de meeste tumoren zich in het hoofd-halsgebied bevinden als gevolg van chronische blootstelling aan ultraviolette straling. Hoewel BCC een zeer laag metastaserend potentieel heeft, terwijl cSCC een hoger risico op lymfeklieruitzaaiing met zich meebrengt, kunnen beide aanzienlijke lokale weefselvernietiging en functionele en cosmetische beperkingen veroorzaken. Complete excisie met histologisch vrije marges blijft de standaardbehandeling; echter, incomplete of nauwe excisiemarges worden gemeld in een aanzienlijk deel van de gevallen en zijn geassocieerd met een verhoogd risico op lokale recidieven, behoefte aan aanvullende behandeling en hogere zorgkosten.

Preoperatieve dermoscopie verbetert de afbakening van laterale tumorranden, maar beoordeelt niet de diepte van invasie. Hoogfrequente echografie (HFUS) is een snelle, niet-invasieve beeldvormingsmodaliteit die oppervlakkige huidstructuren kan visualiseren en tumordikte kan schatten. Eerdere studies suggereerden een goede overeenstemming tussen HFUS en histopathologische diepte van invasie, maar de resultaten zijn niet volledig consistent, en HFUS is nog niet opgenomen in de belangrijkste richtlijnaanbevelingen voor preoperatieve beoordeling van NMSC. Verdere prospectieve gegevens zijn nodig om te verduidelijken of HFUS de chirurgische planning en margecontrole kan verbeteren.

Deze prospectieve studie is ontworpen om de impact te beoordelen van het toevoegen van preoperatieve HFUS aan standaard dermoscopische evaluatie bij hoofd- en hals-BCC en cSCC. De primaire doelstellingen zijn: (1) de frequentie van positieve of inadequaat (<1 mm) histopathologische excisiemarges vergelijken tussen laesies beoordeeld met alleen dermoscopie en die beoordeeld met zowel dermoscopie als HFUS; en (2) 5-jaars lokale recidiefpercentages evalueren in relatie tot preoperatieve beoordelingsmethode, histopathologische marge status en daaropvolgend beleid bij inadequaat marges (observatie, niet-chirurgische behandeling of littekenexcisie). Secundaire en aanvullende doelstellingen omvatten: beoordeling van overeenstemming tussen HFUS-gemeten en histopathologische diepte van invasie; bepaling van de frequentie van resttumor in littekens geëxcideerd na inadequaat marges; evaluatie van recidiefpercentage volgens de locatie van inadequaat marges (lateraal vs. diep); en identificatie van patiëntgerelateerde, tumorgerelateerde, chirurgische en histopathologische voorspellers van inadequaat marges en recidieven. Ongeveer 400 laesies (BCC of cSCC van het hoofd-halsgebied) die in aanmerking komen voor curatieve chirurgische excisie zullen worden geïncludeerd. Elke laesie vormt een onafhankelijke studiecase. Alle laesies ondergaan preoperatieve beoordeling, inclusief klinische evaluatie met gedetailleerde medische geschiedenis en dermoscopie; in één cohort zullen laesies bovendien worden beoordeeld met HFUS. HFUS zal worden uitgevoerd met een 18-MHz lineaire sonde, gebruikmakend van oppervlakkige B-mode en kleur-Doppler. Maximale tumordiepte wordt geregistreerd van het epidermale oppervlak (of granulaire laag) tot het diepste hypo-echogene punt, met beoordeling van mogelijke infiltratie van diepere structuren indien zichtbaar. Chirurgische excisie en postoperatieve zorg volgen standaard klinische praktijk. Postoperatieve histopathologische beoordeling van FFPE-tumorstalen registreert tumorhistologisch type en subtype, marge status, breedte, diepte van invasie, differentiatie, ontsteking, elastose, perineurale of vasculaire invasie, en andere routinematig beoordeelde diagnostische kenmerken. Bij positieve of inadequaat excisiemarges worden patiënten, na overleg met een dermatoloog, verwezen voor verder beleid (observatie, niet-chirurgische behandeling of littekenexcisie), afhankelijk van klinische indicaties en patiëntvoorkeuren. Deelname aan de studie zal de primaire chirurgische behandeling of beslissingen over daaropvolgend beleid niet beïnvloeden.

Patiënten worden volgens huidige klinische richtlijnen minimaal 5 jaar gevolgd, met dermoscopisch huidonderzoek en documentatie van lokale recidieven en het beleid daarbij. De studie heeft tot doel te bepalen of het integreren van HFUS in preoperatieve beoordeling de frequentie van inadequaat histologische marges kan verminderen en de langetermijn lokale controle bij hoofd- en hals-NMSC kan verbeteren.