Impatto della Valutazione Preoperatoria dell'Estensione delle Lesioni Cutanee con Ecografia ad Alta Frequenza sulla Positività dei Margini di Escissione nel Cancro della Pelle Testa-Collo, e la Relazione tra Metodi di Valutazione Preoperatoria, Margini di Escissione Inadeguati e Recidiva Tumorale (HFUS-CLEAR)

I carcinomi cutanei non melanomatosi (NMSC), in particolare il carcinoma basocellulare (BCC) e il carcinoma squamocellulare cutaneo (cSCC), sono le neoplasie maligne più comuni nei caucasici, con la maggior parte dei tumori localizzati nella testa e nel collo a causa dell'esposizione cronica ai raggi ultravioletti. Sebbene il BCC abbia un potenziale metastatico molto basso, mentre il cSCC comporta un rischio maggiore di diffusione linfonodale, entrambi possono causare una distruzione tissutale locale significativa e compromissione funzionale e cosmetica. L'asportazione completa con margini istologicamente liberi rimane il trattamento standard; tuttavia, margini di asportazione incompleti o stretti sono riportati in una proporzione sostanziale di casi e sono associati a un aumento del rischio di recidiva locale, necessità di trattamento aggiuntivo e costi sanitari più elevati.

La dermoscopia preoperatoria migliora la delineazione dei bordi laterali del tumore ma non valuta la profondità dell'invasione. L'ecografia ad alta frequenza (HFUS) è una modalità di imaging rapida e non invasiva che può visualizzare le strutture cutanee superficiali e stimare lo spessore del tumore. Studi precedenti hanno suggerito una buona concordanza tra la profondità di invasione all'HFUS e quella istopatologica, ma i risultati non sono completamente coerenti, e l'HFUS non è ancora stata incorporata nelle principali raccomandazioni delle linee guida per la valutazione preoperatoria degli NMSC. Ulteriori dati prospettici sono necessari per chiarire se l'HFUS possa migliorare la pianificazione chirurgica e il controllo dei margini.

Questo studio prospettico è progettato per valutare l'impatto dell'aggiunta dell'HFUS preoperatorio alla valutazione dermoscopica standard nel BCC e cSCC della testa e del collo. Gli obiettivi primari sono: (1) confrontare la frequenza di margini di asportazione istopatologici positivi o inadeguati (<1 mm) tra lesioni valutate solo con dermoscopia e quelle valutate sia con dermoscopia che con HFUS; e (2) valutare i tassi di recidiva locale a 5 anni in relazione al metodo di valutazione preoperatoria, allo stato dei margini istopatologici e alla gestione successiva dei margini inadeguati (osservazione, trattamento non chirurgico o asportazione della cicatrice). Gli obiettivi secondari e aggiuntivi includono: valutare la concordanza tra la profondità di invasione misurata con HFUS e quella istopatologica; determinare la frequenza di tumore residuo nelle cicatrici asportate dopo margini inadeguati; valutare il tasso di recidiva in base alla sede dei margini inadeguati (laterale vs profondo); e identificare predittori legati al paziente, al tumore, chirurgici e istopatologici di margini inadeguati e recidiva. Saranno incluse circa 400 lesioni (BCC o cSCC della testa e del collo) idonee per l'asportazione chirurgica curativa. Ogni lesione costituirà un caso di studio indipendente. Tutte le lesioni saranno sottoposte a valutazione preoperatoria, inclusa valutazione clinica con anamnesi dettagliata e dermoscopia; in una coorte, le lesioni saranno inoltre valutate con HFUS. L'HFUS sarà eseguita con una sonda lineare da 18 MHz, utilizzando la modalità B superficiale e il color Doppler. La profondità massima del tumore sarà registrata dalla superficie epidermica (o strato granuloso) al punto ipoecogeno più profondo, con valutazione della potenziale infiltrazione di strutture più profonde quando visibile. L'asportazione chirurgica e le cure postoperatorie seguiranno la pratica clinica standard. La valutazione istopatologica postoperatoria dei campioni tumorali FFPE registrerà il tipo istologico e il sottotipo del tumore, lo stato dei margini, larghezza, profondità di invasione, differenziazione, infiammazione, elastosi, invasione perineurale o vascolare e altre caratteristiche diagnostiche valutate di routine. In caso di margini di asportazione positivi o inadeguati, i pazienti saranno indirizzati, previa consultazione con un dermatologo, per un'ulteriore gestione (osservazione, trattamento non chirurgico o asportazione della cicatrice), a seconda delle indicazioni cliniche e delle preferenze del paziente. La partecipazione allo studio non influenzerà il trattamento chirurgico primario o qualsiasi decisione riguardante la gestione successiva.

I pazienti saranno seguiti per almeno 5 anni secondo le attuali linee guida cliniche, con esame cutaneo dermoscopico e documentazione della recidiva locale e della sua gestione. Lo studio mira a determinare se l'incorporazione dell'HFUS nella valutazione preoperatoria possa ridurre la frequenza di margini istologici inadeguati e migliorare il controllo locale a lungo termine negli NMSC della testa e del collo.