Vliv předoperačního posouzení rozsahu kožních lézí pomocí vysokofrekvenčního ultrazvuku na pozitivitu excizních okrajů u rakoviny kůže hlavy a krku a vztah mezi předoperačními vyšetřovacími metodami, nedostatečnými excizními okraji a recidivou nádoru (HFUS-CLEAR)

Němelanomové kožní nádory (NMSC), zejména bazaliom (BCC) a karcinom dlaždicových buněk kůže (cSCC), jsou nejčastějšími malignitami u bělochů, přičemž většina nádorů je lokalizována v oblasti hlavy a krku v důsledku chronické expozice ultrafialovému záření. Ačkoli BCC má velmi nízký metastatický potenciál, zatímco cSCC nese vyšší riziko šíření do uzlin, oba mohou způsobit významné lokální poškození tkáně a funkční a kosmetické postižení. Kompletní excize s histologicky čistými okraji zůstává standardní léčbou; nicméně neúplné nebo těsné excizní okraje jsou hlášeny u značné části případů a jsou spojeny se zvýšeným rizikem lokální recidivy, potřebou další léčby a vyššími náklady na zdravotní péči.

Preoperační dermatoskopie zlepšuje vymezení laterálních hranic nádoru, ale nehodnotí hloubku invaze. Vysokofrekvenční ultrazvuk (HFUS) je rychlá, neinvazivní zobrazovací metoda, která může vizualizovat povrchové kožní struktury a odhadnout tloušťku nádoru. Předchozí studie naznačují dobrou shodu mezi HFUS a histopatologickou hloubkou invaze, ale výsledky nejsou zcela konzistentní a HFUS dosud nebyl začleněn do hlavních doporučení směrnic pro preoperační hodnocení NMSC. Jsou zapotřebí další prospektivní údaje, aby se objasnilo, zda může HFUS zlepšit chirurgické plánování a kontrolu okrajů.

Tato prospektivní studie je navržena k posouzení dopadu přidání preoperačního HFUS ke standardnímu dermatoskopickému hodnocení u BCC a cSCC hlavy a krku. Hlavní cíle jsou: (1) porovnat frekvenci pozitivních nebo nedostatečných (<1 mm) histopatologických excizních okrajů mezi lézemi hodnocenými pouze dermatoskopií a lézemi hodnocenými jak dermatoskopií, tak HFUS; a (2) vyhodnotit 5leté míry lokální recidivy ve vztahu k metodě preoperačního hodnocení, stavu histopatologických okrajů a následnému zvládnutí nedostatečných okrajů (pozorování, nechirurgická léčba nebo excize jizvy). Sekundární a další cíle zahrnují: posouzení shody mezi HFUS-měřenou a histopatologickou hloubkou invaze; stanovení frekvence reziduálního nádoru v jizvách excidovaných po nedostatečných okrajích; vyhodnocení míry recidivy podle místa nedostatečných okrajů (laterální vs. hluboké); a identifikaci pacientem, nádorem, chirurgicky a histopatologicky souvisejících prediktorů nedostatečných okrajů a recidivy. Bude zahrnuto přibližně 400 lézí (BCC nebo cSCC hlavy a krku) kvalifikovaných pro kurativní chirurgickou excizi. Každá léze bude představovat nezávislý studijní případ. Všechny léze podstoupí preoperační hodnocení, včetně klinického vyšetření s podrobnou anamnézou a dermatoskopie; v jedné kohortě budou léze navíc hodnoceny HFUS. HFUS bude proveden s 18MHz lineární sondou, pomocí povrchového B-režimu a barevného Dopplera. Maximální hloubka nádoru bude zaznamenána od povrchu epidermis (nebo granulární vrstvy) k nejhlubšímu hypoechoickému bodu, s posouzením potenciální infiltrace hlubších struktur, pokud jsou viditelné. Chirurgická excize a pooperační péče budou následovat standardní klinickou praxi. Pooperační histopatologické hodnocení FFPE vzorků nádoru zaznamená histologický typ a podtyp nádoru, stav okrajů, šířku, hloubku invaze, diferenciaci, zánět, elastózu, perineurální nebo vaskulární invazi a další rutinně hodnocené diagnostické znaky. V případě pozitivních nebo nedostatečných excizních okrajů budou pacienti po konzultaci s dermatologem odesláni k dalšímu zvládnutí (pozorování, nechirurgická léčba nebo excize jizvy) v závislosti na klinických indikacích a preferencích pacienta. Účast ve studii neovlivní primární chirurgickou léčbu ani žádná rozhodnutí týkající se následného zvládání.

Pacienti budou sledováni po dobu nejméně 5 let podle současných klinických směrnic, s dermatoskopickým vyšetřením kůže a dokumentací lokální recidivy a jejího zvládnutí. Studie si klade za cíl zjistit, zda začlenění HFUS do preoperačního hodnocení může snížit frekvenci nedostatečných histologických okrajů a zlepšit dlouhodobou lokální kontrolu u NMSC hlavy a krku.