- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07361848
웨이트리프팅 선수들의 슬개건염을 위한 장시간 유지 이성 운동 (QuantFlow)
경쟁적인 역도 선수들의 슬개건 통증, 기능, 혈관성 및 기계적 특성에 대한 장시간 유지 항복 등척성 운동의 효과를 평가하는 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 장시간 지속 동적 등척성 운동 프로그램이 슬개건염을 가진 역도 선수들의 통증, 건 혈관 분포, 기계적 특성 및 기능적 수행 능력을 개선하는지 평가하는 것입니다. 연구는 또한 이 운동 전략의 안전성과 실행 가능성을 탐구할 것입니다.
연구자들은 장시간 지속 등척성 중재와 일상적인 훈련 권장 사항을 비교하여 증상 및 건 기능에 미치는 영향을 확인할 것입니다.
참가자들은 감독 하의 등척성 프로토콜을 수행하고 통증 평가, 기능 검사 및 슬개건 초음파 평가를 완료할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 양적 초음파 영상, 도플러 기반 건내 혈관 평가, 전단파 탄성도 측정, 생체역학적 성능 검사 및 임상 평가의 통합을 통해 슬개건 병리의 이해를 진전시키기 위해 설계된 다학제적 연구 프로그램인 QuantFlow 연구 프로그램의 일부입니다. 이 틀 안에서, 본 시험은 혈관화된 슬개건 건병증을 가진 경쟁적 역도 선수들을 대상으로 장시간 유지 수동 등척성 운동 프로토콜의 치료적, 기계생물학적 및 기능적 효과를 평가합니다.
슬개건 건병증은 딥 스쿼트, 클린, 저크 및 폭발적인 풀링 동작과 같은 움직임 동안 높은 기계적 부하에 반복적으로 노출됨으로 인해 올림픽 역도에서 흔히 발생하는 과부하 관련 질환입니다. 이러한 요구는 국소적인 건 통증, 부하 내성 감소 및 운동 성능 저하를 초래할 수 있습니다. 증상을 보이는 선수들의 초음파 영상에서는 종종 건 두께 증가, 저에코 영역, 변형된 섬유 조직 및 도플러로 감지된 다양한 정도의 건내 혈관화가 나타납니다. 혈관화의 임상적 관련성은 여전히 논쟁의 여지가 있지만, 그 존재는 통증 조절 및 조직 재형성과 관련될 수 있습니다. 따라서 표적화된 건 부하 전략이 혈관화, 강직도, 구조 및 증상에 미치는 영향을 이해하는 것은 본 시험의 핵심입니다.
장시간 유지 수동 등척성 부하는 일반적으로 반복당 30초에서 60초 동안 지속되는 건 부하를 특징으로 하는 특정 운동 전략입니다. 단기간 등척성 수축과 비교하여, 장기간 부하는 기계전달 경로를 더 효과적으로 자극하여 콜라겐 재구성, 건 강직도 조절 및 신경근 효율성 향상을 촉진할 수 있는 것으로 생각됩니다. 장기간 등척성 부하는 단기 진통 효과를 유발하고 건내 혈관 반응에 영향을 미칠 수도 있습니다. 그러나 고성능 역도 선수들에서 이러한 기전을 뒷받침하는 증거는 제한적이며, 이 집단에서의 무작위 대조 시험은 드뭅니다.
본 연구는 기준선, 중재 후 8주, 추적 평가 12주 및 24주의 네 가지 평가 시점을 가진 두 군 병렬 그룹 무작위 대조 설계를 따릅니다. 참가자는 주당 최소 3회 훈련하며, 최소 6주간 지속되는 증상성 슬개건 건병증과 기준선 VISA-P 점수 80 미만을 보이는 18세에서 45세 사이의 경쟁적 역도 선수들입니다. 구조적 건 변화 또는 도플러 감지 혈관화의 초음파 확인이 필요합니다. 주요 제외 기준에는 이전 슬개건 수술, 건 파열, 최근 주사 요법, 건 건강에 영향을 미치는 전신 질환, 유의한 동반 무릎 병리, 임신 또는 연구 프로토콜 준수 불능이 포함됩니다.
기준선 평가에는 Numeric Pain Rating Scale을 사용한 건 부하 활동 중 통증 평가, VISA-P 설문지로 평가된 기능적 장애, 건 형태학을 위한 고해상도 B-모드 초음파, 혈관화 평가를 위한 도플러 초음파 및 건 강직도 정량화를 위한 전단파 탄성도 측정이 포함됩니다. 신경역학적 성능은 힘 판 기반 카운터무브먼트 및 반응적 점프 검사를 사용하여 평가되며, 점프 높이, 힘-시간 특성, 충격량 및 힘 발달률과 같은 측정값을 제공합니다. 최대 등척성 힘은 표준화된 등척성 검사 절차를 사용하여 평가됩니다. 모든 평가는 재현성 및 세션 간 신뢰성을 보장하기 위해 표준화된 획득 프로토콜을 따릅니다.
참가자는 할당 은폐를 가진 컴퓨터 생성 무작위화 일정을 사용하여 중재 그룹 또는 일반 치료 대조 그룹에 무작위로 배정됩니다. 영상 및 생체역학적 검사의 결과 평가자는 그룹 배정에 대해 눈가림됩니다. 중재 그룹은 3세트에서 5세트, 각 세트당 3회에서 5회 반복, 각 반복당 30초에서 60초 동안 목표 불편 수준 10점 만점 중 3점에서 4점으로 유지하는 장시간 유지 수동 등척성 운동 프로그램을 완료합니다. 운동은 8주 동안 주당 3회 수행됩니다. 대조 그룹은 장기간 등척성 부하에 노출되지 않은 상태에서 표준 건병증 관리 권장사항에 따라 일반적인 훈련을 계속합니다.
주요 및 부차적 결과 분석 외에도, 생물학적 성별(남성과 여성)에 따라 계층화된 사전 지정된 탐색적 하위 그룹 분석이 수행되어 성별이 중재에 대한 반응을 수정하는지 여부를 검토합니다. 이러한 분석은 통증, 기능적 상태, 건 혈관화, 건 강직도 및 선택된 성능 측정을 포함한 주요 임상, 영상 및 생체역학적 결과에 대해 별도로 수행됩니다. 이러한 분석의 목적은 탐색적이고 가설 생성적이며, 추가적인 독립적 결과 측정을 정의하기 위한 것이 아닙니다.
모든 주요 및 부차적 결과 측정은 중재 후 시점에서 재평가되며, 임상적, 구조적 및 기능적 적응의 지속성을 결정하기 위해 12주 및 24주에 추적 평가가 수행됩니다. 데이터 품질은 표준화된 운영 절차, 정기적인 품질 관리 점검 및 안전한 데이터 관리 관행을 통해 보장됩니다. 본 연구는 헬싱키 선언 및 임상시험 관리 기준의 원칙을 포함한 국제 인간 연구 윤리 기준에 따라 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jaime Almazán Polo, Doctor
- 전화번호: 34 34 + 652103445
- 이메일: jaalmaza@ucm.es
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28040
- Universidad Complutense de Madrid, Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry, Department of Physiotherapy
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연락하다:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
- 전화번호: 34 652103445
- 이메일: jaalmaza@ucm.es
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연락하다:
- César Calvo Lobo, Doctor
- 전화번호: 34 605811782
- 이메일: cescalvo@ucm.es
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부수사관:
- Cesar Calvo Lobo, Doctor
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수석 연구원:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
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부수사관:
- Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Doctor
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부수사관:
- José López Chicharro, Doctor
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부수사관:
- Ángel González de la Flor, Doctor
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부수사관:
- David Rodriguez Sanz, Doctor
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부수사관:
- Marcos Antonio Soriano Rodriguez, Doctor
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부수사관:
- Davinia Vicente Campos, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주당 3회 이상 훈련하는 경쟁적 웨이트리프팅 선수(올림픽 웨이트리프팅 또는 크로스핏).
- 연령 18~45세.
- 최소 6주 이상의 증상 지속 기간.
- 혈관화된 슬개건염의 존재, 표준화된 설정을 사용한 도플러 검출 가능한 건내 신생혈관 형성으로 정의됨.
- 기준선에서 VISA-P 점수 < 80.
- 하체 부하 운동을 안전하게 수행할 수 있는 능력.
- 연구 기간 동안 슬개건에 초점을 맞춘 다른 구조적인 등척성 중재를 삼가려는 의지.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 성별 요구사항: 남성과 여성 모두 적격; 연구에는 건 반응에서 잠재적인 성별 기반 차이를 조사하기 위한 성별 계층화 분석이 포함됨.
제외 기준:
- 과거 12개월 이내의 슬관절 수술.
- 부분적 또는 완전한 슬개건 파열(임상적 또는 초음파로 확인됨).
- 부하 내성에 상당히 영향을 미치는 공존하는 슬관절 상태(예: 반월판 손상, ACL/PCL 손상, 슬개대퇴 관절 불안정성).
- 건 건강에 영향을 미치는 전신 질환(예: 당뇨병, 류마티스 관절염, 결합 조직 장애).
- 최근 6개월 이내의 슬개건 코르티코스테로이드 주사.
- 운동 또는 건 부하 중재를 포함하는 다른 임상 시험 참여.
- 등척성 또는 플라이오메트릭 운동의 안전한 수행을 제한하는 신경근 또는 의학적 상태.
- 임신.
- 8주, 12주 및 24주에 추적 평가에 참여할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장시간 유지 이소메트릭
이 군은 슬개건을 대상으로 하는 구조화된 장기 유지-양보 등척성(LH-YI) 운동 프로그램을 받습니다.
참가자는 3-5회 반복으로 3-5세트를 수행하며, 각 반복은 10점 만점 중 3-4점의 불편감 수준에서 30-60초 동안 지속되는 등척성 수축으로 구성됩니다.
운동은 양보 스쿼트 또는 중간 범위 무릎 굴곡 등척성 자세를 사용하여 8주 동안 주 3회 수행됩니다.
부하는 내성에 따라 개별화됩니다.
주 1회의 감독 세션을 통해 올바른 기술과 모니터링이 보장됩니다.
이 프로토콜은 장기적인 건 부하를 통해 통증, 건 혈관화, 강직도 및 신경기계적 성능을 개선하는 것을 목표로 합니다.
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중재는 슬개건을 대상으로 하는 구조화된 장시간 유지-양보 등척성(LH-YI) 로딩 프로그램으로 구성됩니다.
참가자는 3-4/10의 불편함에 해당하는 강도로 30-60초 동안 유지되는 3-5회 반복을 3-5세트 수행합니다.
운동은 통제된 무릎 굴곡 자세에서, 양보 스쿼트 또는 기계 보조 등척성 유지로 실행됩니다.
훈련은 8주 동안 주 3회 진행되며, 올바른 부하, 기술, 준수 및 안전을 보장하기 위해 주 1회 감독 세션이 포함됩니다.
이 프로토콜은 기계적전달 적응을 유도하고 통증을 줄이며 건 혈관 조절을 조절하고 건 강성 및 신경기계적 성능을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 일반적 치료 교육 조건
이 그룹은 장시간 등척성 부하에 노출되지 않은 상태에서 슬개건염에 대한 표준 훈련 권장사항을 따릅니다.
참가자는 부하 관리, 증상 모니터링, 점진적 강화에 대한 지침과 함께 정기적인 웨이트리프팅 훈련을 유지합니다.
지속적인 등척성 운동은 허용되지 않습니다.
이 조건은 통증, 기능, 건 혈관분포, 강직도, 신경역학적 성능에 대한 장시간 유지 항복 등척성 운동의 특정 효과를 평가하기 위한 현실 세계 비교 대조군 역할을 합니다.
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참가자들은 슬개건염 관리를 위한 표준 권고에 따라 정기적인 웨이트리프팅 훈련을 유지합니다.
여기에는 부하 모니터링, 증상에 따른 진행 조절, 자극성이 높은 동작의 회피, 그리고 일반적인 강화 운동이 포함됩니다.
장시간의 등척성 운동이나 목표적인 장시간 유지-수축 등척성(LH-YI) 부하는 허용되지 않습니다.
이 조건은 장시간 유지 수축 등척성 프로토콜의 특정 치료적 및 기계생물학적 효과를 분리하기 위해 현실 세계의 실제 관행을 반영하는 능동적 비교군 역할을 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애 (빅토리아 스포츠 연구소 건병증 평가 척도, VISA-P 점수)
기간: 기준선, 8주(중재 후), 12주 추적 관찰, 24주 추적 관찰
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무릎힘줄(VISA-P) 설문지를 사용하여 평가한 슬개건 관련 기능 장애(0-100점).
점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
이 측정은 일상 생활과 스포츠 활동에서의 전반적인 임상적 개선과 부하 내성을 평가합니다.
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기준선, 8주(중재 후), 12주 추적 관찰, 24주 추적 관찰
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건하중 활동 시 통증 (수치 통증 평가 척도)
기간: 기준선, 8주 (중재 후), 12주 추적 관찰, 및 24주 추적 관찰
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스쿼트 또는 점프와 같은 건하중 활동 시 통증 강도를 0-10 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 평가한 결과입니다. 여기서 0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심함을 의미합니다.
이 결과는 중재에 대한 증상 심각도와 임상 반응을 반영합니다.
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기준선, 8주 (중재 후), 12주 추적 관찰, 및 24주 추적 관찰
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슬개건 혈관분포 (표면적 정량화)
기간: 기준선 및 8주 (중재 후)
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파워 도플러 초음파 영상으로부터 도출된 표면적 정량화(SAQ)를 이용한 건내 혈관성의 정량적 평가.
도플러 영상은 사전 정의된 관심 건 영역 내 도플러 양성 픽셀을 분리하기 위해 Fiji/ImageJ 소프트웨어의 이미지 분할을 사용하여 처리됩니다.
혈관성은 분석된 전체 건 영적 대비 도플러 양성 픽셀 영역의 백분율로 표현되며, 높은 백분율은 더 큰 건내 혈관화를 나타냅니다.
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기준선 및 8주 (중재 후)
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슬개건 혈관 분포 (Öhberg 점수)
기간: 기준선 및 8주(중재 후)
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파워 도플러 초음파 영상을 기반으로 한 Öhberg 등급 척도를 사용하여 평가한 건내 신생혈관 형성.
척도는 0에서 4까지 범위를 가지며, 0은 도플러로 감지된 혈관이 없음을 나타내고, 점수가 높을수록 건내 신생혈관 형성의 정도가 증가함을 나타냅니다.
높은 점수는 더 큰 혈관성을 나타냅니다.
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기준선 및 8주(중재 후)
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슬개건 혈관 분포 (수정된 Öhberg 점수)
기간: 기준선 및 8주(중재 후)
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수정된 Öhberg 등급 척도를 기반으로 파워 도플러 초음파 영상을 사용하여 평가한 건내 신생혈관형성.
척도는 0에서 5까지 범위를 가지며, 관심 영역 내 도플러로 검출된 건내 혈관의 비율과 범위를 반영합니다. 점수가 높을수록 혈관성이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선 및 8주(중재 후)
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건초 에코구조: 슬개건 단면적 (CSA)
기간: 기준선, 8주(중재 후)
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슬개건 단면적(CSA, 평방밀리미터[mm²])은 횡단 B-모드 초음파 영상을 사용하여 평가됩니다.
CSA는 힘줄을 따라 세 가지 표준화된 위치(근위부, 중간부, 원위부)에서 측정되며, 세 영역의 평균값을 계산하여 분석에 사용됩니다.
CSA는 힘줄의 형태와 기계적 부하에 대한 구조적 적응을 반영합니다.
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기준선, 8주(중재 후)
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건초 에코구조: 슬개건 두께
기간: 기준선, 8주(개입 후)
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슬개건 두께(밀리미터[mm])는 건의 세 가지 표준화된 위치(근위부, 중간부, 원위부)에서 종방향 B-모드 초음파 영상을 사용하여 측정됩니다.
세 영역의 평균 두께가 계산되어 분석에 사용됩니다.
건 두께는 건 적응 및 병리적 변화와 관련된 구조적 특성을 나타냅니다.
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기준선, 8주(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 강성 (전단파 탄성 초음파, kPa)
기간: 기준선, 8주 (중재 후)
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전단파 탄성초음파를 사용하여 측정하고 킬로파스칼(kPa)로 표시한 슬개건 기계적 강성.
전단파 탄성초음파는 조직의 전단 탄성률을 연속적으로 정량적으로 측정하며, kPa 값이 높을수록 건의 강성이 더 큼을 나타냅니다.
각 평가 시점에서 탄성초음파 측정을 3회 반복하여 평균값을 분석에 사용합니다.
건의 강성 변화는 평가 시점 간의 값을 비교하여 평가할 것입니다.
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기준선, 8주 (중재 후)
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건강 강성 (전단파 속도)
기간: 기준선 및 8주 (중재 후)
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슬개건의 기계적 강성은 전단파 탄성영상법을 사용하여 정량화되며, 초당 미터(m/s) 단위의 전단파 전파 속도로 표현됩니다.
전단파 속도는 조직 강성의 연속적인 정량적 측정치를 제공하며, 더 높은 속도 값은 더 큰 힘줄 강성을 나타냅니다.
각 평가에서 세 번의 반복 탄성영상 측정이 수행되며, 분석을 위해 평균값이 사용됩니다.
힘줄 강성의 변화는 평가 시점 간의 값을 비교하여 평가될 것입니다.
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기준선 및 8주 (중재 후)
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건 기계적 특성: 강성(iPulley 및 초음파)
기간: 기준선, 8주 (중재 후)
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슬개건의 기계적 강성은 뉴턴/밀리미터(N/mm) 단위로 정량화되며, 등척성 부하 작업 중 동기화된 힘과 초음파 기반 건 신장 측정값을 사용하여 산출됩니다.
건의 힘-신장 곡선이 생성되며, 강성은 부하 곡선의 선형 영역(최대 건 힘의 50%에서 100% 사이로 정의됨) 내에서 건 힘과 건 신장 간의 선형 회귀 기울기로 계산됩니다.
더 높은 강성 값은 인장 하중 하에서 건의 변형에 대한 저항력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 8주 (중재 후)
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최대 등척성 힘 (IMTP 또는 iPulley)
기간: 기준선, 8주 (중재 후)
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등속성 중간 허벅지 당기기 설정(TrueStrenght, Hawkins Dynamics) 또는 iPulley 시스템을 사용하여 측정한 최대 등척성 힘 및 힘-시간 특성.
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기준선, 8주 (중재 후)
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건초 에코강도 (B-모드 초음파, 에코텍스처)
기간: 기준선, 8주 (중재 후)
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표준화된 B 모드 초음파 영상으로 평가한 슬개건의 정량적 에코강도.
에코강도는 표준화된 관심 영역(ROI) 내의 평균 회색조 픽셀 밝기로 정의되며, 이는 콜라겐 조직화와 조직의 무결성을 반영합니다.
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기준선, 8주 (중재 후)
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건초 에코변형 (B-모드 초음파, 에코텍스처)
기간: 기준선 및 8주(중재 후)
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표준화된 B-모드 초음파 영상에서 평가한 슬개건의 정량적 에코변이. 에코변이는 표준화된 관심 영역(ROI) 내 그레이스케일 픽셀 강도의 변동 계수로 정의되며, 다음과 같이 계산됩니다: 에코변이 (%) = (픽셀 강도의 표준 편차 / 평균 에코강도) × 100 이 지표는 일반적으로 건병증 변화와 관련된 그레이스케일 텍스처 이질성과 미세구조적 불규칙성을 나타냅니다. |
기준선 및 8주(중재 후)
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플라이오메트릭 성능 지표: 반응성 강도 지수 (포스 플레이트 평가)
기간: 기준선 및 8주(중재 후)
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플라이오메트릭 변수는 경쟁적 역도 선수와 관련된 신경근 효율성, 탄성 에너지 활용 및 힘줄-근육 단위 성능을 반영합니다. 변수는 카운터무브먼트 및 반응성 점프 작업 동안 양측 힘 판을 사용하여 정량화됩니다. 반응성 강도 지수(RSI)는 접지 접촉 시간으로 나눈 점프 높이로 계산됩니다. RSI는 무차원 비율로 보고됩니다. |
기준선 및 8주(중재 후)
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플라이오메트릭 성능 지표: 점프 높이 (힘 판 평가)
기간: 기준선, 8주 (중재 후)
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플라이오메트릭 변수는 경쟁적인 역도 선수와 관련된 신경근 효율성, 탄성 에너지 활용, 그리고 건-근육 단위의 성능을 반영합니다. 변수들은 카운터무브먼트 및 반응적 점프 과제 중 양측 힘 판을 사용하여 정량화될 것입니다. 점프 높이는 힘 판 데이터에서 얻은 충격-운동량 또는 비행 시간 방법에서 도출됩니다. 점프 높이는 센티미터(cm)로 표시됩니다. |
기준선, 8주 (중재 후)
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플라이오메트릭 성능 지표: 접지 시간 (힘 판 평가)
기간: 기준선 및 8주(중재 후)
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플라이오메트릭 변수는 경쟁적인 역도 선수와 관련된 신경근 효율성, 탄성 에너지 활용, 힘줄-근육 단위 성능을 반영합니다. 변수는 카운터무브먼트 및 반응성 점프 과제 중 양측 힘 판을 사용하여 정량화됩니다. 접지 접촉 시간은 반응성 점프 과제 중 이륙 전 힘 플랫폼과 발 접촉의 지속 시간으로 정의됩니다. 접지 접촉 시간은 밀리초(ms)로 표현됩니다. |
기준선 및 8주(중재 후)
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플라이오메트릭 성능 지표: 비행 시간 (포스 플레이트 평가)
기간: 기준선 및 8주(중재 후)
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플라이오메트릭 변수는 경쟁적인 역도 선수와 관련된 신경근 효율성, 탄성 에너지 활용, 건-근육 단위 성능을 반영합니다. 변수는 카운터무브먼트 및 반응적 점프 과제 동안 양측 힘 판을 사용하여 정량화됩니다. 비행 시간은 점프 중 수직 지면 반발력이 0인 기간으로 정의됩니다. 비행 시간은 밀리초(ms)로 표현됩니다. |
기준선 및 8주(중재 후)
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건 기계적 특성: 변형률 (iPulley 및 초음파)
기간: 기준선, 8주 (중재 후)
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최대 슬개건 변형률은 퍼센트(%)로, 등척성 하중 동안 측정된 최대 건 신장과 표준화된 관절 위치에서 평가된 휴식 건 길이 사이의 비율로 계산됩니다.
건 변형률은 하중 하에서 건의 상대적 변형을 나타내며, 힘 생성 동안 건의 신장성을 반영합니다.
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기준선, 8주 (중재 후)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pringels L, Van Acker G, Wezenbeek E, Burssens A, Vanden Bossche L. Novel Insights Into the Intratendinous Pressure Behavior of the Achilles Tendon in Athletes. Sports Health. 2025 Mar;17(2):374-382. doi: 10.1177/19417381241245357. Epub 2024 Apr 12.
- Scattone Silva R, Song KE, Hullfish TJ, Sprague A, Silbernagel KG, Baxter JR. Patellar Tendon Load Progression during Rehabilitation Exercises: Implications for the Treatment of Patellar Tendon Injuries. Med Sci Sports Exerc. 2024 Mar 1;56(3):545-552. doi: 10.1249/MSS.0000000000003323. Epub 2023 Oct 16.
- Merkel, M. F. R., Hellsten, Y., Magnusson, S. P., and Kjaer, M. 2021. Tendon blood flow, angiogenesis, and tendinopathy pathogenesis. Transl Sports Med 4:756-771. https://doi.org/10.1002/TSM2.280.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UCM-JAP-QUANTFLOW-26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
본 연구에서 얻은 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 주요 분석 완료 및 주요 결과 발표 후 공유될 수 있습니다. 공유되는 데이터는 통계 분석에 사용된 유도 정량 변수를 포함하는 큐레이팅 및 필터링된 분석 데이터 세트로 제한되며, 초음파 유도 형태학, 혈관성 및 탄성 영상 측정, 생체역학적 결과, 임상 척도 점수 등이 포함됩니다. 원본 영상 파일, 힘 기록 및 설문지 양식을 포함한 원시 데이터 소스는 공유되지 않습니다.
모든 공유 데이터 세트는 GDPR(EU 2016/679), 스페인 LOPDGDD 규정 및 기관 윤리 요구 사항을 준수하여 완전히 익명화됩니다. 비식별화된 IPD에 대한 접근은 합리적인 요청 시 연구 조사관의 검토를 거쳐 제공되며, 주요 연구 결과 발표 후 안전한 기관 또는 신뢰할 수 있는 연구 저장소를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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