Exercício Isométrico de Manutenção Prolongada para Tendinopatia Patelar em Atletas de Halterofilismo (QuantFlow)
Estudo Controlado Randomizado que Avalia os Efeitos do Exercício Isométrico de Rendição com Retenção Prolongada sobre a Dor, Função, Vascularidade e Propriedades Mecânicas do Tendão Patelar em Atletas de Halterofilismo Competitivos
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um programa de exercícios isométricos de contração sustentada melhora a dor, a vascularidade do tendão, as propriedades mecânicas e o desempenho funcional em atletas de halterofilismo com tendinopatia patelar. O estudo também irá explorar a segurança e a viabilidade desta estratégia de exercício.
Os investigadores irão comparar a intervenção isométrica de contração sustentada com as recomendações de treino de rotina para determinar os seus efeitos nos sintomas e na função do tendão.
Os participantes irão realizar o protocolo isométrico supervisionado e completar avaliações de dor, testes funcionais e avaliações por ultrassom do tendão patelar.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este ensaio controlado aleatório faz parte do programa de investigação QuantFlow, uma iniciativa multidisciplinar concebida para avançar na compreensão da patologia do tendão patelar através da integração de imagiologia quantitativa por ultrassons, avaliação da vascularidade intratendinosa baseada em Doppler, elastografia por ondas de cisalhamento, testes de desempenho biomecânico e avaliação clínica. Neste enquadramento, o presente ensaio avalia os efeitos terapêuticos, mecanobiológicos e funcionais de um protocolo de exercício isométrico de cedência com manutenção prolongada em atletas de halterofilia competitivos com tendinopatia patelar vascularizada.
A tendinopatia patelar é uma condição comum relacionada com sobrecarga na halterofilia olímpica devido à exposição repetida a cargas mecânicas elevadas durante movimentos como agachamentos profundos, arrancos, arremessos e ações de puxar balísticas. Estas exigências podem resultar em dor localizada no tendão, tolerância reduzida à carga e desempenho atlético comprometido. A imagiologia por ultrassons em atletas sintomáticos revela frequentemente aumento da espessura do tendão, regiões hipoecogénicas, organização fibrilar alterada e graus variáveis de vascularidade intratendinosa detetada por Doppler. Embora a relevância clínica da vascularidade continue a ser debatida, a sua presença pode estar associada à modulação da dor e ao remodelamento tecidual. Compreender como as estratégias direcionadas de carga do tendão influenciam a vascularidade, rigidez, estrutura e sintomas é, portanto, central para este ensaio.
A carga isométrica de cedência com manutenção prolongada é uma estratégia de exercício específica caracterizada por uma carga sustentada no tendão durante durações prolongadas, tipicamente com duração de 30 a 60 segundos por repetição. Comparada com as contrações isométricas de curta duração, acredita-se que a carga prolongada estimule as vias mecanotransdutoras de forma mais eficaz, promovendo potencialmente a reorganização do colagénio, a modulação da rigidez do tendão e melhorias na eficiência neuromuscular. A carga isométrica prolongada pode também induzir efeitos analgésicos a curto prazo e influenciar as respostas vasculares intratendinosas. No entanto, as evidências que suportam estes mecanismos em atletas de halterofilia de alto rendimento são limitadas, e os ensaios controlados aleatórios nesta população são escassos.
O estudo segue um desenho controlado aleatório de grupos paralelos de dois braços com quatro momentos de avaliação: linha de base, pós-intervenção às 8 semanas e avaliações de seguimento às 12 e 24 semanas. Os participantes são atletas de halterofilia competitivos com idades entre 18 e 45 anos que treinam pelo menos três vezes por semana e apresentam tendinopatia patelar sintomática com duração de pelo menos seis semanas e um score VISA-P na linha de base inferior a 80. É necessária confirmação por ultrassons de alterações estruturais do tendão ou vascularidade detetada por Doppler. Os principais critérios de exclusão incluem cirurgia prévia do tendão patelar, rutura do tendão, terapias de injeção recentes, condições sistémicas que afetem a saúde do tendão, patologia do joelho concomitante significativa, gravidez ou incapacidade de cumprir o protocolo do estudo.
As avaliações na linha de base incluem avaliação da dor durante atividades de carga do tendão usando a Escala de Avaliação Numérica da Dor, incapacidade funcional avaliada com o questionário VISA-P, ultrassons de modo B de alta resolução para morfologia do tendão, ultrassons Doppler para avaliação da vascularidade e elastografia por ondas de cisalhamento para quantificação da rigidez do tendão. O desempenho neuromecânico é avaliado usando testes de salto contramovimento e reativo baseados em plataforma de força, fornecendo medidas como altura do salto, características força-tempo, impulso e taxa de desenvolvimento de força. A força isométrica máxima é avaliada usando procedimentos padronizados de teste isométrico. Todas as avaliações seguem protocolos de aquisição padronizados para garantir reprodutibilidade e fiabilidade inter-sessão.
Os participantes são aleatoriamente alocados ao grupo de intervenção ou a um grupo de controlo de cuidados habituais usando um calendário de aleatorização gerado por computador com ocultação da alocação. Os avaliadores de resultados para imagiologia e testes biomecânicos estão cegados para a atribuição do grupo. O grupo de intervenção completa um programa de exercício isométrico de cedência com manutenção prolongada consistindo em três a cinco séries de três a cinco repetições, cada uma mantida durante 30 a 60 segundos a um nível de desconforto alvo de 3 a 4 em 10. Os exercícios são realizados três vezes por semana durante oito semanas. O grupo de controlo continua o seu treino habitual sob recomendações padrão de gestão de tendinopatia sem exposição a carga isométrica de longa duração.
Além das análises de resultados primários e secundários, serão conduzidas análises exploratórias de subgrupos pré-especificadas estratificadas por sexo biológico (homens e mulheres) para examinar se o sexo modifica a resposta à intervenção. Estas análises serão realizadas separadamente para resultados clínicos, de imagiologia e biomecânicos chave, incluindo dor, estado funcional, vascularidade do tendão, rigidez do tendão e medidas de desempenho selecionadas. O propósito destas análises é exploratório e gerador de hipóteses, e não se destinam a definir medidas de resultado independentes adicionais.
Todas as medidas de resultado primárias e secundárias são reavaliadas no momento pós-intervenção, com avaliações de seguimento realizadas às 12 e 24 semanas para determinar a persistência de adaptações clínicas, estruturais e funcionais. A qualidade dos dados é garantida através de procedimentos operacionais padronizados, verificações de controlo de qualidade rotineiras e práticas seguras de gestão de dados. O estudo é conduzido de acordo com os padrões éticos internacionais para investigação humana, incluindo os princípios da Declaração de Helsínquia e das Boas Práticas Clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jaime Almazán Polo, Doctor
- Número de telefone: 34 34 + 652103445
- E-mail: jaalmaza@ucm.es
Locais de estudo
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha, 28040
- Universidad Complutense de Madrid, Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry, Department of Physiotherapy
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Contato:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
- Número de telefone: 34 652103445
- E-mail: jaalmaza@ucm.es
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Contato:
- César Calvo Lobo, Doctor
- Número de telefone: 34 605811782
- E-mail: cescalvo@ucm.es
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Subinvestigador:
- Cesar Calvo Lobo, Doctor
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Investigador principal:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
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Subinvestigador:
- Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Doctor
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Subinvestigador:
- José López Chicharro, Doctor
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Subinvestigador:
- Ángel González de la Flor, Doctor
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Subinvestigador:
- David Rodriguez Sanz, Doctor
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Subinvestigador:
- Marcos Antonio Soriano Rodriguez, Doctor
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Subinvestigador:
- Davinia Vicente Campos, Doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atletas de halterofilismo competitivo (halterofilismo olímpico ou CrossFit) que treinem ≥3 vezes por semana.
- Idade entre 18 e 45 anos.
- Duração dos sintomas de pelo menos 6 semanas.
- Presença de tendinopatia patelar vascularizada, definida como neovascularização intratendinosa detetável por Doppler com configurações padronizadas.
- Pontuação VISA-P < 80 na linha de base.
- Capacidade de realizar exercícios de membros inferiores com carga de forma segura.
- Disposição para não realizar outras intervenções isométricas estruturadas focadas no tendão patelar durante o período do estudo.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Requisito de sexo/género: tanto homens como mulheres são elegíveis; o estudo inclui análise estratificada por sexo para examinar possíveis diferenças baseadas no sexo na resposta do tendão.
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia prévia ao joelho nos últimos 12 meses.
- Rutura parcial ou completa do tendão patelar (confirmada clinicamente ou por ultrassom).
- Condições coexistentes no joelho (por exemplo, rutura meniscal, lesão do LCA/LCP, instabilidade da articulação patelofemoral) que afetem significativamente a tolerância à carga.
- Doenças sistémicas que afetem a saúde do tendão (por exemplo, diabetes, artrite reumatóide, doenças do tecido conjuntivo).
- Injeção de corticosteróide no tendão patelar nos últimos 6 meses.
- Participação em outros ensaios clínicos envolvendo exercício ou intervenções de carga no tendão.
- Condições neuromusculares ou médicas que limitem a realização segura de exercício isométrico ou pliométrico.
- Gravidez.
- Incapacidade de se comprometer com as avaliações de seguimento às 8, 12 e 24 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Isometrias de Rendimento de Longa Duração
Este braço recebe um programa estruturado de exercícios de isometria de manutenção prolongada (LH-YI) direcionado ao tendão patelar.
Os participantes realizam 3-5 séries de 3-5 repetições, cada uma consistindo numa contração isométrica sustentada de 30-60 segundos a um nível de desconforto de 3-4/10.
Os exercícios são realizados três vezes por semana durante 8 semanas, utilizando uma posição de agachamento de manutenção ou de flexão média do joelho.
A carga é individualizada com base na tolerância.
Uma sessão supervisionada por semana garante a técnica correta e a monitorização.
O protocolo visa melhorar a dor, a vascularização do tendão, a rigidez e o desempenho neuromecânico através da carga prolongada do tendão.
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A intervenção consiste num programa estruturado de carga isométrica de longa duração e cedência (LH-YI) direcionado ao tendão patelar.
Os participantes realizam 3-5 séries de 3-5 repetições, cada uma mantida durante 30-60 segundos com uma intensidade correspondente a 3-4/10 de desconforto.
Os exercícios são executados numa posição controlada de flexão do joelho, seja como agachamento de cedência ou como manutenção isométrica assistida por máquina.
O treino ocorre três vezes por semana durante 8 semanas, com uma sessão supervisionada semanalmente para garantir a carga correta, técnica, adesão e segurança.
O protocolo visa induzir adaptação mecanotransdutiva, reduzir a dor, modular a vascularização do tendão e melhorar a rigidez do tendão e o desempenho neuromecânico.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Condição de Formação de Cuidados Habituais
Este braço segue as recomendações padrão de treino para tendinopatia patelar sem exposição a carga isométrica de longa duração.
Os participantes mantêm o seu treino regular de levantamento de peso com orientação sobre gestão de carga, monitorização de sintomas e fortalecimento progressivo.
Não são permitidos exercícios isométricos sustentados.
Esta condição serve como um controlo comparável do mundo real para avaliar os efeitos específicos dos isométricos de cedência de longa duração na dor, função, vascularidade do tendão, rigidez e desempenho neuromecânico.
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Os participantes mantêm o seu treino regular de levantamento de pesos de acordo com as recomendações padrão para o tratamento da tendinopatia patelar.
Isto inclui monitorização da carga, progressão guiada pelos sintomas, evitar movimentos de alta irritabilidade e fortalecimento geral.
Não são permitidos exercícios isométricos de longa duração nem cargas específicas de LH-YI.
Esta condição serve como um comparador ativo que reflete a prática real, para isolar os efeitos terapêuticos e mecanobiológicos específicos do protocolo isométrico de cedência de longa duração.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade Funcional (Escala de Avaliação do Instituto Desportivo de Vitória para Tendinopatia, Pontuação VISA-P)
Prazo: Baseline, 8 semanas (pós-intervenção), acompanhamento de 12 semanas, acompanhamento de 24 semanas
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Comprometimento funcional relacionado com o tendão patelar avaliado através do questionário Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendinopathy (VISA-P) (0-100).
Pontuações mais elevadas indicam melhor função.
Esta medida avalia a melhoria clínica global e a tolerância à carga no contexto da vida diária e da prática desportiva.
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Baseline, 8 semanas (pós-intervenção), acompanhamento de 12 semanas, acompanhamento de 24 semanas
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Dor Durante Atividades de Carga Tendinosa (Escala Numérica de Avaliação da Dor)
Prazo: Baseline, 8 semanas (pós-intervenção), follow-up de 12 semanas e follow-up de 24 semanas
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Intensidade da dor durante atividades de carga tendinosa, como agachamentos ou saltos, avaliada através da Escala de Avaliação Numérica da Dor (NPRS, 0-10), onde 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor imaginável.
Pontuações mais elevadas indicam maior dor. Este resultado reflete a gravidade dos sintomas e a resposta clínica à intervenção. |
Baseline, 8 semanas (pós-intervenção), follow-up de 12 semanas e follow-up de 24 semanas
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Vascularidade do Tendão Patelar (Quantificação da Área de Superfície)
Prazo: Baseline e 8 semanas (pós-intervenção)
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Avaliação quantitativa da vascularidade intratendinosa utilizando a Quantificação da Área de Superfície (SAQ) derivada de imagens de ultrassom com Doppler de potência.
As imagens Doppler são processadas utilizando segmentação de imagem no software Fiji/ImageJ para isolar os píxeis Doppler-positivos dentro de uma região de interesse tendinosa pré-definida.
A vascularidade é expressa como a percentagem da área de píxeis Doppler-positivos em relação à área total do tendão analisada, sendo que percentagens mais elevadas indicam maior vascularização intratendinosa.
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Baseline e 8 semanas (pós-intervenção)
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Vascularização do Tendão Patelar (Pontuação de Öhberg)
Prazo: Baseline e 8 semanas (pós-intervenção)
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Neovascularização intratendinosa avaliada através da escala de graduação de Öhberg, com base em imagens de ultrassom Doppler de potência.
A escala varia de 0 a 4, em que 0 indica ausência de vasos detetados por Doppler e pontuações mais elevadas indicam graus crescentes de neovascularização intratendinosa.
Pontuações mais altas representam maior vascularidade.
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Baseline e 8 semanas (pós-intervenção)
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Vascularidade do Tendão Patelar (Pontuação de Öhberg Modificada)
Prazo: Baseline e 8 semanas (pós-intervenção)
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Neovascularização intratendinosa avaliada através da escala de graduação de Öhberg modificada, baseada em imagens de ultrassom Doppler de potência.
A escala varia de 0 a 5, refletindo a proporção e extensão dos vasos intratendinosos detetados por Doppler na região de interesse, com pontuações mais elevadas indicando maior vascularização.
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Baseline e 8 semanas (pós-intervenção)
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Ecoestrutura do tendão: Área de Secção Transversal (AST) do Tendão Patelar
Prazo: Baseline, 8 semanas (pós-intervenção)
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A área da secção transversal do tendão patelar (CSA, milímetros quadrados [mm²]) será avaliada utilizando imagens de ultrassom modo-B transversais.
A CSA será medida em três localizações padronizadas ao longo do tendão (proximal, porção média e distal), e o valor médio das três regiões será calculado e utilizado para análise.
A CSA reflete a morfologia do tendão e a adaptação estrutural à carga mecânica.
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Baseline, 8 semanas (pós-intervenção)
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Ecoestrutura do tendão: Espessura do Tendão Patelar
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção)
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A espessura do tendão patelar (milímetros [mm]) será medida através de ecografia no modo B longitudinal em três localizações padronizadas ao longo do tendão (proximal, porção média e distal).
A espessura média nas três regiões será calculada e utilizada para análise.
A espessura do tendão representa uma característica estrutural associada à adaptação e alterações patológicas do tendão.
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Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rigidez do Tendão (Elastografia por Onda de Corte em kPa)
Prazo: Baseline, 8 semanas (pós-intervenção)
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Rigidez mecânica do tendão patelar quantificada através de elastografia por ondas de cisalhamento e expressa em quilopascais (kPa).
A elastografia por ondas de cisalhamento fornece uma medida quantitativa contínua do módulo de cisalhamento do tecido, com valores de kPa mais elevados indicando maior rigidez do tendão.
Três medições repetidas de elastografia serão obtidas em cada avaliação e calculada a média para análise.
As alterações na rigidez do tendão serão avaliadas através da comparação dos valores nos diferentes momentos de avaliação.
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Baseline, 8 semanas (pós-intervenção)
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Rigidez do Tendão (Velocidade da Onda de Cisalhamento)
Prazo: Baseline e 8 semanas (pós-intervenção)
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Rigidez mecânica do tendão patelar quantificada usando elastografia por ondas de cisalhamento e expressa como velocidade de propagação da onda de cisalhamento em metros por segundo (m/s).
A velocidade da onda de cisalhamento fornece uma medida quantitativa contínua da rigidez do tecido, com valores de velocidade mais elevados indicando maior rigidez do tendão.
Três medições repetidas de elastografia serão obtidas em cada avaliação e calculadas a média para análise.
As alterações na rigidez do tendão serão avaliadas comparando os valores nos diferentes momentos de avaliação.
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Baseline e 8 semanas (pós-intervenção)
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Propriedades Mecânicas do Tendão: Rigidez (iPulley e Ultrassom)
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção)
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A rigidez mecânica do tendão patelar em newtons por milímetro (N/mm) será quantificada utilizando medições sincronizadas da força e do alongamento do tendão baseadas em ultrassons, obtidas durante tarefas de carga isométrica.
Serão geradas curvas força-alongamento do tendão, e a rigidez será calculada como a inclinação da regressão linear entre a força do tendão e o alongamento do tendão dentro da região linear da curva de carga, definida entre 50% e 100% da força máxima do tendão. Valores de rigidez mais elevados indicam uma maior resistência do tendão à deformação sob carga de tração. |
Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção)
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Força Isométrica Máxima (IMTP ou iPulley)
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção)
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Força isométrica máxima e características força-tempo medidas utilizando uma configuração de puxamento isométrico a meio da coxa (TrueStrength, Hawkins Dynamics) ou o sistema iPulley.
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Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção)
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Ecogenicidade do Tendão (Ultrassonografia Modo-B, Ecotextura)
Prazo: Baseline, 8 semanas (pós-intervenção)
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Ecointensidade quantitativa do tendão patelar avaliada a partir de imagens de ultrassonografia modo B padronizadas.
A ecointensidade é definida como o brilho médio dos pixéis em escala de cinzentos dentro de uma região de interesse (ROI) padronizada, refletindo a organização do colagénio e a integridade do tecido.
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Baseline, 8 semanas (pós-intervenção)
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Eco-variação do Tendão (Ultrassonografia modo-B, Ecotextura)
Prazo: Linha de base e 8 semanas (pós-intervenção)
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Variação ecográfica quantitativa do tendão patelar avaliada a partir de imagens de ultrassom modo-B padronizadas. A variação ecográfica é definida como o coeficiente de variação das intensidades dos pixels em escala de cinzentos dentro de uma região de interesse (ROI) padronizada, calculada como: Variação ecográfica (%) = (desvio padrão das intensidades dos pixels / ecogenicidade média) × 100 Esta métrica representa a heterogeneidade da textura em escala de cinzentos e a irregularidade microestrutural comummente associada a alterações tendinopáticas. |
Linha de base e 8 semanas (pós-intervenção)
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Métricas de Desempenho Pliométrico: Índice de Força Reativa (Avaliação por Plataforma de Força)
Prazo: Baseline e 8 semanas (pós-intervenção)
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As variáveis pliométricas refletem a eficiência neuromuscular, a utilização de energia elástica e o desempenho da unidade tendão-músculo relevantes para atletas de halterofilismo competitivo. As variáveis serão quantificadas utilizando plataformas de força bilaterais durante tarefas de salto com contramovimento e salto reativo. Índice de Força Reativa (RSI) calculado como a altura do salto dividida pelo tempo de contacto com o solo durante. O RSI é reportado como uma razão adimensional. |
Baseline e 8 semanas (pós-intervenção)
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Métricas de Desempenho Pliométrico: Altura do Salto (Avaliação por Plataforma de Força)
Prazo: Baseline, 8 semanas (pós-intervenção)
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As variáveis pliométricas refletem a eficiência neuromuscular, a utilização de energia elástica e o desempenho da unidade tendão-músculo relevantes para atletas de halterofilismo competitivo. As variáveis serão quantificadas usando placas de força bilaterais durante tarefas de salto com contramovimento e reativo. Altura do Salto, derivada de métodos de impulso-momento ou tempo de voo obtidos a partir de dados da placa de força. A altura do salto é expressa em centímetros (cm). |
Baseline, 8 semanas (pós-intervenção)
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Métricas de Desempenho Pliométrico: Tempo de Contacto com o Solo (Avaliação com Plataforma de Força)
Prazo: Baseline e 8 semanas (pós-intervenção)
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As variáveis pliométricas refletem a eficiência neuromuscular, a utilização de energia elástica e o desempenho da unidade tendão-músculo relevantes para atletas de halterofilismo competitivo. As variáveis serão quantificadas usando plataformas de força bilaterais durante tarefas de salto com contramovimento e reativo. Tempo de contacto com o solo, definido como a duração do contacto do pé com a plataforma de força antes da descolagem durante tarefas de salto reativo. O tempo de contacto com o solo é expresso em milissegundos (ms). |
Baseline e 8 semanas (pós-intervenção)
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Métricas de Desempenho Pliométrico: Tempo de voo (Avaliação de Placa de Força)
Prazo: Linha de base e 8 semanas (pós-intervenção)
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As variáveis pliométricas refletem a eficiência neuromuscular, a utilização de energia elástica e o desempenho da unidade tendão-músculo relevantes para atletas de halterofilismo competitivo. As variáveis serão quantificadas usando plataformas de força bilaterais durante tarefas de salto com contra-movimento e salto reativo. Tempo de voo, definido como o período durante o qual a força de reação vertical do solo é igual a zero durante o salto. O tempo de voo é expresso em milissegundos (ms). |
Linha de base e 8 semanas (pós-intervenção)
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Propriedades Mecânicas do Tendão: Deformação (iPulley e Ultrassom)
Prazo: Baseline, 8 semanas (pós-intervenção)
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A deformação máxima do tendão patelar em percentagem (%) será calculada como a relação entre o alongamento máximo do tendão medido durante a carga isométrica e o comprimento do tendão em repouso avaliado numa posição articular padronizada.
A deformação do tendão representa a deformação relativa do tendão sob carga e reflete a extensibilidade do tendão durante a produção de força.
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Baseline, 8 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pringels L, Van Acker G, Wezenbeek E, Burssens A, Vanden Bossche L. Novel Insights Into the Intratendinous Pressure Behavior of the Achilles Tendon in Athletes. Sports Health. 2025 Mar;17(2):374-382. doi: 10.1177/19417381241245357. Epub 2024 Apr 12.
- Scattone Silva R, Song KE, Hullfish TJ, Sprague A, Silbernagel KG, Baxter JR. Patellar Tendon Load Progression during Rehabilitation Exercises: Implications for the Treatment of Patellar Tendon Injuries. Med Sci Sports Exerc. 2024 Mar 1;56(3):545-552. doi: 10.1249/MSS.0000000000003323. Epub 2023 Oct 16.
- Merkel, M. F. R., Hellsten, Y., Magnusson, S. P., and Kjaer, M. 2021. Tendon blood flow, angiogenesis, and tendinopathy pathogenesis. Transl Sports Med 4:756-771. https://doi.org/10.1002/TSM2.280.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- teste controlado e aleatório
- ultrassom quantitativo
- biomecânica
- tendinopatia patelar
- joelho de saltador
- salto de contramovimento
- ecotextura
- elastografia por onda de cisalhamento
- imagem musculoesquelética
- isometria de manutenção prolongada
- atletas de halterofilismo
- vascularidade do tendão
- estrutura de eco
- ehointensidade
- echovariação
- imagiologia Doppler
- rigidez do tendão
- curva tensão-deformação
- módulo de Young
- iPulley isocinético
- biomecânica da plataforma de força
- propriedades mecânicas dos tecidos
- ensaio clínico
Outros números de identificação do estudo
- UCM-JAP-QUANTFLOW-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD) derivados deste estudo podem ser partilhados após a conclusão das análises primárias e publicação dos principais resultados. Os dados partilhados serão limitados a conjuntos de dados analíticos curados e filtrados contendo variáveis quantitativas derivadas utilizadas nas análises estatísticas, tais como métricas de morfologia, vascularidade e elastografia derivadas de ultrassons, resultados biomecânicos e pontuações de escalas clínicas. As fontes de dados brutos, incluindo ficheiros de imagens originais, registos de força e formulários de questionários, não serão partilhados.
Todos os conjuntos de dados partilhados serão totalmente anonimizados em conformidade com o RGPD (UE 2016/679), regulamentos espanhóis LOPDGDD e requisitos éticos institucionais. O acesso aos IPD anonimizados será fornecido mediante pedido fundamentado, sujeito a revisão pelos investigadores do estudo, e partilhado através de repositórios institucionais seguros ou de investigação confiáveis após a publicação dos principais resultados do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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