- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07361848
Pitkäkestoinen antautumis-isometrinen harjoitus polvenrustoniveltulehdukseen painonnosto-urheilijoille (QuantFlow)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan pitkäkestoisen myötäilevän isometrisen harjoituksen vaikutuksia kilpailullisten painonnostourheilijoiden polvilumpion jänteen kipuun, toimintaan, verenkiertoon ja mekaanisiin ominaisuuksiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako pitkään kestävä antautuva isometrinen harjoitusohjelma kipua, jänteen verenkiertoa, mekaanisia ominaisuuksia ja toiminnallista suorituskykyä painonnostourheilijoilla, joilla on polvilumpion jännetulehdus. Tutkimus selvittää myös tämän harjoitusstrategian turvallisuutta ja toteutettavuutta.
Tutkijat vertailevat pitkään kestävää isometristä interventiota rutiiniharjoitussuosituksiin määrittääkseen sen vaikutuksia oireisiin ja jänteen toimintaan.
Osallistujat suorittavat valvotun isometrisen protokollan ja täyttävät kipuarvioinnit, toiminnalliset testit ja polvilumpion jänteen ultraäänitutkimukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on osa QuantFlow-tutkimusohjelmaa, monitieteistä aloitetta, joka on suunniteltu edistämään polvilumpion jänteen patologian ymmärtämistä integroimalla kvantitatiivista ultraäänikuvantamista, Doppler-pohjaista jänteen sisäisen verisuonistoksen arviointia, leikkausaallon elastografiaa, biomekaanista suorituskykytestausta ja kliinistä arviointia. Tässä viitekehyksessä tämä tutkimus arvioi pitkään pidettävän antautumis-isometrisen harjoitusprotokollan terapeuttisia, mekanobiologisia ja toiminnallisia vaikutuksia kilpailevissa painonnostourheilijoissa, joilla on verisuonistunut polvilumpion jänteentulehdus.
Polvilumpion jänteentulehdus on yleinen ylikuormitusperäinen tila olympiatason painonnoston yhteydessä johtuen toistuvasta altistumisesta suurille mekaanisille kuormille liikkeiden, kuten syväkyykkys, tempauksen, työnnön ja ballististen vetoliikkeiden aikana. Nämä vaatimukset voivat johtaa paikalliseen jännepiin, alentuneeseen kuormitustoleranssiin ja heikentyneeseen urheilusuorituskykyyn. Ultraäänikuvantaminen oireilevissa urheilijoissa paljastaa usein lisääntyneen jänteen paksuuden, hypoekoisia alueita, muuttuneen fibrillaarisen järjestäytymisen ja eriasteista Dopplerilla havaittua jänteen sisäistä verisuonistusta. Vaikkakin verisuonistuksen kliinistä merkitystä väitellään edelleen, sen läsnäolo saattaa liittyä kivun modulaatioon ja kudoksen uudelleenmuokkaukseen. Siksi on keskeistä tässä tutkimuksessa ymmärtää, miten kohdennetut jänteen kuormitusstrategiat vaikuttavat verisuonistukseen, jäykkyyteen, rakenteeseen ja oireisiin.
Pitkään pidettävä antautumis-isometrinen kuormitus on erityinen harjoitusstrategia, jolle on ominaista jatkuva jänteen kuormitus pidennetyin ajanjaksoin, tyypillisesti 30–60 sekuntia per toisto. Verrattuna lyhytaikaisiin isometrisiin supistuksiin, pitkitetyn kuormituksen uskotaan stimuloivan mekanotransduktiivisia reittejä tehokkaammin, mahdollisesti edistäen kollageenin uudelleenjärjestäytymistä, jänteen jäykkyyden modulaatiota ja hermo-lihas-tehokkuuden parantumista. Pitkitetty isometrinen kuormitus saattaa myös aiheuttaa lyhytaikaisia analgeettisia vaikutuksia ja vaikuttaa jänteen sisäisiin verisuonistovasteisiin. Kuitenkin näitä mekanismeja tukevat todisteet huipputason painonnostourheilijoissa ovat rajallisia, ja satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tässä väestössä on vähän.
Tutkimus noudattaa kahden ryhmän, rinnakkaisryhmien satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua neljällä arviointiajanhetkellä: lähtöarvot, interventiojälkeinen arviointi 8 viikon jälkeen sekä seuranta-arvioinnit 12 ja 24 viikon kohdalla. Osallistujat ovat kilpailevia painonnostourheilijoita, ikä 18–45 vuotta, jotka harjoittelevat vähintään kolme kertaa viikossa ja joilla on oireileva polvilumpion jänteentulehdus vähintään kuuden viikon keston ja VISA-P-pisteytys alle 80 lähtöarvona. Ultraäänen vahvistus jänteen rakenteellisista muutoksista tai Dopplerilla havaittu verisuonistus vaaditaan. Keskeisiä poissulkemisperusteita ovat aiempi polvilumpion jänteen leikkaus, jänteen repeämä, äskettäiset injektiohoidot, jänteen terveyteen vaikuttavat systeemiset sairaudet, merkittävä samanaikainen polvipatologia, raskaus tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa.
Lähtöarvioinnit sisältävät kivun arvioinnin jänteen kuormitusaktiviteettien aikana Numeric Pain Rating Scale -asteikolla, toimintakyvyn heikentymisen arvioinnin VISA-P-kyselyllä, korkearesoluutioisen B-moodiultraäänen jänteen morfologialle, Doppler-ultraäänen verisuonistuksen arviointiin sekä leikkausaallon elastografian jänteen jäykkyyden kvantifiointiin. Neuromekaanista suorituskykyä arvioidaan käyttämällä voimalevyyn perustuvia vastaliike- ja reaktiohypytestauksia, jotka antavat mittauksia kuten hypyn korkeus, voima-aika-ominaisuudet, impulssi ja voiman kehitysnopeus. Maksimaalinen isometrinen voima arvioidaan käyttämällä standardoituja isometrisiä testausmenetelmiä. Kaikki arvioinnit noudattavat standardoituja keräysprotokollia varmistaakseen toistettavuuden ja istuntojen välisen luotettavuuden.
Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai tavalliseen hoitoon perustuvaan kontrolliryhmään käyttäen tietokoneella generoitua satunnaistusjärjestelmää allokaation kätkemisellä. Kuvantamisen ja biomekaanisen testauksen lopputulosten arvioijat ovat sokeutettuja ryhmänjakoon. Interventioryhmä suorittaa pitkään pidettävän antautumis-isometrisen harjoitusohjelman, joka koostuu kolmesta viiteen sarjasta kolmesta viiteen toistoon, joista kukin pidetään 30–60 sekuntia kohteena olevalla epämukavuustasolla 3–4/10. Harjoitukset suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Kontrolliryhmä jatkaa tavallista harjoitteluaan standardien jänteentulehdushoidon suositusten mukaisesti ilman altistumista pitkäkestoiselle isometriselle kuormitukselle.
Ensisijaisten ja toissijaisten lopputulosanalyysien lisäksi suoritetaan ennalta määritellyt tutkivat alaryhmäanalyysit, jotka stratifioidaan biologisen sukupuolen mukaan (miehet ja naiset) tarkastellakseen, muuttaako sukupuoli interventiovastausta. Nämä analyysit suoritetaan erikseen keskeisille kliinisille, kuvantamis- ja biomekaanisille lopputuloksille, mukaan lukien kipu, toimintakyky, jänteen verisuonistus, jänteen jäykkyys ja valitut suorituskykymittarit. Näiden analyysien tarkoitus on tutkiva ja hypoteesia luova, eikä niiden tarkoituksena ole määritellä lisäriippumattomia lopputulosmittareita.
Kaikki ensisijaiset ja toissijaiset lopputulosmittarit arvioidaan uudelleen interventiojälkeisessä ajanhetkessä, ja seuranta-arvioinnit suoritetaan 12 ja 24 viikon kohdalla määrittämään kliinisten, rakenteellisten ja toiminnallisten sopeutumien pysyvyys. Tietojen laatu varmistetaan standardoitujen toimintamenetelmien, rutiininomaisten laadunvalvontatarkistusten ja turvallisten tietojen hallintakäytäntöjen avulla. Tutkimus suoritetaan kansainvälisten eettisten standardien mukaisesti ihmistutkimukselle, mukaan lukien Helsingin julistuksen periaatteet ja Hyvä kliininen käytäntö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaime Almazán Polo, Doctor
- Puhelinnumero: 34 34 + 652103445
- Sähköposti: jaalmaza@ucm.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28040
- Universidad Complutense de Madrid, Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry, Department of Physiotherapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
- Puhelinnumero: 34 652103445
- Sähköposti: jaalmaza@ucm.es
-
Ottaa yhteyttä:
- César Calvo Lobo, Doctor
- Puhelinnumero: 34 605811782
- Sähköposti: cescalvo@ucm.es
-
Alatutkija:
- Cesar Calvo Lobo, Doctor
-
Päätutkija:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
-
Alatutkija:
- Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Doctor
-
Alatutkija:
- José López Chicharro, Doctor
-
Alatutkija:
- Ángel González de la Flor, Doctor
-
Alatutkija:
- David Rodriguez Sanz, Doctor
-
Alatutkija:
- Marcos Antonio Soriano Rodriguez, Doctor
-
Alatutkija:
- Davinia Vicente Campos, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpailulliset painonnosto-urheilijat (olympiapainonnosto tai CrossFit), jotka harjoittelevat ≥3 kertaa viikossa.
- Ikä 18–45 vuotta.
- Oireiden kesto vähintään 6 viikkoa.
- Vaskularisoitunut polvilumpioniveltto, määriteltynä Doppler-ultraäänilaitteella havaittavaksi nivelsiteen sisäiseksi uusiverkostoksi standardoiduilla asetuksilla.
- VISA-P-pisteet < 80 alkuarvioinnissa.
- Kyky suorittaa kuormitettuja alaraajaharjoitteita turvallisesti.
- Halukkuus pidättäytyä muista polvilumpionivelttoon keskittyvistä strukturoiduista isometrisistä interventioista tutkimusjakson aikana.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
- Sukupuolivaatimus: sekä miehet että naiset kelpaavat; tutkimus sisältää sukupuolittain eriteltyä analyysiä tarkastelemaan mahdollisia sukupuoleen perustuvia eroja nivelsiteen vasteen suhteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi polven leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Osittainen tai täydellinen polvilumpionivelttojen repeämä (kliinisesti tai ultraäänitutkimuksella vahvistettu).
- Rinnakkaiset polven tilat (esim. meniskusrepeämä, ACL/PCL-vamma, polvilumpionivelttojen epävakaus), jotka vaikuttavat merkittävästi kuormitettavuuteen.
- Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat nivelsiteiden terveyteen (esim. diabetes, reumaattinen niveltulehdus, sidekudossairaudet).
- Kortikosteroidipiikki polvilumpionivelttoon viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistuminen muihin harjoitukseen tai nivelsiteiden kuormitukseen liittyviin kliinisiin tutkimuksiin.
- Neuromuskulaariset tai lääketieteelliset tilat, jotka rajoittavat isometristen tai plyometristen harjoitteiden turvallista suorittamista.
- Raskaus.
- Kyvyttömyys sitoutua seuranta-arviointeihin 8, 12 ja 24 viikon kohdalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäkestoinen antautuvat isometriset harjoitukset
Tämä ryhmä suorittaa strukturoidun pitkän pitoajan antoisometrisen (LH-YI) harjoitusohjelman, joka kohdistuu polvilumpion jänteeseen.
Osallistujat suorittavat 3–5 sarjaa 3–5 toistoa, joista jokainen koostuu 30–60 sekunnin jatkuvasta isometrisestä supistuksesta 3–4/10 epämukavuustasolla.
Harjoitukset suoritetaan kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan käyttäen antoistumisasentoa tai polven keskikulmaista taivutusasentoa.
Kuormitus yksilöllistetään suorituskyvyn mukaan.
Yksi ohjattu istunto viikossa varmistaa oikean tekniikan ja seurannan.
Protokolla pyrkii parantamaan kipua, jänteen verenkiertoa, jäykkyyttä ja neuromekaanista suorituskykyä pitkittyneellä jänteen kuormituksella.
|
Interventio koostuu strukturoidusta pitkään pidetystä antautuva-isometrisestä (LH-YI) kuormitusohjelmasta, joka kohdistuu polvilumpion jänteeseen.
Osallistujat suorittavat 3-5 sarjaa 3-5 toistoa, joista jokainen pidetään 30-60 sekuntia intensiteetillä, joka vastaa 3-4/10 epämukavuutta.
Harjoitukset suoritetaan hallitussa polven taivutusasennossa, joko antautuvana kyykkytyksenä tai koneavusteisena isometrisenä pitoasentona.
Harjoittelu tapahtuu kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan, yhdellä valvotulla istunnolla viikoittain varmistamaan oikea kuormitus, tekniikka, sitoutuminen ja turvallisuus.
Protokollan tavoitteena on aiheuttaa mekanotransduktiivinen mukautuminen, vähentää kipua, moduloida jänteen verenkiertoa sekä parantaa jänteen jäykkyyttä ja neuromekaanista suorituskykyä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavanomainen-Hoito Koulutustila
Tämä ryhmä noudattaa standardeja patellaarisen tendinopatian harjoitusohjeita ilman pitkäkestoista isometristä kuormitusta.
Osallistujat jatkavat normaalia voimaharjoitteluaan ohjauksen kanssa kuormituksen hallinnasta, oireiden seurannasta ja asteittaisesta vahvistamisesta.
Pitkäkestoiset isometriset harjoitukset eivät ole sallittuja.
Tämä ehto toimii realistisena vertailuryhmänä arvioimaan pitkäkestoisten antautumis-isometristen harjoitusten erityisvaikutuksia kipuun, toimintakykyyn, jänteen verenkiertoon, jäykkyyteen ja neuromekaaniseen suorituskykyyn.
|
Osallistujat jatkavat säännöllistä voimanostoharjoitteluaan noudattaen polvilumpion jännetulehduksen hoidon standardisuosituksia.
Tämä sisältää kuormituksen seurannan, oireiden ohjaaman edistymisen, korkean ärsytyksen liikkeiden välttämisen ja yleisen vahvistamisen.
Pitkäkestoiset isometriset harjoitukset tai kohdennetut LH-YI-kuormitukset eivät ole sallittuja.
Tämä tila toimii aktiivisena vertailukohteena, joka heijastaa käytännön toimintatapoja, jotta voidaan eristää pitkäkestoisen antautumisen isometrisen protokollan erityiset terapeuttiset ja mekanobiologiset vaikutukset.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyvyn heikentyminen (Victorian Institute of Sport Assessment Scale for Tendinopathy, VISA-P-pistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen), 12 viikon seuranta, 24 viikon seuranta
|
Polvilumpion nivelsiteeseen liittyvä toiminnallinen haitta arvioitiin Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendinopathy (VISA-P) -kyselylomakkeella (0-100).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Tämä mittari arvioi kokonaisvaltaista kliinistä paranemista ja kuormituksen sietokykyä arjessa ja urheilussa.
|
Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen), 12 viikon seuranta, 24 viikon seuranta
|
|
Kipu jännekuormitustoimintojen aikana (Numeerinen kipuarviointiasteikko)
Aikaikkuna: Alkuarvo, 8 viikkoa (intervention jälkeen), 12 viikon seuranta ja 24 viikon seuranta
|
Kivun voimakkuus jännekuormitustoimintojen aikana, kuten kyykkytyksen tai hyppäämisen yhteydessä, arvioituna numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS, 0-10), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua. Tämä lopputulos heijastaa oireiden vakavuutta ja kliinistä vastetta interventiolle. |
Alkuarvo, 8 viikkoa (intervention jälkeen), 12 viikon seuranta ja 24 viikon seuranta
|
|
Polvilumpion jänteen verisuonistus (pinta-alan määritys)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Kvantitatiivinen arvio intratendinöösistä verisuonituksesta käyttäen Surface Area Quantification (SAQ) -menetelmää, joka perustuu power Doppler -ultraääniin.
Doppler-kuvat käsitellään kuvasegmentaatiolla Fiji/ImageJ-ohjelmistossa eristämään Doppler-positiiviset pikselit ennalta määritellyssä jänteen alueessa.
Verisuonituksen määrä ilmaistaan Doppler-positiivisten pikselien pinta-alan prosenttiosuutena analysoidun jänteen kokonaispinta-alasta, jossa korkeammat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa intratendinöösistä verisuonitusta.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Polvilumpion kiertäjän verenkierto (Öhberg-pistemäärä)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Intratendinoosi uusiverkostoitumisen arviointi käyttäen Öhbergin asteikkoa perustuen teho-Doppler-ultraäänikuvaukseen.
Asteikko vaihtelee 0:sta 4:ään, missä 0 tarkoittaa Dopplerilla havaittavien verisuonten puuttumista ja korkeammat pisteet osoittavat kasvavia intratendinoosin uusiverkostoitumisen asteita.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa verisuonistoa.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Polvilumpion jänneen verenkierto (Muokattu Öhberg-pisteet)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Intratendinöösi neovasakularisaatio arvioitiin käyttäen Modified Öhberg -asteikkoa, joka perustuu power Doppler -ultraäänikuvaan.
Asteikko vaihtelee 0:sta 5:een, mikä heijastaa Doppler-laitteella havaittujen intratendinöösten verisuonten osuutta ja laajuutta kiinnostuksen kohteena olevalla alueella, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa verisuonistoa.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Jänteen kaikurakenne: Polven kohjajänteen poikkileikkauspinta-ala (CSA)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Polvilumpion jännetutkimuksen poikkileikkauspinta-ala (CSA, neliömillimetriä [mm²]) arvioidaan käyttämällä poikittaista B-moodi-ultraäänikuvantamista.
CSA mitataan kolmessa standardoidussa kohdassa jänteessä (proksimaalinen, keskiosa ja distaalinen), ja kolmen alueen keskiarvo lasketaan ja käytetään analyysissä.
CSA heijastaa jänteen morfologiaa ja rakenteellista sopeutumista mekaaniseen kuormitukseen.
|
Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Jänteen kaikurakenne: Polvilumpion jänteen paksuus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Polvilumpion jänneväljyys (millimetriä [mm]) mitataan pitkittäisellä B-moodi-ultraäänikuvauksella kolmessa standardoidussa kohdassa jänteessä (proksimaalisessa, keskiosassa ja distaalisessa).
Keskimääräinen paksuus näillä kolmella alueella lasketaan ja sitä käytetään analyysissä.
Jänneväljyys edustaa rakennetta, joka liittyy jänteen sopeutumiseen ja patologisiin muutoksiin.
|
Alkutilanne, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jänteiden jäykkyys (leikkausaaltolastografia kPa:ssa)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Polvilumpion jänteiden mekaaninen jäykkyys määritetään leikkausaallon elastografialla ja ilmaistaan kilopascaleina (kPa).
Leikkausaallon elastografia tarjoaa jatkuvan määrällisen mittauksen kudoksen leikkausmoduulista, ja korkeammat kPa-arvot osoittavat suurempaa jänteiden jäykkyyttä.
Jokaisessa arvioinnissa tehdään kolme toistettua elastografiamittausta, ja ne keskiarvoidaan analyysia varten.
Jänteiden jäykkyyden muutoksia arvioidaan vertaamalla arvoja eri arviointiaikapisteiden välillä.
|
Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Jänteiden jäykkyys (leikkausaallon nopeus)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Polvilumpion jänne mekaaninen jäykkyys mitattu leikkausaallon elastografialla ja ilmaistuna leikkausaallon etenemisnopeutena metreinä sekunnissa (m/s).
Leikkausaallon nopeus tarjoaa jatkuvan määrällisen mittarin kudoksen jäykkyydelle, jossa korkeammat nopeusarvot osoittavat suurempaa jänteiden jäykkyyttä.
Kolme toistettua elastografiamittausta suoritetaan jokaisessa arvioinnissa ja ne keskiarvoistetaan analyysiä varten.
Jänteen jäykkyyden muutoksia arvioidaan vertaamalla arvoja eri arviointiaikapisteiden välillä.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Jänteiden mekaaniset ominaisuudet: Jäykkyys (iPulley ja Ultraäänitutkimus)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Polvilumpion jänteiden mekaaninen jäykkyys newtoneina millimetriä kohti (N/mm) määritetään synkronoiduista voima- ja ultraäänipohjaisista jänteen venymismittauksista, jotka saadaan isometrisen kuormitustestin aikana.
Jänteen voima-venymäkäyrät luodaan, ja jäykkyys lasketaan lineaarisen regressiokertoimena jänteen voiman ja jänteen venymän välillä kuormituskäyrän lineaarisella alueella, joka määritellään 50 %:n ja 100 %:n välillä maksimaalisesta jänteen voimasta.
Korkeammat jäykkyysarvot osoittavat jänteen suurempaa vastustuskykyä muodonmuutokselle vetokuormituksen alaisena.
|
Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Maksimaalinen isometrinen voima (IMTP tai iPulley)
Aikaikkuna: Alkutila, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Huippuisometrinen voima ja voima-aikaominaisuudet mitattiin käyttäen isometristä keskireisivetojärjestelmää (TrueStrenght, Hawkins Dynamics) tai iPulley-järjestelmää.
|
Alkutila, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Jänteiden eko-intensiteetti (B-muotoinen ultraääni, ekotekstuuri)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Polvilumpion jänteen kvantitatiivinen kaikuvärikyky, arvioitu standardoiduista B-tila-ultraääni-kuvista.
Kaikuvärikyky määritellään standardoidun kiinnostuksen alueen (ROI) keskimääräiseksi harmaasävyisten pikselien kirkkaudeksi, joka heijastaa kollageenin järjestystä ja kudoksen eheyttä.
|
Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Tendon Echovariation (B-mode Ultraääni, Echotekstuuri)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Polvilumpion jänteen kvantitatiivinen kaikuvaihtelu standardoiduista B-moodin ultraäänikuvista arvioituna. Kaikuvaihtelu määritellään harmaasävyisten pikselien intensiteettien variaatiokertoimeksi standardoidussa kiinnostuksen alueessa (ROI), joka lasketaan seuraavasti: Kaikuvaihtelu (%) = (pikseli-intensiteettien keskihajonta / keskiarvokaikuvoimakkuus) × 100. Tämä mittari edustaa harmaasävytekstuurin heterogeenisyyttä ja mikrorakenteellista epäsäännöllisyyttä, joita yleisesti liitetään jänteiden patologisiin muutoksiin. |
Perustaso ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Plyometriset suorituskykymittarit: Reaktiivisen voiman indeksi (voimalaatta-arviointi)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Plyometriset muuttujat heijastavat neuromuskulaarista tehokkuutta, elastisen energian hyödyntämistä sekä jänne-lihasyksikön suorituskykyä, jotka ovat merkityksellisiä kilpavoimistelijoille. Muuttujat mitataan käyttäen kaksipuolisia voimalautoja vastaliike- ja reaktiivisissa hyppytehtävissä. Reaktiivinen voimaindeksi (RSI) lasketaan hyppykorkeuden ja maakosketusajan suhteena. RSI ilmoitetaan dimensiottomana suureena. |
Alkutilanne ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Plyometriset suoritusmittarit: Hypyn korkeus (voimanlevyarviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Plyometriset muuttujat heijastavat hermo-lihasjärjestelmän tehokkuutta, elastisen energian hyödyntämistä sekä jänne-lihasyksikön suorituskykyä, jotka ovat merkityksellisiä kilpailullisille painonnosto-urheilijoille. Muuttujat mitataan käyttämällä kaksipuolisia voimalevyjä vastaliikkeellisissa ja reaktiivisissa hypytesteissä. Hyppykorkeus, joka johdetaan impulssi-momentti- tai lentoaikamenetelmillä voimalevydatan avulla. Hyppykorkeus ilmaistaan senttimetreinä (cm). |
Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Plyometristen suorituskykymittareiden: Maakosketusaika (Voimalevyarviointi)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Plyometriset muuttujat heijastavat hermo-lihasjärjestelmän tehokkuutta, elastisen energian hyödyntämistä sekä jänne-lihasyksikön suorituskykyä, jotka ovat merkityksellisiä kilpailuvoimanostajille. Muuttujat mitataan käyttäen kaksipuolisia voimalevyjä vastaliikkeellisissa ja reaktiivisissa hypytehtävissä. Maakosketusaika, joka määritellään jalan kosketuksen kestoksi voimalaattaan ennen irtoamista reaktiivisissa hypytehtävissä. Maakosketusaika ilmaistaan millisekunteina (ms). |
Alkuperäinen taso ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Plyometriset suorituskykymittarit: Lentoaika (voimalaatan arviointi)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Plyometriset muuttujat heijastavat hermo-lihasjärjestelmän tehokkuutta, elastisen energian hyödyntämistä sekä jänne-lihasyksikön suorituskykyä, jotka ovat merkityksellisiä kilpailullisille painonnosto-urheilijoille. Muuttujat mitataan kahden voimalevyn avulla vastaliikkeisissa ja reaktiivisissa hypytehtävissä. Lentoaika, määriteltynä ajanjaksona, jolloin pystysuuntainen maanreaktiovoima on nolla hypyn aikana. Lentoaika ilmaistaan millisekunteina (ms). |
Alkutilanne ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Jänteiden mekaaniset ominaisuudet: Venymä (iPulley ja ultraääni)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Maksimaalinen polvilumpion jännepoikkeama prosentteina (%) lasketaan suhteena isometrisen kuormituksen aikana mitatun maksimaalisen jänteen pitenemisen ja standardoidussa nivelasennossa arvioidun levossa olevan jänteen pituuden välillä.
Jänteen poikkeama edustaa jänteen suhteellista muodonmuutosta kuormituksen alaisena ja heijastaa jänteen venyvyyttä voiman tuotannon aikana.
|
Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pringels L, Van Acker G, Wezenbeek E, Burssens A, Vanden Bossche L. Novel Insights Into the Intratendinous Pressure Behavior of the Achilles Tendon in Athletes. Sports Health. 2025 Mar;17(2):374-382. doi: 10.1177/19417381241245357. Epub 2024 Apr 12.
- Scattone Silva R, Song KE, Hullfish TJ, Sprague A, Silbernagel KG, Baxter JR. Patellar Tendon Load Progression during Rehabilitation Exercises: Implications for the Treatment of Patellar Tendon Injuries. Med Sci Sports Exerc. 2024 Mar 1;56(3):545-552. doi: 10.1249/MSS.0000000000003323. Epub 2023 Oct 16.
- Merkel, M. F. R., Hellsten, Y., Magnusson, S. P., and Kjaer, M. 2021. Tendon blood flow, angiogenesis, and tendinopathy pathogenesis. Transl Sports Med 4:756-771. https://doi.org/10.1002/TSM2.280.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- satunnainen kontrolloitu kokeilu
- kvantitatiivinen ultraääni
- biomekaniikka
- polvilumpion tendinopatia
- hyppääjän polvi
- vastaliikkeen hyppy
- kaikutekstuuri
- leikkausaaltoelalastografia
- tuki- ja liikuntaelinten kuvantaminen
- pitkä pidike antautuva isotoninen
- painonnosto-urheilijat
- jänneverisuus
- kaikurakenne
- ehon intensiteetti
- kaikumuunnos
- doppler-kuvantamista
- jännejäykkyys
- jännitys-venymäkäyrä
- Youngin moduuli
- iPulley isokineettinen
- voimalaitteiston biomekaniikka
- kudoksen mekaaniset ominaisuudet
- kliininen tutkimus
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCM-JAP-QUANTFLOW-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen henkilökohtaisista osallistujatiedoista (IPD) poistetut tunnistetiedot voidaan jakaa päätulosten analyysien valmistumisen ja päätulosten julkaisemisen jälkeen. Jaettavat tiedot rajoittuvat kuratoituihin ja suodatettuihin analyysitietoaineistoihin, jotka sisältävät tilastoanalyysissä käytettyjä johdettuja määrällisiä muuttujia, kuten ultraäänitutkimuksesta saatuja morfologia-, verenkierto- ja elastografiamittauksia, biomekaanisia lopputuloksia sekä kliinisiä asteikkopisteitä. Raakadatapohjia, mukaan lukien alkuperäiset kuvantamistiedostot, voimamittaukset ja kyselylomakkeet, ei jaeta.
Kaikki jaettavat tietoaineistot anonymisoidaan täysin GDPR:n (EU 2016/679), Espanjan LOPDGDD-säädösten ja laitoseettisten vaatimusten mukaisesti. Poistettujen tunnistetietojen IPD-tietoihin pääsy myönnetään perustellun pyynnön perusteella tutkimuksen tutkijoiden tarkastuksen jälkeen, ja niitä jaetaan turvallisten instituutio- tai luotettujen tutkimusarkistojen kautta päätutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .