Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długotrwałe izometryczne ćwiczenia z utrzymaniem pozycji dla tendinopatii rzepki u sportowców uprawiających podnoszenie ciężarów (QuantFlow)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jaime Almazán Polo, Universidad Complutense de Madrid

Randomizowane badanie kontrolowane oceniające wpływ długotrwałego utrzymywania izometrycznego ćwiczenia na ból, funkcję, unaczynienie i właściwości mechaniczne ścięgna rzepki u sportowców uprawiających podnoszenie ciężarów na poziomie zawodniczym

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy długotrwały program ćwiczeń izometrycznych poprawia ból, unaczynienie ścięgna, właściwości mechaniczne i wydolność funkcjonalną u sportowców uprawiających podnoszenie ciężarów z tendinopatią rzepki. Badanie zbada również bezpieczeństwo i wykonalność tej strategii ćwiczeń.

Naukowcy porównają interwencję długotrwałych ćwiczeń izometrycznych z rutynowymi zaleceniami treningowymi, aby określić ich wpływ na objawy i funkcję ścięgna.

Uczestnicy będą wykonywać nadzorowany protokół ćwiczeń izometrycznych oraz wypełniać oceny bólu, testy funkcjonalne i badania ultrasonograficzne ścięgna rzepki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane jest częścią programu badawczego QuantFlow, multidyscyplinarnej inicjatywy zaprojektowanej w celu pogłębienia zrozumienia patologii ścięgna rzepki poprzez integrację ilościowego obrazowania ultrasonograficznego, oceny wewnątrzścięgnistego unaczynienia opartej na Dopplerze, elastografii fal poprzecznych, testów wydolności biomechanicznej i oceny klinicznej. W ramach tej struktury obecne badanie ocenia terapeutyczne, mechanobiologiczne i funkcjonalne efekty protokołu długotrwałego izometrycznego ćwiczenia ustępującego u sportowców wyczynowych podnoszenia ciężarów z unaczynioną tendinopatią rzepki.

Tendinopatia rzepki jest powszechnym schorzeniem związanym z przeciążeniem w podnoszeniu ciężarów olimpijskim ze względu na powtarzającą się ekspozycję na wysokie obciążenia mechaniczne podczas ruchów takich jak głębokie przysiady, zarzuty, wybicia i ruchy balistyczne ciągnięcia. Te wymagania mogą skutkować miejscowym bólem ścięgna, zmniejszoną tolerancją obciążenia i upośledzeniem wydolności sportowej. Obrazowanie ultrasonograficzne u objawowych sportowców często ujawnia zwiększoną grubość ścięgna, obszary hipoechogeniczne, zmienioną organizację włókienkową oraz różne stopnie wewnątrzścięgnistego unaczynienia wykrywanego w Dopplerze. Chociaż kliniczne znaczenie unaczynienia pozostaje przedmiotem dyskusji, jego obecność może być związana z modulacją bólu i przebudową tkanki. Zrozumienie, jak ukierunkowane strategie obciążania ścięgna wpływają na unaczynienie, sztywność, strukturę i objawy, jest zatem kluczowe dla tego badania.

Długotrwałe izometryczne obciążenie ustępujące to specyficzna strategia ćwiczeń charakteryzująca się utrzymywanym obciążeniem ścięgna przez dłuższy czas, zwykle trwającym 30 do 60 sekund na powtórzenie. W porównaniu z krótkotrwałymi skurczami izometrycznymi uważa się, że przedłużone obciążenie skuteczniej stymuluje szlaki mechanotransdukcji, potencjalnie promując reorganizację kolagenu, modulację sztywności ścięgna i poprawę wydajności nerwowo-mięśniowej. Przedłużone obciążenie izometryczne może również wywoływać krótkotrwałe efekty przeciwbólowe i wpływać na wewnątrzścięgniste odpowiedzi naczyniowe. Jednak dowody potwierdzające te mechanizmy u sportowców wyczynowych podnoszenia ciężarów są ograniczone, a randomizowane badania kontrolowane w tej populacji są rzadkie.

Badanie ma dwuramienny, równoległogrupowy randomizowany projekt kontrolowany z czterema punktami czasowymi oceny: wyjściowym, po interwencji w 8 tygodniu oraz ocenami kontrolnymi w 12 i 24 tygodniu. Uczestnicy to sportowcy wyczynowi podnoszenia ciężarów w wieku od 18 do 45 lat, którzy trenują co najmniej trzy razy w tygodniu i mają objawową tendinopatię rzepki trwającą co najmniej sześć tygodni oraz wynik VISA-P w punkcie wyjściowym poniżej 80. Wymagane jest ultrasonograficzne potwierdzenie zmian strukturalnych ścięgna lub unaczynienia wykrytego w Dopplerze. Kluczowe kryteria wykluczenia obejmują wcześniejszą operację ścięgna rzepki, zerwanie ścięgna, niedawne terapie iniekcyjne, ogólnoustrojowe schorzenia wpływające na zdrowie ścięgien, istotną współistniejącą patologię kolana, ciążę lub niemożność przestrzegania protokołu badania.

Oceny wyjściowe obejmują ocenę bólu podczas czynności obciążających ścięgno przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu, niepełnosprawność funkcjonalną ocenianą za pomocą kwestionariusza VISA-P, ultrasonografię B-mode wysokiej rozdzielczości dla morfologii ścięgna, ultrasonografię Dopplera dla oceny unaczynienia oraz elastografię fal poprzecznych do ilościowej oceny sztywności ścięgna. Wydolność nerwowo-mechaniczna jest oceniana przy użyciu testów skoków kontrmovement i reaktywnych z płytą sił, dostarczając pomiarów takich jak wysokość skoku, charakterystyki siły w czasie, impuls i tempo rozwoju siły. Maksymalna siła izometryczna jest oceniana przy użyciu standardowych procedur testowania izometrycznego. Wszystkie oceny są przeprowadzane zgodnie ze standardowymi protokołami pozyskiwania danych, aby zapewnić powtarzalność i wiarygodność między sesjami.

Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej zwykłej opieki przy użyciu komputerowo generowanego harmonogramu randomizacji z ukryciem alokacji. Osoby oceniające wyniki w zakresie obrazowania i testów biomechanicznych są zaślepione co do przydziału grupowego. Grupa interwencyjna wykonuje program długotrwałego izometrycznego ćwiczenia ustępującego składający się z trzech do pięciu serii po trzy do pięciu powtórzeń, każde utrzymywane przez 30 do 60 sekund na docelowym poziomie dyskomfortu 3 do 4 w skali 10. Ćwiczenia są wykonywane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Grupa kontrolna kontynuuje swoje zwykłe treningi zgodnie ze standardowymi zaleceniami postępowania w tendinopatii bez ekspozycji na długotrwałe obciążenie izometryczne.

Oprócz analiz wyników pierwotnych i wtórnych, przeprowadzone zostaną wcześniej określone eksploracyjne analizy podgrupowe stratyfikowane według płci biologicznej (mężczyźni i kobiety) w celu zbadania, czy płeć modyfikuje odpowiedź na interwencję. Analizy te będą przeprowadzane oddzielnie dla kluczowych wyników klinicznych, obrazowych i biomechanicznych, w tym bólu, stanu funkcjonalnego, unaczynienia ścięgna, sztywności ścięgna i wybranych miar wydolności. Celem tych analiz jest eksploracyjny i generujący hipotezy charakter, i nie mają one na celu definiowania dodatkowych niezależnych miar wyników.

Wszystkie pierwotne i wtórne miary wyników są ponownie oceniane w punkcie czasowym po interwencji, z ocenami kontrolnymi przeprowadzonymi w 12 i 24 tygodniu w celu określenia trwałości adaptacji klinicznych, strukturalnych i funkcjonalnych. Jakość danych jest zapewniona poprzez standardowe procedury operacyjne, rutynowe kontrole jakości i bezpieczne praktyki zarządzania danymi. Badanie jest przeprowadzane zgodnie z międzynarodowymi standardami etycznymi dla badań z udziałem ludzi, w tym zasadami Deklaracji Helsińskiej i Dobrej Praktyki Klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jaime Almazán Polo, Doctor
  • Numer telefonu: 34 34 + 652103445
  • E-mail: jaalmaza@ucm.es

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid, Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry, Department of Physiotherapy
        • Kontakt:
          • Jaime Almazán Polo, Doctor
          • Numer telefonu: 34 652103445
          • E-mail: jaalmaza@ucm.es
        • Kontakt:
          • César Calvo Lobo, Doctor
          • Numer telefonu: 34 605811782
          • E-mail: cescalvo@ucm.es
        • Pod-śledczy:
          • Cesar Calvo Lobo, Doctor
        • Główny śledczy:
          • Jaime Almazán Polo, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • José López Chicharro, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • Ángel González de la Flor, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • David Rodriguez Sanz, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • Marcos Antonio Soriano Rodriguez, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • Davinia Vicente Campos, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zawodnicy podnoszenia ciężarów (podnoszenie olimpijskie lub CrossFit) trenujący ≥3 razy w tygodniu.
  2. Wiek 18-45 lat.
  3. Czas trwania objawów co najmniej 6 tygodni.
  4. Obecność unaczynionej tendinopatii rzepkowej, zdefiniowanej jako wykrywalne w badaniu Doppler wewnątrzścięgniste neowaskularyzacje przy użyciu ustandaryzowanych ustawień.
  5. Wynik VISA-P < 80 na początku badania.
  6. Zdolność do bezpiecznego wykonywania obciążonych ćwiczeń kończyn dolnych.
  7. Gotowość do powstrzymania się od innych ustrukturyzowanych interwencji izometrycznych skoncentrowanych na ścięgnie rzepki w okresie badania.
  8. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  9. Wymagania dotyczące płci: kwalifikują się zarówno mężczyźni, jak i kobiety; badanie obejmuje analizę warstwową według płci w celu zbadania potencjalnych różnic w reakcji ścięgna związanych z płcią.

Kryteria wykluczenia:

  1. Przebyta operacja kolana w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  2. Częściowe lub całkowite zerwanie ścięgna rzepki (potwierdzone klinicznie lub w badaniu USG).
  3. Współistniejące schorzenia kolana (np. uszkodzenie łąkotki, uraz ACL/PCL, niestabilność stawu rzepkowo-udowego), które znacząco wpływają na tolerancję obciążenia.
  4. Choroby ogólnoustrojowe wpływające na zdrowie ścięgien (np. cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, zaburzenia tkanki łącznej).
  5. Iniekcja kortykosteroidów w ścięgno rzepki w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  6. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych obejmujących interwencje ćwiczeniowe lub obciążające ścięgna.
  7. Schorzenia nerwowo-mięśniowe lub medyczne ograniczające bezpieczne wykonywanie ćwiczeń izometrycznych lub plyometrycznych.
  8. Cząży.
  9. Niezdolność do uczestnictwa w badaniach kontrolnych w 8, 12 i 24 tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Izometryka z Długim Utrzymaniem
Ta grupa otrzymuje strukturyzowany program ćwiczeń izometrycznych z długim wytrzymaniem (LH-YI) ukierunkowany na ścięgno rzepki. Uczestnicy wykonują 3-5 serii po 3-5 powtórzeń, każde składające się z 30-60 sekundowej utrzymanej izometrycznej kontrakcji na poziomie dyskomfortu 3-4/10. Ćwiczenia są wykonywane trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni, przy użyciu uginającego przysiadu lub pozycji izometrycznej ze średnim zakresem zgięcia kolana. Obciążenie jest indywidualizowane w zależności od tolerancji. Jedna nadzorowana sesja tygodniowo zapewnia prawidłową technikę i monitorowanie. Protokół ma na celu poprawę bólu, unaczynienia ścięgna, sztywności i wydolności neuromięśniowej poprzez długotrwałe obciążanie ścięgna.
Interwencja polega na ustrukturyzowanym programie długotrwałego utrzymania izometrycznego z ustępowaniem (LH-YI) obciążenia skierowanym na ścięgno rzepki.
Uczestnicy wykonują 3-5 serii po 3-5 powtórzeń, każde utrzymywane przez 30-60 sekund przy intensywności odpowiadającej dyskomfortowi 3-4/10.
Ćwiczenia są wykonywane w kontrolowanej pozycji zgięcia kolana, jako przysiad z ustępowaniem lub izometryczne utrzymanie z pomocą maszyny.
Trening odbywa się trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni, z jednym nadzorowanym sesją tygodniowo w celu zapewnienia prawidłowego obciążenia, techniki, przestrzegania i bezpieczeństwa.
Protokół ma na celu wywołanie adaptacji mechanotransdukcyjnej, zmniejszenie bólu, modulację unaczynienia ścięgna oraz poprawę sztywności ścięgna i wydolności neuromechanicznej.
Inne nazwy:
  • Długotrwałe Izometryczne Obciążenie
Aktywny komparator: Warunek Szkolenia Standardowej Opieki
To ramię postępuje zgodnie ze standardowymi zaleceniami treningowymi dotyczącymi tendinopatii rzepki bez ekspozycji na długotrwałe obciążenie izometryczne. Uczestnicy kontynuują regularny trening podnoszenia ciężarów z wytycznymi dotyczącymi zarządzania obciążeniem, monitorowania objawów i stopniowego wzmacniania. Nie są dozwolone żadne ćwiczenia izometryczne o długim czasie trwania. Ten stan służy jako realny porównywalny punkt odniesienia do oceny specyficznych efektów długotrwałych izometrii ustępujących na ból, funkcję, unaczynienie ścięgna, sztywność i wydolność neuromięśniową.
Uczestnicy kontynuują regularne treningi siłowe zgodnie ze standardowymi zaleceniami dotyczącymi postępowania w przypadku tendinopatii rzepki. Obejmuje to monitorowanie obciążenia, progresję opartą na objawach, unikanie ruchów o wysokiej drażliwości oraz ogólne wzmacnianie. Nie są dozwolone długotrwałe ćwiczenia izometryczne ani ukierunkowane obciążenie LH-YI. Ten stan służy jako aktywny komparator odzwierciedlający rzeczywistą praktykę, aby wyodrębnić specyficzne efekty terapeutyczne i mechanobiologiczne protokołu długotrwałej izometrii ustępującej.
Inne nazwy:
  • Standardowe postępowanie w tendinopatii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność funkcjonalna (Victorian Institute of Sport Assessment Scale for Tendinopathy, VISA-P Score)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), 12 tygodni obserwacji, 24 tygodnie obserwacji
Upośledzenie funkcji związane ze ścięgnem rzepki oceniane za pomocą kwestionariusza Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendinopathy (VISA-P) (0-100). Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Ta miara ocenia ogólną poprawę kliniczną oraz tolerancję obciążenia w codziennym życiu i kontekście sportowym.
Linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), 12 tygodni obserwacji, 24 tygodnie obserwacji
Ból podczas czynności obciążających ścięgna (Numeryczna Skala Oceny Bólu)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 8 tygodni (po interwencji), 12 tygodni obserwacji i 24 tygodnie obserwacji
Natężenie bólu podczas aktywności obciążających ścięgna, takich jak przysiady lub skoki, oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS, 0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wyższe wyniki wskazują na większy ból. Wynik ten odzwierciedla nasilenie objawów i kliniczną odpowiedź na interwencję.
Linia podstawowa, 8 tygodni (po interwencji), 12 tygodni obserwacji i 24 tygodnie obserwacji
Unaczynienie ścięgna rzepki (kwantyfikacja pola powierzchni)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni (po interwencji)
Ilościowa ocena unaczynienia wewnątrzścięgnistego z zastosowaniem Kwantyfikacji Powierzchni (SAQ) uzyskanej z obrazów ultrasonograficznych z kolorowym Dopplerem. Obrazy Dopplera są przetwarzane przy użyciu segmentacji obrazu w oprogramowaniu Fiji/ImageJ w celu wyodrębnienia pikseli Doppler-dodatnich w obrębie zdefiniowanego obszaru zainteresowania ścięgna. Unaczynienie jest wyrażane jako procentowy udział powierzchni pikseli Doppler-dodatnich w stosunku do całkowitej analizowanej powierzchni ścięgna, przy czym wyższe wartości procentowe wskazują na większe unaczynienie wewnątrzścięgniste.
Linia bazowa i 8 tygodni (po interwencji)
Unaczynienie ścięgna rzepki (skala Öhberga)
Ramy czasowe: Początkowa i 8 tygodni (po interwencji)
Neowaskularyzacja śródścięgnista oceniana za pomocą skali gradacji Öhberga w oparciu o obrazowanie ultrasonograficzne z użyciem kolorowego dopplera (power Doppler). Skala obejmuje zakres od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak naczyń wykrytych w badaniu dopplerowskim, a wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień neowaskularyzacji śródścięgnistej. Wyższe wyniki oznaczają większe unaczynienie.
Początkowa i 8 tygodni (po interwencji)
Unaczynienie ścięgna rzepkowego (zmodyfikowana skala Öhberga)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni (po interwencji)
Neowaskularyzacja śródścięgnista oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Öhberga w oparciu o obrazowanie ultrasonograficzne z wykorzystaniem power Doppler. Skala obejmuje zakres od 0 do 5, odzwierciedlając proporcję i zakres naczyń śródścięgnistych wykrytych metodą Dopplera w obszarze zainteresowania, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą unaczynienie.
Linia bazowa i 8 tygodni (po interwencji)
Struktura echa ścięgna: Pole przekroju poprzecznego (CSA) ścięgna rzepki
Ramy czasowe: Początkowa wartość, 8 tygodni (po interwencji)
Powierzchnia przekroju poprzecznego ścięgna rzepki (CSA, milimetry kwadratowe [mm²]) będzie oceniana za pomocą obrazowania ultradźwiękowego w trybie B w przekroju poprzecznym. CSA będzie mierzone w trzech znormalizowanych lokalizacjach wzdłuż ścięgna (proksymalnej, środkowej i dystalnej), a średnia wartość z trzech regionów zostanie obliczona i wykorzystana do analizy. CSA odzwierciedla morfologię ścięgna i adaptację strukturalną do obciążenia mechanicznego.
Początkowa wartość, 8 tygodni (po interwencji)
Struktura echograficzna ścięgna: Grubość ścięgna rzepki
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 8 tygodni (po interwencji)
Grubość ścięgna rzepki (milimetry [mm]) będzie mierzona za pomocą podłużnego obrazowania ultrasonograficznego w trybie B w trzech standaryzowanych lokalizacjach wzdłuż ścięgna (część proksymalna, środkowa i dystalna). Średnia grubość z trzech regionów zostanie obliczona i wykorzystana do analizy. Grubość ścięgna reprezentuje cechę strukturalną związaną z adaptacją ścięgna i zmianami patologicznymi.
Linia podstawowa, 8 tygodni (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność ścięgna (elastografia fali poprzecznej w kPa)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji)
Sztywność mechaniczną ścięgna rzepki mierzono za pomocą elastografii fali ścinającej i wyrażono w kilopaskalach (kPa). Elastografia fali ścinającej zapewnia ciągłą ilościową miarę modułu ścinania tkanki, przy czym wyższe wartości kPa wskazują na większą sztywność ścięgna. W każdej ocenie zostaną wykonane trzy powtórzone pomiary elastografii i uśrednione do analizy. Zmiany sztywności ścięgna będą oceniane przez porównanie wartości w różnych punktach czasowych oceny.
Linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji)
Sztywność ścięgna (prędkość fali poprzecznej)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni (po interwencji)
Sztywność mechaniczną ścięgna rzepki mierzono za pomocą elastografii fali ścinającej i wyrażono jako prędkość propagacji fali ścinającej w metrach na sekundę (m/s). Prędkość fali ścinającej zapewnia ciągły ilościowy pomiar sztywności tkanki, przy czym wyższe wartości prędkości wskazują na większą sztywność ścięgna. Trzy powtórzone pomiary elastografii zostaną wykonane podczas każdej oceny i uśrednione do analizy. Zmiany sztywności ścięgna zostaną ocenione poprzez porównanie wartości w poszczególnych punktach czasowych oceny.
Punkt wyjściowy i 8 tygodni (po interwencji)
Właściwości mechaniczne ścięgna: Sztywność (iPulley i ultrasonografia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji)
Sztywność mechaniczną ścięgna rzepki w niutonach na milimetr (N/mm) określi się na podstawie zsynchronizowanych pomiarów siły i wydłużenia ścięgna uzyskanych za pomocą ultrasonografii podczas ćwiczeń izometrycznych. Wygeneruje się krzywe siły i wydłużenia ścięgna, a sztywność obliczy się jako nachylenie regresji liniowej między siłą a wydłużeniem ścięgna w liniowym obszarze krzywej obciążenia, określonym między 50% a 100% maksymalnej siły ścięgna. Wyższe wartości sztywności wskazują na większą odporność ścięgna na odkształcenia pod obciążeniem rozciągającym.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji)
Maksymalna siła izometryczna (IMTP lub iPulley)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni (po interwencji)
Szczytowa siła izometryczna oraz charakterystyka siły w czasie mierzona przy użyciu konfiguracji izometrycznego ciągu w połowie uda (TrueStrenght, Hawkins Dynamics) lub systemu iPulley.
Linia bazowa, 8 tygodni (po interwencji)
Echogeniczność Ścięgna (Ultrasonografia w Skali Szarości, Echotekstura)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 tygodni (po interwencji)
Ilościowa echointensywność ścięgna rzepki oceniana na podstawie znormalizowanych obrazów ultrasonograficznych w trybie B. Echointensywność definiuje się jako średnią jasność pikseli w skali szarości w znormalizowanym obszarze zainteresowania (ROI), odzwierciedlając organizację kolagenu i integralność tkanki.
Punkt wyjściowy, 8 tygodni (po interwencji)
Tendon Echovariation (B-mode Ultrasound, Echotexture)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni (po interwencji)

Ilościowa echowariacja ścięgna rzepki oceniana na podstawie znormalizowanych obrazów ultrasonograficznych w trybie B. Echowariację definiuje się jako współczynnik zmienności intensywności pikseli w skali szarości w obrębie znormalizowanego obszaru zainteresowania (ROI), obliczany jako:

Echowariacja (%) = (odchylenie standardowe intensywności pikseli / średnia echointensywność) × 100. Ten wskaźnik reprezentuje niejednorodność tekstury w skali szarości i nieregularność mikrostrukturalną, powszechnie związaną ze zmianami tendinopatycznymi.

Punkt wyjściowy i 8 tygodni (po interwencji)
Metryki wydajności plyometrycznej: Wskaźnik siły reaktywnej (ocena na platformie siłowej)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni (po interwencji)

Zmienne plyometryczne odzwierciedlają wydajność nerwowo-mięśniową, wykorzystanie energii sprężystej oraz wydajność jednostki ścięgno-mięśni istotne dla sportowców konkurencyjnych podnoszenia ciężarów. Zmienne będą mierzone za pomocą dwustronnych płyt siłowych podczas zadań skoku z kontrmovementem i skoku reaktywnego.

Wskaźnik Siły Reaktywnej (RSI) obliczany jako wysokość skoku podzielona przez czas kontaktu z podłożem. RSI jest raportowany jako bezwymiarowy współczynnik.

Punkt wyjściowy i 8 tygodni (po interwencji)
Metryki wydajności plyometrycznej: Wysokość skoku (Ocena płyty siłowej)
Ramy czasowe: Początkowo, 8 tygodni (po interwencji)

Zmienne plyometryczne odzwierciedlają wydajność nerwowo-mięśniową, wykorzystanie energii sprężystej oraz wydajność jednostki ścięgno-mięśniowej istotne dla sportowców uprawiających podnoszenie ciężarów wyczynowo. Zmienne będą ilościowo określane za pomocą dwustronnych platform siłowych podczas zadań skoku z kontrmovement i skoku reaktywnego.

Wysokość skoku, wyznaczana metodami impulsu-pędu lub czasu lotu uzyskanymi z danych platformy siłowej. Wysokość skoku jest wyrażana w centymetrach (cm).

Początkowo, 8 tygodni (po interwencji)
Metryki Wydajności Plyometrycznej: Czas Kontaktu z Podłożem (Ocena na Platformie Sił)
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po 8 tygodniach (po interwencji)

Zmienne plyometryczne odzwierciedlają wydajność nerwowo-mięśniową, wykorzystanie energii sprężystej oraz wydajność jednostki ścięgno-mięśnie istotną dla zawodników sportów siłowych w rywalizacji. Zmienne będą mierzone przy użyciu dwustronnych płyt siłowych podczas zadań skoków z kontrmovement i skoków reaktywnych.

Czas kontaktu z podłożem, zdefiniowany jako czas kontaktu stopy z platformą siłową przed oderwaniem podczas zadań skoków reaktywnych. Czas kontaktu z podłożem jest wyrażony w milisekundach (ms).

Wyniki wyjściowe i po 8 tygodniach (po interwencji)
Metryki Wydajności Plyometrycznej: Czas lotu (Ocena Platformy Siłowej)
Ramy czasowe: Początkowy stan i 8 tygodni (po interwencji)

Zmienne plyometryczne odzwierciedlają wydajność nerwowo-mięśniową, wykorzystanie energii sprężystej oraz wydajność jednostki ścięgno-mięśnie istotne dla sportowców wyczynowych w podnoszeniu ciężarów. Zmienne będą mierzone za pomocą dwustronnych płyt siłowych podczas zadań skoku z kontrmarszu i skoku reaktywnego.

Czas lotu, zdefiniowany jako okres, w którym pionowa siła reakcji podłoża wynosi zero podczas skoku. Czas lotu wyrażony jest w milisekundach (ms).

Początkowy stan i 8 tygodni (po interwencji)
Właściwości mechaniczne ścięgna: Odkształcenie (iPulley i ultrasonografia)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji)
Maksymalne odkształcenie ścięgna rzepki w procentach (%) zostanie obliczone jako stosunek maksymalnego wydłużenia ścięgna zmierzonego podczas obciążenia izometrycznego do długości ścięgna w spoczynku ocenianej w standardowej pozycji stawu. Odkształcenie ścięgna reprezentuje względną deformację ścięgna pod obciążeniem i odzwierciedla rozciągliwość ścięgna podczas wytwarzania siły.
Linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD) z tego badania mogą zostać udostępnione po zakończeniu analiz pierwotnych i publikacji głównych wyników. Udostępniane dane będą ograniczone do opracowanych i przefiltrowanych zestawów analitycznych zawierających wyliczone zmienne ilościowe używane w analizach statystycznych, takie jak parametry morfologii, unaczynienia i elastografii pochodzące z badania USG, wyniki biomechaniczne oraz wyniki skal klinicznych. Surowe źródła danych, w tym oryginalne pliki obrazowe, zapisy siły i formularze ankiet, nie będą udostępniane.

Wszystkie udostępniane zestawy danych będą w pełni anonimizowane zgodnie z RODO (UE 2016/679), hiszpańskimi przepisami LOPDGDD oraz instytucjonalnymi wymogami etycznymi. Dostęp do zanonimizowanych danych IPD zostanie udzielony na uzasadniony wniosek, pod warunkiem weryfikacji przez badaczy prowadzących badanie, i zostanie udostępniony za pośrednictwem bezpiecznych instytucjonalnych lub zaufanych repozytoriów badawczych po publikacji głównych wyników badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane indywidualnych uczestników pozbawione identyfikacji oraz dokumenty pomocnicze zostaną udostępnione po opublikowaniu wyników badania pierwotnego. Dane będą dostępne przez co najmniej pięć lat od daty ich pierwszego udostępnienia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych uczestników oraz informacji pomocniczych zostanie udzielony na uzasadnione żądanie w celach badawczych. Wnioski będą weryfikowane przez badaczy prowadzących badanie w celu oceny zasadności naukowej, zgodności z wymogami etycznymi oraz spójności z uzyskaną zgodą uczestników. Zatwierdzone wnioski otrzymają dostęp wyłącznie do wyselekcjonowanych i przefiltrowanych zbiorów danych analitycznych. Surowe źródła danych, w tym pliki obrazowe oraz oryginalne kwestionariusze, nie będą udostępniane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj