举重运动员髌腱病的长时间保持屈服等长训练 (QuantFlow)
随机对照试验评估长时保持屈服性等长运动对竞技举重运动员髌腱疼痛、功能、血管分布及力学特性的影响
本临床试验旨在评估长期保持屈服等长运动计划是否能改善患有髌腱病的举重运动员的疼痛、肌腱血管分布、机械性能和功能表现。 研究还将探讨这种运动策略的安全性和可行性。
研究人员将比较长期保持等长干预与常规训练建议，以确定其对症状和肌腱功能的影响。
参与者将执行监督下的等长方案，并完成疼痛评分、功能测试和髌腱的超声评估。
研究概览
详细说明
本随机对照试验是QuantFlow研究计划的一部分，该计划是一项多学科倡议，旨在通过整合定量超声成像、基于多普勒的腱内血管评估、剪切波弹性成像、生物力学性能测试和临床评估，推进对髌腱病理学的理解。 在此框架内，本试验评估了长期保持屈服性等长收缩运动方案对患有血管化髌腱病的竞技举重运动员的治疗效果、机械生物学效应和功能影响。
髌腱病是奥林匹克举重运动中常见的过度负荷相关病症，这是由于在深蹲、抓举、挺举和爆发性提拉动作等过程中反复承受高机械负荷所致。 这些负荷可能导致局部肌腱疼痛、负荷耐受性降低和运动表现受损。 有症状运动员的超声成像常显示肌腱厚度增加、低回声区域、纤维组织排列改变以及多普勒检测到的不同程度腱内血管化。 尽管血管化的临床相关性仍存争议，但其存在可能与疼痛调节和组织重塑有关。 因此，理解针对性肌腱负荷策略如何影响血管化、刚度、结构和症状是本试验的核心。
长期保持屈服性等长负荷是一种特定的运动策略，其特征是持续长时间加载肌腱，通常每次重复持续30至60秒。 与短时等长收缩相比，长时间负荷被认为能更有效地刺激机械转导通路，可能促进胶原重组、调节肌腱刚度并改善神经肌肉效率。 长时间等长负荷还可能诱导短期镇痛效应并影响腱内血管反应。 然而，支持这些机制在高水平举重运动员中的证据有限，且针对该人群的随机对照试验稀少。
本研究采用双臂平行组随机对照设计，包含四个评估时间点：基线、干预后8周、以及12周和24周的随访评估。 参与者为年龄18至45岁的竞技举重运动员，每周至少训练三次，且患有症状性髌腱病至少六周，基线VISA-P评分低于80分。需要超声确认肌腱结构变化或多普勒检测到的血管化。 主要排除标准包括既往髌腱手术、肌腱断裂、近期注射治疗、影响肌腱健康的全身性疾病、显著的并发膝关节病变、妊娠或无法遵守研究方案。
基线评估包括使用数字疼痛评分量表评估肌腱负荷活动期间的疼痛、使用VISA-P问卷评估功能障碍、高分辨率B超评估肌腱形态、多普勒超声评估血管化以及剪切波弹性成像量化肌腱刚度。 神经力学性能通过基于测力板的反向跳跃和反应跳跃测试进行评估，提供跳跃高度、力-时间特性、冲量和发力率等指标。 最大等长力通过标准化等长测试程序进行评估。 所有评估均遵循标准化采集协议，以确保可重复性和跨时段可靠性。
参与者通过计算机生成的随机化计划（分配隐藏）随机分配至干预组或常规护理对照组。 影像学和生物力学测试的结果评估者对分组分配设盲。 干预组完成一项长期保持屈服性等长运动计划，包括三到五组，每组三到五次重复，每次在目标不适水平3至4分（满分10分）下保持30至60秒。 运动每周进行三次，持续八周。 对照组在标准腱病管理建议下继续常规训练，不接触长时间等长负荷。
除主要和次要结局分析外，将进行预设的探索性亚组分析，按生物学性别（男性和女性）分层，以检验性别是否调节干预反应。 这些分析将针对关键临床、影像学和生物力学结局分别进行，包括疼痛、功能状态、肌腱血管化、肌腱刚度和选定的表现指标。 这些分析的目的是探索性和假设生成，并非用于定义额外的独立结局指标。
所有主要和次要结局指标在干预后时间点重新评估，并在12周和24周进行随访评估，以确定临床、结构和功能适应的持续性。 数据质量通过标准化操作程序、常规质量控制检查和安全的数据管理实践确保。 本研究根据国际人类研究伦理标准进行，包括《赫尔辛基宣言》和《良好临床实践》的原则。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jaime Almazán Polo, Doctor
- 电话号码：34 34 + 652103445
- 邮箱：jaalmaza@ucm.es
学习地点
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Madrid
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Madrid、Madrid、西班牙、28040
- Universidad Complutense de Madrid, Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry, Department of Physiotherapy
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接触：
- Jaime Almazán Polo, Doctor
- 电话号码：34 652103445
- 邮箱：jaalmaza@ucm.es
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接触：
- César Calvo Lobo, Doctor
- 电话号码：34 605811782
- 邮箱：cescalvo@ucm.es
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副研究员：
- Cesar Calvo Lobo, Doctor
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首席研究员：
- Jaime Almazán Polo, Doctor
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副研究员：
- Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Doctor
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副研究员：
- José López Chicharro, Doctor
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副研究员：
- Ángel González de la Flor, Doctor
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副研究员：
- David Rodriguez Sanz, Doctor
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副研究员：
- Marcos Antonio Soriano Rodriguez, Doctor
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副研究员：
- Davinia Vicente Campos, Doctor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 竞技性举重运动员（奥林匹克举重或CrossFit），每周训练≥3次。
- 年龄18-45岁。
- 症状持续时间至少6周。
- 存在血管化髌腱病，定义为使用标准化设置通过多普勒检测到肌腱内新生血管形成。
- 基线VISA-P评分<80。
- 能够安全地进行负重下肢锻炼。
- 愿意在研究期间避免其他针对髌腱的结构化等长干预。
- 能够提供知情同意。
- 性别要求：男性和女性均有资格；研究包括性别分层分析，以检查肌腱反应中潜在的性别差异。
排除标准：
- 过去12个月内曾进行膝关节手术。
- 部分或完全性髌腱断裂（经临床或超声确认）。
- 共存膝关节疾病（如半月板撕裂、ACL/PCL损伤、髌股关节不稳定）显著影响负荷耐受性。
- 影响肌腱健康的全身性疾病（如糖尿病、类风湿关节炎、结缔组织疾病）。
- 过去6个月内接受过髌腱皮质类固醇注射。
- 参与其他涉及运动或肌腱负荷干预的临床试验。
- 神经肌肉或医学状况限制安全进行等长或增强式锻炼。
- 妊娠。
- 无法承诺在8、12和24周进行随访评估。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：长时保持屈服性等长收缩
该组接受针对髌腱的结构化长时维持-屈服等长（LH-YI）锻炼方案。
参与者进行3-5组、每组3-5次的练习，每次包括持续30-60秒的等长收缩，不适程度为3-4/10分。
锻炼每周进行三次，持续8周，采用屈服式深蹲或膝关节屈曲中等范围的等长姿势。
负荷根据耐受程度个体化调整。
每周一次监督课程确保技术正确性和监测。
该方案旨在通过长时间肌腱负荷改善疼痛、肌腱血管化、僵硬度和神经力学性能。
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该干预方案包括针对髌腱的结构化长时保持屈服等长（LH-YI）负荷训练计划。
参与者需完成3-5组、每组3-5次的练习，每次保持30-60秒，强度对应3-4/10的不适感。
练习在受控的膝关节屈曲姿势下进行，可采用屈服式深蹲或器械辅助等长保持的方式。
训练为期8周，每周进行三次，其中包含一次有监督的课程，以确保负荷、技术、依从性和安全性正确无误。
该方案旨在通过机械转导作用促进适应性改变，减轻疼痛，调节肌腱血管分布，并提升肌腱刚度与神经力学性能。
其他名称：
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有源比较器：常规护理培训条件
该组遵循髌腱病的标准训练建议，不进行长时间等长负荷训练。
参与者在指导下进行常规举重训练，包括负荷管理、症状监测和渐进式强化。
不允许进行持续等长练习。
此条件作为现实世界中的可比对照，用于评估长时间保持屈服等长训练对疼痛、功能、肌腱血管分布、僵硬度和神经力学性能的具体影响。
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参与者按照髌腱病管理的标准建议，继续其常规举重训练。
这包括负荷监测、症状指导下的进展、避免高刺激性动作以及一般性强化训练。
不允许进行长时间等长收缩练习或针对性的LH-YI负荷训练。
该条件作为主动对照，反映真实世界的实践，以分离长时保持屈服等长收缩方案的具体治疗和机械生物学效应。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能残疾（维多利亚体育研究所肌腱病评估量表，VISA-P 评分）
大体时间：基线、8周（干预后）、12周随访、24周随访
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使用维多利亚体育研究所髌腱病评估（VISA-P）问卷（0-100分）评估髌腱相关功能障碍。
分数越高表示功能越好。
该指标评估日常生活和运动场景中的整体临床改善及负荷耐受性。
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基线、8周（干预后）、12周随访、24周随访
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肌腱负荷活动期间疼痛（数字疼痛评分量表）
大体时间：基线、8周（干预后）、12周随访和24周随访
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在肌腱负荷活动（如深蹲或跳跃）期间的疼痛强度，使用数字疼痛评分量表（NPRS，0-10分）进行评估，其中0表示无疼痛，10表示可想象的最严重疼痛。
评分越高表示疼痛越剧烈。
这一结果反映了症状严重程度以及对干预的临床反应。
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基线、8周（干预后）、12周随访和24周随访
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髌腱血管分布（表面积量化）
大体时间：基线及8周（干预后）
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使用源自能量多普勒超声图像的表面积量化（SAQ）对肌腱内血管分布进行定量评估。
多普勒图像通过Fiji/ImageJ软件中的图像分割技术处理，以分离出预设肌腱感兴趣区域内的多普勒阳性像素。
血管分布以多普勒阳性像素面积占分析肌腱总面积的百分比表示，百分比越高表明肌腱内血管化程度越显著。
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基线及8周（干预后）
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髌腱血管分布（Öhberg评分）
大体时间：基线和8周（干预后）
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使用基于能量多普勒超声成像的Öhberg分级量表评估腱内新生血管形成。
该量表范围为0至4分，其中0分表示未检测到多普勒血管，分数越高表示腱内新生血管形成程度越高。
分数越高代表血管化程度越高。
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基线和8周（干预后）
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髌腱血管分布（改良Öhberg评分）
大体时间：基线及8周（干预后）
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采用基于能量多普勒超声成像的改良Öhberg分级量表评估腱内新生血管形成。
该量表范围为0至5级，反映感兴趣区域内多普勒检测到的腱内血管的比例和范围，分数越高表明血管化程度越高。
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基线及8周（干预后）
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肌腱回声结构：髌腱横截面积（CSA）
大体时间：基线，8周（干预后）
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将使用横向B型超声成像评估髌腱横截面积（CSA，平方毫米[mm²]）。
将在腱的三个标准化位置（近端、中段和远端）测量CSA，并计算三个区域的平均值用于分析。
CSA反映了腱的形态学特征及其对机械负荷的结构适应性。
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基线，8周（干预后）
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肌腱回声结构：髌腱厚度
大体时间：基线，8周（干预后）
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髌腱厚度（毫米[mm]）将使用纵向B型超声成像在肌腱的三个标准化位置（近端、中部和远端）进行测量。
将计算三个区域的平均厚度并用于分析。
肌腱厚度代表了与肌腱适应性和病理变化相关的结构特征。
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基线，8周（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌腱硬度（剪切波弹性成像，单位：千帕）
大体时间：基线，8周（干预后）
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使用剪切波弹性成像技术量化并以下帕斯卡（kPa）为单位表示的髌腱机械刚度。
剪切波弹性成像可提供组织剪切模量的连续定量测量，kPa值越高表明肌腱刚度越大。
每次评估时将获取三次重复的弹性成像测量值并取平均值进行分析。
通过比较不同评估时间点的数值来评估肌腱刚度的变化。
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基线，8周（干预后）
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肌腱硬度（剪切波速度）
大体时间：基线和8周（干预后）
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使用剪切波弹性成像技术量化髌腱机械刚度，并以剪切波传播速度（米/秒，m/s）表示。
剪切波速度提供了组织刚度的连续定量测量，速度值越高表明肌腱刚度越大。
每次评估将获取三次重复的弹性成像测量结果并取平均值进行分析。
通过比较不同评估时间点的数值来评估肌腱刚度的变化。
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基线和8周（干预后）
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肌腱力学特性：刚度（iPulley和超声）
大体时间：基线，8周（干预后）
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髌腱机械刚度将以牛顿每毫米（N/mm）为单位进行量化，使用在等长负荷任务期间获得的同步力和基于超声波的肌腱伸长测量。
将生成肌腱力-伸长曲线，刚度将计算为在负荷曲线线性区域内（定义为最大肌腱力的50%至100%之间）肌腱力与肌腱伸长之间线性回归的斜率。
较高的刚度值表示肌腱在拉伸负荷下对变形的抵抗力更强。
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基线，8周（干预后）
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最大等长肌力（IMTP 或 iPulley）
大体时间：基线，8周（干预后）
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使用等长大腿中部拉力测试装置（TrueStrenght，Hawkins Dynamics）或iPulley系统测量的峰值等长力及力-时间特性。
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基线，8周（干预后）
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肌腱回声强度（B型超声，回声结构）
大体时间：基线，8周（干预后）
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通过标准化B型超声图像评估的髌腱定量回声强度。
回声强度定义为标准化感兴趣区域（ROI）内的平均灰度像素亮度，反映了胶原组织排列和组织完整性。
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基线，8周（干预后）
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肌腱回声变异（B型超声，回声纹理）
大体时间：基线和8周（干预后）
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通过标准化B型超声图像评估髌腱的定量回声变异。 回声变异定义为标准化感兴趣区域（ROI）内灰度像素强度的变异系数，计算公式为： 回声变异（%）=（像素强度的标准差 / 平均回声强度）× 100 该指标代表灰度纹理异质性和微观结构不规则性，通常与肌腱病变变化相关。 |
基线和8周（干预后）
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爆发力表现指标：反应力量指数（测力台评估）
大体时间：基线及8周（干预后）
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爆发力变量反映了与竞技举重运动员相关的神经肌肉效率、弹性能量利用和肌腱-肌肉单元性能。 变量将通过双侧测力板在反向运动和反应性跳跃任务中进行量化。 反应力量指数（RSI）计算为跳跃高度除以地面接触时间。 RSI以无量纲比值报告。 |
基线及8周（干预后）
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弹跳性能指标：跳跃高度（测力台评估）
大体时间：基线，8周（干预后）
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弹跳变量反映了与竞技举重运动员相关的神经肌肉效率、弹性势能利用以及肌腱-肌肉单元性能。 这些变量将通过双侧测力台在反向运动跳跃和反应性跳跃任务中进行量化。 跳跃高度，源自测力台数据通过冲量-动量法或飞行时间法获得。 跳跃高度以厘米（cm）表示。 |
基线，8周（干预后）
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爆发力表现指标：触地时间（测力台评估）
大体时间：基线和8周（干预后）
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增强式变量反映了与竞技举重运动员相关的神经肌肉效率、弹性势能利用以及肌腱-肌肉单元性能。 变量将通过双边测力台在反向运动和反应性跳跃任务中进行量化。 地面接触时间，定义为在反应性跳跃任务中起飞前足部与测力平台接触的持续时间。 地面接触时间以毫秒（ms）表示。 |
基线和8周（干预后）
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Plyometric Performance Metrics: Flight time (Force Plate Assessment)
大体时间：基线及8周（干预后）
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增强式训练变量反映了与竞技举重运动员相关的神经肌肉效率、弹性能量利用以及肌腱-肌肉单元性能。 变量将通过双侧测力台在反向运动和反应跳跃任务中进行量化。 腾空时间，定义为跳跃过程中垂直地面反作用力为零的时段。 腾空时间以毫秒（ms）表示。 |
基线及8周（干预后）
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肌腱力学特性：应变（iPulley 和超声）
大体时间：基线，8周（干预后）
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最大髌腱应变以百分比（%）表示，将计算为等长负荷期间测量的最大肌腱伸长量与标准化关节位置下评估的静息肌腱长度之比。
肌腱应变表示负荷下肌腱的相对变形，反映了力产生过程中肌腱的可伸展性。
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基线，8周（干预后）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pringels L, Van Acker G, Wezenbeek E, Burssens A, Vanden Bossche L. Novel Insights Into the Intratendinous Pressure Behavior of the Achilles Tendon in Athletes. Sports Health. 2025 Mar;17(2):374-382. doi: 10.1177/19417381241245357. Epub 2024 Apr 12.
- Scattone Silva R, Song KE, Hullfish TJ, Sprague A, Silbernagel KG, Baxter JR. Patellar Tendon Load Progression during Rehabilitation Exercises: Implications for the Treatment of Patellar Tendon Injuries. Med Sci Sports Exerc. 2024 Mar 1;56(3):545-552. doi: 10.1249/MSS.0000000000003323. Epub 2023 Oct 16.
- Merkel, M. F. R., Hellsten, Y., Magnusson, S. P., and Kjaer, M. 2021. Tendon blood flow, angiogenesis, and tendinopathy pathogenesis. Transl Sports Med 4:756-771. https://doi.org/10.1002/TSM2.280.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- UCM-JAP-QUANTFLOW-26
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
本研究完成后，经过主要分析并发表主要结果后，可能会共享去标识化的个体参与者数据（IPD）。 共享数据将仅限于包含统计分析中使用的衍生定量变量的精选和过滤分析数据集，例如超声衍生的形态学、血管性和弹性成像指标、生物力学结果以及临床量表评分。 原始数据源，包括原始影像文件、力记录和问卷表格，将不会共享。
所有共享的数据集将根据GDPR（欧盟2016/679）、西班牙LOPDGDD法规和机构伦理要求进行完全匿名化处理。 去标识化的IPD将在合理请求下提供，需经研究调查人员审查，并在主要研究结果发表后通过安全的机构或可信研究存储库共享。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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