- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07361848
Langzeit-Halte-Isometrische Übung bei Patellarsehnenentzündung für Gewichtheber (QuantFlow)
Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von isometrischen Übungen mit langer Haltezeit auf Schmerzen, Funktion, Vaskularität und mechanische Eigenschaften der Patellarsehne bei wettkampforientierten Gewichthebern
Ziel dieser klinischen Studie ist es zu evaluieren, ob ein Isometrietrainingsprogramm mit langer Haltezeit Schmerzen, Sehnenvaskularität, mechanische Eigenschaften und funktionelle Leistung bei Gewichtheberathleten mit Patellarsehnenentzündung verbessert. Die Studie wird auch die Sicherheit und Durchführbarkeit dieser Trainingsstrategie untersuchen.
Die Forscher werden die Isometrieintervention mit langer Haltezeit mit routinemäßigen Trainingsempfehlungen vergleichen, um deren Auswirkungen auf Symptome und Sehnenfunktion zu bestimmen.
Die Teilnehmer werden das überwachte Isometrieprotokoll durchführen und Schmerzbewertungen, Funktionstests sowie Ultraschalluntersuchungen der Patellarsehne abschließen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie ist Teil des QuantFlow-Forschungsprogramms, einer multidisziplinären Initiative, die darauf abzielt, das Verständnis der Patellarsehnenpathologie durch die Integration von quantitativer Ultraschallbildgebung, Doppler-basierter Bewertung der intratendinösen Vaskularität, Scherwellenelastografie, biomechanischer Leistungstests und klinischer Evaluation zu verbessern. Im Rahmen dieser Studie bewertet die vorliegende Studie die therapeutischen, mechanobiologischen und funktionellen Effekte eines Langzeit-Halte-isometrischen Trainingsprotokolls bei wettkampforientierten Gewichthebern mit vaskularisierter Patellarsehnen-Tendinopathie.<\/p>
Patellarsehnen-Tendinopathie ist eine häufige überlastungsbedingte Erkrankung im olympischen Gewichtheben aufgrund der wiederholten Exposition gegenüber hohen mechanischen Belastungen während Bewegungen wie tiefen Kniebeugen, Reißen, Stoßen und ballistischen Zugaktionen. Diese Anforderungen können zu lokalisierter Sehnenschmerzen, reduzierter Belastungstoleranz und beeinträchtigter sportlicher Leistung führen. Ultraschalluntersuchungen bei symptomatischen Athleten zeigen häufig eine erhöhte Sehnendicke, hypoechogene Regionen, veränderte fibrilläre Organisation und unterschiedliche Grade der Doppler-erfassten intratendinösen Vaskularität. Obwohl die klinische Relevanz der Vaskularität weiterhin diskutiert wird, kann ihre Präsenz mit Schmerzmodulation und Geweberemodellierung assoziiert sein. Das Verständnis, wie gezielte Sehnenbelastungsstrategien Vaskularität, Steifigkeit, Struktur und Symptome beeinflussen, ist daher zentral für diese Studie.<\/p>
Langzeit-Halte-isometrische Belastung ist eine spezifische Trainingsstrategie, die durch anhaltende Sehnenbelastung über längere Zeiträume gekennzeichnet ist, typischerweise 30 bis 60 Sekunden pro Wiederholung. Im Vergleich zu kurzzeitigen isometrischen Kontraktionen wird angenommen, dass verlängerte Belastungen Mechanotransduktionswege effektiver stimulieren und möglicherweise die Kollagenreorganisation, Modulation der Sehnensteifigkeit und Verbesserungen der neuromuskulären Effizienz fördern. Verlängerte isometrische Belastungen können auch kurzfristige analgetische Effekte induzieren und intratendinöse vaskuläre Reaktionen beeinflussen. Allerdings ist die Evidenz, die diese Mechanismen bei Hochleistungs-Gewichthebern unterstützt, begrenzt, und randomisierte kontrollierte Studien in dieser Population sind rar.<\/p>
Die Studie folgt einem Zweiarm-, Parallelgruppen-randomisierten kontrollierten Design mit vier Bewertungszeitpunkten: Baseline, Post-Intervention nach 8 Wochen und Follow-up-Bewertungen nach 12 und 24 Wochen. Teilnehmer sind wettkampforientierte Gewichtheber im Alter von 18 bis 45 Jahren, die mindestens dreimal pro Woche trainieren und symptomatische Patellarsehnen-Tendinopathie von mindestens sechs Wochen Dauer sowie einen Baseline-VISA-P-Score unter 80 aufweisen. Ultraschallbestätigung struktureller Sehnenveränderungen oder Doppler-erfasster Vaskularität ist erforderlich. Wichtige Ausschlusskriterien umfassen vorherige Patellarsehnenchirurgie, Sehnenruptur, kürzliche Injektionstherapien, systemische Erkrankungen, die die Sehnengesundheit beeinflussen, signifikante begleitende Kniepathologie, Schwangerschaft oder Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten.<\/p>
Baseline-Bewertungen umfassen Schmerzbewertung während Sehnenbelastungsaktivitäten unter Verwendung der Numerischen Schmerzskala, funktionelle Behinderung bewertet mit dem VISA-P-Fragebogen, hochauflösender B-Mode-Ultraschall für Sehnenmorphologie, Doppler-Ultraschall für Vaskularitätsbewertung und Scherwellenelastografie zur Quantifizierung der Sehnensteifigkeit. Neuromechanische Leistung wird unter Verwendung von kraftplattenbasiertem Countermovement- und Reaktivsprungtests bewertet, die Messungen wie Sprunghöhe, Kraft-Zeit-Charakteristiken, Impuls und Kraftentwicklungsrate liefern. Maximale isometrische Kraft wird unter Verwendung standardisierter isometrischer Testverfahren bewertet. Alle Bewertungen folgen standardisierten Erfassungsprotokollen, um Reproduzierbarkeit und inter-sessionelle Reliabilität zu gewährleisten.<\/p>
Teilnehmer werden entweder der Interventionsgruppe oder einer üblichen-Behandlungs-Kontrollgruppe unter Verwendung eines computergenerierten Randomisierungsplans mit Zuteilungsverdeckung zufällig zugewiesen. Ergebnisbewerter für Bildgebung und biomechanische Tests sind gegenüber der Gruppenzuweisung verblindet. Die Interventionsgruppe absolviert ein Langzeit-Halte-isometrisches Trainingsprogramm bestehend aus drei bis fünf Sätzen von drei bis fünf Wiederholungen, jeweils gehalten für 30 bis 60 Sekunden bei einem Zielbeschwerdeniveau von 3 bis 4 von 10. Übungen werden dreimal pro Woche für acht Wochen durchgeführt. Die Kontrollgruppe setzt ihr übliches Training unter Standard-Tendinopathie-Managementempfehlungen fort ohne Exposition gegenüber Langzeit-isometrischer Belastung.<\/p>
Zusätzlich zu den primären und sekundären Ergebnisanalysen werden vorgegebene explorative Subgruppenanalysen durchgeführt, geschichtet nach biologischem Geschlecht (Männer und Frauen), um zu untersuchen, ob das Geschlecht die Reaktion auf die Intervention modifiziert. Diese Analysen werden separat für wichtige klinische, bildgebende und biomechanische Ergebnisse durchgeführt, einschließlich Schmerz, funktioneller Status, Sehnenvaskularität, Sehnensteifigkeit und ausgewählter Leistungsmaße. Der Zweck dieser Analysen ist explorativ und hypothesengenerierend, und sie sind nicht dazu bestimmt, zusätzliche unabhängige Ergebnisparameter zu definieren.<\/p>
Alle primären und sekundären Ergebnisparameter werden am Post-Interventionszeitpunkt erneut bewertet, mit Follow-up-Evaluationen nach 12 und 24 Wochen, um die Persistenz klinischer, struktureller und funktioneller Anpassungen zu bestimmen. Datenqualität wird durch standardisierte Betriebsverfahren, routinemäßige Qualitätskontrollprüfungen und sichere Datenmanagementpraktiken gewährleistet. Die Studie wird gemäß internationaler ethischer Standards für Humanforschung durchgeführt, einschließlich der Prinzipien der Deklaration von Helsinki und Guter Klinischer Praxis.<\/p>
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jaime Almazán Polo, Doctor
- Telefonnummer: 34 34 + 652103445
- E-Mail: jaalmaza@ucm.es
Studienorte
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Complutense de Madrid, Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry, Department of Physiotherapy
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Kontakt:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
- Telefonnummer: 34 652103445
- E-Mail: jaalmaza@ucm.es
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Kontakt:
- César Calvo Lobo, Doctor
- Telefonnummer: 34 605811782
- E-Mail: cescalvo@ucm.es
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Unterermittler:
- Cesar Calvo Lobo, Doctor
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Hauptermittler:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
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Unterermittler:
- Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Doctor
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Unterermittler:
- José López Chicharro, Doctor
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Unterermittler:
- Ángel González de la Flor, Doctor
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Unterermittler:
- David Rodriguez Sanz, Doctor
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Unterermittler:
- Marcos Antonio Soriano Rodriguez, Doctor
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Unterermittler:
- Davinia Vicente Campos, Doctor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wettkampfgewichtheber (Olympisches Gewichtheben oder CrossFit) mit einem Training von ≥3 Mal pro Woche.
- Alter 18-45 Jahre.
- Symptomdauer von mindestens 6 Wochen.
- Vorhandensein einer vaskularisierten Patellarsehnenentzündung, definiert als Doppler-nachweisbare intratendinöse Neovaskularisation unter standardisierten Einstellungen.
- VISA-P-Score < 80 bei Studienbeginn.
- Fähigkeit, belastete Übungen für die unteren Gliedmaßen sicher durchzuführen.
- Bereitschaft, während der Studiendauer auf andere strukturierte isometrische Interventionen zu verzichten, die auf die Patellarsehne fokussiert sind.
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Geschlechts-/Gender-Anforderung: sowohl Männer als auch Frauen sind teilnahmeberechtigt; die Studie beinhaltet eine geschlechtsstratifizierte Analyse, um potenzielle geschlechtsbasierte Unterschiede in der Sehnenreaktion zu untersuchen.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Knieoperation innerhalb der letzten 12 Monate.
- Partieller oder vollständiger Patellarsehnenriss (klinisch oder durch Ultraschall bestätigt).
- Koexistierende Knieerkrankungen (z. B. Meniskusriss, ACL-/PCL-Verletzung, patellofemorale Gelenkinstabilität), die die Belastungstoleranz erheblich beeinträchtigen.
- Systemische Erkrankungen, die die Sehnengesundheit beeinflussen (z. B. Diabetes, rheumatoide Arthritis, Bindegewebserkrankungen).
- Kortikosteroidinjektion in die Patellarsehne innerhalb der letzten 6 Monate.
- Teilnahme an anderen klinischen Studien, die Übungs- oder sehnenbelastende Interventionen beinhalten.
- Neuromuskuläre oder medizinische Erkrankungen, die die sichere Durchführung isometrischer oder plyometrischer Übungen einschränken.
- Schwangerschaft.
- Unfähigkeit, sich zu den Nachuntersuchungen nach 8, 12 und 24 Wochen zu verpflichten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Langzeit-Halte-Isometrien
Dieser Arm erhält ein strukturiertes Long-Hold-Yielding-Isometrie- (LH-YI) Übungsprogramm, das auf die Patellasehne abzielt.
Die Teilnehmer führen 3-5 Sätze mit 3-5 Wiederholungen durch, die jeweils aus einer 30-60 Sekunden dauernden isometrischen Kontraktion mit einem Unbehaglichkeitsgrad von 3-4/10 bestehen.
Die Übungen werden dreimal pro Woche über 8 Wochen durchgeführt, wobei eine nachgebende Kniebeuge oder eine isometrische Position in mittlerer Kniebeugung verwendet wird.
Die Belastung wird individuell basierend auf der Toleranz angepasst.
Eine überwachte Sitzung pro Woche gewährleistet die korrekte Technik und Überwachung.
Das Protokoll zielt darauf ab, Schmerzen, Sehnenvaskularität, Steifheit und neuromechanische Leistung durch anhaltende Sehnenbelastung zu verbessern.
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Die Intervention besteht aus einem strukturierten Long-Hold-Yielding-Isometrie (LH-YI) Belastungsprogramm, das auf die Patellarsehne abzielt.
Die Teilnehmer führen 3-5 Sätze mit 3-5 Wiederholungen durch, wobei jede Wiederholung 30-60 Sekunden bei einer Intensität von 3-4/10 Unbehagens gehalten wird.
Die Übungen werden in einer kontrollierten Kniebeugeposition ausgeführt, entweder als yielding squat oder maschinengestützter isometrischer Halt.
Das Training findet dreimal pro Woche über 8 Wochen statt, mit einer wöchentlich betreuten Sitzung zur Sicherstellung der korrekten Belastung, Technik, Einhaltung und Sicherheit.
Das Protokoll zielt darauf ab, mechanotransduktive Anpassungen zu induzieren, Schmerzen zu reduzieren, die Sehnenvaskularität zu modulieren und die Sehnensteifigkeit sowie die neuromechansiche Leistung zu verbessern.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Standardpflege-Trainingsbedingung
Dieser Arm folgt den Standardtrainingsempfehlungen für Patellarsehnenentzündung ohne Exposition gegenüber langandauernden isometrischen Belastungen.
Die Teilnehmer führen ihr reguläres Krafttraining mit Anleitung zum Belastungsmanagement, zur Symptomüberwachung und zum progressiven Kraftaufbau fort.
Keine anhaltenden isometrischen Übungen sind erlaubt.
Dieser Zustand dient als realitätsnahe Vergleichskontrolle, um die spezifischen Auswirkungen von langhaltenden nachgebenden Isometrien auf Schmerzen, Funktion, Sehnenvaskularität, Steifigkeit und neuromechanische Leistung zu bewerten.
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Die Teilnehmer führen ihr reguläres Krafttraining gemäß den Standardempfehlungen für das Management der Patellarsehnenentzündung fort.
Dies umfasst Belastungsüberwachung, symptomgesteuerte Progression, Vermeidung von hochreizenden Bewegungen und allgemeine Kräftigung.
Keine langandauernden isometrischen Übungen oder gezielte LH-YI-Belastung sind erlaubt.
Dieser Zustand dient als aktiver Vergleich, der die Praxis in der realen Welt widerspiegelt, um die spezifischen therapeutischen und mechanobiologischen Effekte des Langhalt-Yielding-Isometrie-Protokolls zu isolieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Behinderung (Victorian Institute of Sport Assessment Scale for Tendinopathy, VISA-P Score)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (post-interventionell), 12 Wochen Follow-up, 24 Wochen Follow-up
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Funktionelle Beeinträchtigung der Patellarsehne, bewertet mit dem Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendinopathy (VISA-P)-Fragebogen (0-100).
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
Diese Messung bewertet die globale klinische Verbesserung und Belastungstoleranz im Alltag und im sportlichen Kontext.
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Baseline, 8 Wochen (post-interventionell), 12 Wochen Follow-up, 24 Wochen Follow-up
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Schmerzen während sehnenbelastender Aktivitäten (Numerische Schmerzskala)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention), 12 Wochen Follow-up und 24 Wochen Follow-up
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Schmerzintensität während sehnenbelastender Aktivitäten wie Kniebeugen oder Springen, bewertet mit der Numerischen Schmerzskala (NPRS, 0-10), wobei 0 keinen Schmerz und 10 den vorstellbar schlimmsten Schmerz darstellt.
Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin.
Dieses Ergebnis spiegelt die Symptomstärke und das klinische Ansprechen auf die Intervention wider.
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Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention), 12 Wochen Follow-up und 24 Wochen Follow-up
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Patellarsehnen-Vaskularität (Oberflächenquantifizierung)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen (post-intervention)
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Quantitative Bewertung der intratendinösen Vaskularität unter Verwendung der Oberflächenquantifizierung (SAQ), die aus Power-Doppler-Ultraschallbildern abgeleitet wird.
Doppler-Bilder werden mittels Bildsegmentierung in der Fiji/ImageJ-Software verarbeitet, um Doppler-positive Pixel innerhalb eines vordefinierten Sehnenbereichs von Interesse zu isolieren.
Die Vaskularität wird als Prozentsatz der Doppler-positiven Pixelfläche im Verhältnis zur analysierten Gesamtsehnenfläche ausgedrückt, wobei höhere Prozentsätze eine stärkere intratendinöse Vaskularisierung anzeigen.
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Baseline und 8 Wochen (post-intervention)
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Patellarsehnen-Vaskularität (Öhberg-Score)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen (nach der Intervention)
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Intratendinöse Neovaskularisation bewertet anhand der Öhberg-Graduierungsskala auf der Grundlage von Power-Doppler-Ultraschallaufnahmen.
Die Skala reicht von 0 bis 4, wobei 0 das Fehlen von Doppler-erfassten Gefäßen anzeigt und höhere Werte zunehmende Grade der intratendinösen Neovaskularisation bedeuten.
Höhere Werte stellen eine stärkere Vaskularität dar.
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Baseline und 8 Wochen (nach der Intervention)
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Patellarsehnen-Vaskularität (Modifizierter Öhberg-Score)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen (nach der Intervention)
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Intratendinöse Neovaskularisation bewertet anhand der modifizierten Öhberg-Skala basierend auf Power-Doppler-Ultraschallbildgebung.
Die Skala reicht von 0 bis 5 und spiegelt den Anteil und die Ausdehnung der dopplerdetektierten intratendinösen Gefäße innerhalb der interessierenden Region wider, wobei höhere Werte eine stärkere Vaskularisation anzeigen.
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Baseline und 8 Wochen (nach der Intervention)
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Tendon Echostruktur: Patellarsehnen-Querschnittsfläche (CSA)
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen (nach der Intervention)
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Die Querschnittsfläche der Patellasehne (CSA, Quadratmillimeter [mm²]) wird mittels transversaler B-Mode-Ultraschallbildgebung bewertet.
Die CSA wird an drei standardisierten Stellen entlang der Sehne gemessen (proximal, mittlerer Teil und distal), und der Mittelwert über die drei Regionen wird berechnet und für die Analyse verwendet.
Die CSA spiegelt die Sehnenmorphologie und die strukturelle Anpassung an mechanische Belastung wider.
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Ausgangswert, 8 Wochen (nach der Intervention)
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Tendon echostructure: Patellar Tendon Thickness
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (post-intervention)
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Die Dicke der Patellarsehne (Millimeter [mm]) wird mittels longitudinaler B-Mode-Ultraschallbildgebung an drei standardisierten Stellen entlang der Sehne (proximal, mittlerer Abschnitt und distal) gemessen.
Die mittlere Dicke über die drei Regionen wird berechnet und für die Analyse verwendet.
Die Sehnendicke stellt ein strukturelles Merkmal dar, das mit der Sehnenanpassung und pathologischen Veränderungen verbunden ist.
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Baseline, 8 Wochen (post-intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehnensteifigkeit (Scherwellenelastographie in kPa)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (post-interventionelle Phase)
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Die mechanische Steifheit der Patellarsehne wird mittels Scherwellenelastographie quantifiziert und in Kilopascal (kPa) angegeben.
Die Scherwellenelastographie liefert ein kontinuierliches quantitatives Maß für den Schermodul des Gewebes, wobei höhere kPa-Werte auf eine größere Sehnensteifheit hinweisen.
Bei jeder Untersuchung werden drei wiederholte Elastographiemessungen durchgeführt und für die Analyse gemittelt.
Änderungen der Sehnensteifheit werden durch den Vergleich der Werte über die Untersuchungszeitpunkte hinweg bewertet.
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Baseline, 8 Wochen (post-interventionelle Phase)
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Sehnensteifigkeit (Scherwellengeschwindigkeit)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen (nach der Intervention)
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Patellarsehnen-Steifigkeit quantifiziert mittels Scherwellen-Elastografie und ausgedrückt als Scherwellen-Ausbreitungsgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde (m/s).
Scherwellen-Geschwindigkeit liefert ein kontinuierliches quantitatives Maß für die Gewebesteifigkeit, wobei höhere Geschwindigkeitswerte eine größere Sehnensteifigkeit anzeigen.
Drei wiederholte Elastografie-Messungen werden bei jeder Beurteilung durchgeführt und für die Analyse gemittelt.
Änderungen der Sehnensteifigkeit werden durch den Vergleich der Werte über die Beurteilungszeitpunkte hinweg ausgewertet.
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Baseline und 8 Wochen (nach der Intervention)
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Sehnenmechanische Eigenschaften: Steifigkeit (iPulley und Ultraschall)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (post-interventionell)
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Die mechanische Steifigkeit der Patellarsehne in Newton pro Millimeter (N/mm) wird mithilfe synchronisierter Kraft- und Ultraschall-basierter Sehnenverlängerungsmessungen quantifiziert, die während isometrischer Belastungsaufgaben ermittelt werden.
Sehnenkraft-Verlängerungskurven werden erstellt, und die Steifigkeit wird als Steigung der linearen Regression zwischen Sehnenkraft und Sehnenverlängerung im linearen Bereich der Belastungskurve berechnet, definiert zwischen 50 % und 100 % der maximalen Sehnenkraft.
Höhere Steifigkeitswerte weisen auf einen größeren Widerstand der Sehne gegen Verformung unter Zugbelastung hin.
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Baseline, 8 Wochen (post-interventionell)
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Maximale isometrische Kraft (IMTP oder iPulley)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (post-interventionell)
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Maximale isometrische Kraft und Kraft-Zeit-Charakteristiken, gemessen mit einer isometrischen Mid-Thigh-Pull-Einrichtung (TrueStrength, Hawkins Dynamics) oder dem iPulley-System.
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Baseline, 8 Wochen (post-interventionell)
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Sehnen-Echointensität (B-Mode-Ultraschall, Echotextur)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (post-interventionell)
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Quantitative Echointensität der Patellasehne, bewertet aus standardisierten B-Mode-Ultraschallbildern.
Echointensität ist definiert als mittlere Graustufen-Pixelhelligkeit innerhalb einer standardisierten Region of Interest (ROI), die die Kollagenorganisation und Gewebeintegrität widerspiegelt.
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Baseline, 8 Wochen (post-interventionell)
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Tendonenechovariation (B-Mode-Ultraschall, Echotextur)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen (post-intervention)
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Quantitative Echovariation der Patellarsehne, bewertet aus standardisierten B-Mode-Ultraschallbildern. Echovariation ist definiert als der Variationskoeffizient der Graustufen-Pixelintensitäten innerhalb einer standardisierten Region of Interest (ROI), berechnet als: Echovariation (%) = (Standardabweichung der Pixelintensitäten / mittlere Echointensität) × 100. Diese Metrik repräsentiert Graustufen-Texturheterogenität und mikrostrukturelle Irregularität, die üblicherweise mit tendinopathischen Veränderungen assoziiert ist. |
Baseline und 8 Wochen (post-intervention)
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Plyometrische Leistungskennzahlen: Reaktiver Kraftindex (Kraftmessplattenbewertung)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen (post-interventionelle Phase)
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Plyometrische Variablen spiegeln die neuromuskuläre Effizienz, die Nutzung elastischer Energie und die Leistung der Sehnen-Muskel-Einheit wider, die für Wettkampf-Gewichtheber relevant sind. Die Variablen werden mithilfe bilateraler Kraftmessplatten während Countermovement- und reaktiver Sprungaufgaben quantifiziert. Der Reaktive Stärke-Index (RSI) wird als Sprunghöhe geteilt durch die Bodenkontaktzeit berechnet. RSI wird als dimensionsloses Verhältnis angegeben. |
Baseline und 8 Wochen (post-interventionelle Phase)
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Plyometrische Leistungsmetriken: Sprunghöhe (Kraftplattenbewertung)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (post-interventionell)
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Plyometrische Variablen spiegeln die neuromuskuläre Effizienz, die Nutzung elastischer Energie und die Leistung der Sehnen-Muskel-Einheit wider, die für wettkampforientierte Gewichtheberathleten relevant sind. Die Variablen werden mithilfe bilateraler Kraftmessplatten während Gegenbewegungs- und reaktiver Sprungaufgaben quantifiziert. Sprunghöhe, abgeleitet aus Impuls-Momentum- oder Flugzeitmethoden, die aus Kraftmessplattendaten gewonnen werden. Die Sprunghöhe wird in Zentimetern (cm) angegeben. |
Baseline, 8 Wochen (post-interventionell)
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Plyometrische Leistungsmetriken: Bodenkontaktzeit (Kraftmessplattenbewertung)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen (nach der Intervention)
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Plyometrische Variablen spiegeln die neuromuskuläre Effizienz, die Nutzung elastischer Energie und die Leistung der Sehnen-Muskel-Einheit wider, die für wettkampforientierte Gewichtheber relevant sind. Die Variablen werden mithilfe bilateraler Kraftmessplatten während Countermovement- und reaktiver Sprungaufgaben quantifiziert. Bodenkontaktzeit, definiert als die Dauer des Fußkontakts mit der Kraftmessplattform vor dem Absprung während reaktiver Sprungaufgaben. Die Bodenkontaktzeit wird in Millisekunden (ms) angegeben. |
Baseline und 8 Wochen (nach der Intervention)
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Plyometrische Leistungskennzahlen: Flugzeit (Kraftmessplattenbewertung)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen (nach der Intervention)
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Plyometrische Variablen spiegeln die neuromuskuläre Effizienz, die Nutzung elastischer Energie und die Leistung der Sehnen-Muskel-Einheit wider, die für wettkampforientierte Gewichtheberathleten relevant sind. Die Variablen werden mithilfe bilateraler Kraftmessplatten während Countermovement- und reaktiver Sprungaufgaben quantifiziert. Flugzeit, definiert als der Zeitraum, in dem die vertikale Bodenreaktionskraft während des Sprungs gleich null ist. Die Flugzeit wird in Millisekunden (ms) angegeben. |
Baseline und 8 Wochen (nach der Intervention)
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Sehnenmechanische Eigenschaften: Dehnung (iPulley und Ultraschall)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
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Die maximale Patellasehnenbelastung in Prozent (%) wird als Verhältnis zwischen der maximalen Sehnenverlängerung, die während isometrischer Belastung gemessen wird, und der Ruhelänge der Sehne, die bei einer standardisierten Gelenkposition ermittelt wird, berechnet.
Die Sehnenbelastung stellt die relative Verformung der Sehne unter Belastung dar und spiegelt die Dehnbarkeit der Sehne während der Kraftproduktion wider.
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Baseline, 8 Wochen (Post-Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pringels L, Van Acker G, Wezenbeek E, Burssens A, Vanden Bossche L. Novel Insights Into the Intratendinous Pressure Behavior of the Achilles Tendon in Athletes. Sports Health. 2025 Mar;17(2):374-382. doi: 10.1177/19417381241245357. Epub 2024 Apr 12.
- Scattone Silva R, Song KE, Hullfish TJ, Sprague A, Silbernagel KG, Baxter JR. Patellar Tendon Load Progression during Rehabilitation Exercises: Implications for the Treatment of Patellar Tendon Injuries. Med Sci Sports Exerc. 2024 Mar 1;56(3):545-552. doi: 10.1249/MSS.0000000000003323. Epub 2023 Oct 16.
- Merkel, M. F. R., Hellsten, Y., Magnusson, S. P., and Kjaer, M. 2021. Tendon blood flow, angiogenesis, and tendinopathy pathogenesis. Transl Sports Med 4:756-771. https://doi.org/10.1002/TSM2.280.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- randomisierte, kontrollierte Studie
- quantitativer Ultraschall
- Biomechanik
- Patellaspitzensyndrom
- das Knie des Springers
- Gegenbewegung springen
- Echotextur
- Scherwellen-Elastographie
- Muskel-Skelett-Bildgebung
- lang gehaltene, nachgebende Isometrie
- Gewichtheber-Athleten
- Sehnenvaskularität
- Echostruktur
- EHO-Intensität
- Echovariation
- Doppler-Bildgebung
- Sehnensteifigkeit
- Spannungs-Dehnungs-Kurve
- Youngscher Modul
- iPulley isokinetisch
- Kraftplattform-Biomechanik
- mechanische Eigenschaften des Gewebes
- klinische Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UCM-JAP-QUANTFLOW-26
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie können nach Abschluss der Primäranalysen und Veröffentlichung der Hauptergebnisse geteilt werden. Geteilte Daten beschränken sich auf kuratierte und gefilterte Analysedatensätze, die abgeleitete quantitative Variablen enthalten, die in statistischen Analysen verwendet wurden, wie ultraschallbasierte Morphologie-, Vaskularitäts- und Elastografiemetriken, biomechanische Ergebnisse und klinische Skalenwerte. Rohdatenquellen, einschließlich originaler Bilddateien, Kraftaufzeichnungen und Fragebögen, werden nicht geteilt.
Alle geteilten Datensätze werden gemäß DSGVO (EU 2016/679), spanischen LOPDGDD-Vorschriften und institutionellen ethischen Anforderungen vollständig anonymisiert. Der Zugang zu anonymisierten IPD wird auf begründete Anfrage gewährt, vorbehaltlich der Prüfung durch die Studienuntersucher, und wird nach Veröffentlichung der primären Studienergebnisse über sichere institutionelle oder vertrauenswürdige Forschungsrepositorien geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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