- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07361848
Hosszú Tartású, Engedő Izometrikus Gyakorlat a Térdízületi Ízületi Porckorongsérv Kezelésére Súlyemelő Sportolóknál (QuantFlow)
Véletlenszerűen Kontrollált Vizsgálat a Hosszan Tartott Engedékeny Izometrikus Gyakorlat Hatásának Értékelése a Fájdalomra, Funkcióra, Érrendszerre és a Sárkapocka-ín Mechanikai Tulajdonságaira Versenyszerű Súlyemelő Sportolóknál
A klinikai vizsgálat célja annak értékelése, hogy egy hosszan tartott, engedékeny izometrikus gyakorlatprogram javítja-e a fájdalmat, az inak érellátását, a mechanikai tulajdonságokat és a funkcionális teljesítményt a térdízületi inproblémával (patelláris tendinopátia) küzdő súlyemelő sportolóknál. A tanulmány a gyakorlatstratégia biztonságát és megvalósíthatóságát is feltárja.
A kutatók összehasonlítják a hosszan tartott izometrikus beavatkozást a rutin edzésjavaslatokkal annak meghatározására, hogy milyen hatással van a tünetekre és az in funkciójára.
A résztvevők a felügyelt izometrikus protokollt hajtják végre, és teljesítik a fájdalomértékeléseket, funkcionális teszteket és ultrahangos vizsgálatokat a térdízületi inon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a QuantFlow kutatási program része, egy multidiszciplináris kezdeményezés, amely a térdízületi inak patológiájának megértésének előmozdítását célozza a kvantitatív ultrahang képalkotás, Doppler-alapú intraendinózus vascularitás-értékelés, nyírhullámú elasztográfia, biomechanikai teljesítménytesztelés és klinikai értékelés integrációján keresztül. Ezen keretek között a jelen vizsgálat értékeli egy hosszú tarthatóságú engedő izometrikus gyakorlatprotokoll terápiás, mechanobiológiai és funkcionális hatásait versenyszerű súlyemelő sportolókban vascularizált térdízületi tendinopátiával.
A térdízületi tendinopátia gyakori túlterheléshez kapcsolódó állapot az olimpiai súlyemelésben a nagy mechanikai terhelések ismételt kitettsége miatt olyan mozgások során, mint a mély guggolás, a felhúzás, a lökésszerű mozdulatok és a ballisztikus húzóakciók. Ezek az igények lokalizált ínfájdalom, csökkent terhelhetőség és sérült sportteljesítmény eredményezhetnek. A tüneteket mutató sportolók ultrahang képalkotása gyakran fokozott ínvastagságot, hipoechogén területeket, megváltozott fibrilláris szerveződést és különböző mértékű Doppler-észlelt intraendinózus vascularitást tár fel. Bár a vascularitás klinikai relevanciája vitatott, jelenléte fájdalommodulációval és szövetátépüléssel lehet összefüggésben. Ezért a célzott ínterhelő stratégiák hatásának megértése a vascularitásra, merevségre, szerkezetre és tünetekre központi jelentőségű ebben a vizsgálatban.
A hosszú tarthatóságú engedő izometrikus terhelés egy specifikus gyakorlatstratégia, amelyet a tartós ínterhelés jellemez hosszabb időtartamokra, tipikusan 30–60 másodperc per ismétlés. A rövid időtartamú izometrikus összehúzódásokkal összehasonlítva a hosszabb terhelés hatékonyabban stimulálhatja a mechanotranszdukciós útvonalakat, potenciálisan elősegítve a kollagén átszerveződést, az ínmerevség modulációját és a neuromuszkuláris hatékonyság javulását. A hosszabb izometrikus terhelés rövid távú analgetikus hatásokat is kiválthat és befolyásolhatja az intraendinózus vérérellátási válaszokat. Azonban a mechanizmusokat alátámasztó bizonyítékok a kiváló teljesítményű súlyemelő sportolókban korlátozottak, és a randomizált kontrollált vizsgálatok ebben a populációban ritkák.
A tanulmány kétágú, párhuzamos csoportos randomizált kontrollált kialakítást követ négy értékelési időponttal: alapvonal, beavatkozás utáni 8 héten, valamint követési értékelések 12 és 24 héten. A résztvevők versenyszerű súlyemelő sportolók, 18–45 éves korban, akik legalább háromszor hetente edzenek, és legalább hat hétig tartó tüneteket mutató térdízületi tendinopátiával rendelkeznek, valamint az alapvonali VISA-P pontszámuk 80 alatt van. Strukturális ínváltozások vagy Doppler-észlelt vascularitás ultrahangos megerősítése szükséges. Fő kizárási kritériumok közé tartoznak a korábbi térdízületi ínműtét, ínrepedés, közelmúltbeli injekciós terápiák, az ín egészségét befolyásoló szisztémás állapotok, jelentős egyidejű térdpatológia, terhesség vagy a vizsgálati protokoll betartásának képtelensége.
Az alapvonali értékelések közé tartozik a fájdalom értékelése ínterhelő tevékenységek során a Numerikus Fájdalom Értékelő Skála segítségével, funkcionális károsodás a VISA-P kérdőívvel, nagy felbontású B-módú ultrahang az ínmorfológiához, Doppler ultrahang a vascularitás értékeléséhez, és nyírhullámú elasztográfia az ínmerevség kvantifikálásához. A neuromechanikai teljesítményt erőtábla-alapú ellenmozgásos és reaktív ugrási tesztekkel értékelik, olyan mérőszámokat biztosítva, mint az ugrásmagasság, erő-idő jellemzők, impulzus és erőfejlődési ráta. A maximális izometrikus erőt standardizált izometrikus tesztelési eljárásokkal értékelik. Minden értékelés standardizált felvételi protokollokat követ a reprodukálhatóság és a munkamenetek közötti megbízhatóság biztosítása érdekében.
A résztvevőket számítógéppel generált randomizációs ütemtervvel és allokáció-elrejtéssel véletlenszerűen az intervenciós csoporthoz vagy a szokásos ellátású kontrollcsoporthoz osztják. A képalkotási és biomechanikai tesztelési eredményértékelők vakok a csoportbeosztáshoz képest. Az intervenciós csoport egy hosszú tarthatóságú engedő izometrikus gyakorlatprogramot hajt végre, amely három–öt szettből áll, egyenként három–öt ismétléssel, mindegyiket 30–60 másodpercig tartva 3–4/10 célzott kellemetlenségi szinten. A gyakorlatokat hetente háromszor, nyolc hétig végzik. A kontrollcsoport folytatja szokásos edzését standard tendinopátia-kezelési ajánlások szerint, hosszabb időtartamú izometrikus terhelés nélkül.
A primer és szekunder eredményelemzéseken túl előre meghatározott feltáró alcsoport-elemzéseket végeznek, biológiai nem szerint rétegezve (férfiak és nők), hogy megvizsgálják, a nem módosítja-e az intervencióra adott választ. Ezeket az elemzéseket külön végezzük a kulcsfontosságú klinikai, képalkotási és biomechanikai eredményekre, beleértve a fájdalmat, funkcionális állapotot, ínvascularitást, ínmerevséget és kiválasztott teljesítménymérőszámokat. Ezen elemzések célja feltáró és hipotézis-generáló, és nem cél további független eredménymérőszámok meghatározása.
Minden primer és szekunder eredménymérőszámot újraértékelnek a beavatkozás utáni időpontban, követési értékeléseket 12 és 24 héten végezve a klinikai, strukturális és funkcionális adaptációk tartósságának meghatározására. Az adatminőséget standard működési eljárásokkal, rutin minőségellenőrzési ellenőrzésekkel és biztonságos adatkezelési gyakorlatokkal biztosítják. A tanulmányt a nemzetközi etikai szabványoknak megfelelően végezzük emberi kutatásokra, beleértve a Helsinkinyilatkozat és a Jó Klinikai Gyakorlat elveit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jaime Almazán Polo, Doctor
- Telefonszám: 34 34 + 652103445
- E-mail: jaalmaza@ucm.es
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanyolország, 28040
- Universidad Complutense de Madrid, Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry, Department of Physiotherapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
- Telefonszám: 34 652103445
- E-mail: jaalmaza@ucm.es
-
Kapcsolatba lépni:
- César Calvo Lobo, Doctor
- Telefonszám: 34 605811782
- E-mail: cescalvo@ucm.es
-
Alkutató:
- Cesar Calvo Lobo, Doctor
-
Kutatásvezető:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
-
Alkutató:
- Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Doctor
-
Alkutató:
- José López Chicharro, Doctor
-
Alkutató:
- Ángel González de la Flor, Doctor
-
Alkutató:
- David Rodriguez Sanz, Doctor
-
Alkutató:
- Marcos Antonio Soriano Rodriguez, Doctor
-
Alkutató:
- Davinia Vicente Campos, Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Versenyző súlyemelő sportolók (olimpiai súlyemelés vagy CrossFit), akik hetente ≥3 alkalommal edzenek.
- 18-45 éves kor.
- Legalább 6 hét idejű tünetek.
- Vascularizált patelláris tendinopathia jelenléte, amely a standardizált beállításokkal végzett Doppler-észlelhető intratendinózus neovascularizációként definiálható.
- VISA-P pontszám < 80 a kiindulásnál.
- Képesség a terhelt alsó végtagi gyakorlatok biztonságos elvégzésére.
- Hajlandóság más, a patelláris inakra fókuszált strukturált izometriás beavatkozások mellőzésére a vizsgálati időszak alatt.
- Képesség tájékozott beleegyezés megadására.
- Nem/nemiszemély követelmény: mind férfiak, mind nők jogosultak; a vizsgálat nem szerinti rétegzett elemzést tartalmaz az inakválasz nem szerinti különbségeinek vizsgálatára.
Kizárási kritériumok:
- Előző tébműtét az elmúlt 12 hónapban.
- Részleges vagy teljes patelláris inakszakadás (klinikailag vagy ultrahanggal igazolt).
- Egyidejű tébfeltételek (pl. meniszkuszszakadás, ACL/PCL sérülés, patellofemorális ízületi instabilitás), amelyek jelentősen befolyásolják a terheléstűrést.
- Az inak egészségét befolyásoló szisztémás betegségek (pl. cukorbetegség, reumatoid artritisz, kötőszöveti rendellenességek).
- Kortikoszteroid injekció a patelláris inakba az elmúlt 6 hónapban.
- Részvétel más, gyakorlati vagy inakterhelési beavatkozásokat tartalmazó klinikai vizsgálatokban.
- Neuromuszkuláris vagy orvosi állapotok, amelyek korlátozzák az izometriás vagy pliometriás gyakorlatok biztonságos elvégzését.
- Terhesség.
- Képtelenség a nyomon követési értékelésekhez való elköteleződésre a 8., 12. és 24. héten.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hosszú Tartású Izometrikus Gyakorlatok
Ez az ág egy strukturált hosszú tartású engedékeny izometrikus (LH-YI) gyakorlatprogramot kap, amely a térdízületi inat célozza meg.
A résztvevők 3-5 sorozatot végeznek 3-5 ismétléssel, mindegyik egy 30-60 másodperces tartós izometrikus összehúzódásból áll, amelyet 3-4/10-es kellemetlenségi szinten végeznek.
A gyakorlatokat heti háromszor végzik 8 héten át, engedékeny guggolás vagy középső tartományú tédflexiós izometrikus helyzetben.
A terhelést a tolerancia alapján individualizálják.
Heti egy felügyelt edzés biztosítja a helyes technikát és a monitorozást.
A protokoll célja a fájdalom, az in érrendszere, a merevség és a neuromechanikai teljesítmény javítása a tartós in terhelés révén.
|
Az intervenció egy strukturált, hosszú tarthatóságú, engedékeny izometrikus (LH-YI) terhelési programból áll, amely a térdízületi inatra irányul.
A résztvevők 3-5 szettet végeznek 3-5 ismétléssel, mindegyiket 30-60 másodpercig tartva, 3-4/10-es kényelmetlenségnek megfelelő intenzitással.
A gyakorlatokat ellenőrzött térdhajlítási pozícióban hajtják végre, akár engedékeny guggolásként, akár géppel segített izometrikus tartásként.
A képzés heti háromszor zajlik 8 hétig, heti egy felügyelt üléssel, hogy biztosítsák a helyes terhelést, technikát, betartást és biztonságot.
A protokoll célja a mechanotranszduktív adaptáció előidézés, a fájdalom csökkentése, az ín vascularitásának modulálása, valamint az ín merevségének és neuromechanikai teljesítményének javítása.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátású képzési feltétel
Ez a csoport a patelláris tendinopátia szabványos edzésjavaslatait követi hosszú időtartamú izometrikus terhelés kitettsége nélkül.
A résztvevők fenntartják szokásos súlyzós edzésüket terheléskezelési, tünetfigyelési és progresszív erősítési útmutatással.
Hosszabb ideig tartó izometrikus gyakorlatok nem megengedettek.
Ez az állapot valósághű összehasonlító kontrollként szolgál a hosszan tartó engedő izometrikus gyakorlatok fájdalomra, funkcióra, ín véraláramlásra, merevségre és neuromechanikai teljesítményre gyakorolt konkrét hatásainak értékeléséhez.
|
A résztvevők a térdízületi inakövetkeztében kialakult betegség kezelésére vonatkozó szabványos ajánlásoknak megfelelően folytatják rendszeres súlyzós edzésüket.
Ez magában foglalja a terhelés monitorozását, a tünetek által vezérelt haladást, a magas irritáló mozgások elkerülését és az általános erősítést.
Nem megengedett hosszú ideig tartó izometrikus gyakorlatok vagy célzott LH-YI terhelés.
Ez az állapot aktív összehasonlítóként szolgál, amely a valós gyakorlatot tükrözi, hogy elkülönítse a hosszan tartó tartó izometrikus protokoll specifikus terápiás és mechanobiológiai hatásait.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális károsodás (Victorian Institute of Sport Assessment Scale for Tendinopathy, VISA-P pontszám)
Időkeret: Alapvonal, 8 hét (intervenció utáni), 12 hetes követés, 24 hetes követés
|
A térdízületi inakkal kapcsolatos funkcionális károsodás értékelése a Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendinopathy (VISA-P) kérdőív (0-100) segítségével.
A magasabb pontszámok jobb funkciót jeleznek.
Ez a mérőszám a globális klinikai javulást és a terheléstűrést értékeli a mindennapi életben és a sport kontextusában.
|
Alapvonal, 8 hét (intervenció utáni), 12 hetes követés, 24 hetes követés
|
|
Fájdalom az ínterhelő mozgások során (Numerikus Fájdalom Értékelő Skála)
Időkeret: Alapvonal, 8 hét (intervenció utáni), 12 hetes utókövetés és 24 hetes utókövetés
|
A fájdalom intenzitása inak-terhelő tevékenységek során, például guggolás vagy ugrálás közben, a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS, 0-10) segítségével értékelve, ahol a 0 fájdalommentességet, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti.
Magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelent.
Ez az eredmény tükrözi a tünetek súlyosságát és a klinikai választ az intervencióra.
|
Alapvonal, 8 hét (intervenció utáni), 12 hetes utókövetés és 24 hetes utókövetés
|
|
Patelláris Ín Vaskularitás (Felületi Terület Kvantifikáció)
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hét (beavatkozás után)
|
A tendón belüsi érrendszeri képesség kvantitatív értékelése a teljesítmény-Doppler ultrahang képeken alapuló Felületi Terület Kvantifikáció (SAQ) segítségével.
A Doppler képeket a Fiji/ImageJ szoftver kép-szegmentálási módszerével dolgozzuk fel, hogy elkülönítsük a Doppler-pozitív pixeleket egy előre meghatározott érdeklődési területű izomtendón régióban.
Az érrendszeri képességet a Doppler-pozitív pixel terület százalékos arányaként fejezzük ki az elemzett teljes izomtendón területhez viszonyítva, ahol a magasabb százalékok nagyobb tendón belüsi érelhalasztást jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 8 hét (beavatkozás után)
|
|
Patelláris Ín Vaskularitás (Öhberg Score)
Időkeret: Kiindulási érték és 8 hét (intervenció utáni)
|
Intratendinózus neoangiogenezis értékelése az Öhberg-féle skála alapján, amely a power Doppler ultrahangvizsgálatot használja.
A skála 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 a Doppler-érzékeléssel nem kimutatható erek hiányát jelzi, a magasabb pontszámok pedig az intratendinózus neoangiogenezis egyre nagyobb fokát jelentik.
A magasabb pontszámok nagyobb vascularitást reprezentálnak.
|
Kiindulási érték és 8 hét (intervenció utáni)
|
|
Patelláris Ín Vaskularitás (Módosított Öhberg Pontszám)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét (beavatkozás utáni)
|
Intratendinózus neoangiogenezis értékelése a módosított Öhberg-féle osztályozási skála alapján, amely a Doppler-ultrahangvizsgálatot használja.
A skála 0-tól 5-ig terjed, és tükrözi a Doppler-ultrahanggal kimutatható intratendinózus érartalmak arányát és kiterjedését az érdeklődési területen, ahol a magasabb pontszám nagyobb vascularitást jelez.
|
Alapvonal és 8 hét (beavatkozás utáni)
|
|
Inak echostruktúra: Patelláris in keresztmetszeti területe (CSA)
Időkeret: Alapvonal, 8 hét (intervenció utáni)
|
A patelláris ín keresztmetszeti területét (CSA, négyzetmilliméter [mm²]) keresztirányú B-módú ultrahangvizsgálattal értékelik.
A CSA-t a ín három szabványos helyén (proximális, középső rész és distális) mérik, és a három régió átlagértékét számítják ki és használják elemzésre.
A CSA tükrözi az ín morfológiáját és a szerkezeti adaptációt a mechanikai terheléshez.
|
Alapvonal, 8 hét (intervenció utáni)
|
|
Ínszalag echostruktúra: A térdkalács-ín vastagsága
Időkeret: Alapvonal, 8 hét (intervenció utáni)
|
A térdízületi inak vastagságát (milliméter [mm]) három standardizált helyen (proximális, középső rész és distális) mérik longitudinális B-módú ultrahangvizsgálattal az inak mentén.
A három régió átlagos vastagságát számítják ki, és elemzésre használják.
Az inak vastagsága egy olyan szerkezeti jellemzőt képvisel, amely az inak adaptációjához és kóros változásaihoz kapcsolódik.
|
Alapvonal, 8 hét (intervenció utáni)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ínszalag merevsége (nyíróhullámú elasztográfia kPa-ban)
Időkeret: Baseline, 8 hét (intervenció utáni)
|
A patelláris inak mechanikai merevsége nyírhullám-elasztográfiával kvantifikálva, kilopascalban (kPa) kifejezve.
A nyírhullám-elasztográfia folyamatos kvantitatív mérést nyújt a szövet nyírmodulusáról, a magasabb kPa értékek nagyobb inak merevséget jeleznek.
Minden értékelésnél három ismételt elasztográfiai mérést végeznek, és az elemzéshez ezeket átlagolják.
Az inak merevségének változásait az értékelési időpontok közötti értékek összehasonlításával értékelik.
|
Baseline, 8 hét (intervenció utáni)
|
|
Ízületi merevség (nyírhullám-sebesség)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét (intervenció utáni)
|
A patelláris ín mechanikai merevsége, amely nyíróhullám-elasztográfiával kerül meghatározásra és nyíróhullám-terjedési sebességként fejeződik ki méter per másodpercben (m/s).
A nyíróhullám-sebesség folyamatos kvantitatív mérést nyújt a szövet merevségéről, ahol a magasabb sebességértékek nagyobb ínmerevséget jeleznek.
Minden értékelés során három ismételt elasztográfiás mérést végeznek, amelyeket az elemzéshez átlagolnak.
Az ínmerevség változásait az értékelési időpontok közötti értékek összehasonlításával értékelik.
|
Alapvonal és 8 hét (intervenció utáni)
|
|
Ízületi mechanikai tulajdonságok: Merevség (iPulley és ultrahang)
Időkeret: Alapvonal, 8 hét (intervenció utáni)
|
A térdízületi ín mechanikai merevségét newton per milliméterben (N/mm) az izometrikus terhelési feladatok során szinkronizált erő- és ultrahang alapú ínnyúlás-mérések segítségével számszerűsítik.
Az ín erő-nyúlási görbéit generálják, és a merevséget a lineáris regresszió meredekségeként számítják ki az ín erője és az ín nyúlása között a terhelési görbe lineáris tartományában, amelyet a maximális ín erő 50% és 100% között határoznak meg.
A magasabb merevségi értékek az ín nagyobb ellenállását jelzik a deformációval szemben húzóterhelés alatt.
|
Alapvonal, 8 hét (intervenció utáni)
|
|
Maximális Izometrikus Erő (IMTP vagy iPulley)
Időkeret: Alapvonal, 8 hét (intervenció utáni)
|
A csúcs izometriás erő és az erő-idő jellemzők mérése izometriás középső combhúzó beállítással (TrueStrenght, Hawkins Dynamics) vagy az iPulley rendszerrel történt.
|
Alapvonal, 8 hét (intervenció utáni)
|
|
Ín Echointenzitás (B-módú ultrahang, Echostruktúra)
Időkeret: Alapvonal, 8 hét (intervenció utáni)
|
A patelláris inak kvantitatív echointenzitása standardizált B-módú ultrahangképekből értékelve.
Az echointenzitás a szürkeárnyalatos képpontok átlagos fényerejét jelenti egy standardizált érdeklődési régióban (ROI), amely a kollagénszerveződést és a szöveti integritást tükrözi.
|
Alapvonal, 8 hét (intervenció utáni)
|
|
Ízületi Echovariáció (B-módú ultrahang, Echotextúra)
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hét (intervenció utáni)
|
A patelláris inak kvantitatív echovariációja standardizált B-módú ultrahangképekből értékelve. Az echovariáció a szürkeárnyalatos pixelintenzitások variációs együtthatójaként definiálható egy standardizált érdeklődési régióban (ROI), a következőképpen számítva: Echovariáció (%) = (a pixelintenzitások szórása / átlagos echointenzitás) × 100 Ez a metrika a szürkeárnyalatos textúra heterogenitását és mikrostrukturális szabálytalanságot reprezentálja, amelyek gyakran összefüggnek a tendinopátiás változásokkal. |
Kiindulási állapot és 8 hét (intervenció utáni)
|
|
Pliometriai Teljesítménymutatók: Reaktív Erőindex (Erőmérő Lemezes Értékelés)
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hét (intervenció utáni)
|
A pliometriai változók a versenyszerű súlyemelő sportolók számára releváns neuromuszkuláris hatékonyságot, rugalmas energia felhasználást és ín-izom egység teljesítményt tükrözik. A változók kétoldali erőlemezek segítségével lesznek kvantifikálva ellenmozdulásos és reaktív ugrást feladatok során. A Reaktív Erőindex (RSI) az ugrásmagasság és a talajérintési idő hányadosaként számítva. Az RSI dimenzió nélküli arányként kerül jelentésre. |
Kiindulási állapot és 8 hét (intervenció utáni)
|
|
Pliometrikus Teljesítménymutatók: Ugrásmagasság (Erőmérőlemezes Értékelés)
Időkeret: Alapvonal, 8 hét (intervenció után)
|
A pliometriai változók a versenyszerű súlyemelő sportolók számára releváns neuromuszkuláris hatékonyságot, rugalmas energia felhasználást és ízület-izom egység teljesítményt tükrözik. A változókat kétoldali erőmérő lemezekkel kvantifikálják ellenmozdulásos és reaktív ugrás feladatok során. Az ugrásmagasság, amelyet impulzus-momentum vagy repülési idő módszerekkel kapunk az erőmérő lemez adataiból. Az ugrásmagasság centiméterben (cm) van kifejezve. |
Alapvonal, 8 hét (intervenció után)
|
|
Pliometrikus Teljesítménymutatók: Talajérintési Idő (Erőmérő Lemezes Értékelés)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét (beavatkozás utáni)
|
A pliometriai változók a versenyszerű súlyemelő atléták számára releváns neuromuszkuláris hatékonyságot, rugalmas energia felhasználást és inat-izom egység teljesítményt tükrözik. A változókat kétoldali erőmérő lemezekkel számszerűsítjük ellenmozdulásos és reaktív ugrásfeladatok során. A talajérintési idő, amelyet a reaktív ugrásfeladatok során az erőmérő platformmal való lábérintés időtartamaként definiálunk az elrugaszkodás előtt. A talajérintési időt ezredmásodpercben (ms) fejezzük ki. |
Alapvonal és 8 hét (beavatkozás utáni)
|
|
Pliometriai Teljesítménymutatók: Repülési idő (Erőmérőlap-értékelés)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét (intervenció utáni)
|
A pliometriai változók a versenyszerű súlyemelő sportolók számára releváns neuromuszkuláris hatékonyságot, rugalmas energia felhasználást és in-izom egység teljesítményt tükrözik. A változókat kétoldali erőmérlemezek segítségével kvantifikálják ellenmozdulásos és reaktív ugrási feladatok során. Az ugrási idő, amely az ugrás során a függőleges talajreakcióerő nullával egyenlő időszakot jelenti. Az ugrási időt ezredmásodpercben (ms) fejezik ki. |
Alapvonal és 8 hét (intervenció utáni)
|
|
Ízületi mechanikai tulajdonságok: Feszültség (iPulley és ultrahang)
Időkeret: Kiindulási érték, 8 hét (intervenció után)
|
A maximális patelláris inakfeszültség százalékban (%) kifejezve az izometrikus terhelés során mért maximális inaknyúlás és a szabványos ízületi helyzetben értékelt nyugalmi inakhossz arányaként kerül kiszámításra.
Az inakfeszültség az inak relatív deformációját jelenti terhelés alatt, és tükrözi az inak nyújthatóságát erőtermelés közben.
|
Kiindulási érték, 8 hét (intervenció után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pringels L, Van Acker G, Wezenbeek E, Burssens A, Vanden Bossche L. Novel Insights Into the Intratendinous Pressure Behavior of the Achilles Tendon in Athletes. Sports Health. 2025 Mar;17(2):374-382. doi: 10.1177/19417381241245357. Epub 2024 Apr 12.
- Scattone Silva R, Song KE, Hullfish TJ, Sprague A, Silbernagel KG, Baxter JR. Patellar Tendon Load Progression during Rehabilitation Exercises: Implications for the Treatment of Patellar Tendon Injuries. Med Sci Sports Exerc. 2024 Mar 1;56(3):545-552. doi: 10.1249/MSS.0000000000003323. Epub 2023 Oct 16.
- Merkel, M. F. R., Hellsten, Y., Magnusson, S. P., and Kjaer, M. 2021. Tendon blood flow, angiogenesis, and tendinopathy pathogenesis. Transl Sports Med 4:756-771. https://doi.org/10.1002/TSM2.280.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- randomizált kontrollált vizsgálat
- kvantitatív ultrahang
- biomechanika
- patella tendinopathia
- jumper térdét
- ellenmozgású ugrás
- echotextúra
- nyíróhullámú elasztográfia
- mozgásszervi képalkotás
- hosszú tartásos izometrikus gyakorlat
- súlyemelő sportolók
- ínvérzés
- echostructure
- eho intenzitás
- echovariation
- Doppler-képalkotás
- ín merevség
- feszültség-nyúlási görbe
- Young-modulus
- iPulley izokinetikus
- erőplatform biomechanika
- szöveti mechanikai tulajdonságok
- klinikai vizsgálat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCM-JAP-QUANTFLOW-26
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A jelen tanulmányból származó, de-identifikált egyéni résztvevői adatok (IPD) megoszthatók a fő elemzések befejezése és a fő eredmények közzététele után. A megosztott adatok kizárólag gondozott és szűrt elemzési adathalmazokra korlátozódnak, amelyek a statisztikai elemzésekben használt származtatott kvantitatív változókat tartalmazzák, mint például ultrahangból származó morfológiai, vaskularitási és elasztográfiás metrikák, biomechanikai eredmények és klinikai skálapontszámok. A nyers adatforrások, beleértve az eredeti képfájlokat, erőrögzítéseket és kérdőívűrlapokat, nem lesznek megosztva.
Az összes megosztott adathalmaz teljesen anonimizálva lesz a GDPR (EU 2016/679), a spanyol LOPDGDD előírások és az intézményi etikai követelményeknek megfelelően. A de-identifikált IPD-hez való hozzáférés indokolt kérésre biztosítható, a tanulmány kutatóinak áttekintése után, és a fő tanulmányi eredmények közzététele után biztonságos intézményi vagy megbízható kutatási adattárakon keresztül osztják meg.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .