- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07361848
Dlouhodobé izometrické cvičení s výdrží pro patelární tendinopatii u vzpěračů (QuantFlow)
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinky dlouhodobého izometrického cvičení s poddajností na bolest, funkci, vaskularitu a mechanické vlastnosti patelárního šlachu u soutěžních vzpěračů
Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda program dlouhodobého držení izometrických cvičení zlepšuje bolest, cévní zásobení šlachy, mechanické vlastnosti a funkční výkonnost u vzpěračů s patelární tendinopatií. Studie také prozkoumá bezpečnost a proveditelnost této cvičební strategie.
Výzkumníci porovnají dlouhodobé izometrické cvičení s běžnými tréninkovými doporučeními, aby určili jeho účinky na příznaky a funkci šlachy.
Účastníci provedou pod dohledem izometrický protokol a vyplní hodnocení bolesti, funkční testy a ultrazvuková vyšetření patelární šlachy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie je součástí výzkumného programu QuantFlow, multidisciplinární iniciativy navržené k prohloubení porozumění patologii patelární šlachy prostřednictvím integrace kvantitativního ultrazvukového zobrazení, Dopplerem založeného hodnocení nitrošlachové vaskularity, elastografie smykovými vlnami, testování biomechanického výkonu a klinického hodnocení. V rámci tohoto rámce současná studie hodnotí terapeutické, mechanobiologické a funkční účinky protokolu dlouhodobé poddajné izometrické zátěže u závodních vzpěračů s vaskularizovanou patelární tendinopatií.
Patelární tendinopatie je běžný stav související s přetížením v olympijském vzpírání v důsledku opakované expozice vysokým mechanickým zátěžím během pohybů, jako jsou hluboké dřepy, přemístění, trhy a balistické tahové akce. Tyto nároky mohou vést k lokalizované bolesti šlachy, snížené toleranci zátěže a zhoršenému sportovnímu výkonu. Ultrazvukové zobrazení u symptomatických sportovců často odhaluje zvýšenou tloušťku šlachy, hypoechogenní oblasti, změněnou fibrilární organizaci a různé stupně Dopplerem detekované nitrošlachové vaskularity. Ačkoli klinický význam vaskularity zůstává předmětem diskuse, její přítomnost může být spojena s modulací bolesti a remodelací tkáně. Pochopení, jak cílené strategie zatěžování šlachy ovlivňují vaskularitu, tuhost, strukturu a příznaky, je proto pro tuto studii klíčové.
Dlouhodobá poddajná izometrická zátěž je specifická cvičební strategie charakterizovaná dlouhodobým zatěžováním šlachy po prodlouženou dobu, typicky trvající 30 až 60 sekund na opakování. Ve srovnání s krátkodobými izometrickými kontrakcemi se předpokládá, že prodloužená zátěž účinněji stimuluje mechanotransdukční dráhy, potenciálně podporuje reorganizaci kolagenu, modulaci tuhosti šlachy a zlepšení neuromuskulární účinnosti. Prodloužená izometrická zátěž může také vyvolat krátkodobé analgetické účinky a ovlivnit nitrošlachové vaskulární reakce. Důkazy podporující tyto mechanismy u vysoce výkonných vzpěračů jsou však omezené a randomizované kontrolované studie v této populaci jsou vzácné.
Studie sleduje dvouramenný, paralelně skupinový randomizovaný kontrolovaný design se čtyřmi časovými body hodnocení: výchozí stav, po intervenci v 8 týdnech a následná hodnocení ve 12 a 24 týdnech. Účastníci jsou závodní vzpěrači ve věku 18 až 45 let, kteří trénují alespoň třikrát týdně a vykazují symptomatickou patelární tendinopatii trvající alespoň šest týdnů a výchozí skóre VISA-P pod 80. Je vyžadováno ultrazvukové potvrzení strukturálních změn šlachy nebo Dopplerem detekované vaskularity. Klíčová vylučovací kritéria zahrnují předchozí operaci patelární šlachy, rupturu šlachy, nedávné injekční terapie, systémové stavy ovlivňující zdraví šlachy, významnou současnou patologii kolene, těhotenství nebo neschopnost dodržet protokol studie.
Výchozí hodnocení zahrnují hodnocení bolesti během aktivit zatěžujících šlachu pomocí Numerické škály hodnocení bolesti, funkčního postižení hodnoceného pomocí dotazníku VISA-P, vysokorozlišujícího B-modového ultrazvuku pro morfologii šlachy, Dopplerova ultrazvuku pro hodnocení vaskularity a elastografie smykovými vlnami pro kvantifikaci tuhosti šlachy. Neuromechanický výkon je hodnocen pomocí testování protipohybového a reaktivního skoku na silové desce, poskytující měření jako výška skoku, charakteristiky síla-čas, impuls a rychlost rozvoje síly. Maximální izometrická síla je hodnocena pomocí standardizovaných postupů izometrického testování. Všechna hodnocení sledují standardizované protokoly sběru dat, aby byla zajištěna reprodukovatelnost a spolehlivost mezi sezeními.
Účastníci jsou náhodně přiděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny s obvyklou péčí pomocí počítačem generovaného randomizačního harmonogramu s utajením alokace. Posuzovatelé výsledků pro zobrazování a biomechanické testování jsou zaslepeni vůči přidělení do skupin. Intervenční skupina absolvuje program dlouhodobé poddajné izometrické zátěže sestávající ze tří až pěti sérií po třech až pěti opakováních, každé držené po dobu 30 až 60 sekund na cílové úrovni nepohodlí 3 až 4 z 10. Cvičení se provádějí třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Kontrolní skupina pokračuje ve svém obvyklém tréninku podle standardních doporučení pro zvládání tendinopatie bez vystavení dlouhodobé izometrické zátěži.
Kromě analýz primárních a sekundárních výsledků budou provedeny předem stanovené průzkumné analýzy podskupin stratifikované podle biologického pohlaví (muži a ženy), aby se zjistilo, zda pohlaví modifikuje reakci na intervenci. Tyto analýzy budou provedeny samostatně pro klíčové klinické, zobrazovací a biomechanické výsledky, včetně bolesti, funkčního stavu, vaskularity šlachy, tuhosti šlachy a vybraných měření výkonu. Účelem těchto analýz je průzkumný a hypotézu generující, a nejsou určeny k definování dalších nezávislých měření výsledků.
Všechna primární a sekundární měření výsledků jsou přehodnocena v časovém bodě po intervenci, s následnými hodnoceními provedenými ve 12 a 24 týdnech, aby se určila přetrvávání klinických, strukturálních a funkčních adaptací. Kvalita dat je zajištěna prostřednictvím standardizovaných operačních postupů, rutinních kontrol kvality a bezpečných postupů správy dat. Studie je prováděna v souladu s mezinárodními etickými standardy pro výzkum na lidech, včetně principů Helsinské deklarace a Správné klinické praxe.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jaime Almazán Polo, Doctor
- Telefonní číslo: 34 34 + 652103445
- E-mail: jaalmaza@ucm.es
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28040
- Universidad Complutense de Madrid, Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry, Department of Physiotherapy
-
Kontakt:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
- Telefonní číslo: 34 652103445
- E-mail: jaalmaza@ucm.es
-
Kontakt:
- César Calvo Lobo, Doctor
- Telefonní číslo: 34 605811782
- E-mail: cescalvo@ucm.es
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cesar Calvo Lobo, Doctor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Doctor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- José López Chicharro, Doctor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ángel González de la Flor, Doctor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Rodriguez Sanz, Doctor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marcos Antonio Soriano Rodriguez, Doctor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Davinia Vicente Campos, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Závodní sportovci ve vzpírání (olympijské vzpírání nebo CrossFit) trénující ≥3krát týdně.
- Věk 18–45 let.
- Trvání příznaků alespoň 6 týdnů.
- Přítomnost vaskularizované patelární tendinopatie, definované jako dopplerem detekovatelná nitrotendinózní neovaskularizace za použití standardizovaných nastavení.
- VISA-P skóre < 80 na začátku studie.
- Schopnost bezpečně provádět cvičení dolních končetin se zátěží.
- Ochota zdržet se dalších strukturovaných izometrických intervencí zaměřených na patelární šlachu během studie.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Požadavek na pohlaví/pohlaví: oprávnění jsou muži i ženy; studie zahrnuje pohlavně stratifikovanou analýzu k prozkoumání možných rozdílů v odezvě šlachy na základě pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace kolena v posledních 12 měsících.
- Částečná nebo úplná ruptura patelární šlachy (klinicky nebo ultrazvukem potvrzená).
- Současná onemocnění kolena (např. ruptura menisku, poranění ACL/PCL, nestabilita patelofemorálního kloubu), která významně ovlivňují toleranci zátěže.
- Systémová onemocnění ovlivňující zdraví šlach (např. diabetes, revmatoidní artritida, onemocnění pojivové tkáně).
- Kortikosteroidní injekce do patelární šlachy v posledních 6 měsících.
- Účast v jiných klinických studiích zahrnujících cvičení nebo intervence zatěžující šlachy.
- Neuromuskulární nebo zdravotní stavy omezující bezpečné provádění izometrického nebo plyometrického cvičení.
- Těhotenství.
- Neschopnost zúčastnit se kontrolních vyšetření v 8., 12. a 24. týdnu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dlouhodobé Izometrické Cvičení s Výdrží
Tato skupina absolvuje strukturovaný program dlouhodobě udržovaných ústupových izometrických (LH-YI) cvičení zaměřených na patelární šlachu.
Účastníci provádějí 3-5 sérií po 3-5 opakováních, z nichž každé sestává z 30-60 sekund trvající izometrické kontrakce na úrovni nepohodlí 3-4/10.
Cvičení se provádějí třikrát týdně po dobu 8 týdnů, s využitím ústupového dřepu nebo izometrické polohy ve středním rozsahu flexe kolena.
Zátěž je individualizována na základě tolerance.
Jedna supervizovaná lekce týdně zajišťuje správnou techniku a monitorování.
Protokol si klade za cíl zlepšit bolest, cévní zásobení šlachy, tuhost a neuromechatronický výkon prostřednictvím dlouhodobého zatěžování šlachy.
|
Intervence spočívá ve strukturovaném programu dlouhodobého výdrže s izometrickým zatížením (LH-YI) zaměřeném na patelární šlachu.
Účastníci provádějí 3–5 sérií po 3–5 opakováních, přičemž každé vydrží 30–60 sekund při intenzitě odpovídající 3–4/10 nepohodlí.
Cvičení se provádějí v kontrolované poloze flexe kolena, ať už jako výdrž v dřepu nebo jako izometrická výdrž s pomocí stroje.
Trénink probíhá třikrát týdně po dobu 8 týdnů, přičemž jeden týdenní trénink je veden pod dohledem, aby byla zajištěna správná zátěž, technika, dodržování protokolu a bezpečnost.
Protokol má za cíl vyvolat mechanotransduktivní adaptaci, snížit bolest, modulovat cévní zásobení šlachy a zlepšit tuhost šlachy a neuromotorický výkon.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče - tréninkový režim
Tato skupina sleduje standardní doporučení pro trénink při patelární tendinopatii bez vystavení dlouhodobému izometrickému zatížení.
Účastníci pokračují ve svém běžném tréninku s váhami s vedením v oblasti řízení zátěže, monitorování příznaků a progresivního posilování.
Trvalé izometrické cvičení není povoleno.
Tato podmínka slouží jako reálná srovnávací kontrola pro vyhodnocení specifických účinků dlouhodobých izometrických cvičení na bolest, funkci, cévní zásobení šlachy, tuhost a neuromechatronický výkon.
|
Účastníci pokračují ve svém běžném tréninku s činkami podle standardních doporučení pro léčbu patelární tendinopatie.
To zahrnuje sledování zátěže, postup podle příznaků, vyhýbání se pohybům s vysokým drážděním a obecné posilování.
Nejsou povolena dlouhodobá izometrická cvičení ani cílené zatížení LH-YI.
Tento stav slouží jako aktivní komparátor, který odráží reálnou praxi, aby izoloval specifické terapeutické a mechanobiologické účinky protokolu dlouhodobé izometrie s poddajností.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení (škála Victorian Institute of Sport Assessment pro tendinopatii, VISA-P skóre)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po zásahu), 12 týdnů sledování, 24 týdnů sledování
|
Funkční omezení týkající se patelární šlachy hodnocené pomocí dotazníku Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendinopathy (VISA-P) (0-100).
Vyšší skóre znamená lepší funkci. Toto měření hodnotí celkové klinické zlepšení a toleranci zátěže v kontextu každodenního života a sportu. |
Výchozí stav, 8 týdnů (po zásahu), 12 týdnů sledování, 24 týdnů sledování
|
|
Bolest při zatěžování šlach (číselná škála hodnocení bolesti)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 12 týdnů sledování a 24 týdnů sledování
|
Intenzita bolesti při činnostech zatěžujících šlachy, jako jsou dřepy nebo skoky, hodnocená pomocí numerické stupnice bolesti (NPRS, 0–10), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Vyšší skóre znamená větší bolest.
Tento výsledek odráží závažnost příznaků a klinickou odpověď na intervenci.
|
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 12 týdnů sledování a 24 týdnů sledování
|
|
Cévní zásobení patelární šlachy (kvantifikace plochy povrchu)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů (po intervenci)
|
Kvantitativní hodnocení cévnatosti uvnitř šlachy pomocí kvantifikace plochy povrchu (SAQ) získané z power Doppler ultrazvukových snímků.
Dopplerovy snímky jsou zpracovány pomocí segmentace obrazu v softwaru Fiji/ImageJ k izolaci Doppler-pozitivních pixelů v předem definované oblasti šlachy.
Cévnatost je vyjádřena jako procentuální podíl plochy Doppler-pozitivních pixelů vzhledem k celkové analyzované ploše šlachy, přičemž vyšší procenta indikují větší cévnatost uvnitř šlachy.
|
Výchozí stav a 8 týdnů (po intervenci)
|
|
Cévní zásobení patelární šlachy (Öhberg skóre)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů (po intervenci)
|
Intratendinózní neovaskularizace hodnocená pomocí Öhbergovy škály založené na power Doppler ultrasonografii.
Škála se pohybuje od 0 do 4, přičemž 0 znamená nepřítomnost Dopplerem detekovaných cév a vyšší skóre znamená rostoucí stupeň intratendinózní neovaskularizace.
Vyšší skóre představuje větší vaskularitu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů (po intervenci)
|
|
Cévní zásobení patelárního šlachy (Modifikované Öhbergovo skóre)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů (po intervenci)
|
Intratendinózní neovaskularizace hodnocená pomocí modifikované Öhbergovy stupnice založené na power Doppler ultrasonografii.
Stupnice se pohybuje od 0 do 5 a odráží podíl a rozsah Dopplerem detekovaných intratendinózních cév v oblasti zájmu, přičemž vyšší skóre indikuje větší vaskularitu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů (po intervenci)
|
|
Echostruktura šlachy: Příčná plocha patelární šlachy (CSA)
Časové okno: Výchozí hodnoty, 8 týdnů (po intervenci)
|
Plocha průřezu patelární šlachy (CSA, čtvereční milimetry [mm²]) bude hodnocena pomocí příčné B-modové ultrazvukové zobrazovací metody.
CSA bude měřena ve třech standardizovaných místech podél šlachy (proximální, střední a distální část) a pro analýzu bude použita vypočítaná průměrná hodnota z těchto tří oblastí.
CSA odráží morfologii šlachy a strukturální adaptaci na mechanické zatížení.
|
Výchozí hodnoty, 8 týdnů (po intervenci)
|
|
Echostruktura šlachy: Tloušťka patelární šlachy
Časové okno: Baseline, 8 týdnů (po intervenci)
|
Tloušťka patelární šlachy (milimetry [mm]) bude měřena pomocí podélného B-mode ultrazvukového zobrazení ve třech standardizovaných místech podél šlachy (proximální, střední a distální část).
Průměrná tloušťka ze všech tří oblastí bude vypočítána a použita pro analýzu.
Tloušťka šlachy představuje strukturální charakteristiku spojenou s adaptací šlachy a patologickými změnami.
|
Baseline, 8 týdnů (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tuhost šlachy (elastografie smykových vln v kPa)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
|
Mechanická tuhost patelární šlachy kvantifikovaná pomocí elastografie smykových vln a vyjádřená v kilopascalech (kPa).
Elastografie smykových vln poskytuje kontinuální kvantitativní měření smykového modulu tkáně, přičemž vyšší hodnoty kPa indikují větší tuhost šlachy.
Na každém vyšetření budou provedena tři opakovaná měření elastografie a pro analýzu budou zprůměrována.
Změny v tuhosti šlachy budou hodnoceny porovnáním hodnot napříč časovými body vyšetření.
|
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
|
|
Tuhost šlachy (rychlost smykové vlny)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů (po intervenci)
|
Mechanická tuhost patelární šlachy kvantifikovaná pomocí elastografie s vlnou smyku a vyjádřená jako rychlost šíření smykové vlny v metrech za sekundu (m/s).
Rychlost smykové vlny poskytuje kontinuální kvantitativní měření tuhosti tkáně, přičemž vyšší hodnoty rychlosti indikují větší tuhost šlachy. Na každém vyšetření budou provedena tři opakovaná elastografická měření a průměrná hodnota bude použita pro analýzu. Změny tuhosti šlachy budou vyhodnoceny porovnáním hodnot mezi jednotlivými časovými body vyšetření. |
Výchozí stav a 8 týdnů (po intervenci)
|
|
Mechanické vlastnosti šlachy: Tuhost (iPulley a ultrazvuk)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
|
Mechanická tuhost patelární šlachy v newtonech na milimetr (N/mm) bude kvantifikována pomocí synchronizovaných měření síly a ultrazvukového prodloužení šlachy získaných během izometrických zátěžových úloh.
Křivky síla-prodloužení šlachy budou generovány a tuhost bude vypočítána jako sklon lineární regrese mezi silou šlachy a prodloužením šlachy v lineární oblasti zatěžovací křivky, definované mezi 50 % a 100 % maximální síly šlachy.
Vyšší hodnoty tuhosti indikují větší odpor šlachy vůči deformaci při tahovém zatížení.
|
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
|
|
Maximální izometrická síla (IMTP nebo iPulley)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po zásahu)
|
Vrcholová izometrická síla a charakteristiky síly a času měřené pomocí izometrického nastavení středního tahu stehna (TrueStrength, Hawkins Dynamics) nebo systému iPulley.
|
Výchozí stav, 8 týdnů (po zásahu)
|
|
Šlachová echointenzita (B-mod ultrazvuku, echotextura)
Časové okno: Výchozí hodnota, 8 týdnů (po intervenci)
|
Kvantitativní echointenzita patelární šlachy hodnocená ze standardizovaných B-módových ultrazvukových snímků.
Echointenzita je definována jako průměrná jasnost pixelů ve stupních šedi v rámci standardizované oblasti zájmu (ROI), odrážející organizaci kolagenu a integritu tkáně.
|
Výchozí hodnota, 8 týdnů (po intervenci)
|
|
Echovariace šlachy (ultrazvuk v B-režimu, echotextura)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů (po zásahu)
|
Kvantitativní echovariace patelární šlachy hodnocená ze standardizovaných B-mode ultrazvukových snímků. Echovariace je definována jako variační koeficient intenzit pixelů v odstínech šedi v rámci standardizované oblasti zájmu (ROI), vypočítaný jako: Echovariace (%) = (směrodatná odchylka intenzit pixelů / průměrná echointenzita) × 100 Tato metrika představuje heterogenitu textury v odstínech šedi a mikrostrukturální nepravidelnost běžně spojenou s tendinopatickými změnami. |
Výchozí stav a 8 týdnů (po zásahu)
|
|
Plyometrické výkonnostní metriky: Index reaktivní síly (hodnocení silové platformy)
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů (po intervenci)
|
Plyometrické proměnné odrážejí neuromuskulární efektivitu, využití elastické energie a výkon šlachosvalové jednotky relevantní pro závodní vzpěrače. Proměnné budou kvantifikovány pomocí bilaterálních silových plošin během úkolů s kontramovem a reaktivním skokem. Reaktivní silový index (RSI) vypočítaný jako výška skoku dělená dobou kontaktu se zemí. RSI je uváděn jako bezrozměrný poměr. |
Výchozí hodnota a 8 týdnů (po intervenci)
|
|
Plyometrické výkonnostní metriky: Výška skoku (Hodnocení silové desky)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po zásahu)
|
Plyometrické proměnné odrážejí neuromuskulární efektivitu, využití elastické energie a výkon šlachově-svalové jednotky, které jsou relevantní pro závodní vzpěrače. Proměnné budou kvantifikovány pomocí bilaterálních silových plošin během protipohybových a reaktivních skokových úkolů. Výška skoku, odvozená z metod impuls-hybnost nebo doby letu získaných z dat silové plošiny. Výška skoku je vyjádřena v centimetrech (cm). |
Výchozí stav, 8 týdnů (po zásahu)
|
|
Plyometrické výkonnostní metriky: Doba kontaktu s podložkou (hodnocení silovou deskou)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů (po intervenci)
|
Plyometrické proměnné odrážejí neuromuskulární efektivitu, využití elastické energie a výkon šlachosvalové jednotky relevantní pro závodní vzpěrače. Proměnné budou kvantifikovány pomocí bilaterálních silových plošin během protipohybových a reaktivních skokových úloh. Doba kontaktu se zemí, definovaná jako doba kontaktu chodidla se silovou platformou před odrazem během reaktivních skokových úloh. Doba kontaktu se zemí je vyjádřena v milisekundách (ms). |
Výchozí stav a 8 týdnů (po intervenci)
|
|
Plyometrické výkonnostní metriky: Doba letu (hodnocení silové desky)
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů (po intervenci)
|
Plyometrické proměnné odrážejí neuromuskulární efektivitu, využití elastické energie a výkon šlachově-svalové jednotky relevantní pro závodní vzpěrače. Proměnné budou kvantifikovány pomocí bilaterálních silových desek během protipohybových a reaktivních skokových úloh. Doba letu, definovaná jako období, během kterého je vertikální reakční síla podložky rovna nule během skoku. Doba letu je vyjádřena v milisekundách (ms). |
Výchozí hodnota a 8 týdnů (po intervenci)
|
|
Mechanické vlastnosti šlach: Deformace (iPulley a ultrazvuk)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
|
Maximální přetížení patelární šlachy v procentech (%) bude vypočteno jako poměr mezi maximálním prodloužením šlachy naměřeným během izometrického zatížení a klidovou délkou šlachy stanovenou ve standardizované poloze kloubu.
Přetížení šlachy představuje relativní deformaci šlachy pod zatížením a odráží roztažitelnost šlachy během tvorby síly.
|
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pringels L, Van Acker G, Wezenbeek E, Burssens A, Vanden Bossche L. Novel Insights Into the Intratendinous Pressure Behavior of the Achilles Tendon in Athletes. Sports Health. 2025 Mar;17(2):374-382. doi: 10.1177/19417381241245357. Epub 2024 Apr 12.
- Scattone Silva R, Song KE, Hullfish TJ, Sprague A, Silbernagel KG, Baxter JR. Patellar Tendon Load Progression during Rehabilitation Exercises: Implications for the Treatment of Patellar Tendon Injuries. Med Sci Sports Exerc. 2024 Mar 1;56(3):545-552. doi: 10.1249/MSS.0000000000003323. Epub 2023 Oct 16.
- Merkel, M. F. R., Hellsten, Y., Magnusson, S. P., and Kjaer, M. 2021. Tendon blood flow, angiogenesis, and tendinopathy pathogenesis. Transl Sports Med 4:756-771. https://doi.org/10.1002/TSM2.280.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- randomizovaná kontrolovaná studie
- kvantitativní ultrazvuk
- biomechanika
- patelární tendinopatie
- skokanovo koleno
- protipohyb skok
- echotextura
- smyková vlnová elastografie
- muskuloskeletální zobrazování
- dlouhodobé izometrické držení
- vzpěračtí sportovci
- cévnatost šlach
- echostruktura
- ehointenzita
- echovariation
- dopplerovské zobrazení
- tuhost šlachy
- křivka napětí-deformace
- Youngův modul
- iPulley isokinetický
- biomechanika silové platformy
- mechanické vlastnosti tkáně
- klinické studie
Další identifikační čísla studie
- UCM-JAP-QUANTFLOW-26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD) získaná z této studie mohou být sdílena po dokončení primárních analýz a publikaci hlavních výsledků. Sdílená data budou omezena na kurátorsky zpracované a filtrované analytické datové sady obsahující odvozené kvantitativní proměnné použité ve statistických analýzách, jako jsou ultrazvukem odvozené morfologické, vaskularitní a elastografické metriky, biomechanické výsledky a skóre klinických škál. Nebudou sdíleny surové zdroje dat, včetně původních zobrazovacích souborů, záznamů síly a dotazníkových formulářů.
Všechny sdílené datové sady budou plně anonymizovány v souladu s GDPR (EU 2016/679), španělskými předpisy LOPDGDD a institucionálními etickými požadavky. Přístup k de-identifikovaným IPD bude poskytován na základě odůvodněné žádosti, podléhající posouzení výzkumníky studie, a bude sdílen prostřednictvím zabezpečených institucionálních nebo důvěryhodných výzkumných repozitářů po publikaci hlavních výsledků studie.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .