- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07361848
Langtidsholdende statiske isometriske øvelser for patellartendinopati hos vektløfterutøvere (QuantFlow)
Randomisert kontrollert studie som evaluerer effektene av langtids-holdende ettergivende isometrisk trening på smerte, funksjon, vaskularitet og mekaniske egenskaper hos patellartendonen hos konkurrerende styrkeløftutøvere
Målet med denne kliniske studien er å vurdere om et langholdings-givende isometrisk treningsprogram forbedrer smerte, seneforsyningsmønster, mekaniske egenskaper og funksjonell ytelse hos vektløfterutøvere med patellartendinopati. Studien vil også utforske sikkerheten og gjennomførbarheten til denne treningsstrategien.
Forskere vil sammenligne langholdings-isometrisk intervensjon med rutinemessige treningsanbefalinger for å bestemme dens effekter på symptomer og senefunksjon.
Deltakere vil utføre det overvåkede isometriske protokollen og fullføre smertevurderinger, funksjonelle tester og ultralydundersøkelser av patellarsenen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien er en del av QuantFlow forskningsprogrammet, et tverrfaglig initiativ designet for å fremme forståelsen av patellartendinopati gjennom integrasjon av kvantitativ ultralydavbildning, Doppler-basert vurdering av intratendinøs vaskularitet, shear-wave elastografi, biomekanisk ytelsestesting og klinisk evaluering. Innenfor dette rammeverket evaluerer denne studien de terapeutiske, mekanobiologiske og funksjonelle effektene av et langhold-yielding isometrisk treningsprotokoll i konkurransedyktige vektløftere med vaskularisert patellartendinopati.
Patellartendinopati er en vanlig overbelastningsrelatert tilstand i olympisk vektløfting på grunn av gjentatt eksponering for høye mekaniske belastninger under bevegelser som dype knebøy, rykk, støt og ballistiske trekkbevegelser. Disse kravene kan føre til lokaliserte smerter i senen, redusert belastningstoleranse og nedsatt idrettsprestasjon. Ultralydavbildning hos symptomatiske utøvere avdekker ofte økt sentykkelse, hypoekogene regioner, endret fibrillær organisering og varierende grader av Doppler-detektert intratendinøs vaskularitet. Selv om den kliniske relevansen av vaskularitet forblir debattert, kan dens tilstedeværelse være assosiert med smerteregulering og vevsremodellering. Forståelsen av hvordan målrettede senebelastningsstrategier påvirker vaskularitet, stivhet, struktur og symptomer er derfor sentralt i denne studien.
Langhold-yielding isometrisk belastning er en spesifikk treningsstrategi karakterisert ved vedvarende senebelastning over lengre varighet, vanligvis 30 til 60 sekunder per repetisjon. Sammenlignet med kortvarige isometriske kontraksjoner, antas langvarig belastning å stimulere mekanotransduktive signalveier mer effektivt, potensielt fremme kollagenreorganisering, modulering av senestivhet og forbedringer i nevromuskulær effektivitet. Langvarig isometrisk belastning kan også indusere kortvarige analgesiske effekter og påvirke intratendinøse vaskulære responser. Imidlertid er bevisene som støtter disse mekanismene hos høyt presterende vektløftere begrenset, og randomiserte kontrollerte studier i denne populasjonen er sjeldne.
Studien følger en toarmet, parallellgruppe randomisert kontrollert design med fire vurderingstidspunkter: utgangspunkt, etter intervensjon ved 8 uker, og oppfølgingsvurderinger ved 12 og 24 uker. Deltakere er konkurransedyktige vektløftere i alderen 18 til 45 år som trener minst tre ganger per uke og presenterer med symptomatisk patellartendinopati med minst seks ukers varighet og en utgangs-VISA-P score under 80. Ultralydbekreftelse av strukturelle seneforandringer eller Doppler-detektert vaskularitet kreves. Viktige eksklusjonskriterier inkluderer tidligere patellarseneoperasjon, seneruptur, nylige injeksjonsbehandlinger, systemiske tilstander som påvirker senehelse, betydelig samtidig knepatalogi, graviditet eller manglende evne til å følge studiens protokoll.
Utgangspunktvurderinger inkluderer smertevurdering under senebelastningsaktiviteter ved bruk av Numeric Pain Rating Scale, funksjonshemming vurdert med VISA-P spørreskjema, høyoppløselig B-mode ultralyd for senemorfologi, Doppler ultralyd for vaskularitetsvurdering, og shear-wave elastografi for kvantifisering av senestivhet. Nevromekanisk ytelse evalueres ved bruk av kraftplatebasert motbevegelses- og reaktiv hopptesting, som gir mål som hoppehøyde, kraft-tid-egenskaper, impuls og kraftutviklingsrate. Maksimal isometrisk kraft vurderes ved bruk av standardiserte isometriske testprosedyrer. Alle vurderinger følger standardiserte innsamlingsprotokoller for å sikre reproduserbarhet og pålitelighet mellom sesjoner.
Deltakere randomiseres til enten intervensjonsgruppen eller en vanlig behandlingskontrollgruppe ved bruk av en datagenerert randomiseringsplan med allokeringsskjuling. Resultatvurderere for avbildning og biomekanisk testing er blindet for gruppetilordning. Intervensjonsgruppen fullfører et langhold-yielding isometrisk treningsprogram som består av tre til fem sett med tre til fem repetisjoner, hver holdt i 30 til 60 sekunder på et mål-ucomfortnivå på 3 til 4 av 10. Øvelsene utføres tre ganger per uke i åtte uker. Kontrollgruppen fortsetter sin vanlige trening under standard tendinopatiledelsesanbefalinger uten eksponering for langvarig isometrisk belastning.
I tillegg til de primære og sekundære resultatanalysene, vil forhåndsdefinerte utforskende undergruppanalyser bli utført stratifisert etter biologisk kjønn (menn og kvinner) for å undersøke om kjønn modifiserer responsen på intervensjonen. Disse analysene vil bli utført separat for sentrale kliniske, avbildnings- og biomekaniske utfall, inkludert smerter, funksjonsstatus, senevaskularitet, senestivhet og utvalgte ytelsesmål. Formålet med disse analysene er utforskende og hypotese-genererende, og de er ikke ment å definere ytterligere uavhengige resultatmål.
Alle primære og sekundære resultatmål revurderes på etter-intervensjonstidspunktet, med oppfølgingsvurderinger utført ved 12 og 24 uker for å fastslå varigheten av kliniske, strukturelle og funksjonelle tilpasninger. Datakvalitet sikres gjennom standardiserte operasjonsprosedyrer, rutinemessige kvalitetskontrollsjekker og sikre databehandlingspraksiser. Studien utføres i samsvar med internasjonale etiske standarder for menneskelig forskning, inkludert prinsippene i Helsinkideklarasjonen og God Klinisk Praksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jaime Almazán Polo, Doctor
- Telefonnummer: 34 34 + 652103445
- E-post: jaalmaza@ucm.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28040
- Universidad Complutense de Madrid, Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry, Department of Physiotherapy
-
Ta kontakt med:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
- Telefonnummer: 34 652103445
- E-post: jaalmaza@ucm.es
-
Ta kontakt med:
- César Calvo Lobo, Doctor
- Telefonnummer: 34 605811782
- E-post: cescalvo@ucm.es
-
Underetterforsker:
- Cesar Calvo Lobo, Doctor
-
Hovedetterforsker:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
-
Underetterforsker:
- Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Doctor
-
Underetterforsker:
- José López Chicharro, Doctor
-
Underetterforsker:
- Ángel González de la Flor, Doctor
-
Underetterforsker:
- David Rodriguez Sanz, Doctor
-
Underetterforsker:
- Marcos Antonio Soriano Rodriguez, Doctor
-
Underetterforsker:
- Davinia Vicente Campos, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Konkurransedyktige vektløfterutøvere (olympisk vektløfting eller CrossFit) som trener ≥3 ganger per uke.
- Alder 18–45 år.
- Symptomvarighet på minst 6 uker.
- Tilstedeværelse av vaskularisert patellartendinopati, definert som Doppler-detectable intratendinøs neovaskularisering ved bruk av standardiserte innstillinger.
- VISA-P poengsum < 80 ved baseline.
- Evne til å utføre belastede nedre ekstremitetsøvelser på en trygg måte.
- Villighet til å avstå fra andre strukturert isometriske intervensjoner rettet mot patellartenden i løpet av studieperioden.
- Evne til å gi informert samtykke.
- Kjønnskrav: både menn og kvinner kvalifiserer; studien inkluderer kjønnsstratifisert analyse for å undersøke potensielle kjønnsbaserte forskjeller i senerespons.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere kneprotesekirurgi innen de siste 12 månedene.
- Delvis eller fullstendig patellartendonruptur (bekreftet klinisk eller ved ultralyd).
- Samtidige kneproblemer (f.eks. meniskruptur, ACL/PCL-skade, patellofemoral leddinstabilitet) som betydelig påvirker belastningstoleransen.
- Systemiske sykdommer som påvirker senehelsen (f.eks. diabetes, revmatoid artritt, bindevevssykdommer).
- Kortikosteroidinjeksjon i patellartenden innen de siste 6 månedene.
- Deltakelse i andre kliniske studier som involverer trenings- eller senebelastningsintervensjoner.
- Neuromuskulære eller medisinske tilstander som begrenser trygg utførelse av isometrisk eller plyometrisk trening.
- Svangerskap.
- Manglende evne til å forplikte seg til oppfølgingsvurderinger ved 8, 12 og 24 uker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Langtids-holdende yieldende isometriske øvelser
Denne gruppen mottar et strukturert langhold-yielding isometrisk (LH-YI) treningsprogram rettet mot patellarsenen.
Deltakerne utfører 3-5 sett med 3-5 repetisjoner, hver bestående av en 30-60 sekunders vedvarende isometrisk kontraksjon på et ubehagsnivå på 3-4/10. Øvelsene utføres tre ganger per uke i 8 uker, ved bruk av en yielding squat eller mid-range knefleksjon isometrisk stilling. Belastningen tilpasses individuelt basert på toleranse. Én veiledet økt per uke sikrer korrekt teknikk og overvåking. Protokollen har som mål å forbedre smerter, senevaskularitet, stivhet og nevromekanisk ytelse gjennom langvarig senebelastning. |
Intervensjonen består av et strukturert langtids-holdende ettergivende isometrisk (LH-YI) belastningsprogram som retter seg mot patellarsenen.
Deltakerne utfører 3-5 sett med 3-5 repetisjoner, hvor hver holdes i 30-60 sekunder med en intensitet som tilsvarer 3-4/10 ubehag.
Øvelsene utføres i en kontrollert knebøyposisjon, enten som en ettergivende knebøy eller maskinassistert isometrisk hold.
Treningen finner sted tre ganger per uke i 8 uker, med én veiledet økt ukentlig for å sikre riktig belastning, teknikk, overholdelse og sikkerhet.
Protokollen har som mål å indusere mekanotransduktiv tilpasning, redusere smerte, modulere senens vaskularitet og forbedre senestivhet og nevromekanisk ytelse.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig-behandling Treningsbetingelse
Denne armen følger standard treningsanbefalinger for patellartendinopati uten eksponering for langvarig isometrisk belastning.
Deltakerne opprettholder sin vanlige vekttrening med veiledning om belastningshåndtering, symptomovervåking og progressiv styrketrening.
Ingen vedvarende isometriske øvelser er tillatt.
Denne tilstanden fungerer som en virkelighetsnær sammenlignbar kontroll for å evaluere de spesifikke effektene av langholdende givende isometriske øvelser på smerter, funksjon, senevaskularitet, stivhet og nevromekanisk ytelse.
|
Deltakerne opprettholder sin vanlige vektløftingstrening i henhold til standardanbefalinger for behandling av patellartendinopati.
Dette inkluderer belastningsovervåking, symptomstyrt progresjon, unngåelse av bevegelser med høy irritabilitet og generell styrking.
Ingen langvarige isometriske øvelser eller målrettet LH-YI-belastning er tillatt.
Denne tilstanden tjener som en aktiv sammenligner som reflekterer praksis i den virkelige verden for å isolere de spesifikke terapeutiske og mekanobiologiske effektene av langhold-yieldingsisometriprotokollen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemning (Victorian Institute of Sport Assessment Scale for Tendinopathy, VISA-P Score)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker (etter intervensjon), 12 ukers oppfølging, 24 ukers oppfølging
|
Funksjonshemning relatert til patellarsenen vurdert ved hjelp av Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendinopathy (VISA-P) spørreskjema (0-100).
Høyere poengsummer indikerer bedre funksjon.
Denne målingen evaluerer global klinisk forbedring og belastningstoleranse i dagliglivet og sportsammenheng.
|
Utgangspunkt, 8 uker (etter intervensjon), 12 ukers oppfølging, 24 ukers oppfølging
|
|
Smerter under sene-belastende aktiviteter (Numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: Baseline, 8 uker (etter intervensjon), 12 ukers oppfølging og 24 ukers oppfølging
|
Smerteintensitet under sene-belastende aktiviteter, som knebøy eller hopp, vurdert ved bruk av Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS, 0-10), der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer den verste forestillbare smerten.
Høyere poengsummer indikerer større smerter.
Denne resultatvariabelen reflekterer symptomalvorlighetsgrad og klinisk respons på intervensjonen.
|
Baseline, 8 uker (etter intervensjon), 12 ukers oppfølging og 24 ukers oppfølging
|
|
Patellarsenens vaskularitet (overflateareal-kvantifisering)
Tidsramme: Baseline og 8 uker (etter intervensjon)
|
Kvantitativ vurdering av intratendinøs vaskularitet ved bruk av Surface Area Quantification (SAQ) avledet fra power Doppler ultralydbilder.
Dopplerbilder behandles ved hjelp av bilde-segmentering i Fiji/ImageJ-programvare for å isolere Doppler-positive piksler innenfor et forhåndsdefinert seneområde av interesse.
Vaskularitet uttrykkes som prosentandelen av Doppler-positiv pikselareal i forhold til det totale senarealet som er analysert, der høyere prosenter indikerer større intratendinøs vaskularisering.
|
Baseline og 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Patellartendinens vaskularitet (Öhberg-skår)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker (etter intervensjon)
|
Intratendinøs neovaskularisering vurdert ved bruk av Öhberg-graderingsskalaen basert på power Doppler ultralydavbildning.
Skalaen strekker seg fra 0 til 4, der 0 indikerer fravær av Doppler-påviste blodårer og høyere skår indikerer økende grad av intratendinøs neovaskularisering.
Høyere skår representerer større vaskularitet.
|
Utgangspunkt og 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Patellartendinens vaskularitet (Modifisert Øhberg-score)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker (etter intervensjon)
|
Intratendinøs neovaskularisering vurdert ved bruk av den modifiserte Öhberg-graderingsskalaen basert på power Doppler ultralydavbildning.
Skalaen varierer fra 0 til 5, og reflekterer andelen og omfanget av Doppler-påviste intratendinøse blodkar innenfor regionen av interesse, der høyere poengsummer indikerer større vaskularitet.
|
Utgangspunkt og 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Tendon ekkostruktur: Patellartendon tverrsnittsareal (CSA)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker (etter intervensjon)
|
Patellarsenens tverrsnittsareal (CSA, kvadratmillimeter [mm²]) vil bli vurdert ved hjelp av transvers B-mode ultralydavbildning.
CSA vil bli målt på tre standardiserte steder langs sennen (proksimal, midtparti og distal), og gjennomsnittsverdien over de tre regionene vil bli beregnet og brukt til analyse.
CSA reflekterer sennemorfologi og strukturell tilpasning til mekanisk belastning.
|
Utgangspunkt, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Seneøkostruktur: Patellarsenetykkelse
Tidsramme: Baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Patellarsenetykkelse (millimeter [mm]) vil bli målt ved hjelp av longitudinal B-modus ultralydbilder på tre standardiserte steder langs senen (proksimal, midtre del og distal).
Gjennomsnittlig tykkelse over de tre regionene vil bli beregnet og brukt til analyse.
Senetykkelse representerer en strukturell egenskap assosiert med seneadaptasjon og patologiske endringer.
|
Baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sene-stivhet (skjærbølge-elastografi i kPa)
Tidsramme: Baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Patellarsenens mekaniske stivhet kvantifisert ved bruk av shear-wave-elastografi og uttrykt i kilopascal (kPa).
Shear-wave-elastografi gir en kontinuerlig kvantitativ måling av vevets skjærmodul, der høyere kPa-verdier indikerer større senestivhet.
Tre gjentatte elastografimålinger vil bli utført ved hver vurdering og gjennomsnittet vil bli brukt til analyse.
Endringer i senestivhet vil bli evaluert ved å sammenligne verdier på tvers av vurderingstidspunkter.
|
Baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Tendonstivhet (Skjærbølgehastighet)
Tidsramme: Baseline og 8 uker (etter intervensjon)
|
Patellarsenens mekaniske stivhet kvantifisert ved bruk av shear-wave-elastografi og uttrykt som shear-wave-forplantningshastighet i meter per sekund (m/s).
Shear-wave-hastighet gir en kontinuerlig kvantitativ måling av vevsstivhet, der høyere hastighetsverdier indikerer større senestivhet.
Tre gjentatte elastografimålinger vil bli utført ved hver vurdering og gjennomsnittet vil bli brukt til analyse.
Endringer i senestivhet vil bli evaluert ved å sammenligne verdier på tvers av vurderingstidspunkter.
|
Baseline og 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Mekaniske egenskaper til sener: Stivhet (iPulley og ultralyd)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker (etter intervensjon)
|
Patellarsenens mekaniske stivhet i newton per millimeter (N/mm) vil bli kvantifisert ved bruk av synkroniserte kraft- og ultralydbaserte seneforlengelsesmålinger som oppnås under isometriske belastningsoppgaver.
Sene kraft-forlengelseskurver vil bli generert, og stivhet vil bli beregnet som stigningstallet for den lineære regresjonen mellom senekraft og seneforlengelse innenfor det lineære området av belastningskurven, definert mellom 50% og 100% av den maksimale senekraften.
Høyere stivhetsverdier indikerer større motstand av senen mot deformasjon under strekkbelastning.
|
Utgangspunkt, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Maksimal isometrisk kraft (IMTP eller iPulley)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker (etter intervensjon)
|
Maksimal isometrisk kraft og kraft-tidskarakteristikker målt ved bruk av en isometrisk midt-lår-trekkoppsett (TrueStrenght, Hawkins Dynamics) eller iPulley-systemet.
|
Utgangspunkt, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Seneekointensitet (B-modus ultralyd, ekotekstur)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker (etter intervensjon)
|
Kvantitativ ekointensitet i patellarsenen vurdert fra standardiserte B-mode ultralydbilder.
Ekointensitet defineres som gjennomsnittlig gråskalapiksellysstyrke innenfor et standardisert område av interesse (ROI), som reflekterer kollagenorganisering og vevsintegritet.
|
Utgangspunkt, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Seneekovariasjon (B-modus ultralyd, ekotekstur)
Tidsramme: Baseline og 8 uker (etter intervensjon)
|
Kvantitativ ekovariasjon av patellarsenen vurdert fra standardiserte B-mode ultralydbilder. Ekovariasjon er definert som variasjonskoeffisienten til gråskalapikselintensiteter innenfor et standardisert interesseregion (ROI), beregnet som: Ekovariasjon (%) = (standardavviket til pikselintensiteter / gjennomsnittlig ekointensitet) × 100 Denne metrikken representerer heterogenitet i gråskalatekstur og mikrostrukturell uregelmessighet som vanligvis er assosiert med tendinopatiske forandringer. |
Baseline og 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Plyometriske prestasjonsmål: Reaktiv styrkeindeks (kraftplatevurdering)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker (etter intervensjon)
|
Plyometriske variabler reflekterer nevromuskulær effektivitet, utnyttelse av elastisk energi og prestasjon i sene-muskel-enheten, som er relevant for konkurransedyktige vektløftere. Variablene vil bli kvantifisert ved bruk av bilaterale kraftplater under kontrabevegelses- og reaktive hoppoppgaver. Reaktiv styrkeindeks (RSI) beregnes som hopphøyde delt på bakkekontakttid. RSI rapporteres som et dimensjonsløst forhold. |
Utgangspunkt og 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Plyometriske prestasjonsmålinger: Hoppehøyde (kraftplatevurdering)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker (etter intervensjon)
|
Plyometriske variabler reflekterer nevromuskulær effektivitet, utnyttelse av elastisk energi og prestasjon av sene-muskelenheten som er relevant for konkurransedyktige vektløftere. Variablene vil bli kvantifisert ved bruk av bilaterale kraftplater under motbevegelses- og reaktive hoppoppgaver. Høyde, avledet fra impuls-momentum eller flytid-metoder hentet fra kraftplatedata. Hoppehøyde uttrykkes i centimeter (cm). |
Utgangspunkt, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Plyometriske ytelsesmålinger: Bakkekontakttid (kraftplatevurdering)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker (etter intervensjon)
|
Plyometriske variabler reflekterer nevromuskulær effektivitet, utnyttelse av elastisk energi og prestasjonen til sene-muskelenheten, som er relevant for konkurransedyktige vektløftere. Variablene vil bli kvantifisert ved hjelp av bilaterale kraftplater under motbevegelses- og reaktive hoppeøvelser. Bakkontakttid, definert som varigheten av fotkontakt med kraftplattformen før avgang under reaktive hoppeøvelser. Bakkontakttid uttrykkes i millisekunder (ms). |
Utgangspunkt og 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Plyometriske ytelsesmål: Flytid (Kraftplatevurdering)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker (etter intervensjon)
|
Plyometriske variabler reflekterer nevromuskulær effektivitet, utnyttelse av elastisk energi og prestasjonen til sene-muskelenheten, relevant for konkurranseutøvere i vektløfting. Variablene vil bli kvantifisert ved bruk av bilaterale kraftplater under motbevegelses- og reaktive hoppoppgaver. Flytid, definert som perioden der den vertikale bakkereaksjonskraften er lik null under hoppet. Flytid uttrykkes i millisekunder (ms). |
Utgangspunkt og 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Mekaniske egenskaper til sener: Tøyning (iPulley og ultralyd)
Tidsramme: Baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Maksimal patellarsenestrekning i prosent (%) vil bli beregnet som forholdet mellom maksimal seneforlengelse målt under isometrisk belastning og hvilelengden til senen vurdert i en standardisert leddstilling.
Senestrekning representerer den relative deformasjonen av senen under belastning og reflekterer senens strekkbarhet under kraftproduksjon.
|
Baseline, 8 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pringels L, Van Acker G, Wezenbeek E, Burssens A, Vanden Bossche L. Novel Insights Into the Intratendinous Pressure Behavior of the Achilles Tendon in Athletes. Sports Health. 2025 Mar;17(2):374-382. doi: 10.1177/19417381241245357. Epub 2024 Apr 12.
- Scattone Silva R, Song KE, Hullfish TJ, Sprague A, Silbernagel KG, Baxter JR. Patellar Tendon Load Progression during Rehabilitation Exercises: Implications for the Treatment of Patellar Tendon Injuries. Med Sci Sports Exerc. 2024 Mar 1;56(3):545-552. doi: 10.1249/MSS.0000000000003323. Epub 2023 Oct 16.
- Merkel, M. F. R., Hellsten, Y., Magnusson, S. P., and Kjaer, M. 2021. Tendon blood flow, angiogenesis, and tendinopathy pathogenesis. Transl Sports Med 4:756-771. https://doi.org/10.1002/TSM2.280.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- tilfeldig kontrollert test
- kvantitativ ultralyd
- biomekanikk
- patellar tendinopati
- hoppers kne
- motbevegelseshopp
- ekkotekstur
- skjærbølgeelastografi
- muskuloskeletal avbildning
- langvarig holdende yieldende isometriske øvelser
- vektløftingsutøvere
- senevaskularitet
- ekkostruktur
- ehointensitet
- ekkovariasjon
- doppler-avbildning
- sene stivhet
- spenning-tøyning-kurve
- Youngs modul
- iPulley isokinetisk
- kraftplattform biomekanikk
- mekaniske egenskaper til vev
- klinisk studie
Andre studie-ID-numre
- UCM-JAP-QUANTFLOW-26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Avidentifisert individuelle deltakerdata (IPD) fra denne studien kan deles etter fullføring av de primære analysene og publisering av hovedresultatene. Delt data vil være begrenset til kuraterte og filtrerte analytiske datasett som inneholder avledede kvantitative variabler brukt i statistiske analyser, som ultralyd-avledet morfologi, vaskularitet og elastografimål, biomekaniske utfall og kliniske skårer. Rådatakilder, inkludert originale bildefiler, kraftopptak og spørreskjemaer, vil ikke deles.
Alle delte datasett vil være fullstendig anonymisert i samsvar med GDPR (EU 2016/679), spanske LOPDGDD-forskrifter og institusjonelle etiske krav. Tilgang til avidentifisert IPD vil bli gitt på rimelig forespørsel, underlagt gjennomgang av studieundersøkerne, og delt gjennom sikre institusjonelle eller pålitelige forskningsdepoter etter publisering av de primære studieresultatene.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .