- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07361848
Langdurige statische houdingsoefeningen met toegeven voor patellapeestendinopathie bij gewichtheffende atleten (QuantFlow)
Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie ter Evaluatie van de Effecten van Langdurige Yielding Isometrische Oefeningen op Pijn, Functie, Vasculariteit en Mechanische Eigenschappen van de Patellapees bij Competitieve Gewichtheffers
Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of een langdurig vasthoudend, meegaand isometrisch oefenprogramma pijn, peesvasculariteit, mechanische eigenschappen en functionele prestaties verbetert bij gewichtheffende atleten met patellapees tendinopathie. De studie zal ook de veiligheid en haalbaarheid van deze oefenstrategie onderzoeken.
Onderzoekers zullen de langdurig vasthoudende isometrische interventie vergelijken met routinematige trainingsaanbevelingen om de effecten op symptomen en peesfunctie te bepalen.
Deelnemers zullen het begeleide isometrische protocol uitvoeren en pijnbeoordelingen, functionele tests en echografie-evaluaties van de patellapees voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial maakt deel uit van het QuantFlow-onderzoeksprogramma, een multidisciplinair initiatief dat is ontworpen om het begrip van patellapeespathologie te bevorderen door de integratie van kwantitatieve echografie, Doppler-gebaseerde beoordeling van intratendineuze vasculariteit, shear-wave elastografie, biomechanische prestatiemetingen en klinische evaluatie. Binnen dit kader evalueert de huidige trial de therapeutische, mechanobiologische en functionele effecten van een langdurige yieldende isometrische oefeningsprotocol bij competitieve gewichtheffers met gevasculariseerde patellatendinopathie.
Patellatendinopathie is een veelvoorkomende overbelastingsaandoening bij Olympisch gewichtheffen vanwege de herhaalde blootstelling aan hoge mechanische belastingen tijdens bewegingen zoals diepe squats, cleans, jerks en ballistische trekkende acties. Deze eisen kunnen leiden tot gelokaliseerde peespijn, verminderde belastbaarheid en verminderde atletische prestaties. Echografie bij symptomatische atleten toont vaak verhoogde peesdikte, hypo-echoïsche gebieden, veranderde fibrillaire organisatie en verschillende gradaties van Doppler-gedetecteerde intratendineuze vasculariteit. Hoewel de klinische relevantie van vasculariteit nog steeds wordt bediscussieerd, kan de aanwezigheid ervan geassocieerd zijn met pijnmodulatie en weefselremodellering. Het begrijpen van hoe gerichte peesbelastingsstrategieën vasculariteit, stijfheid, structuur en symptomen beïnvloeden, is daarom centraal in deze trial.
Langdurige yieldende isometrische belasting is een specifieke oefeningsstrategie die wordt gekenmerkt door aanhoudende peesbelasting voor langere duur, typisch 30 tot 60 seconden per herhaling. In vergelijking met kortdurende isometrische contracties wordt verondersteld dat langdurige belasting mechanotransductieve paden effectiever stimuleert, mogelijk bevorderend voor collageenreorganisatie, modulatie van peesstijfheid en verbeteringen in neuromusculaire efficiëntie. Langdurige isometrische belasting kan ook kortdurende pijnstillende effecten induceren en intratendineuze vasculaire reacties beïnvloeden. Er is echter beperkt bewijs dat deze mechanismen ondersteunt bij hoogpresterende gewichtheffers, en gerandomiseerde gecontroleerde trials in deze populatie zijn schaars.
De studie volgt een twee-armig, parallelgroep-gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp met vier beoordelingstijdstippen: baseline, post-interventie na 8 weken, en follow-upbeoordelingen na 12 en 24 weken. Deelnemers zijn competitieve gewichtheffers van 18 tot 45 jaar die minstens drie keer per week trainen en symptomatische patellatendinopathie hebben van minstens zes weken duur en een baseline VISA-P-score onder de 80. Echografiebevestiging van structurele peesveranderingen of Doppler-gedetecteerde vasculariteit is vereist. Belangrijke exclusiecriteria omvatten eerdere patellapeeschirurgie, peesruptuur, recente injectietherapieën, systemische aandoeningen die de peesgezondheid beïnvloeden, significante gelijktijdige kniepathologie, zwangerschap, of onvermogen om het studieprotocol na te leven.
Baselinebeoordelingen omvatten pijnevaluatie tijdens peesbelastende activiteiten met behulp van de Numerieke Pijnschaal, functionele beperking beoordeeld met de VISA-P-vragenlijst, hoogresolutie B-mode echografie voor peesmorfologie, Doppler-echografie voor vasculariteitsbeoordeling, en shear-wave elastografie voor kwantificering van peesstijfheid. Neuromechanische prestaties worden geëvalueerd met behulp van krachtplaat-gebaseerde countermovement- en reactieve springtests, waarbij metingen zoals springhoogte, kracht-tijd karakteristieken, impuls en krachtontwikkelingssnelheid worden verkregen. Maximale isometrische kracht wordt beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde isometrische testprocedures. Alle beoordelingen volgen gestandaardiseerde acquisitieprotocollen om reproduceerbaarheid en betrouwbaarheid tussen sessies te waarborgen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel de interventiegroep of een gebruikelijke-zorg controlegroep met behulp van een door de computer gegenereerd randomisatieschema met allocatieverberging. Uitkomstbeoordelaars voor beeldvorming en biomechanische tests zijn geblindeerd voor groepstoewijzing. De interventiegroep voltooit een langdurige yieldende isometrische oefeningsprogramma bestaande uit drie tot vijf sets van drie tot vijf herhalingen, elk vastgehouden gedurende 30 tot 60 seconden op een doelongemakkelijkheidsniveau van 3 tot 4 op 10. Oefeningen worden drie keer per week uitgevoerd gedurende acht weken. De controlegroep zet hun gebruikelijke training voort onder standaard tendinopathiebeheeraanbevelingen zonder blootstelling aan langdurige isometrische belasting.
Naast de primaire en secundaire uitkomstanalyses zullen vooraf gespecificeerde verkennende subgroepanalyses worden uitgevoerd, gestratificeerd op biologisch geslacht (mannen en vrouwen) om te onderzoeken of geslacht de respons op de interventie moduleert. Deze analyses zullen afzonderlijk worden uitgevoerd voor belangrijke klinische, beeldvormende en biomechanische uitkomsten, waaronder pijn, functionele status, peesvasculariteit, peesstijfheid en geselecteerde prestatiematen. Het doel van deze analyses is verkennend en hypothesengenererend, en ze zijn niet bedoeld om aanvullende onafhankelijke uitkomstmaten te definiëren.
Alle primaire en secundaire uitkomstmaten worden opnieuw beoordeeld op het post-interventietijdstip, met follow-upevaluaties uitgevoerd na 12 en 24 weken om de persistentie van klinische, structurele en functionele aanpassingen te bepalen. Datakwaliteit wordt gewaarborgd door gestandaardiseerde werkprocedures, routinematige kwaliteitscontrolechecks en veilige data managementpraktijken. De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met internationale ethische normen voor menselijk onderzoek, inclusief de principes van de Verklaring van Helsinki en Goede Klinische Praktijk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jaime Almazán Polo, Doctor
- Telefoonnummer: 34 34 + 652103445
- E-mail: jaalmaza@ucm.es
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28040
- Universidad Complutense de Madrid, Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry, Department of Physiotherapy
-
Contact:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
- Telefoonnummer: 34 652103445
- E-mail: jaalmaza@ucm.es
-
Contact:
- César Calvo Lobo, Doctor
- Telefoonnummer: 34 605811782
- E-mail: cescalvo@ucm.es
-
Onderonderzoeker:
- Cesar Calvo Lobo, Doctor
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- José López Chicharro, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- Ángel González de la Flor, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- David Rodriguez Sanz, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- Marcos Antonio Soriano Rodriguez, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- Davinia Vicente Campos, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wedstrijdgewichtheffers (Olympisch gewichtheffen of CrossFit) die ≥3 keer per week trainen.
- Leeftijd 18-45 jaar.
- Symptoomduur van minimaal 6 weken.
- Aanwezigheid van gevasculariseerde patellapees tendinopathie, gedefinieerd als Doppler-detecteerbare intratendineuze neovascularisatie met gestandaardiseerde instellingen.
- VISA-P score < 80 bij aanvang.
- Vermogen om veilig belaste onderbeen-oefeningen uit te voeren.
- Bereidheid om zich tijdens de studieperiode te onthouden van andere gestructureerde isometrische interventies gericht op de patellapees.
- Vermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Geslachtseis: zowel mannen als vrouwen komen in aanmerking; de studie omvat een geslachtsgestratificeerde analyse om mogelijke geslachtsgebonden verschillen in peesrespons te onderzoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere knieoperatie in de afgelopen 12 maanden.
- Gedeeltelijke of volledige patellapeesruptuur (klinisch of echografisch bevestigd).
- Gelijktijdige knieaandoeningen (bijv. meniscusscheur, ACL/PCL-letsel, patellofemorale gewrichtsinstabiliteit) die de belastingstolerantie aanzienlijk beïnvloeden.
- Systemische ziekten die de peesgezondheid beïnvloeden (bijv. diabetes, reumatoïde artritis, bindweefselaandoeningen).
- Corticosteroïdinjectie in de patellapees in de afgelopen 6 maanden.
- Deelname aan andere klinische onderzoeken met bewegings- of peesbelastingsinterventies.
- Neuromusculaire of medische aandoeningen die veilige uitvoering van isometrische of plyometrische oefeningen beperken.
- Zwangerschap.
- Onvermogen om zich te committeren aan follow-up-beoordelingen na 8, 12 en 24 weken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langdurige statische isometrische oefeningen
Deze arm krijgt een gestructureerd lang-aanhoudend meegaand isometrisch (LH-YI) oefenprogramma gericht op de patellapees.
Deelnemers voeren 3-5 sets van 3-5 herhalingen uit, elk bestaande uit een 30-60 seconden durende isometrische contractie met een ongemaksniveau van 3-4/10.
De oefeningen worden drie keer per week uitgevoerd gedurende 8 weken, met behulp van een meegaande squat of een mid-range kniebuigings-isometrische positie.
De belasting wordt geïndividualiseerd op basis van tolerantie.
Eén begeleide sessie per week zorgt voor correcte techniek en monitoring.
Het protocol heeft als doel pijn, peesvasculariteit, stijfheid en neuromechanische prestaties te verbeteren door langdurige peesbelasting.
|
De interventie bestaat uit een gestructureerd lang-aanhoudend meegaand isometrisch (LH-YI) belastingsprogramma gericht op de patellapees.
Deelnemers voeren 3-5 sets van 3-5 herhalingen uit, elk 30-60 seconden aangehouden met een intensiteit die overeenkomt met 3-4/10 ongemak.
Oefeningen worden uitgevoerd in een gecontroleerde kniebuigpositie, als een meegaande squat of machine-ondersteunde isometrische houding.
De training vindt drie keer per week plaats gedurende 8 weken, met één wekelijks begeleide sessie om correcte belasting, techniek, naleving en veiligheid te waarborgen.
Het protocol heeft tot doel mechanotransductieve aanpassing te induceren, pijn te verminderen, peesvasculariteit te moduleren, en peesstijfheid en neuromechanische prestaties te verbeteren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Usual-Care Trainingsconditie
Deze arm volgt standaard trainingsaanbevelingen voor patellatendinopathie zonder blootstelling aan langdurige isometrische belasting.
Deelnemers handhaven hun reguliere krachttraining met begeleiding over belastingsmanagement, symptoommonitoring en progressieve versterking.
Geen langdurige isometrische oefeningen zijn toegestaan.
Deze conditie dient als een realistische vergelijkbare controle om de specifieke effecten van langdurige yieldende isometrie op pijn, functie, peesvasculariteit, stijfheid en neuromechanische prestaties te evalueren.
|
Deelnemers handhaven hun reguliere gewichtheftraining volgens de standaardaanbevelingen voor de behandeling van patellatendinopathie.
Dit omvat belastingsmonitoring, symptoomgestuurde progressie, vermijding van bewegingen met hoge prikkelbaarheid en algemene versterking.
Geen langdurige isometrische oefeningen of gerichte LH-YI-belasting zijn toegestaan.
Deze conditie dient als een actieve vergelijker die de praktijk in de echte wereld weerspiegelt om de specifieke therapeutische en mechanobiologische effecten van het lang-aanhoudend meegevend isometrisch protocol te isoleren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Beperking (Victorian Institute of Sport Assessment Scale for Tendinopathy, VISA-P Score)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie), 12 weken follow-up, 24 weken follow-up
|
Functionele beperkingen gerelateerd aan de patellapees beoordeeld met de Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendinopathy (VISA-P) vragenlijst (0-100).
Hogere scores duiden op een betere functie. Deze maatstaf evalueert globale klinische verbetering en belastingtolerantie in het dagelijks leven en sportcontext. |
Baseline, 8 weken (post-interventie), 12 weken follow-up, 24 weken follow-up
|
|
Pijn tijdens peesbelastende activiteiten (Numerieke pijnschaal)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (na interventie), 12 weken follow-up, en 24 weken follow-up
|
Pijnintensiteit tijdens peesbelastende activiteiten, zoals hurken of springen, beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS, 0-10), waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn. Hogere scores duiden op meer pijn. Deze uitkomst weerspiegelt de ernst van de symptomen en de klinische respons op de interventie.
|
Baseline, 8 weken (na interventie), 12 weken follow-up, en 24 weken follow-up
|
|
Patellapees Vasculariteit (Oppervlaktekwantificering)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken (na interventie)
|
Kwantitatieve beoordeling van intratendineuze vasculariteit met behulp van Surface Area Quantification (SAQ) afgeleid van power Doppler-echografiebeelden.
Dopplerbeelden worden verwerkt met behulp van beeldsegmentatie in Fiji/ImageJ-software om Doppler-positieve pixels binnen een vooraf gedefinieerd peesgebied van belang te isoleren.
Vasculariteit wordt uitgedrukt als het percentage van het Doppler-positieve pixeloppervlak ten opzichte van het totale geanalyseerde peesoppervlak, waarbij hogere percentages duiden op grotere intratendineuze vascularisatie.
|
Baseline en 8 weken (na interventie)
|
|
Patellapeesvascularisatie (Öhberg-score)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken (na interventie)
|
Intratendineuze neovascularisatie beoordeeld met behulp van de Öhberg-gradatieschaal op basis van power Doppler-echografie.
De schaal varieert van 0 tot 4, waarbij 0 de afwezigheid van Doppler-gedetecteerde bloedvaten aangeeft en hogere scores toenemende mate van intratendineuze neovascularisatie aangeven.
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere vasculariteit.
|
Baseline en 8 weken (na interventie)
|
|
Patellaire Pees Vasculariteit (Gewijzigde Öhberg Score)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken (na interventie)
|
Intratendineuze neovascularisatie beoordeeld met behulp van de aangepaste Öhberg-classificatieschaal op basis van power Doppler-echografie.
De schaal loopt van 0 tot 5 en geeft de verhouding en omvang weer van met Doppler gedetecteerde intratendineuze vaten binnen het interessegebied, waarbij hogere scores een grotere vasculariteit aangeven.
|
Baseline en 8 weken (na interventie)
|
|
Pees echostructuur: Patellaire Pees Dwarsdoorsnede Oppervlakte (CSA)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie)
|
De dwarsdoorsnede-oppervlakte van de patellapees (CSA, vierkante millimeters [mm²]) wordt beoordeeld met behulp van transversale B-mode echografie.
CSA wordt op drie gestandaardiseerde locaties langs de pees gemeten (proximaal, middengedeelte en distaal), en de gemiddelde waarde over de drie regio's wordt berekend en gebruikt voor analyse.
CSA weerspiegelt peesmorfologie en structurele aanpassing aan mechanische belasting.
|
Baseline, 8 weken (post-interventie)
|
|
Pees echostructuur: Patellaire Pees Dikte
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (na interventie)
|
De dikte van de patellapees (millimeters [mm]) wordt gemeten met longitudinale B-modus echografie op drie gestandaardiseerde locaties langs de pees (proximaal, midden en distaal).
De gemiddelde dikte over de drie regio's wordt berekend en gebruikt voor analyse.
Pezen dikte vertegenwoordigt een structurele eigenschap die verband houdt met peesaanpassing en pathologische veranderingen.
|
Baseline, 8 weken (na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peesstijfheid (Shear-Wave Elastografie in kPa)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie)
|
Patellapees mechanische stijfheid gekwantificeerd met behulp van shear-wave elastografie en uitgedrukt in kilopascal (kPa).
Shear-wave elastografie biedt een continue kwantitatieve meting van de weefselschuifmodulus, waarbij hogere kPa-waarden een grotere peesstijfheid aangeven.
Er zullen drie herhaalde elastografiemetingen worden verkregen bij elke beoordeling en gemiddeld voor analyse.
Veranderingen in peesstijfheid zullen worden geëvalueerd door waarden te vergelijken tussen beoordelingstijdstippen.
|
Baseline, 8 weken (post-interventie)
|
|
Peesstijfheid (Schaar-golf Snelheid)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken (na interventie)
|
De mechanische stijfheid van de patellapees wordt gekwantificeerd met behulp van shear-wave elastografie en uitgedrukt als shear-wave propagatiesnelheid in meters per seconde (m/s).
De shear-wave snelheid biedt een continue kwantitatieve maat voor weefselstijfheid, waarbij hogere snelheidswaarden een grotere peesstijfheid aangeven.
Er worden drie herhaalde elastografiemetingen verkregen bij elke beoordeling en deze worden gemiddeld voor analyse.
Veranderingen in peesstijfheid worden geëvalueerd door de waarden over de beoordelingstijdstippen te vergelijken.
|
Baseline en 8 weken (na interventie)
|
|
Tendon Mechanische Eigenschappen: Stijfheid (iPulley en Echografie)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (na interventie)
|
De mechanische stijfheid van de patellapees in newton per millimeter (N/mm) wordt gekwantificeerd met behulp van gesynchroniseerde kracht- en op echografie gebaseerde peesverlengingsmetingen verkregen tijdens isometrische belastingstaken.
Er worden peeskracht-verlengingscurves gegenereerd, en de stijfheid wordt berekend als de helling van de lineaire regressie tussen peeskracht en peesverlenging binnen het lineaire gebied van de belastingscurve, gedefinieerd tussen 50% en 100% van de maximale peeskracht.
Hogere stijfheidswaarden duiden op een grotere weerstand van de pees tegen vervorming onder trekkracht.
|
Baseline, 8 weken (na interventie)
|
|
Maximale Isometrische Kracht (IMTP of iPulley)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie)
|
Piek isometrische kracht en kracht-tijdkarakteristieken gemeten met behulp van een isometrische mid-thigh pull opstelling (TrueStrength, Hawkins Dynamics) of het iPulley systeem.
|
Baseline, 8 weken (post-interventie)
|
|
Tendon Echointensiteit (B-mode echografie, Echotekstuur)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie)
|
Kwantitatieve echointensiteit van de patellapees beoordeeld aan de hand van gestandaardiseerde B-mode echografiebeelden.
Echointensiteit wordt gedefinieerd als de gemiddelde grijswaardenpixelhelderheid binnen een gestandaardiseerd interessegebied (ROI), wat de collageenorganisatie en weefselintegriteit weerspiegelt.
|
Baseline, 8 weken (post-interventie)
|
|
Pees Echovariatie (B-mode echografie, Echotekstuur)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken (post-interventie)
|
Kwantitatieve echovariatie van de patellapees beoordeeld aan de hand van gestandaardiseerde B-mode echografiebeelden. Echovariatie wordt gedefinieerd als de variatiecoëfficiënt van grijswaarden pixelintensiteiten binnen een gestandaardiseerde regio van belang (ROI), berekend als: Echovariatie (%) = (standaardafwijking van pixelintensiteiten / gemiddelde echointensiteit) × 100 Deze metriek vertegenwoordigt grijswaarden textuurheterogeniteit en microstructuur onregelmatigheid die vaak geassocieerd wordt met tendinopathische veranderingen. |
Baseline en 8 weken (post-interventie)
|
|
Plyometrische Prestatie-indicatoren: Reactieve Krachtindex (Krachtplaatmeting)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken (post-interventie)
|
Plyometrische variabelen weerspiegelen neuromusculaire efficiëntie, gebruik van elastische energie en prestaties van de pees-spier-eenheid die relevant zijn voor competitieve gewichtheffers. Variabelen worden gekwantificeerd met behulp van bilaterale krachtplaten tijdens countermovement- en reactieve sprongtaken. Reactieve Sterkte Index (RSI) berekend als spronghoogte gedeeld door grondcontacttijd. RSI wordt gerapporteerd als een dimensieloze verhouding. |
Baseline en 8 weken (post-interventie)
|
|
Plyometrische Prestatiemetingen: Springhoogte (Krachtplaatbeoordeling)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (na interventie)
|
Plyometrische variabelen weerspiegelen neuromusculaire efficiëntie, benutting van elastische energie en prestaties van de pees-spiereenheid die relevant zijn voor competitieve gewichtheffers. Variabelen worden gekwantificeerd met behulp van bilaterale krachtplaten tijdens tegenbewegings- en reactieve sprongtaken. Spronghoogte, afgeleid van impuls-momentum- of vluchttijdmethoden verkregen uit krachtplaatgegevens. Spronghoogte wordt uitgedrukt in centimeters (cm). |
Baseline, 8 weken (na interventie)
|
|
Plyometrische Prestatie Metingen: Grondcontacttijd (Krachtplaat Beoordeling)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken (na interventie)
|
Plyometrische variabelen weerspiegelen neuromusculaire efficiëntie, elastische energiebenutting en pees-spiereenheidprestatie die relevant zijn voor competitieve gewichtheffers. Variabelen worden gekwantificeerd met behulp van bilaterale krachtplaten tijdens countermovement- en reactieve sprongtaken. Grondcontacttijd, gedefinieerd als de duur van voetcontact met het krachtplatform voorafgaand aan het afzetten tijdens reactieve sprongtaken. Grondcontacttijd wordt uitgedrukt in milliseconden (ms). |
Baseline en 8 weken (na interventie)
|
|
Plyometrische Prestatiemetingen: Vluchttijd (Krachtplaat Beoordeling)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken (na interventie)
|
Plyometrische variabelen weerspiegelen neuromusculaire efficiëntie, elastische energiebenutting en pees-spiereenheidprestaties die relevant zijn voor competitieve gewichtheffers. Variabelen worden gekwantificeerd met behulp van bilaterale krachtplaten tijdens countermovement- en reactieve springtaken. Vluchttijd, gedefinieerd als de periode waarin de verticale grondreactiekracht gelijk is aan nul tijdens de sprong. Vluchttijd wordt uitgedrukt in milliseconden (ms). |
Baseline en 8 weken (na interventie)
|
|
Tendonmechanische eigenschappen: Rek (iPulley en Echografie)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (na interventie)
|
De maximale peesrekking van de patellapees in percentage (%) wordt berekend als de verhouding tussen de maximale peesverlenging gemeten tijdens isometrische belasting en de rustpeeslengte bepaald in een gestandaardiseerde gewrichtspositie.
Peesspanning vertegenwoordigt de relatieve vervorming van de pees onder belasting en weerspiegelt de rekbaarheid van de pees tijdens krachtproductie.
|
Baseline, 8 weken (na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pringels L, Van Acker G, Wezenbeek E, Burssens A, Vanden Bossche L. Novel Insights Into the Intratendinous Pressure Behavior of the Achilles Tendon in Athletes. Sports Health. 2025 Mar;17(2):374-382. doi: 10.1177/19417381241245357. Epub 2024 Apr 12.
- Scattone Silva R, Song KE, Hullfish TJ, Sprague A, Silbernagel KG, Baxter JR. Patellar Tendon Load Progression during Rehabilitation Exercises: Implications for the Treatment of Patellar Tendon Injuries. Med Sci Sports Exerc. 2024 Mar 1;56(3):545-552. doi: 10.1249/MSS.0000000000003323. Epub 2023 Oct 16.
- Merkel, M. F. R., Hellsten, Y., Magnusson, S. P., and Kjaer, M. 2021. Tendon blood flow, angiogenesis, and tendinopathy pathogenesis. Transl Sports Med 4:756-771. https://doi.org/10.1002/TSM2.280.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- gerandomiseerde gecontroleerde studie
- kwantitatieve echografie
- biomechanica
- patellaire tendinopathie
- springers knie
- tegenbeweging springen
- echotextuur
- shear-wave elastografie
- musculoskeletale beeldvorming
- langdurig aanhoudende statische isometrische oefeningen
- gewichtheffende atleten
- pees vasculariteit
- echostructuur
- eho-intensiteit
- echovariatie
- dopplerbeeldvorming
- peesstijfheid
- spannings-rekdiagram
- elasticiteitsmodulus
- iPulley isokinetisch
- force platform biomechanica
- weefselmechanische eigenschappen
- klinische studie
Andere studie-ID-nummers
- UCM-JAP-QUANTFLOW-26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) afkomstig uit deze studie kunnen worden gedeeld na voltooiing van de primaire analyses en publicatie van de belangrijkste resultaten. Gedeelde gegevens zullen beperkt zijn tot gecureerde en gefilterde analytische datasets die afgeleide kwantitatieve variabelen bevatten die worden gebruikt in statistische analyses, zoals echografie-afgeleide morfologie, vasculariteit en elastografie-metingen, biomechanische uitkomsten en klinische schaalscores. Ruwe gegevensbronnen, inclusief originele beeldvormingsbestanden, krachtregistraties en vragenlijstformulieren, zullen niet worden gedeeld.
Alle gedeelde datasets zullen volledig geanonimiseerd worden in overeenstemming met de AVG (EU 2016/679), Spaanse LOPDGDD-voorschriften en institutionele ethische vereisten. Toegang tot gedeïdentificeerde IPD wordt verstrekt op redelijk verzoek, onderworpen aan beoordeling door de onderzoekers van de studie, en gedeeld via beveiligde institutionele of vertrouwde onderzoeksrepositories na publicatie van de primaire studiebevindingen.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .