Ejercicio Isométrico de Mantenimiento Prolongado para Tendinopatía Rotuliana en Atletas de Halterofilia (QuantFlow)
Ensayo Controlado Aleatorizado para Evaluar los Efectos del Ejercicio Isométrico de Rendimiento de Larga Duración sobre el Dolor, la Función, la Vascularidad y las Propiedades Mecánicas del Tendón Rotuliano en Atletas de Halterofilia Competitiva
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si un programa de ejercicio isométrico de mantenimiento prolongado mejora el dolor, la vascularidad del tendón, las propiedades mecánicas y el rendimiento funcional en atletas de halterofilia con tendinopatía rotuliana. El estudio también explorará la seguridad y viabilidad de esta estrategia de ejercicio.
Los investigadores compararán la intervención isométrica de mantenimiento prolongado con las recomendaciones de entrenamiento habituales para determinar sus efectos en los síntomas y la función del tendón.
Los participantes realizarán el protocolo isométrico supervisado y completarán evaluaciones del dolor, pruebas funcionales y evaluaciones ecográficas del tendón rotuliano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado forma parte del programa de investigación QuantFlow, una iniciativa multidisciplinaria diseñada para avanzar en la comprensión de la patología del tendón rotuliano mediante la integración de ecografía cuantitativa, evaluación de la vascularidad intratendinosa basada en Doppler, elastografía por ondas de corte, pruebas de rendimiento biomecánico y evaluación clínica. Dentro de este marco, el presente ensayo evalúa los efectos terapéuticos, mecanobiológicos y funcionales de un protocolo de ejercicio isométrico de larga duración con carga cedente en atletas de halterofilia competitiva con tendinopatía rotuliana vascularizada.
La tendinopatía rotuliana es una afección común relacionada con la sobrecarga en la halterofilia olímpica debido a la exposición repetitiva a altas cargas mecánicas durante movimientos como sentadillas profundas, cargadas, enviones y acciones de tracción balística. Estas demandas pueden resultar en dolor localizado en el tendón, reducción de la tolerancia a la carga y deterioro del rendimiento atlético. La ecografía en atletas sintomáticos frecuentemente revela aumento del grosor del tendón, regiones hipoecoicas, alteración de la organización fibrilar y diversos grados de vascularidad intratendinosa detectada por Doppler. Aunque la relevancia clínica de la vascularidad sigue siendo debatida, su presencia puede estar asociada con la modulación del dolor y la remodelación tisular. Por lo tanto, comprender cómo las estrategias de carga tendinosa dirigida influyen en la vascularidad, rigidez, estructura y síntomas es fundamental para este ensayo.
La carga isométrica cedente de larga duración es una estrategia de ejercicio específica caracterizada por una carga sostenida en el tendón durante períodos prolongados, típicamente de 30 a 60 segundos por repetición. En comparación con las contracciones isométricas de corta duración, se cree que la carga prolongada estimula las vías mecanotransductoras de manera más efectiva, potencialmente promoviendo la reorganización del colágeno, la modulación de la rigidez del tendón y mejoras en la eficiencia neuromuscular. La carga isométrica prolongada también puede inducir efectos analgésicos a corto plazo e influir en las respuestas vasculares intratendinosas. Sin embargo, la evidencia que respalda estos mecanismos en atletas de halterofilia de alto rendimiento es limitada, y los ensayos controlados aleatorizados en esta población son escasos.
El estudio sigue un diseño controlado aleatorizado de dos brazos y grupos paralelos con cuatro puntos de evaluación: basal, postintervención a las 8 semanas, y evaluaciones de seguimiento a las 12 y 24 semanas. Los participantes son atletas de halterofilia competitivos de 18 a 45 años que entrenan al menos tres veces por semana y presentan tendinopatía rotuliana sintomática de al menos seis semanas de duración y una puntuación basal VISA-P inferior a 80. Se requiere confirmación ecográfica de cambios estructurales en el tendón o vascularidad detectada por Doppler. Los criterios clave de exclusión incluyen cirugía previa del tendón rotuliano, rotura del tendón, terapias de inyección recientes, condiciones sistémicas que afectan la salud del tendón, patología de rodilla concomitante significativa, embarazo o incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio.
Las evaluaciones basales incluyen evaluación del dolor durante actividades de carga del tendón utilizando la Escala Numérica de Dolor, discapacidad funcional evaluada con el cuestionario VISA-P, ecografía modo B de alta resolución para morfología del tendón, ecografía Doppler para evaluación de la vascularidad y elastografía por ondas de corte para cuantificación de la rigidez del tendón. El rendimiento neuromecánico se evalúa mediante pruebas de contramovimiento y salto reactivo con plataforma de fuerza, proporcionando medidas como altura de salto, características fuerza-tiempo, impulso y tasa de desarrollo de fuerza. La fuerza isométrica máxima se evalúa utilizando procedimientos de prueba isométrica estandarizados. Todas las evaluaciones siguen protocolos de adquisición estandarizados para garantizar reproducibilidad y confiabilidad entre sesiones.
Los participantes se asignan aleatoriamente al grupo de intervención o a un grupo control de atención habitual utilizando un programa de aleatorización generado por computadora con ocultamiento de la asignación. Los evaluadores de resultados para las pruebas de imagen y biomecánicas están cegados a la asignación de grupos. El grupo de intervención completa un programa de ejercicio isométrico cedente de larga duración que consiste en tres a cinco series de tres a cinco repeticiones, cada una mantenida durante 30 a 60 segundos con un nivel objetivo de molestia de 3 a 4 sobre 10. Los ejercicios se realizan tres veces por semana durante ocho semanas. El grupo control continúa con su entrenamiento habitual bajo las recomendaciones estándar de manejo de la tendinopatía sin exposición a carga isométrica de larga duración.
Además de los análisis de resultados primarios y secundarios, se realizarán análisis exploratorios preespecificados de subgrupos estratificados por sexo biológico (hombres y mujeres) para examinar si el sexo modifica la respuesta a la intervención. Estos análisis se realizarán por separado para los resultados clínicos, de imagen y biomecánicos clave, incluyendo dolor, estado funcional, vascularidad del tendón, rigidez del tendón y medidas de rendimiento seleccionadas. El propósito de estos análisis es exploratorio y generador de hipótesis, y no están destinados a definir medidas de resultado independientes adicionales.
Todas las medidas de resultado primarias y secundarias se reevalúan en el momento postintervención, con evaluaciones de seguimiento realizadas a las 12 y 24 semanas para determinar la persistencia de las adaptaciones clínicas, estructurales y funcionales. La calidad de los datos se garantiza mediante procedimientos operativos estandarizados, controles de calidad de rutina y prácticas seguras de gestión de datos. El estudio se lleva a cabo de acuerdo con los estándares éticos internacionales para la investigación en humanos, incluyendo los principios de la Declaración de Helsinki y las Buenas Prácticas Clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jaime Almazán Polo, Doctor
- Número de teléfono: 34 34 + 652103445
- Correo electrónico: jaalmaza@ucm.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Madrid, Madrid, España, 28040
- Universidad Complutense de Madrid, Faculty of Nursing, Physiotherapy and Podiatry, Department of Physiotherapy
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Contacto:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
- Número de teléfono: 34 652103445
- Correo electrónico: jaalmaza@ucm.es
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Contacto:
- César Calvo Lobo, Doctor
- Número de teléfono: 34 605811782
- Correo electrónico: cescalvo@ucm.es
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Sub-Investigador:
- Cesar Calvo Lobo, Doctor
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Investigador principal:
- Jaime Almazán Polo, Doctor
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Sub-Investigador:
- Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Doctor
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Sub-Investigador:
- José López Chicharro, Doctor
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Sub-Investigador:
- Ángel González de la Flor, Doctor
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Sub-Investigador:
- David Rodriguez Sanz, Doctor
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Sub-Investigador:
- Marcos Antonio Soriano Rodriguez, Doctor
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Sub-Investigador:
- Davinia Vicente Campos, Doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de halterofilia competitiva (halterofilia olímpica o CrossFit) que entrenen ≥3 veces por semana.
- Edad entre 18 y 45 años.
- Duración de los síntomas de al menos 6 semanas.
- Presencia de tendinopatía rotuliana vascularizada, definida como neovascularización intratendinosa detectable por Doppler utilizando ajustes estandarizados.
- Puntuación VISA-P < 80 al inicio del estudio.
- Capacidad para realizar ejercicios de extremidades inferiores con carga de forma segura.
- Disposición para abstenerse de otras intervenciones isométricas estructuradas centradas en el tendón rotuliano durante el período de estudio.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Requisito de sexo/género: tanto hombres como mujeres son elegibles; el estudio incluye un análisis estratificado por sexo para examinar posibles diferencias basadas en el sexo en la respuesta del tendón.
Criterios de exclusión:
- Cirugía de rodilla previa en los últimos 12 meses.
- Rotura parcial o completa del tendón rotuliano (confirmada clínicamente o por ecografía).
- Afeciones coexistentes de la rodilla (por ejemplo, rotura meniscal, lesión del LCA/LCP, inestabilidad de la articulación patelofemoral) que afecten significativamente la tolerancia a la carga.
- Enfermedades sistémicas que afecten la salud del tendón (por ejemplo, diabetes, artritis reumatoide, trastornos del tejido conectivo).
- Inyección de corticosteroides en el tendón rotuliano en los últimos 6 meses.
- Participación en otros ensayos clínicos que involucren intervenciones de ejercicio o carga del tendón.
- Afeciones neuromusculares o médicas que limiten la realización segura de ejercicios isométricos o pliométricos.
- Embarazo.
- Incapacidad para comprometerse con las evaluaciones de seguimiento a las 8, 12 y 24 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Isometrías de Rendimiento de Sostén Prolongado
Este brazo recibe un programa estructurado de ejercicios isométricos de larga duración con ceder (LH-YI) dirigido al tendón rotuliano.
Los participantes realizan 3-5 series de 3-5 repeticiones, cada una consistente en una contracción isométrica sostenida de 30-60 segundos a un nivel de molestia de 3-4/10. Los ejercicios se realizan tres veces por semana durante 8 semanas, utilizando una posición isométrica de sentadilla con ceder o de flexión media de la rodilla. La carga se individualiza según la tolerancia. Una sesión supervisada por semana garantiza la técnica correcta y la monitorización. El protocolo tiene como objetivo mejorar el dolor, la vascularidad del tendón, la rigidez y el rendimiento neuromecánico mediante la carga prolongada del tendón. |
La intervención consiste en un programa estructurado de carga isométrica de larga duración con ceder (LH-YI) dirigido al tendón rotuliano.
Los participantes realizan 3-5 series de 3-5 repeticiones, cada una mantenida durante 30-60 segundos con una intensidad correspondiente a una molestia de 3-4/10.
Los ejercicios se ejecutan en una posición controlada de flexión de rodilla, ya sea como una sentadilla con ceder o una sujeción isométrica asistida por máquina.
El entrenamiento se lleva a cabo tres veces por semana durante 8 semanas, con una sesión supervisada semanalmente para garantizar la carga correcta, la técnica, la adherencia y la seguridad.
El protocolo tiene como objetivo inducir adaptación mecanotransductiva, reducir el dolor, modular la vascularización del tendón y mejorar la rigidez del tendón y el rendimiento neuromecánico.
Otros nombres:
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Comparador activo: Condición de Entrenamiento de Atención Habitual
Este brazo sigue las recomendaciones estándar de entrenamiento para la tendinopatía rotuliana sin exposición a cargas isométricas de larga duración.
Los participantes mantienen su entrenamiento regular de levantamiento de pesas con orientación sobre gestión de carga, monitoreo de síntomas y fortalecimiento progresivo.
No se permiten ejercicios isométricos sostenidos.
Esta condición sirve como control comparable del mundo real para evaluar los efectos específicos de los ejercicios isométricos de larga duración sobre el dolor, la función, la vascularidad del tendón, la rigidez y el rendimiento neuromecánico.
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Los participantes mantienen su entrenamiento regular de levantamiento de pesas siguiendo las recomendaciones estándar para el manejo de la tendinopatía rotuliana.
Esto incluye el control de la carga, la progresión guiada por los síntomas, la evitación de movimientos de alta irritabilidad y el fortalecimiento general.
No se permiten ejercicios isométricos de larga duración ni cargas específicas de LH-YI.
Esta condición sirve como un comparador activo que refleja la práctica del mundo real para aislar los efectos terapéuticos y mecanobiológicos específicos del protocolo isométrico de mantenimiento prolongado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incapacidad funcional (Escala de Evaluación del Instituto Deportivo de Victoria para Tendinopatía, Puntuación VISA-P)
Periodo de tiempo: Baseline, 8 semanas (post-intervención), seguimiento a las 12 semanas, seguimiento a las 24 semanas
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Deterioro funcional relacionado con el tendón rotuliano evaluado mediante el cuestionario Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendinopathy (VISA-P) (0-100).
Las puntuaciones más altas indican una mejor función.
Esta medida evalúa la mejora clínica global y la tolerancia a la carga en el contexto de la vida diaria y el deporte.
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Baseline, 8 semanas (post-intervención), seguimiento a las 12 semanas, seguimiento a las 24 semanas
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Dolor Durante Actividades que Carguen los Tendones (Escala Numérica de Valoración del Dolor)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas (post-intervención), seguimiento a las 12 semanas y seguimiento a las 24 semanas
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Intensidad del dolor durante actividades que cargan los tendones, como ponerse en cuclillas o saltar, evaluada mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS, 0-10), donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones más altas indican mayor dolor.
Este resultado refleja la gravedad de los síntomas y la respuesta clínica a la intervención.
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Línea de base, 8 semanas (post-intervención), seguimiento a las 12 semanas y seguimiento a las 24 semanas
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Vascularidad del Tendón Rotuliano (Cuantificación del Área de Superficie)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas (post-intervención)
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Evaluación cuantitativa de la vascularidad intratendinosa mediante Cuantificación del Área Superficial (SAQ) derivada de imágenes de ultrasonido Doppler de potencia.
Las imágenes Doppler se procesan mediante segmentación de imágenes en el software Fiji/ImageJ para aislar los píxeles Doppler-positivos dentro de una región de interés del tendón predefinida.
La vascularidad se expresa como el porcentaje del área de píxeles Doppler-positivos en relación con el área total del tendón analizada, donde porcentajes más altos indican una mayor vascularización intratendinosa.
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Línea base y 8 semanas (post-intervención)
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Vascularización del Tendón Rotuliano (Puntuación de Öhberg)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas (postintervención)
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Neovascularización intratendinosa evaluada mediante la escala de graduación de Öhberg basada en imágenes de ultrasonido Doppler de potencia.
La escala varía de 0 a 4, donde 0 indica ausencia de vasos detectados por Doppler y puntuaciones más altas indican grados crecientes de neovascularización intratendinosa.
Puntuaciones más altas representan mayor vascularidad.
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Línea base y 8 semanas (postintervención)
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Vascularización del Tendón Rotuliano (Puntuación de Öhberg Modificada)
Periodo de tiempo: Basal y 8 semanas (post-intervención)
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La neovascularización intratendinosa evaluada mediante la escala de clasificación modificada de Öhberg basada en imágenes de ultrasonido Doppler de potencia. La escala varía de 0 a 5, reflejando la proporción y extensión de los vasos intratendinosos detectados por Doppler dentro de la región de interés, con puntuaciones más altas que indican una mayor vascularización.
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Basal y 8 semanas (post-intervención)
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Estructura ecográfica del tendón: Área de Sección Transversal (AST) del Tendón Rotuliano
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas (postintervención)
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El área transversal del tendón rotuliano (CSA, milímetros cuadrados [mm²]) se evaluará mediante ecografía en modo B transversal.
La CSA se medirá en tres ubicaciones estandarizadas a lo largo del tendón (proximal, porción media y distal), y se calculará el valor medio entre las tres regiones, que se utilizará para el análisis.
La CSA refleja la morfología del tendón y la adaptación estructural a la carga mecánica.
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Línea de base, 8 semanas (postintervención)
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Ecoestructura del tendón: Grosor del Tendón Rotuliano
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas (post-intervención)
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El grosor del tendón rotuliano (en milímetros [mm]) se medirá mediante ecografía en modo B longitudinal en tres ubicaciones estandarizadas a lo largo del tendón (proximal, porción media y distal).
Se calculará el grosor medio de las tres regiones y se utilizará para el análisis.
El grosor del tendón representa una característica estructural asociada con la adaptación del tendón y los cambios patológicos.
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Línea de base, 8 semanas (post-intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez del Tendón (Elastografía por Onda de Corte en kPa)
Periodo de tiempo: Línea base, 8 semanas (post-intervención)
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Rigidez mecánica del tendón rotuliano cuantificada mediante elastografía por ondas de corte y expresada en kilopascales (kPa).
La elastografía por ondas de corte proporciona una medida cuantitativa continua del módulo de cizallamiento del tejido, donde valores de kPa más altos indican una mayor rigidez del tendón.
Se obtendrán tres mediciones repetidas de elastografía en cada evaluación y se promediarán para el análisis.
Los cambios en la rigidez del tendón se evaluarán comparando los valores entre los diferentes puntos temporales de evaluación.
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Línea base, 8 semanas (post-intervención)
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Rigidez del Tendón (Velocidad de la Onda de Corte)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas (post-intervención)
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Rigidez mecánica del tendón rotuliano cuantificada mediante elastografía por ondas de corte y expresada como velocidad de propagación de la onda de corte en metros por segundo (m/s).
La velocidad de la onda de corte proporciona una medida cuantitativa continua de la rigidez del tejido, con valores de velocidad más altos que indican una mayor rigidez del tendón.
Se obtendrán tres mediciones repetidas de elastografía en cada evaluación y se promediarán para el análisis.
Los cambios en la rigidez del tendón se evaluarán comparando los valores en los diferentes momentos de evaluación.
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Línea base y 8 semanas (post-intervención)
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Propiedades Mecánicas del Tendón: Rigidez (iPulley y Ultrasonido)
Periodo de tiempo: Línea base, 8 semanas (post-intervención)
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La rigidez mecánica del tendón rotuliano en newtons por milímetro (N/mm) se cuantificará utilizando mediciones sincronizadas de fuerza y elongación del tendón basadas en ultrasonidos obtenidas durante tareas de carga isométrica.
Se generarán curvas fuerza-elongación del tendón, y la rigidez se calculará como la pendiente de la regresión lineal entre la fuerza del tendón y la elongación del tendón dentro de la región lineal de la curva de carga, definida entre el 50% y el 100% de la fuerza máxima del tendón.
Valores de rigidez más altos indican una mayor resistencia del tendón a la deformación bajo carga de tracción.
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Línea base, 8 semanas (post-intervención)
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Fuerza Isométrica Máxima (IMTP o iPulley)
Periodo de tiempo: Baseline, 8 semanas (post-intervención)
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Fuerza isométrica máxima y características de fuerza-tiempo medidas utilizando una configuración de tracción isométrica a media altura del muslo (TrueStrenght, Hawkins Dynamics) o el sistema iPulley.
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Baseline, 8 semanas (post-intervención)
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Ecogenicidad Tendinosa (Ecografía en Modo B, Ecotextura)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas (post-intervención)
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Ecointensidad cuantitativa del tendón rotuliano evaluada a partir de imágenes de ultrasonido modo B estandarizadas.
La ecointensidad se define como el brillo medio de los píxeles en escala de grises dentro de una región de interés (ROI) estandarizada, lo que refleja la organización del colágeno y la integridad del tejido.
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Línea de base, 8 semanas (post-intervención)
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Ecovariación Tendinosa (Ultrasonido Modo B, Ecotextura)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas (post-intervención)
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Variación eco cuantitativa del tendón rotuliano evaluada a partir de imágenes ecográficas B-mode estandarizadas. La eco-variación se define como el coeficiente de variación de las intensidades de píxeles en escala de grises dentro de una región de interés (ROI) estandarizada, calculada como: Eco-variación (%) = (desviación estándar de las intensidades de píxeles / ecointensidad media) × 100 Esta métrica representa la heterogeneidad de textura en escala de grises y la irregularidad microestructural comúnmente asociada con cambios tendinopáticos. |
Línea de base y 8 semanas (post-intervención)
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Métricas de Rendimiento Pliométrico: Índice de Fuerza Reactiva (Evaluación con Plataforma de Fuerza)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas (post-intervención)
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Las variables pliométricas reflejan la eficiencia neuromuscular, la utilización de energía elástica y el rendimiento de la unidad tendón-músculo relevantes para los atletas de halterofilia competitiva. Las variables se cuantificarán utilizando plataformas de fuerza bilaterales durante tareas de salto con contramovimiento y reactivas. El Índice de Fuerza Reactiva (RSI) se calcula como la altura del salto dividida por el tiempo de contacto con el suelo. El RSI se reporta como una relación adimensional. |
Línea base y 8 semanas (post-intervención)
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Métricas de Rendimiento Pliométrico: Altura del Salto (Evaluación con Plataforma de Fuerza)
Periodo de tiempo: Línea base, 8 semanas (post-intervención)
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Las variables pliométricas reflejan la eficiencia neuromuscular, la utilización de energía elástica y el rendimiento de la unidad tendón-músculo relevantes para atletas de halterofilia competitiva. Las variables se cuantificarán utilizando plataformas de fuerza bilaterales durante tareas de salto con contramovimiento y salto reactivo. Altura del salto, derivada de los métodos de impulso-momento o tiempo de vuelo obtenidos de los datos de la plataforma de fuerza. La altura del salto se expresa en centímetros (cm). |
Línea base, 8 semanas (post-intervención)
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Métricas de Rendimiento Pliométrico: Tiempo de Contacto con el Suelo (Evaluación con Placa de Fuerza)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas (post-intervención)
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Las variables pliométricas reflejan la eficiencia neuromuscular, la utilización de energía elástica y el rendimiento de la unidad tendón-músculo relevantes para los atletas de halterofilia competitiva. Las variables se cuantificarán utilizando plataformas de fuerza bilaterales durante tareas de salto con contramovimiento y reactivo. El tiempo de contacto con el suelo, definido como la duración del contacto del pie con la plataforma de fuerza antes del despegue durante las tareas de salto reactivo. El tiempo de contacto con el suelo se expresa en milisegundos (ms). |
Línea base y 8 semanas (post-intervención)
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Métricas de Rendimiento Pliométrico: Tiempo de vuelo (Evaluación con Plataforma de Fuerza)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas (post-intervención)
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Las variables pliométricas reflejan la eficiencia neuromuscular, la utilización de energía elástica y el rendimiento de la unidad tendón-músculo relevantes para los atletas de halterofilia competitiva. Las variables se cuantificarán utilizando plataformas de fuerza bilaterales durante tareas de salto con contramovimiento y reactivas. Tiempo de vuelo, definido como el período durante el cual la fuerza de reacción vertical del suelo es igual a cero durante el salto. El tiempo de vuelo se expresa en milisegundos (ms). |
Línea base y 8 semanas (post-intervención)
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Propiedades Mecánicas del Tendón: Tensión (iPulley y Ultrasonido)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas (post-intervención)
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La deformación máxima del tendón rotuliano en porcentaje (%) se calculará como la relación entre la elongación máxima del tendón medida durante la carga isométrica y la longitud del tendón en reposo evaluada en una posición articular estandarizada.
La deformación del tendón representa la deformación relativa del tendón bajo carga y refleja la extensibilidad del tendón durante la producción de fuerza.
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Línea de base, 8 semanas (post-intervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pringels L, Van Acker G, Wezenbeek E, Burssens A, Vanden Bossche L. Novel Insights Into the Intratendinous Pressure Behavior of the Achilles Tendon in Athletes. Sports Health. 2025 Mar;17(2):374-382. doi: 10.1177/19417381241245357. Epub 2024 Apr 12.
- Scattone Silva R, Song KE, Hullfish TJ, Sprague A, Silbernagel KG, Baxter JR. Patellar Tendon Load Progression during Rehabilitation Exercises: Implications for the Treatment of Patellar Tendon Injuries. Med Sci Sports Exerc. 2024 Mar 1;56(3):545-552. doi: 10.1249/MSS.0000000000003323. Epub 2023 Oct 16.
- Merkel, M. F. R., Hellsten, Y., Magnusson, S. P., and Kjaer, M. 2021. Tendon blood flow, angiogenesis, and tendinopathy pathogenesis. Transl Sports Med 4:756-771. https://doi.org/10.1002/TSM2.280.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- ensayo controlado aleatorizado
- ultrasonido cuantitativo
- biomecánica
- tendinopatía rotuliana
- rodilla de saltador
- salto con contramovimiento
- ecotextura
- elastografía de onda cortante
- imágenes musculoesqueléticas
- isometrías de larga duración con mantenimiento
- atletas de halterofilia
- vascularidad del tendón
- estructura del eco
- intensidad de eho
- echovariación
- imagen Doppler
- rigidez del tendón
- curva tensión-deformación
- módulo de Young
- iPulley isocinético
- biomecánica de plataforma de fuerza
- propiedades mecánicas del tejido
- ensayo clínico
Otros números de identificación del estudio
- UCM-JAP-QUANTFLOW-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los datos individuales de participantes desidentificados (IPD) derivados de este estudio pueden compartirse una vez completados los análisis primarios y publicados los resultados principales. Los datos compartidos se limitarán a conjuntos de datos analíticos curados y filtrados que contengan variables cuantitativas derivadas utilizadas en los análisis estadísticos, como morfología derivada de ultrasonidos, métricas de vascularidad y elastografía, resultados biomecánicos y puntuaciones de escalas clínicas. No se compartirán las fuentes de datos brutos, incluidos los archivos de imágenes originales, las grabaciones de fuerza y los formularios de cuestionarios.
Todos los conjuntos de datos compartidos se anonimizarán completamente de acuerdo con el GDPR (UE 2016/679), las regulaciones españolas LOPDGDD y los requisitos éticos institucionales. El acceso a los IPD desidentificados se proporcionará previa solicitud razonable, sujeta a revisión por parte de los investigadores del estudio, y se compartirá a través de repositorios institucionales seguros o de investigación confiable después de la publicación de los hallazgos principales del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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