RA Anatomy - VRvST 연구

연구 근거 및 위험/이익 분석 해부학 및 초음파 해부학에 대한 확실한 지식을 개발하기 위해 가상 현실이 2차원 초음파 해부학적 구조를 이해하고 해석하는 데 도움으로 사용될 수 있다고 제안합니다. 훈련생들은 안전한 국소 마취를 수행하는 데 필요한 기술을 강화하는 향상된 학습 경험을 갖게 될 것입니다.

가설: 우리는 3D 가상 현실을 사용하는 초보 마취의사의 국소 신경 해부학 지식이 표준 교육과 동등하다고 가정합니다.

잠재적 연구 위험 관리 한 가지 잠재적 주요 약점은 교육을 제공할 때 교육자 편향의 위험입니다. 지식 테스트는 Dr Bellew에 의해 작성되었으며, Dr Bellew과 Prof McLeod가 각각 'VR 교육'과 '표준 교육' 그룹을 담당할 것입니다. 교육자가 한 그룹에만 테스트 특정 교육을 제공하여 결과를 편향시킬 가능성이 존재합니다. 이 위험을 완화하기 위해 관찰자가 특정 해부학적 영역을 가르치는 교육 패키지와 체크리스트를 사용하여 모든 측면이 교육 패키지에 따라 가르쳐지고/또는 생략되었는지 확인할 것입니다.

가상 현실은 일반적으로 사용하기에 안전한 것으로 간주됩니다. 장기간 사용 시 두통, 눈의 피로, 피로, 시야 흐림 및 현기증을 유발한다는 보고가 있습니다. 이러한 증상은 참가자가 가상 현실 장비 사용을 중단한 후 짧은 시간 내에 호전되는 경향이 있습니다. 우리는 가상 현실 헤드셋 사용을 8시간 내에 2~3회, 각 30~40분 세션으로 제한하여 이러한 증상의 위험을 최소화할 것입니다. 검증된 설문지를 사용하여 이러한 부작용을 평가할 것입니다. 또한, 참가자가 VR 장비를 제거해야 할 경우 VR 환경을 화면에 투사할 것입니다.

주요 목표 우리의 주요 목표는 초기 VR 교육 후의 해부학 지식을 표준 교육과 비교하여 연구하는 것입니다.

주요 종료점: 검증된 해부학 및 초음파 해부학 테스트에서 44점 만점 점수

부차적 목표

부차적 목표 및 종료점:

교육 전

• 손잡이 선호도 (에든버러 손잡이 선호도 인벤토리)
• 주관적 졸음 (카롤린스카 척도)
• 운동 반응 시간 (정신운동 경계성 테스트)
• 주의 통제 (안티 사카드 테스트)
• 정신적 회전 (정신적 회전 과제)
• 우울증, 불안, 스트레스 (DASS 점수)
• 시각 탐색 과제 (분할 주의)
• 사전 교육 지식 교육 및 테스트 후
• 각 교육 세션 후 지식
• 수용도: 고객 만족도 설문지 (CSQ-8)
• 사용성: 가상 현실 사이버 멀미 설문지 (CSQ-VR)
• 몰입감: Witmer 및 Singer 존재감 설문지
• 주관적 작업 부하 (NASA - TLX 척도)
• 인지 수요 배터리 (CBD)
• 자원 사용: 학습 방식 간 비용 차이 계산

실험 설계 및 방법 (작업 패키지(WP); 이정표(M); 결과물(D)) WP 1 기준 측정 M 1.1 각 사이트에서 역량 및 능력(C&C) 확인 M 1.2 포함 기준: 런던, 노팅엄, 테이사이드, 선덜랜드의 마취의사(임신하지 않은).

M 1.3 웹 기반 Inquisit Lab 5 플랫폼(Millisecond Software, Seattle)을 사용하여 온라인 참가자 특성 및 심리 측정 측정(위의 부차적 결과).

D1 결과 보고서. WP 2 교육 및 테스트 M 2.1 무작위 배정 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다

• 표준 교육
• VR 기반 교육 M 2.2 심리 측정 테스트 (교육 전 부차적 종료점, 위와 동일) M 2.3 VR 숙련 VR 교육 전에 VR 숙련 과정이 진행됩니다. 참가자는 Meta Quest 3 VR 안경을 착용하고 3D Organon 패키지 https://www.3dorganon.com/를 사용하여 상지와 하지 해부학을 학습하며, 이 패키지에는 국소 마취와 관련된 초음파 해부학도 포함됩니다. M 2.4 교육은 구조화되고, 30-40분 동안 지속되며, 의도적 연습 원칙을 따릅니다. 교육은 1:1 교육자: 훈련생 상호작용으로 구성되며, 피드백은 VR 세션 후 또는 표준 교육 세션 중에 제공됩니다.

교육은 상지 및 하지 차단, 체간 및 복부 차단을 다룰 것입니다. 표준 세션은 강의 후 플라스틱 해부학 모델에서의 학습으로 구성됩니다. 모든 교육은 모든 센터에서 Dr Bellew과 Prof McLeod가 제공할 것입니다. M 2.5 테스트 지식은 네 번 테스트되며 무작위 코드 생성기를 사용하여 의사 익명화됩니다.

• 교육 전
• 교육 후 M 2.6 설문지 피드백
• 사후 테스트 부차적 종료점, 위와 동일 D 2.1 학회 논문 D 2.2 저널 제출 테스트는 신경 차단의 초음파 해부학 비디오 클립을 포함하는 질문으로 구성됩니다. 테스트는 내장 시간 제한이 있는 온라인 플랫폼 (r)14에서 완료됩니다. 답변은 자유 텍스트이며 두 명의 눈가림 평가자가 채점합니다. 모든 참가자에게 코드가 할당되어 결과를 의사 익명화할 수 있습니다.

포함 기준 영국에서 인정된 Royal College of Anaesthetists(RCoA) 교육 프로그램에 있는 마취의사, 마취 교육 등급(1-3단계).

제외 기준

• 시각 장애(안경/콘택트렌즈 착용은 제외)
• 신체 운동이나 균형에 영향을 미치는 심각한 질병 이력
• 중재 12시간 이내에 신체 운동이나 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용 이력
• 임신
• 중재 24시간 이내에 알코올을 섭취한 개인.

참가자 모집 절차

사이트에서의 참가자 모집은 연구 팀이 다음 승인/필수 서류가 준비되었음을 확인한 후에만 시작됩니다:

1. 보건연구청(HRA) 승인
2. 현지 사이트 업무 위임 및 서명 로그 완료(해당 시)
3. 역량 및 능력 확인.

연구에 참여하는 모든 사이트는 다음 사본을 제공하도록 요청받을 것입니다:

1. 서명된 기관 정보 문서(OID) 또는 후원자와 합의된 모델 계약서
2. 역량 및 능력 확인
3. 후원자 승인(해당 시). 잠재적 참가자는 RCoA 인정 마취 교육 프로그램에 등록된 레지던트 의사입니다. 참가자는 영국 마취과에 광고된 이메일을 통해 모집되며, 교육 학교장에게도 이메일을 배포하고 다양한 마취 학교 내 지역 메시징 그룹을 통해 모집할 것을 요청받을 것입니다.

정보에 입각한 동의 각 참가자에게 완전한 설명이 제공되고, 정보 안내서가 제공되며, 고려할 시간이 주어진 후에만 연구 참여 동의를 구할 것입니다. 서명된 참가자 동의서가 획득됩니다. 참가자가 이유 없이 참여를 거부할 권리는 존중되어야 합니다. 모든 참가자는 언제든지 자유롭게 철회할 수 있습니다.

정보에 입각한 동의는 수석 연구자(CI), 주 연구자(PI) 및/또는 후원자의 업무 위임 로그에 기록된 지정 대리인에 의해 획득됩니다.

본 연구 참여 동의는 그 성격, 목적, 위험, 부담 및 잠재적 이점에 대한 완전한 설명이 제공되고 참가자가 숙고할 기회를 가진 후에 획득됩니다. 참가자는 일반적으로 최대 24시간까지 숙고하고 싶은 시간을 지정할 수 있습니다.

참가자가 추가 숙고가 결정 변경으로 이어지지 않을 것이라고 느끼고, 동의를 구하는 사람이 참가자가 제공된 정보를 완전히 유지하고 이해하고 숙고했다고 만족하는 경우 24시간보다 짧은 기간이 허용됩니다.

마찬가지로, 참가자가 요청하는 경우 24시간보다 긴 기간이 허용됩니다. 연구자 또는 지정자는 참가자가 연구 참여 의무가 없으며 연구 중 언제든지 이유 없이 철회할 수 있음을 설명할 것입니다.

서명된 정보에 입각한 동의서(ICF) 사본과 최신 승인된 참가자 정보 안내서(PIS) 사본이 연구 참가자에게 제공됩니다. 원본 서명 동의서는 연구 사이트에 보관되고 현장 연구자 파일(ISF)/시험 마스터 파일(TMF)에 보관됩니다.

새로운 안전 정보로 인해 위험-이익 평가에 중대한 변경이 발생하는 경우, 동의서와 참가자 정보 안내서를 검토하고 필요한 경우 업데이트할 것입니다. 이미 등록된 참가자를 포함한 모든 대상자는 새로운 정보를 통보받고, 수정된 동의서와 PIS 사본을 받으며, 연구를 계속하기로 선택한 경우 재동의를 요청받을 것입니다.

무작위 배정 절차 컴퓨터 생성 난수 프로그램을 사용하여 참가자의 단순 무작위 배정을 수행합니다 https://www.randomizer.org/

이것은 국소 마취 시뮬레이션 교육을 받는 레지던트 마취의사를 대상으로 한 비임상 무작위 대조 시험입니다. 레지던트는 각 교육 세션 날짜에 대해 두 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다:

• 표준 해부학 교육 (그룹 A)
• 가상 현실 기반 해부학 교육. (그룹 B) 그리고 2-4주 후에
• 표준 해부학 교육 (그룹 B)
• 가상 현실 기반 해부학 교육. (그룹 A)

데이터 처리 및 분석 RStudio를 사용하여 적절한 패키지로 데이터를 분석할 것입니다. 예시: 라이브러리(here, janitor, tidyverse, psych, dplyr, Hmisc, finalfit, ltm, lme4). 데이터는 Dundee 대학 관리 노트북과 OneDrive UoD 데이터베이스에 저장됩니다. Prof McLeod가 데이터 분석 및 저장을 담당할 것입니다. 그는 Quatro를 사용하여 보고서를 제공할 것입니다.