RA Anatomia - VRvST-tutkimus

TUTKIMUKSEN PERUSTEET JA RISKI-/HYÖTYANALYYSI Ehdotamme, että virtuaalitodellisuutta voitaisiin käyttää apuna 2D-sonoanatomisten rakenteiden ymmärtämisessä ja tulkinnassa, jotta saataisiin kattava tietämys anatomiasta ja sonoanatomisesta. Koulutettavilla on parannettu oppimiskokemus, joka vahvistaa turvallisen alueanestesian suorittamiseen tarvittavia taitoja.

Hypoteesi: Oletamme, että aloittelevien anestesialääkärien aluehermoanatomian tuntemus 3D-virtuaalitodellisuuden avulla on yhtä hyvä kuin perinteisellä opetuksella.

MAHDOLLISTEN TUTKIMUSRISKIEN HALLINTA Yksi mahdollinen merkittävä heikkous on kouluttajan puolueellisuuden riski koulutuksen antamisen yhteydessä. Tietotestin on laatinut tohtori Bellew, ja tohtori Bellew sekä professori McLeod antavat vastaavasti 'VR-koulutuksen' ja 'perinteisen koulutuksen'. On mahdollista, että kouluttajat vääristävät tuloksia antamalla testikohtaista koulutusta toiselle ryhmälle, mutta ei toiselle. Tämän riskin minimoimiseksi havainnoija käyttää koulutuspaketteja, joissa on määritelty opetettavat anatomiset alueet ja tarkistuslistat, varmistaakseen, että kaikki osa-alueet opetetaan ja/tai jätetään pois koulutuspaketin mukaisesti.

Virtuaalitodellisuuden käyttöä pidetään yleensä turvallisena. On raportteja siitä, että pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa päänsärkyä, silmien väsymistä, väsymystä, sumeaa näköä ja huimausta. Nämä oireet yleensä lievittyvät lyhyen ajan kuluttua, kun osallistujat lopettavat virtuaalitodellisuuslaitteiden käytön. Vähennämme näiden oireiden riskiä rajoittamalla virtuaalitodellisuuslasien käyttöä 2-3 x 30-40 minuutin istuntoon kahdeksan tunnin aikana. Arvioimme näitä sivuvaikutuksia validoitujen kyselyiden avulla. Lisäksi VR-ympäristö projisoidaan näytölle osallistujille, jos heidän on poistettava VR-laitteet.

PÄÄTARKOITUS Päämäärämme on tutkia anatomian tuntemusta ensimmäisen VR-opetuksen jälkeen verrattuna perinteiseen opetukseen.

Päätepiste: Pistemäärä maksimissaan 44:stä valioidussa anatomia- ja sonoanatomiatestissä

TOISSIJASET TARKOITUKSET

Toissijaiset tavoitteet ja päätepisteet:

Ennen koulutusta

• Kätisyys (Edinburgh Handedness Inventory)
• Subjektiivinen uneliaisuus (Karolinska-asteikko)
• Motorinen reaktioaika (Psychomotor Vigilance -testi)
• Huomion hallinta (Anti-Saccade -testi)
• Mentaalinen pyörittely (Mental Rotation Task)
• Masennus, ahdistus, stressi (DASS-pistemäärä)
• Visuaalinen haun tehtävä (jaettu huomio)
• Tietämyksen ennakkotesti Koulutuksen ja testauksen jälkeen
• Tietämyksen testaus jokaisen koulutusistunnon jälkeen
• Hyväksyttävyys: Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
• Käytettävyys: Kyberpahoinvointi virtuaalitodellisuudessa -kysely (CSQ-VR)
• Uppoutuminen: Witmerin ja Singerin läsnäolokysely
• Subjektiivinen työmäärä (NASA - TLX -asteikko)
• Kognitiivisen kuormituksen testistö (CBD)
• Resurssien käyttö: Oppimismuotojen välisen kustannuseron laskeminen

Kokeellinen suunnittelu ja menetelmät (Työpaketti (WP); Virstanpylväs (M); Toimitettavat asiat (D)) WP 1 Perusmittaukset M 1.1 Kapasiteetin ja kyvykkyyden (C&C) vahvistaminen kussakin tutkimuspaikassa M 1.2 Sisällyttämiskriteerit: anestesialääkärit (ei-raskaana olevat) Lontoosta, Nottinghamista, Taysidesta, Sunderlandista.

M 1.3 Osallistujien ominaisuuksien ja psykometristen mittareiden (toissijaiset lopputulokset kuten edellä) mittaaminen verkkopohjaisella Inquisit Lab 5 -alustalla (Millisecond Software, Seattle).

D1 Raportoi tulokset. WP 2 Koulutus ja testaus M 2.1 Satunnaistaminen Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä

• Perinteinen koulutus
• VR-pohjainen koulutus M 2.2 Psykometrinen testaus (koulutuksen ennakkotestin toissijaiset päätepisteet kuten edellä) M 2.3 VR-tutustuminen VR-koulutukseen edeltää VR-tutustuminen. Osallistujat käyttävät Meta Quest 3 VR -laseja ja oppivat ylä- ja alaraajan anatomiaa käyttäen 3D Organon -pakettia https://www.3dorganon.com/, joka sisältää myös alueanestesiaan liittyvää sonoanatomiaa M 2.4 Koulutus on jäsenneltyä, kestää 30-40 minuuttia ja noudattaa tarkoituksenmukaisen harjoittelun periaatteita. Koulutus koostuu 1:1 kouluttaja:koulutettava -vuorovaikutuksesta palautteen kanssa joko VR-istunnon jälkeen tai perinteisen koulutusistunnon aikana.

Koulutus kattaa ylä- ja alaraudan lohkot, vartalon ja vatsan lohkot. Perinteinen istunto koostuu luennosta, jota seuraa oppiminen muovisen anatomisen mallin avulla. Kaiken koulutuksen antavat tohtori Bellew ja professori McLeod kaikissa keskuksissa M 2.5 Testaus Tietämystä testataan neljästi ja pseudonymisoidaan satunnaiskoodigeneraattorilla.

• Ennen koulutusta
• Koulutuksen jälkeen M 2.6 Kyselypalautteet
• Testauksen jälkeiset toissijaiset päätepisteet kuten edellä D 2.1 Konferenssijulkaisu D 2.2 Lehtijulkaisu Testaus koostuu kysymyksistä, joihin liittyy hermolohkojen sonoanatomisia videoleikkeitä. Testit suoritetaan verkkopohjaisella (r)14-alustalla, jossa on sisäänrakennettu aikaraja. Vastaukset ovat vapaatekstimuotoisia ja ne arvostellaan kahdella sokealla arvioijalla. Kaikille osallistujille annetaan koodi, jotta tulokset voidaan pseudonymisoida.

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT Anestesialääkärit, jotka ovat tunnustetussa Royal College of Anaesthetists (RCoA) -koulutusohjelmassa Isossa-Britanniassa, anestesiakoulutusasteet (Vaihe 1-3).

POISSUODATUSKRITEERIT

• Näön heikkeneminen (tämä ei sisällä silmälaseja/piilolinssejä)
• Anamneesissa vakavia sairauksia, jotka vaikuttavat liikkeisiin tai tasapainoon
• Anamneesissa lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa liikkeisiin tai tasapainoon 12 tunnin kuluessa toimenpiteestä
• Raskaus
• Yksilöt, jotka ovat nauttineet alkoholia 24 tunnin kuluessa toimenpiteestä.

OSALLISTUJAVÄEN REKRUTOINTIPROSESSI

Osallistujaväen rekrytointi tutkimuspaikalla aloitetaan vasta, kun tutkimusryhmä on varmistanut, että seuraavat hyväksynnät/olennaiset asiakirjat ovat kunnossa:

1. Health Research Authority (HRA) -hyväksyntä
2. Paikallisen tutkimuspaikan tehtävien delegointi ja allekirjoituslokit on täytetty (mikäli sovellettavaa)
3. Kapasiteetin ja kyvykkyyden vahvistus.

Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta paikoilta pyydetään myös kopio seuraavista:

1. Allekirjoitettu Organisaatiotietoasiakirja (OID) tai mallisopimus, kuten sponsori on sopinut
2. Kapasiteetin ja kyvykkyyden vahvistus
3. Sponsorin vihreä valo (mikäli sovellettavaa). Mahdolliset osallistujat ovat niitä erikoistuvia lääkäreitä, jotka ovat RCoA:n tunnustamassa anestesiakoulutusohjelmassa. Osallistujia rekrytoidaan mainostamalla sähköpostitse Ison-Britannian anestesiaosastoille, koulutusohjelmien johtajilta pyydetään myös levittämään sähköposteja ja paikallisten viestintäryhmien kautta eri anestesiakouluissa.

TIEKOSTA ANNETTU SUOSTUMUS Suostumus osallistumiseen tutkimukseen haetaan jokaiselta osallistujalta vasta, kun täydellinen selitys on annettu, tiedotuslehtinen tarjottu ja aikaa annettu harkintaan. Allekirjoitettu osallistujan suostumus otetaan talteen. Osallistujan oikeutta kieltäytyä osallistumasta ilman perusteluja on kunnioitettava. Kaikki osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa.

Tietoisen suostumuksen hankkii pääasiantutkija (CI), paikallinen pääasiantutkija (PI) ja/tai nimitetty varamies, kuten sponsorin tehtävien delegointilokissa paikallisesti on kirjattu.

Suostumus osallistumiseen tähän tutkimukseen haetaan vasta, kun sen luonteesta, tarkoituksesta, riskeistä, taakoista ja mahdollisista hyödyistä on annettu täydellinen kuvaus ja osallistujalla on ollut mahdollisuus harkita. Osallistujalle annetaan mahdollisuus määritellä haluamansa harkinta-aika, yleensä enintään 24 tuntia.

Lyhyempiä ajanjaksoja kuin 24 tuntia sallitaan, jos osallistuja katsoo, että lisäharkinta ei johtaisi päätökseensä muutokseen, ja mikäli suostumuksen hankkija on tyytyväinen siihen, että osallistuja on täysin ymmärtänyt, säilyttänyt ja harkinnut annettuja tietoja.

Vastaavasti pidempiä ajanjaksoja kuin 24 tuntia sallitaan, jos osallistuja sitä pyytää. Tutkija tai hänen edustajansa selittää, että osallistujilla ei ole velvollisuutta osallistua tutkimukseen ja että he voivat vetäytyä milloin tahansa tutkimuksen aikana ilman syytä.

Kopio allekirjoitetusta Tietoisen Suostumuksen Lomakkeesta (ICF) yhdessä viimeisimmän hyväksytyn Osallistujatietolehteen (PIS) kopion kanssa annetaan tutkimuksen osallistujalle. Alkuperäinen allekirjoitettu suostumuslomake säilytetään tutkimuspaikalla ja arkistoidaan Paikallisen tutkijan kansioon (ISF) / Tutkimuksen pääasiakirjakansioon (TMF).

Jos uusi turvallisuustieto johtaa merkittäviin muutoksiin riski-hyötyarvioinnissa, suostumuslomaketta ja Osallistujatietolehteä tarkistetaan ja päivitetään tarvittaessa. Kaikille tutkittaville, mukaan lukien jo rekisteröityneet, ilmoitetaan uudesta tiedosta, annetaan kopio päivitetystä suostumuslomakkeesta ja PIS:stä ja pyydetään antamaan uusi suostumus, jos he haluavat jatkaa tutkimuksessa.

SATUNNAISTAMISMENETELMÄ Tietokoneella generoitua satunnaislukujen ohjelmaa käytetään osallistujien yksinkertaiseen satunnaistamiseen https://www.randomizer.org/

Tämä on ei-kliininen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus erikoistuvista anestesialääkäreistä, jotka suorittavat simulaatiokoulutusta alueanestesiassa. Erikoistuvat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä jokaiselle koulutusistuntopäivälle:

• Perinteinen anatomian koulutus (Ryhmä A)
• Virtuaalitodellisuuteen perustuva anatomian koulutus. (Ryhmä B) JA seuraa 2-4 viikkoa myöhemmin
• Perinteinen anatomian koulutus (Ryhmä B)
• Virtuaalitodellisuuteen perustuva anatomian koulutus. (Ryhmä A)

TIEDON KÄSITTELY JA ANALYYSI Käytämme RStudiota tiedon analysointiin sopivilla paketeilla. Esimerkkejä: Library (here, janitor, tidyverse, psych, dplyr, Hmisc, finalfit, ltm, lme4). Tietoja säilytetään Dundeen yliopiston hallinnoimalla kannettavalla tietokoneella ja OneDrive UoD -tietokannassa. Professori McLeod on vastuussa tiedon analysoinnista ja säilytyksestä. Hän laatii raportin käyttäen Quatroa.