Anatomia RA - Badanie VRvST

UZASADNIENIE BADANIA I ANALIZA RYZYKA/KORZYŚCI Proponujemy, że w celu rozwijania solidnej wiedzy z anatomii i sonoanatomii, rzeczywistość wirtualna może być wykorzystana jako pomoc w rozumieniu i interpretacji dwuwymiarowych struktur sonoanatomicznych. Stażyści będą mieli wzbogacone doświadczenie edukacyjne, które wzmacnia umiejętności potrzebne do przeprowadzania bezpiecznej anestezji regionalnej.

Hipoteza: Zakładamy, że wiedza na temat anatomii nerwów regionalnych wśród początkujących anestezjologów korzystających z trójwymiarowej rzeczywistości wirtualnej jest równoważna standardowemu nauczaniu.

ZARZĄDZANIE POTENCJALNYMI RYZYKAMI BADANIA Jedną z potencjalnych głównych słabości jest ryzyko stronniczości trenera podczas prowadzenia szkolenia. Test wiedzy został opracowany przez dr Bellew, a dr Bellew i prof. McLeod będą odpowiednio prowadzić grupy 'szkolenia VR' i 'szkolenia standardowego'. Istnieje możliwość, że trenerzy mogą wpłynąć na wyniki, zapewniając szkolenie specyficzne dla testu jednej grupie, ale nie drugiej. Aby złagodzić to ryzyko, pakiety szkoleniowe z określonymi obszarami anatomicznymi oraz listy kontrolne będą wykorzystywane przez obserwatora, aby zapewnić nauczenie wszystkich aspektów i/lub ich pominięcie zgodnie z pakietem szkoleniowym.

Rzeczywistość wirtualna jest zwykle uważana za bezpieczną w użyciu. Są doniesienia o powodowaniu przez nią bólu głowy, zmęczenia oczu, zmęczenia, niewyraźnego widzenia i zawrotów głowy przy długotrwałym użytkowaniu. Objawy te zazwyczaj ustępują krótko po zaprzestaniu używania sprzętu do rzeczywistości wirtualnej przez uczestników. Zminimalizujemy ryzyko tych objawów, ograniczając używanie gogli VR do 2-3 sesji po 30-40 minut w ciągu ośmiogodzinnego okresu. Będziemy oceniać te działania niepożądane za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy. Ponadto, środowisko VR będzie wyświetlane na ekranie dla uczestników, jeśli będą musieli zdjąć sprzęt VR.

GŁÓWNY CEL Naszym głównym celem jest zbadanie wiedzy z anatomii po wstępnym nauczaniu VR w porównaniu do standardowego nauczania.

Punkt końcowy pierwszorzędowy: Wynik na 44 w zwalidowanym teście z anatomii i sonoanatomii

CELE DRUGORZĘDNE

Cele i punkty końcowe drugorzędne:

Przed szkoleniem

• Stronność (Edinburgh Handedness Inventory)
• Subiektywna senność (skala Karolinska)
• Czas reakcji motorycznej (test Psychomotor Vigilance)
• Kontrola uwagi (test Anti-Saccade)
• Rotacja mentalna (Mental Rotation Task)
• Depresja, lęk, stres (wynik DASS)
• Zadanie wyszukiwania wzrokowego (podzielona uwaga)
• Wiedza przed szkoleniem Po szkoleniu i testowaniu
• Wiedza po każdej sesji szkoleniowej
• Akceptowalność: Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
• Użyteczność: CyberSickness in Virtual Reality Questionnaire (CSQ-VR)
• Imersja: Kwestionariusz Obecności Witmera i Singera
• Subiektywne obciążenie pracą (skala NASA - TLX)
• Bateria Obciążenia Poznawczego (CBD)
• Wykorzystanie zasobów: Obliczanie różnic kosztów między modalnościami uczenia się

Projekt eksperymentalny i metody (Pakiet roboczy (WP); Kamień milowy (M); Rezultaty (D)) WP 1 Pomiary wyjściowe M 1.1 Potwierdzenie zdolności i możliwości (C&C) w każdym ośrodku M 1.2 Kryteria włączenia: anestezjolodzy (niebędący w ciąży) z Londynu, Nottingham, Tayside, Sunderland.

M 1.3 Pomiar cech uczestników online i miar psychometrycznych (wyniki drugorzędne jak wyżej) przy użyciu internetowej platformy Inquisit Lab 5 (Millisecond Software, Seattle).

D1 Raport z wyników. WP 2 Szkolenie i testowanie M 2.1 Randomizacja Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup

• Szkolenie standardowe
• Szkolenie oparte na VR M 2.2 Testowanie psychometryczne (punkty końcowe drugorzędne przed szkoleniem jak wyżej) M 2.3 Zapoznanie z VR Szkolenie VR będzie poprzedzone zapoznaniem z VR. Uczestnicy będą nosić okulary VR Meta Quest 3 i uczyć się anatomii kończyn górnych i dolnych przy użyciu pakietu 3D Organon https://www.3dorganon.com/, który również zawiera sonoanatomię związaną z anestezją regionalną M 2.4 Szkolenie będzie ustrukturyzowane, trwać 30-40 minut i opierać się na zasadach celowej praktyki. Szkolenie będzie polegać na interakcji trener:stażysta 1:1 z informacją zwrotną po sesji VR lub podczas sesji szkolenia standardowego.

Szkolenie obejmie bloki kończyn górnych i dolnych, bloki tułowia i brzucha. Sesja standardowa będzie składać się z wykładu, a następnie nauki na plastikowym modelu anatomicznym. Wszystkie szkolenia będą prowadzone przez dr Bellew i prof. McLeod we wszystkich ośrodkach M 2.5 Testowanie Wiedza będzie testowana czterokrotnie i pseudonimizowana przy użyciu generatora losowych kodów.

• Przed szkoleniem
• Po szkoleniu M 2.6 Informacja zwrotna z kwestionariusza
• Punkty końcowe drugorzędne po teście jak wyżej D 2.1 Publikacja konferencyjna D 2.2 Zgłoszenie do czasopisma Testowanie składa się z pytań obejmujących klipy wideo sonoanatomii blokad nerwowych. Testy będą uzupełniane na platformie online (r)14 z wbudowanym limitem czasu. Odpowiedzi będą w formie tekstu swobodnego i oceniane przez dwóch zaślepionych oceniających. Wszyscy uczestnicy otrzymają kod, aby wyniki mogły być pseudonimizowane.

KRYTERIA WŁĄCZENIA Anestezjolodzy będący w uznanym programie szkoleniowym Royal College of Anaesthetists (RCoA) w Wielkiej Brytanii, stopnie szkolenia anestezjologicznego (Etap 1-3).

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

• Upośledzenie wzroku (nie dotyczy noszenia okularów/soczewek kontaktowych)
• Historia ciężkich chorób wpływających na ruch fizyczny lub równowagę
• Historia przyjmowania jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na ruch fizyczny lub równowagę w ciągu 12 godzin od interwencji
• Częstość
• Osoby, które spożywały alkohol w ciągu 24 h przed interwencją.

PROCES REKRUTACJI UCZESTNIKÓW

Rekrutacja uczestników w ośrodku rozpocznie się dopiero po tym, jak zespół badawczy zapewni, że następujące zatwierdzenia/dokumenty istotne są na miejscu:

1. Zatwierdzenie Health Research Authority (HRA)
2. Lokalny Rejestr Delegowania Obowiązków i Podpisów jest wypełniony (jeśli dotyczy)
3. Potwierdzenie Zdolności i Możliwości.

Wszystkie ośrodki uczestniczące w badaniu będą również proszone o dostarczenie kopii następujących dokumentów:

1. Podpisany Dokument Informacji Organizacji (OID) lub umowa wzorcowa, uzgodniona ze Sponsorem
2. Potwierdzenie Zdolności i Możliwości
3. Zielone światło Sponsora (jeśli dotyczy). Potencjalni uczestnicy będą to rezydenci zapisani do uznanego programu szkolenia anestezjologicznego RCoA. Uczestnicy będą rekrutowani poprzez reklamowy e-mail do oddziałów anestezjologicznych w Wielkiej Brytanii, Kierownicy Szkół szkolenia będą również proszeni o rozesłanie e-maili oraz poprzez lokalne grupy komunikacyjne w ramach różnych Szkół anestezjologii.

ŚWIADOMA ZGODA Zgoda na udział w badaniu będzie uzyskiwana od każdego uczestnika dopiero po pełnym wyjaśnieniu, ofercie ulotki informacyjnej i daniu czasu na rozważenie. Zostanie uzyskana podpisana zgoda uczestnika. Prawo uczestnika do odmowy udziału bez podania przyczyn musi być szanowane. Wszyscy uczestnicy mogą swobodnie wycofać się w dowolnym momencie.

Świadomą zgodę uzyska Główny Badacz (CI), Główny Badacz Ośrodka (PI) i/lub wyznaczony zastępca odnotowany w lokalnym Rejestrze Delegowania Obowiązków Sponsora.

Zgoda na udział w tym badaniu zostanie uzyskana po przedstawieniu pełnego opisu jego charakteru, celu, ryzyk, obciążeń i potencjalnych korzyści oraz po tym, jak uczestnik miał okazję do namysłu. Uczestnikowi będzie pozwolone określić czas, który chce poświęcić na namysł, zazwyczaj do 24 godzin.

Okresy krótsze niż 24 godziny będą dozwolone, jeśli uczestnik uważa, że dalszy namysł nie doprowadzi do zmiany jego decyzji, pod warunkiem, że osoba uzyskująca zgodę jest przekonana, że uczestnik w pełni zapamiętał, zrozumiał i przemyślał podane informacje.

Podobnie, okresy dłuższe niż 24 godziny będą dozwolone, jeśli uczestnik tego zażąda. Badacz lub przedstawiciel wyjaśni, że uczestnicy nie mają obowiązku przystępowania do badania i że mogą wycofać się w dowolnym momencie podczas badania, bez konieczności podawania przyczyny.

Kopia podpisanej Formularza Świadomej Zgody (ICF) wraz z kopią najnowszej zatwierdzonej Ulotki Informacyjnej dla Uczestnika (PIS) zostanie przekazana uczestnikowi badania. Oryginalny podpisany formularz zgody będzie przechowywany w ośrodku badawczym i umieszczony w Pliku Badacza Ośrodka (ISF) / Głównym Pliku Badania (TMF).

Jeśli nowe informacje o bezpieczeństwie spowodują znaczące zmiany w ocenie ryzyka/korzyści, formularz zgody i Ulotka Informacyjna dla Uczestnika zostaną przejrzane i zaktualizowane w razie potrzeby. Wszyscy uczestnicy, w tym ci już zapisani, zostaną poinformowani o nowych informacjach, otrzymają kopię zaktualizowanego formularza zgody i PIS oraz zostaną poproszeni o ponowne wyrażenie zgody, jeśli zdecydują się kontynuować udział w badaniu.

PROCEDURA RANDOMIZACJI Do prostej randomizacji uczestników zostanie użyty program komputerowy generujący liczby losowe https://www.randomizer.org/

Jest to niekliniczne randomizowane badanie kontrolowane rezydentów anestezjologów przechodzących szkolenie symulacyjne w anestezji regionalnej. Rezydenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup na każdy dzień sesji szkoleniowej:

• Standardowe szkolenie anatomiczne (Grupa A)
• Szkolenie anatomiczne oparte na rzeczywistości wirtualnej. (Grupa B) ORAZ następnie po 2-4 tygodniach
• Standardowe szkolenie anatomiczne (Grupa B)
• Szkolenie anatomiczne oparte na rzeczywistości wirtualnej. (Grupa A)

PRZETWARZANIE I ANALIZA DANYCH Będziemy używać RStudio do analizy danych z odpowiednimi pakietami. Przykłady obejmują: Library (here, janitor, tidyverse, psych, dplyr, Hmisc, finalfit, ltm, lme4). Dane będą przechowywane na laptopie zarządzanym przez University of Dundee i w bazie danych OneDrive UoD. Prof. McLeod będzie odpowiedzialny za analizę i przechowywanie danych. Przygotuje raport przy użyciu Quatro.