RA Anatomy - VRvST Study

RATIONNEL DE L'ÉTUDE ET ANALYSE DES RISQUES/BÉNÉFICES Nous proposons que, afin de développer une connaissance solide de l'anatomie et de la sono-anatomie, la réalité virtuelle puisse être utilisée comme une aide à la compréhension et à l'interprétation des structures sono-anatomiques en 2D. Les stagiaires bénéficieront d'une expérience d'apprentissage améliorée qui renforcera les compétences nécessaires pour réaliser une anesthésie régionale en toute sécurité.

Hypothèse : Nous émettons l'hypothèse que la connaissance de l'anatomie nerveuse régionale chez les anesthésistes débutants utilisant la réalité virtuelle 3D est équivalente à l'enseignement standard.

GESTION DES RISQUES POTENTIELS DE L'ÉTUDE Une faiblesse potentielle majeure est le risque de biais de l'instructeur lors de la formation. Le test de connaissances a été rédigé par le Dr Bellew, et le Dr Bellew et le Pr McLeod dispenseront respectivement les volets 'formation VR' et 'formation standard'. Il existe une possibilité que les formateurs biaisent les résultats en fournissant une formation spécifique au test à un seul des groupes, et pas à l'autre. Pour atténuer ce risque, des programmes de formation avec des zones anatomiques spécifiques enseignées et des listes de contrôle seront utilisés par un observateur pour s'assurer que tous les aspects sont enseignés et/ou omis conformément au programme de formation.

La réalité virtuelle est généralement considérée comme sûre. Il existe des rapports faisant état de maux de tête, de fatigue oculaire, de fatigue, de vision floue et de vertiges avec une utilisation prolongée. Ces symptômes ont tendance à s'améliorer peu après que les participants cessent d'utiliser l'équipement de réalité virtuelle. Nous minimiserons le risque de ces symptômes en limitant l'utilisation du casque de réalité virtuelle à 2 - 3 sessions de 30 à 40 minutes dans une période de huit heures. Nous évaluerons ces effets secondaires à l'aide de questionnaires validés. De plus, l'environnement VR sera projeté sur un écran pour les participants s'ils ont besoin de retirer l'équipement VR.

OBJECTIF PRIMAIRE Notre objectif principal est d'étudier la connaissance de l'anatomie après un enseignement VR initial par rapport à un enseignement standard.

Critère d'évaluation principal : Score sur 44 à un test validé d'anatomie et de sono-anatomie

OBJECTIFS SECONDAIRES

Objectifs et critères d'évaluation secondaires :

Avant la formation

• Latéralité (Inventaire d'Édimbourg de la latéralité)
• Somnolence subjective (échelle de Karolinska)
• Temps de réaction moteur (test de Vigilance Psychomotrice)
• Contrôle de l'attention (test Anti-Saccade)
• Rotation mentale (Tâche de Rotation Mentale)
• Dépression Anxiété, Stress (score DASS)
• Tâche de recherche visuelle (Attention divisée)
• Connaissance avant la formation Après la formation et le test
• Connaissance après chaque session de formation
• Acceptabilité : Questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8)
• Utilisabilité : Questionnaire CyberSickness in Virtual Reality (CSQ-VR)
• Immersion : Questionnaire de présence Witmer et Singer
• Charge de travail subjective (échelle NASA - TLX)
• Batterie de demande cognitive (CBD)
• Utilisation des ressources : Calcul des différences de coût entre les modalités d'apprentissage

Conception expérimentale et méthodes (Lot de travail (WP) ; Étape (M) ; Livrables (D)) WP 1 Mesures de base M 1.1 Confirmation de la capacité et des compétences (C&C) sur chaque site M 1.2 Critères d'inclusion : anesthésistes (non enceintes) de Londres, Nottingham, Tayside, Sunderland.

M 1.3 Mesure des caractéristiques des participants en ligne et des mesures psychométriques (résultats secondaires comme ci-dessus) en utilisant la plateforme web Inquisit Lab 5 (Millisecond Software, Seattle).

D1 Rapport des résultats. WP 2 Formation et test M 2.1 Randomisation Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes

• Formation standard
• Formation basée sur la VR M 2.2 Tests psychométriques (critères d'évaluation secondaires avant formation comme ci-dessus) M 2.3 Familiarisation VR La formation VR sera précédée d'une familiarisation VR. Les participants porteront des lunettes VR Meta Quest 3 et apprendront l'anatomie des membres supérieurs et inférieurs en utilisant le package 3D Organon https://www.3dorganon.com/ qui intègre également la sono-anatomie liée à l'anesthésie régionale M 2.4 La formation sera structurée, durera 30 à 40 min et suivra les principes de la pratique délibérée. La formation consistera en une interaction 1:1 formateur : stagiaire avec un retour soit après la session VR, soit pendant la session de formation standard.

La formation couvrira les blocs des membres supérieurs et inférieurs, les blocs tronculaires et abdominaux. La session standard consistera en une conférence suivie d'un apprentissage sur un modèle anatomique en plastique. Toute la formation sera dispensée par le Dr Bellew et le Pr McLeod dans tous les centres M 2.5 Test Les connaissances seront testées à quatre reprises et pseudo-anonymisées à l'aide d'un générateur de codes aléatoires.

• Avant la formation
• Après la formation M 2.6 Retour par questionnaire
• Critères d'évaluation secondaires post-test comme ci-dessus D 2.1 Article de conférence D 2.2 Soumission de journal Le test consiste en des questions impliquant des clips vidéo de sono-anatomie de blocs nerveux. Les tests seront complétés sur la plateforme en ligne (r)14 avec une limite de temps intégrée. Les réponses seront en texte libre et notées par deux évaluateurs en aveugle. Tous les participants se verront attribuer un code afin que les résultats puissent être pseudo-anonymisés.

CRITÈRES D'INCLUSION Anesthésistes inscrits dans un programme de formation reconnu par le Royal College of Anaesthetists (RCoA) au Royaume-Uni, grades de formation en anesthésie (Stade 1 - 3).

CRITÈRES D'EXCLUSION

• Déficience visuelle (cela n'inclut pas le port de lunettes/lentilles de contact)
• Antécédents de maladies graves affectant le mouvement physique ou l'équilibre
• Antécédents de prise de médicaments pouvant affecter le mouvement physique ou l'équilibre dans les 12 heures précédant l'intervention
• Grossesse
• Personnes ayant consommé de l'alcool dans les 24 h précédant l'intervention.

PROCESSUS DE RECRUTEMENT DES PARTICIPANTS

Le recrutement des participants sur un site ne commencera qu'une fois que l'équipe d'étude aura assuré que les approbations/documents essentiels suivants sont en place :

1. Approbation de l'Autorité de Recherche en Santé (HRA)
2. La délégation des tâches et le journal des signatures du site local sont complétés (le cas échéant)
3. Confirmation de la capacité et des compétences.

Tous les sites participant à l'étude devront également fournir une copie des documents suivants :

1. Document d'information sur l'organisation signé (OID) ou accord modèle, tel qu'accepté avec le Promoteur
2. Confirmation de la capacité et des compétences
3. Feu vert du promoteur (le cas échéant). Les participants potentiels seront les médecins résidents inscrits dans un programme de formation en anesthésie reconnu par le RCoA. Les participants seront recrutés via des emails publicitaires envoyés aux départements d'anesthésie au Royaume-Uni, les chefs des écoles de formation seront également invités à diffuser des emails et via les groupes de messagerie locaux au sein des différentes écoles d'anesthésie.

CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ Le consentement pour participer à l'étude sera demandé à chaque participant uniquement après qu'une explication complète ait été donnée, qu'une notice d'information ait été proposée et qu'un temps de réflexion ait été accordé. Le consentement signé du participant sera obtenu. Le droit du participant de refuser de participer sans donner de raisons doit être respecté. Tous les participants sont libres de se retirer à tout moment.

Le consentement éclairé sera obtenu par l'Investigator Principal (CI), l'Investigator Principal (PI) et/ou un délégué nommé tel qu'enregistré dans le journal de délégation des responsabilités du promoteur localement.

Le consentement pour participer à cette étude sera obtenu après qu'un compte rendu complet de sa nature, de son but, de ses risques, de ses contraintes et de ses bénéfices potentiels ait été fourni, et que le participant ait eu l'opportunité de délibérer. Le participant sera autorisé à spécifier le temps qu'il souhaite consacrer à la délibération, généralement jusqu'à 24 heures.

Des périodes inférieures à 24 heures seront autorisées si le participant estime qu'une délibération supplémentaire ne modifiera pas sa décision, et à condition que la personne cherchant le consentement soit satisfaite que le participant ait pleinement retenu, compris et délibéré sur les informations données.

De même, des périodes supérieures à 24 heures seront autorisées si le participant le demande. L'Investigateur ou son délégué expliquera que les participants n'ont aucune obligation de participer à l'étude et qu'ils peuvent se retirer à tout moment pendant l'étude, sans avoir à donner de raison.

Une copie du formulaire de consentement éclairé signé (ICF), ainsi qu'une copie de la dernière version approuvée de la notice d'information du participant (PIS) seront remises au participant de l'étude. L'original du formulaire de consentement signé sera conservé sur le site de l'étude et classé dans le dossier de l'investigateur du site (ISF) / dossier maître de l'essai (TMF).

Si de nouvelles informations de sécurité entraînent des changements significatifs dans l'évaluation des risques-bénéfices, le formulaire de consentement et la notice d'information du participant seront révisés et mis à jour si nécessaire. Tous les sujets, y compris ceux déjà inscrits, seront informés des nouvelles informations, recevront une copie du formulaire de consentement et de la PIS révisés et seront invités à donner à nouveau leur consentement s'ils choisissent de continuer dans l'étude.

PROCÉDURE DE RANDOMISATION Un programme généré par ordinateur pour des nombres aléatoires sera utilisé pour une randomisation simple des participants https://www.randomizer.org/

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé non clinique d'anesthésistes résidents suivant une formation par simulation en anesthésie régionale. Les résidents seront randomisés dans l'un des deux groupes pour chaque jour de session de formation :

• Formation anatomique standard (Groupe A)
• Formation anatomique basée sur la réalité virtuelle. (Groupe B) ET suivi 2 à 4 semaines plus tard
• Formation anatomique standard (Groupe B)
• Formation anatomique basée sur la réalité virtuelle. (Groupe A)

TRAITEMENT ET ANALYSE DES DONNÉES Nous utiliserons RStudio pour analyser les données avec les packages appropriés. Exemples : Library (here, janitor, tidyverse, psych, dplyr, Hmisc, finalfit, ltm, lme4). Les données seront stockées sur un ordinateur portable géré par l'Université de Dundee et sur la base de données OneDrive UoD. Le professeur McLeod sera responsable de l'analyse et du stockage des données. Il fournira un rapport en utilisant Quatro.