easyEndoTM Lite Stapler 연구
2026년 1월 14일 업데이트: Ezisurg Medical Co. Ltd.
위장관 수술에서 easyEndoTM Lite 선형 절단 스테이플러 및 로딩 유닛의 안전성과 효과 평가: 시판 후 후향적 관찰 연구
이 관찰 연구의 목적은 위장관 수술에서 EziSurg Medical의 easyEndoTM Lite 선형 절단 스테이플러 및 계단식 설계 로딩 유닛의 안전성과 성능을 평가하는 것입니다.
연구의 목표는 장치 성능을 평가하고 수술 전후 합병증에 대한 보고를 후향적으로 검토함으로써 달성될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beyrouth
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Beirut, Beyrouth, 레바논, 1104
- Saida Center, Lebanon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시 연령이 최소 18세 이상입니다.
- 수술에 조직 절단 및 봉합을 위한 easyEndoTM Lite 스테이플러 및 로딩 유닛 적용이 포함됩니다.
제외 기준:
- 임신.
- 응급 수술(예: 급성 장폐색 및 위장관 천공).
- 연구자 평가에 따라 상태가 불량하여 수술을 견딜 수 없는 경우.
- 위장관 수술 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: easyEndoTM Lite 선형 절단 스테이플러 및 교차 배치 설계 로딩 유닛
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스테이플러는 260mm, 350mm 및 440mm 길이로 이용 가능합니다.
일회용 로딩 유닛은 다양한 조직 두께에 대응하기 위해 2.0mm, 2.5mm, 3.5mm, 3.8mm, 4.1mm, 2.0-2.5-3.5mm 및 3.5-3.8-4.1mm,
3.8-4.1-4.4mm의 여덟 가지 스테이플 크기로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스테이플링 성공률
기간: 수술 중/시술 중
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수술 중/시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 전후/시술 전후
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수술 전후/시술 전후
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기술적 성공률
기간: 수술 주변기/시술 주변기
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의도한 대로 기술적 어려움 없이 위장관 수술을 완료하고/또는 개복술로 전환하지 않는 것으로 정의됨
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수술 주변기/시술 주변기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Lite-T
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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